Моя корзина
Ваша корзина пуста
Степлер медицинский линейный режущий однократного примененияв вариантах исполнения: 1. Степлер меди…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
---|---|---|
Загрузка... |
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
- 1. Степлер медицинский линейный режущий однократного применения Linear Cutting Stapler F12S.
2. Степлер медицинский линейный режущий однократного применения Linear Cutting Stapler F12M.
3. Степлер медицинский линейный режущий однократного применения Linear Cutting Stapler F12L.
4. Степлер медицинский линейный режущий однократного применения Universal Linear Cutting Stapler U12S.
5. Степлер медицинский линейный режущий однократного применения Universal Linear Cutting Stapler U12M.
6. Степлер медицинский линейный режущий однократного применения Universal Linear Cutting Stapler U12L.
Степлер медицинский линейный режущий однократного применения
1. Степлер медицинский линейный режущий однократного применения Linear Cutting Stapler F12S.
2. Степлер медицинский линейный режущий однократного применения Linear Cutting Stapler F12M.
3. Степлер медицинский линейный режущий однократного применения Linear Cutting Stapler F12L.
4. Степлер медицинский линейный режущий однократного применения Universal Linear Cutting Stapler U12S.
5. Степлер медицинский линейный режущий однократного применения Universal Linear Cutting Stapler U12M.
6. Степлер медицинский линейный режущий однократного применения Universal Linear Cutting Stapler U12L.
Степлер медицинский линейный режущий однократного применения
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2020/11799 |
---|---|
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.08.2023 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Степлер медицинский линейный режущий однократного применения в вариантах исполнения: 1. Степлер медицинский линейный режущий однократного применения Linear Cutting Stapler F12S. 2. Степлер медицинский линейный режущий однократного применения Linear Cutting Stapler F12M. 3. Степлер медицинский линейный режущий однократного применения Linear Cutting Stapler F12L. 4. Степлер медицинский линейный режущий однократного применения Universal Linear Cutting Stapler U12S. 5. Степлер медицинский линейный режущий однократного применения Universal Linear Cutting Stapler U12M. 6. Степлер медицинский линейный режущий однократного применения Universal Linear Cutting Stapler U12L. |
Наименование медицинского изделия Степлер медицинский линейный режущий однократного применения в вариантах исполнения: 1. Степлер медицинский линейный режущий однократного применения Linear Cutting Stapler F12S. 2. Степлер медицинский линейный режущий однократного применения Linear Cutting Stapler F12M. 3. Степлер медицинский линейный режущий однократного применения Linear Cutting Stapler F12L. 4. Степлер медицинский линейный режущий однократного применения Universal Linear Cutting Stapler U12S. 5. Степлер медицинский линейный режущий однократного применения Universal Linear Cutting Stapler U12M. 6. Степлер медицинский линейный режущий однократного применения Universal Linear Cutting Stapler U12L. |
|
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | ООО "Компания "БиВи" |
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17 |
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17 |
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | "Езисург Медикал Ко., Лтд." |
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Ezisurg Medical Co., Ltd., No. 399, Miaoqiao Rd., Pudong New District, Shanghai, P.R. China |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2а |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ezisurg Medical Co., Ltd., No. 399, Miaoqiao Rd., Pudong New District, 201315 Shanghai, P.R. China |
Пример описания технических характеристик
EC60A, Аппарат эндоскопический сшивающий артикуляционный ECHELON Flex 60 линейный с ножом, 340 мм / U12M Степлер линейный эндоскопический режущий |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2020/11799 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Степлер медицинский линейный режущий однократного примененияв вариантах исполнения: 1. Степлер медицинский линейный режущий однок… — регистрационное удостоверение № РЗН 2020/11799
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/11799 действительно до , выдано Росздравнадзором. Производитель — "Езисург Медикал Ко., Лтд.".
Коды КТРУ и НКМИ
- КТРУ 32.50.13.190-00007434 • НКМИ 313210
Структурированные технические характеристики
- Общие требования: Эндоскопический артикуляционный линейный сшивающе-режущий аппарат для троакаров для прошивания тканей с наложением двух тройных рядов титановых скобок в шахматном порядке и одновременным рассечением ткани между ними. Цифровая индикация положения лезвия должна быть в 3-х позициях, индикация блокировки аппарата, блок управления артикуляцией и ротацией ствола, функция принудительного возврата лезвия в исходное положение и принудительного раскрытия браншей. Аппарат должен иметь три рукоятки: упорную рукоятку, рукоятку закрытия браншей и рукоятку прошивания. На одной из браншей индикатор положения лезвия, сантиметровая шкала, маркировка дистального/проксимального краев прошивания и дистального края разреза. Бранши из хирургической стали 400-й серии для обеспечения должной компрессии тканей. Бранши должны не выгибаться при прошивании. Пазы для формовки скобок в опорной бранше расположены в 6 рядов, соответственно рядам скобок в сменной кассете. Литое лезвие выполнено из стали 400-й серии и обеспечивать диссекцию в рамках допустимого количества прошиваний. Направляющая лезвия встроена в аппарат. Ротируется на 360 градусов
- Общие требования: Наличие механизма, гарантирующего параллельность положения браншей при прошивании (3 уровня стабилизации зазора), возможность использования аппарата и артикулирования им при помощи одной руки. Интегрированный механизм снижения усилия для прошивания. Узел артикуляции интегрирован в ствол аппарата. Возможность пассивной артикуляции об органы и инструменты с последующей фиксацией браншей в выбранном положении артикуляции. Покрытие должно защищать узел артикуляции от попадания в него тканей. Цикл прошивания: полное прошивание кассеты за 3-кратное нажатие рукоятки для прошивания, и возврат лезвия 4-м нажатием рукоятки для прошивания. Должно быть прошивания части кассеты. Возврат лезвия в исходное положение контролируемое . Раздельное смыкание рукояток сведения браншей и прошивания, препятствующее случайному прошиванию. Наличие индикатора направления движения лезвия. Блокирование артикуляции при сомкнутых браншах. Блокирование аппарата при отсутствии, неправильно вставленной, использованной кассете. Возможность комплектования кассетами для тканей различной толщины, которые обеспечивают наложение 6 рядов скобок. Поставляется стерильным
- Длина ствола: 34± 3 см
- Артикуляция: 45± 5 градусов в каждую сторону
- Количество фиксированных положений: не менее 7
- Возможность перезарядки: Аппарат должен перезаряжаться не менее 12 раз