Моя корзина

Ваша корзина пуста

Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения прокальцитонина в сывор…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена Объем продаж
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
122730
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови «Прокальцитонин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-073-39271034-2023. Комплект 1.
    Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови «Прокальцитонин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-073-39271034-2023. Комплект 2.
    Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови «Прокальцитонин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-073-39271034-2023. Комплект 3.
    Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови «Прокальцитонин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-073-39271034-2023. Комплект 4.
    Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови «Прокальцитонин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-073-39271034-2023. Комплект 5.
    Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови «Прокальцитонин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-073-39271034-2023. Комплект 6.
    Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови «Прокальцитонин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-073-39271034-2023. Комплект 7.
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21359
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936772
Дата государственной регистрации медицинского изделия
17.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови "Прокальцитонин-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-073-39271034-2023
Варианты исполнения: I. Комплект 1, в составе: - Тест-кассета - 1 шт. - Буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл. - Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 1 шт., - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 1 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32,50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект 2, в составе: - Тест-кассета - 2 шт. - Буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл. - Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 2 шт., - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 2 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 2 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект 3, в составе: - Тест-кассета - 5 шт. - Буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл, - Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 5 шт., - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2, 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 5 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 5 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект 4, в составе: - Тест-кассета - 10 шт. - Буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл. - Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 10 шт., Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения- 2 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 10 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 10 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. V. Комплект 5, в составе: - Тест-кассета - 20 шт. - Буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл. - Ланцеты одноразовые iCHECK, AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 20 шт., - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения- 2 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 20 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 20 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. VI. Комплект 6, в составе: - Тест-кассета - 25 шт. - Буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл. - Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 25 шт., - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения- 2 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 25 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 25 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. VII. Комплект 7, в составе: - Тест-кассета - 50 шт. - Буферный раствор, 5,0 мл - 2 фл. - Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 50 шт., - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения- 2 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 50 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 50 шт., - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИМБИАН"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, 1 эт., помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом эт. зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом эт. зд.
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
Прокальцитонин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 122730: Прокальцитонин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический, наименование в соответствии с РУ: Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови "Прокальцитонин-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-073-39271034-2023 (VI. Комплект 6)) Товарный знак: IMBIAN
Назначение : Для ручной постановки анализа
Количество выполняемых исследований : 25 Штука
Диагностическая чувствительность, подтвержденная инструкцией производителя : 100 Процент
Биохимический материал: : цельная кровь (капиллярная и венозная), сыворотка или плазма.
Аналитическая чувствительность : ≥ 0,5 нг/мл.
Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения с приложениями : Соответствие
Диагностическая специфичность для каждого вида биологического материала (цельная кровь, сыворотка и плазма) : 100 Процент
СОСТАВ НАБОРА : Тест-кассета - 25 шт
Пипетка (объемом - 0,25 мл) - 25 шт
Скарификатор - 25 шт
Наклейка со сравнительной шкалой - 25 шт
Салфетка для дезинфекции - 25 шт
Схема использования скарификатора - 1 шт.
Диагностическая специфичность, подтвержденная инструкцией производителя : 100 Процент
Назначение: : Одноэтапное полуколичественное выявление прокальцитонина (ПКТ) методом иммунохроматографического анализа.
Условия хранения : 20 Градус Цельсия
Диагностическая чувствительность для каждого вида биологического материала (цельная кровь, сыворотка и плазма) : 100 Процент
Отсутствие перекрестных реакций с: : ревматоидный фактор, кандидоз, микозы, ВИЧ, острый гепатит В, хронический вирусный гепатит С.
Количество исследуемого образца : 130 Единица действия биологической активности на микролитр
Интенсивность окрашивания цветной шкалы соотносится со следующими референсными значениями: : < 0,5 нг/мл
≥ 0,5 нг/мл
≥ 2нг/мл
≥ 10нг/мл.
Отсутствие интерференции: : общий холестерин, гемоглобина, билирубин.
Время достижения устойчивых результатов : 10 Минута
Похожие изделия
Набор реагентов "Экспресс-тест для полуколичественного определения прокальцитонина методом иммунохроматографического анализа в сыворотке и плазме крови человека "РАПИД-Прокальцитонин-ИХА" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-006-44090553-2021<br>в вариантах исполнения: 1. Комплект № 1, в составе: - Тест-кассета - 20 шт., - Контрольная карта - 20 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплект № 2, в составе: - Тест-кассета - 50 шт., - Контрольная карта - 50 шт. - Инструкция по применению - 1 шт.

Набор реагентов "Экспресс-тест для полуколичественного определения прокальцитонина методом иммунохр…

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2022/19168

Производитель

ООО "РАПИД БИО"

Подробнее
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21359 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "ИМБИАН".

Структурированные технические характеристики

  • Назначение : Для ручной постановки анализа
  • Количество выполняемых исследований : 25 Штука
  • Диагностическая чувствительность, подтвержденная инструкцией производителя : 100 Процент
  • Биохимический материал: : цельная кровь (капиллярная и венозная), сыворотка или плазма.
  • Аналитическая чувствительность : ≥ 0,5 нг/мл.
  • Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения с приложениями : Соответствие
  • Диагностическая специфичность для каждого вида биологического материала (цельная кровь, сыворотка и плазма) : 100 Процент
  • СОСТАВ НАБОРА : Тест-кассета - 25 шт
  • Пипетка (объемом - 0,25 мл) - 25 шт
  • Скарификатор - 25 шт
  • Наклейка со сравнительной шкалой - 25 шт
  • Салфетка для дезинфекции - 25 шт
  • Схема использования скарификатора - 1 шт.
  • Диагностическая специфичность, подтвержденная инструкцией производителя : 100 Процент
  • Назначение: : Одноэтапное полуколичественное выявление прокальцитонина (ПКТ) методом иммунохроматографического анализа.
  • Условия хранения : 20 Градус Цельсия
  • Диагностическая чувствительность для каждого вида биологического материала (цельная кровь, сыворотка и плазма) : 100 Процент
  • Отсутствие перекрестных реакций с: : ревматоидный фактор, кандидоз, микозы, ВИЧ, острый гепатит В, хронический вирусный гепатит С.
  • Количество исследуемого образца : 130 Единица действия биологической активности на микролитр
  • Интенсивность окрашивания цветной шкалы соотносится со следующими референсными значениями: : < 0,5 нг/мл
  • ≥ 0,5 нг/мл
  • ≥ 2нг/мл
  • ≥ 10нг/мл.
  • Отсутствие интерференции: : общий холестерин, гемоглобина, билирубин.
  • Время достижения устойчивых результатов : 10 Минута

Частые вопросы

Где купить Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови "… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.