Система ультразвуковая хирургическаяв составе: 1. Генератор ES01 - 1 шт. 2. Ножной включатель FSU01 - не более 5 шт. 3. Рукоятка … — регистрационное удостоверение № РЗН 2020/11497

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/11497 действительно до , выдано Росздравнадзором. Производитель — "Езисург Медикал Ко., Лтд.".

Коды КТРУ и НКМИ

• КТРУ 32.50.50.190-00002635 • НКМИ  127500
• КТРУ 32.50.50.190-00002636 • НКМИ  127500
• КТРУ 32.50.50.190-00002637 • НКМИ  127500

Структурированные технические характеристики

• Частота колебаний ≥ 23 и ≤ 60 Килогерц, Амплитуда движения насадки, мкм ≥ 15 и ≤ 210 , Предназначены для одновременного рассечения и коагуляции тканей и сосудов. Наличие, Совместимость с ультразвуковой хирургической системой, входящим в комплект эндоскопической видеосистемы. Наличие, Активная бранша титановая, изогнутая, для визуализации рабочего пространства, имеет в сечении шестигранную форму. Наличие, Подключение лапаросонической рукоятки к генератору без дополнительных аксессуаров Наличие, Ножницы ультразвуковые для ручной активации к ультразвуковому генератору. Возможность активации насадки с помощью кнопок включения в минимальном и максимальном режимах мощности, расположенных на передней поверхности корпуса насадки для быстрого доступа, или с помощью ножного привода (педали). Рабочая часть состоит из активной (лезвие) и пассивной браншей. Поставляются стерильными. Могут применяться у пациентов с кардиостимуляторами Наличие, Совместимость с ультразвуковой хирургической системой, входящим в комплект эндоскопической видеосистемы Наличие, Подключение рукоятки к генератору без использования дополнительных адаптеров Наличие, Корпус рукоятки имеет встроенный механизм тактильной и звуковой индикации полного сведения бранш для более совершенного контроля качества гемостаза. Наличие, Пассивная бранша имеет пластиковую накладку с насечками для эффективной работы с тканями. Наличие, Возможность применения всех насадок у пациентов с кардиостимуляторами Наличие, Габаритные размеры (Высота) ≤ 20 Сантиметр, Ствол с антибликовым покрытием для возможности использования на эндоскопических операциях Наличие, Тестирование компонентов системы (перед началом работы и принудительно с помощью пользовательского меню) Наличие, Ствол с антибликовым покрытием для возможности использования на эндоскопических операциях. Наличие, Пистолетная рукоятка сведения браншей. Наличие, При отсутствии активации могут использоваться в качестве граспера, зажима. Наличие, Уровень мощности постоянный Наличие, Предохранительный колпачок Наличие, Корпус рукоятки имеет встроенный механизм тактильной и звуковой индикации полного сведения бранш для более совершенного контроля качества гемостаза Наличие, Пистолетная рукоятка сведения браншей Наличие, Режим максимальной и заданной минимальной мощности ножного привода Наличие, Рабочая частота генератора ≥ 55.5 Килогерц, Количество уровней мощности ≥ 5 Штука, Наличие резьбового разъема для соединения с лапаросонической рукояткой. Наличие, Насадка рукоятки ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей, одноразового использования ≥ 5 Штука Штука, Насадка рукоятки ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей, одноразового использования ≥ 8 Штука Штука, Подключение насадки к генератору при помощи рукоятки без использования дополнительных адаптеров Наличие, Потребляемая мощность генератора ≤ 300 Вольт-ампер, Активная бранша титановая, изогнутая, для визуализации рабочего пространства, имеет в сечении шестигранную форму Наличие, Индикатор длины на обеих боковых сторонах пассивной бранши Наличие, Индикатор длины на обеих боковых сторонах пассивной бранши. Наличие, Наличие резьбового разъема для соединения с лапаросонической рукояткой Наличие, Диаметр ствола ≤ 5.5 Миллиметр Миллиметр, Диаметр ствола ≤ 5.5 Миллиметр Миллиметр, Количество педалей в ножном приводе ≥ 2 Штука, Габаритные размеры (Ширина) ≤ 40 Сантиметр, Ручная и педальная активации насадок Наличие, Подключение насадки к генератору при помощи рукоятки без использования дополнительных адаптеров. Наличие, Два активных уровня мощности Наличие, Предназначены для использования у одного пациента, не подлежат повторной стерилизации. Наличие, Разъем соединительного провода оснащен меткой Наличие, Уровень мощности регулируемый Наличие, Масса генератора ≤ 15 Килограмм, Совместимость с насадками с длиной штока 23 см. и 36 см. Наличие, Ротация ствола при помощи ротационного кольца, расположенного на стыке ствола и рукоятки насадки (для быстрого доступа при помощи одной руки), градус ≥ 360 , Ротация ствола при помощи ротационного кольца, расположенного на стыке ствола и рукоятки насадки (для быстрого доступа при помощи одной руки), градус ≥ 360 , Звуковая индикация режимов работы и ошибок с возможностью регулировки уровня громкости Наличие, Кабель питания в комплекте Наличие, Количество активаций рукоятки ≥ 95 Штука, Ножной привод для активации (педаль), принадлежность к генератору электрохирургическому ультразвуковому ≥ 1 Штука, При отсутствии активации могут использоваться в качестве граспера, зажима Наличие, Предназначены для одновременного рассечения и коагуляции тканей и сосудов Наличие, Ножницы ультразвуковые для ручной активации к ультразвуковому генератору. Возможность активации насадки с помощью кнопок включения в минимальном и максимальном режимах мощности, расположенных на передней поверхности корпуса насадки для быстрого доступа, или с помощью ножного привода (педали). Рабочая часть состоит из активной (лезвие) и пассивной браншей. Поставляются стерильными. Могут применяться у пациентов с кардиостимуляторами. Наличие, Частота колебания титанового лезвия ножниц в продольном направлении ≥ 55 Килогерц Килогерц, Частота колебания титанового лезвия ножниц в продольном направлении ≥ 55 Килогерц Килогерц, Пассивная бранша имеет пластиковую накладку с насечками для эффективной работы с тканями Наличие, Длина ствола (от конца активной бранши до кольца ротации) ≥ 36 Сантиметр Сантиметр, Длина ствола (от конца активной бранши до кольца ротации) ≤ 23 Сантиметр Сантиметр, Рукоятка с пьезокерамическими элементами предназначена для преобразования электрических импульсов ультразвукового хирургического генератора в высокочастотные механические колебания Наличие, Предназначены для использования у одного пациента, не подлежат повторной стерилизации Наличие

Частые вопросы