Моя корзина

Ваша корзина пуста

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Legionella pneumophila в моче…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
243110
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Legionella pneumophila в моче «Legionella-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-045-39271034-2022. Комплект 1.
    Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Legionella pneumophila в моче «Legionella-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-045-39271034-2022. Комплект 2.
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21362
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935950
в Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Дата государственной регистрации медицинского изделия 17.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Legionella pneumophila в моче "Legionella-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-045-39271034-2022
в вариантах исполнения: Комплект 1, в составе: - тест-кассета - 12 шт., - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 12 шт., - положительный контрольный образец - 1 шт., - отрицательный контрольный образец - 1 шт., - паспорт качества - 1 шт., - инструкция по применению - 1 шт. Комплект 2, в составе: - тест-кассета - 22 шт. - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 22 шт. - положительный контрольный образец - 1 шт., - отрицательный контрольный образец - 1 шт., - паспорт качества - 1 шт., - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование медицинского изделия

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Legionella pneumophila в моче "Legionella-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-045-39271034-2022
в вариантах исполнения: Комплект 1, в составе: - тест-кассета - 12 шт., - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 12 шт., - положительный контрольный образец - 1 шт., - отрицательный контрольный образец - 1 шт., - паспорт качества - 1 шт., - инструкция по применению - 1 шт. Комплект 2, в составе: - тест-кассета - 22 шт. - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 22 шт. - положительный контрольный образец - 1 шт., - отрицательный контрольный образец - 1 шт., - паспорт качества - 1 шт., - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "ИМБИАН"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2б
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом этаже зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом этаже зд.
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
Legionella pneumophila антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 243110: Legionella pneumophila антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, наименование в соответствии с РУ: РЗН 2023/21362 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Legionella pneumophila в моче "Legionella-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-045-39271034-2022. в варианте исполнения: Комплект 2)
Назначение : Для ручной постановки
Количество выполняемых тестов : 22 Штука
Отсутствие перекрестной реактивности: Adenovirus Aspergillus niger Candida albicans Influenza A Influenza B Clostridium difficile, HMPV Streptococcus mutans Streptococcus pneumonia Vibrio parahemolyticus RSV Mycoplasma pneumonia, Klebsiella pneumoniae : Соответствие
Диагностическая специфичность, % : 100
Специфичность, % : 100
Отсутствие интерференции: билирубин гемоглобин триглецириды : Соответствие
Условия хранения тест-кассеты/тест-полоски после вскрытия, час : 4
Чувствительность, % : 100
Состав набора: : Тест - кассета 22 шт. Пипетки медицинские полимерные 22 шт. Положительный контрольный образец 1 шт. Отрицательный контрольный образец 1 шт. Наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения с приложениями
Диагностическая чувствительность, % : 100
Время достижения устойчивых результатов: : 10 Минута
Срок годности : 24 месяца
Исследуемый биологический материал : Моча
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Legionella pneumophila в моче "Legionella-ИМБИАН-ИХА" по ТУ… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21362

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21362 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "ИМБИАН".

Структурированные технические характеристики

  • Назначение : Для ручной постановки
  • Количество выполняемых тестов : 22 Штука
  • Отсутствие перекрестной реактивности: Adenovirus Aspergillus niger Candida albicans Influenza A Influenza B Clostridium difficile, HMPV Streptococcus mutans Streptococcus pneumonia Vibrio parahemolyticus RSV Mycoplasma pneumonia, Klebsiella pneumoniae : Соответствие
  • Диагностическая специфичность, % : 100
  • Специфичность, % : 100
  • Отсутствие интерференции: билирубин гемоглобин триглецириды : Соответствие
  • Условия хранения тест-кассеты/тест-полоски после вскрытия, час : 4
  • Чувствительность, % : 100
  • Состав набора: : Тест - кассета 22 шт. Пипетки медицинские полимерные 22 шт. Положительный контрольный образец 1 шт. Отрицательный контрольный образец 1 шт. Наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения с приложениями
  • Диагностическая чувствительность, % : 100
  • Время достижения устойчивых результатов: : 10 Минута
  • Срок годности : 24 месяца
  • Исследуемый биологический материал : Моча

Частые вопросы

Где купить Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Legionella pneumophila в моче "Legionella-ИМБИАН-ИХА" по ТУ… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.