Моя корзина

Ваша корзина пуста

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения ракового антигена СА-125 в сы…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
    КТРУ отсутствует
НКМИ
334560
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения ракового антигена СА-125 в сыворотке, плазме или цельной крови «СА-125-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-030-39271034-2022. Комплект 1.
    Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения ракового антигена СА-125 в сыворотке, плазме или цельной крови «СА-125-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-030-39271034-2022. Комплект 2.
    Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения ракового антигена СА-125 в сыворотке, плазме или цельной крови «СА-125-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-030-39271034-2022. Комплект 3.
    Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения ракового антигена СА-125 в сыворотке, плазме или цельной крови «СА-125-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-030-39271034-2022. Комплект 4.
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21341
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933359
в Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Дата государственной регистрации медицинского изделия 11.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения ракового антигена СА-125 в сыворотке, плазме или цельной крови "СА-125-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-030-39271034-2022
в вариантах исполнения: Комплект № 1, в составе: - тест-полоска - 1 шт., - буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл., - ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/1213 - 1 шт. - салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, вариант исполнения 2, 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/822 - 1 шт., - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 1 шт., - инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 2, в составе: - тест-полоска - 20 шт., - буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл., - ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/1213 - 20 шт., - салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, вариант исполнения 2, 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/822 - 20 шт., - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 20 шт., - инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 3, в составе: - тест-кассета - 1 шт., - буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл., - ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/1213 - 1 шт., - салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, вариант исполнения 2, 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/822 - 1 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912 от 13.01.2020) - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 4, в составе: - тест-кассета - 20 шт., - буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл., - ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/1213 - 20 шт., - салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, вариант исполнения 2, 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/822 - 20 шт., - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 20 шт., - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование медицинского изделия

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения ракового антигена СА-125 в сыворотке, плазме или цельной крови "СА-125-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-030-39271034-2022
в вариантах исполнения: Комплект № 1, в составе: - тест-полоска - 1 шт., - буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл., - ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/1213 - 1 шт. - салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, вариант исполнения 2, 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/822 - 1 шт., - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 1 шт., - инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 2, в составе: - тест-полоска - 20 шт., - буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл., - ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/1213 - 20 шт., - салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, вариант исполнения 2, 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/822 - 20 шт., - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 20 шт., - инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 3, в составе: - тест-кассета - 1 шт., - буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл., - ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/1213 - 1 шт., - салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, вариант исполнения 2, 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/822 - 1 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912 от 13.01.2020) - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 4, в составе: - тест-кассета - 20 шт., - буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл., - ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/1213 - 20 шт., - салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, вариант исполнения 2, 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/822 - 20 шт., - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 20 шт., - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "ИМБИАН"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2а
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом этаже зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом этаже зд.
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
Экспресс-тест предназначен для качественного определения ракового антигена СА-125 в сыворотке, плазме, цельной венозной и капиллярной крови методом иммунохроматографического анализа (ИХА) (объект закупки является медицинским изделием, наименование в соответствии с РУ: Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения ракового антигена СА-125 в сыворотке, плазме или цельной крови "СА-125-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-030-39271034-2022, в вариантах исполнения: Комплект № 4, в составе: - тест-кассета - 20 шт.; - буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл.; - ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/1213 - 20 шт.; - салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, вариант исполнения 2, 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/822 - 20 шт.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 20 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.) Товарный знак: IMBIAN/844149
Условия хранения тест-кассеты после вскрытия : 4 Час
Количество определений : 20 Штука
Время достижения устойчивых результатов: : 5 Минута
Отсутствие интерференции: билирубин, гемоглобин, липиды, гематокрит, ФСГ, ЛГ, ХГЧ, ацетоминифен, ацетилсалициловая кислота, ампициллин, аскорбиновая кислота, атропин, кофеин, гентизиновая кислота, глюкоза, тетрациклин : Соответствие
Биологический материал: : сыворотка, плазма, цельная кровь
Назначение : Качественное определение ракового антигена СА-125
Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения с приложениями : Соответствие
Диагностическая чувствительность, подтвержденная инструкцией производителя: : 100 Процент
Состав набора: Тест-кассета или тест-картридж, Буфер для анализа во флаконе-капельнице, Одноразовая пипетка, Скарификатор одноразовый, Салфетка спиртовая : Соответствие
Схема проведения анализа : 1 Штука
Аналитическая чувствительность, Ед/мл : 36
Воспроизводимость и повторяемость: : 100 Процент
Количество образца (цельная крова), мкл : 80
Количество образца (сыворотка, плазма), мкл : 60
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения ракового антигена СА-125 в сыворотке, плазме или цельной кр… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21341

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21341 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "ИМБИАН".

Структурированные технические характеристики

  • Условия хранения тест-кассеты после вскрытия : 4 Час
  • Количество определений : 20 Штука
  • Время достижения устойчивых результатов: : 5 Минута
  • Отсутствие интерференции: билирубин, гемоглобин, липиды, гематокрит, ФСГ, ЛГ, ХГЧ, ацетоминифен, ацетилсалициловая кислота, ампициллин, аскорбиновая кислота, атропин, кофеин, гентизиновая кислота, глюкоза, тетрациклин : Соответствие
  • Биологический материал: : сыворотка, плазма, цельная кровь
  • Назначение : Качественное определение ракового антигена СА-125
  • Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения с приложениями : Соответствие
  • Диагностическая чувствительность, подтвержденная инструкцией производителя: : 100 Процент
  • Состав набора: Тест-кассета или тест-картридж, Буфер для анализа во флаконе-капельнице, Одноразовая пипетка, Скарификатор одноразовый, Салфетка спиртовая : Соответствие
  • Схема проведения анализа : 1 Штука
  • Аналитическая чувствительность, Ед/мл : 36
  • Воспроизводимость и повторяемость: : 100 Процент
  • Количество образца (цельная крова), мкл : 80
  • Количество образца (сыворотка, плазма), мкл : 60

Частые вопросы

Где купить Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения ракового антигена СА-125 в сыворотке, плазме или цельной кр… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.