Моя корзина

Ваша корзина пуста

Поиск регистрационного удостоверения
по техническим характеристикам
с искусственным интеллектом

Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения глобулина, связывающего п…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
176130
  • «Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения глобулина, связывающего половые гормоны ГСПГ «MagnoLIA ГСПГ», по ТУ 21.20.23- 661-98539446-2023», вариант исполнения 1
    «Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения глобулина, связывающего половые гормоны ГСПГ «MagnoLIA ГСПГ», по ТУ 21.20.23- 661-98539446-2023», вариант исполнения 2
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/21383
Дата государственной регистрации медицинского изделия 20.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения глобулина, связывающего половые гормоны ГСПГ "MagnoLIA ГСПГ", по ТУ 21.20.23-661-98539446-2023
в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1, в составе: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA ГСПГ» - 1 шт., в составе: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к ГСПГ (МЧ). Суспензия, 17,5 мл, отсек картриджа, - конъюгат анти-ГСПГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA ГСПГ» - 2 шт., в составе: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к ГСПГ (МЧ). Суспензия, 17,5 мл, отсек картриджа, - конъюгат анти-ГСПГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения глобулина, связывающего половые гормоны ГСПГ "MagnoLIA ГСПГ", по ТУ 21.20.23-661-98539446-2023
в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1, в составе: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA ГСПГ» - 1 шт., в составе: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к ГСПГ (МЧ). Суспензия, 17,5 мл, отсек картриджа, - конъюгат анти-ГСПГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA ГСПГ» - 2 шт., в составе: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к ГСПГ (МЧ). Суспензия, 17,5 мл, отсек картриджа, - конъюгат анти-ГСПГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "Компания Алкор Био"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2а
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Пример описания технических характеристик
Игла для аспирации/биопсии, одноразового использования(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 101380: Игла для аспирации/биопсии, одноразового использования, наименование в соответствии с РУ: Игла ME для цитологической биопсии (тип Чиба) 0ME2115 ФСЗ 2010/07646 от 17.08.2010 "Биомедикал С.р.л.", Италия)
Требования техническим, функциональным и качественным характеристикам (потребительским свойствам) товара: Игла Чиба диаметр 21G- 0,80 мм, длина- 150 мм. Представляет из себя трехкомпонентную систему: 1. Внешняя канюля с хабом. Внешняя канюля изготовлена из медицинской стали с круглым поперечным сечением. Дистальный конец выполнен в виде овального среза под углом 45 градусов с дополнительной трехгранной заточкой на режущем крае – две дополнительные грани нанесены для увеличения остроты путем уменьшения угла заточки режущего края и создания конического острия. Грани скоса направлены к внешней стороне канюли. На внешней канюле нанесена сантиметровая маркировка, позволяющая контролировать точное размещение иглы. Маркировка представляет собой кольцевые метки, выполненные через каждые 10 мм, каждая пятая из которых дополнительно выделена особым образом: 0 мм – 3 усиленные метки, 50 мм – 2 усиленные метки, 100 мм – 1 усиленная метка, начиная от проксимального конца канюли. На канюле нанесен эхогенный маркер, представляющий собой микроскопические насечки на металле. Проксимальный конец канюли впаян в хаб на 7 мм в специальное крепежное отведение из прозрачного пластика. На отведении расположен фиксационный зубец для крепления Луер-порта интродьюсерной иглы. Хаб представляет собой удлиненную облегченную рукоять, для работы одной рукой - 35 мм, в виде прямоугольного блока из прозрачного пластика для визуального контроля потока жидкости внутри канюли. На боковых гранях хаба выполнены анатомические пальцевые изгибы. На двух противоположных гранях нанесено глубокое рифление с шагом 2 мм для предотвращения выскальзывания хаба. На дистальном конце хаба расположен паз для закрепления съемных крыльев. На проксимальном конце хаба расположен Луер-порт с дополнительным боковым пазом для крепления в фиксационном зубце на дистальном конце хаба. Внутренний диаметр Луер-порта совпадает с внешним диаметром крепежного отведения, в которое впаяна внешняя канюля иглы.
- Требования техническим, функциональным и качественным характеристикам (потребительским свойствам) товара: 2. Внутренний стилет. Представляет из себя стальной обтуратор с пластиковым запирающим коннектором на проксимальном конце. Диаметр стилета совпадает с внутренним диаметром внешней канюли. Стилет окончен срезом, плоскость которого в точности совпадает с плоскостью среза канюли в предустановленном состоянии. Проксимальный конец стилета впаян в пластиковую заглушку, представляющую из себя колпачок с квадратным поперечным сечением с внутренним просветом для фиксации в Луер-порте хаба с целью запирания внутреннего просвета канюли. На боковой поверхности колпачка располагается фиксационный зубец для надежной фиксации стилета внутри канюли в предустановленном состоянии и правильной ориентировки плоскости среза стилета по отношению к плоскости среза канюли. На двух противоположных гранях заглушки нанесено дополнительное рифление, совпадающее в предустановленном во внешнюю канюлю состоянии с рифлением на боковых гранях хаба. Заглушка полностью выполнена из цветного пластика для быстрой визуальной идентификации размера иглы. Также на заглушку нанесена четкая числовая маркировка внешнего диаметра канюли. 3. Маркер, позволяющий выставлять глубину введения иглы в пациента. Выполнен в виде круглого двухступенчатого цилиндра диаметром 5 мм и 3 мм каждый и общей длиной 6мм. Внутреннее сечение маркера обеспечивает мягкое скольжение его вдоль канюли и надежную фиксацию при выставлении уровня глубины введения иглы. Маркер полностью выполнен из цветного пластика для быстрой визуальной идентификации размера иглы. Внешняя канюля иглы помещена в защитный пластиковый чехол для предотвращения повреждения иглы и случайного прокола. Индивидуальная стерильная упаковка
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения глобулина, связывающего половые гормоны ГСПГ "MagnoLIA … — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21383

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21383 действительно до , выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "Компания Алкор Био".

Коды КТРУ и НКМИ

  • КТРУ 21.20.23.110-00010687 • НКМИ  176130

Структурированные технические характеристики

  • Требования техническим, функциональным и качественным характеристикам (потребительским свойствам) товара: Игла Чиба диаметр 21G- 0,80 мм, длина- 150 мм. Представляет из себя трехкомпонентную систему: 1. Внешняя канюля с хабом. Внешняя канюля изготовлена из медицинской стали с круглым поперечным сечением. Дистальный конец выполнен в виде овального среза под углом 45 градусов с дополнительной трехгранной заточкой на режущем крае – две дополнительные грани нанесены для увеличения остроты путем уменьшения угла заточки режущего края и создания конического острия. Грани скоса направлены к внешней стороне канюли. На внешней канюле нанесена сантиметровая маркировка, позволяющая контролировать точное размещение иглы. Маркировка представляет собой кольцевые метки, выполненные через каждые 10 мм, каждая пятая из которых дополнительно выделена особым образом: 0 мм – 3 усиленные метки, 50 мм – 2 усиленные метки, 100 мм – 1 усиленная метка, начиная от проксимального конца канюли. На канюле нанесен эхогенный маркер, представляющий собой микроскопические насечки на металле. Проксимальный конец канюли впаян в хаб на 7 мм в специальное крепежное отведение из прозрачного пластика. На отведении расположен фиксационный зубец для крепления Луер-порта интродьюсерной иглы. Хаб представляет собой удлиненную облегченную рукоять, для работы одной рукой - 35 мм, в виде прямоугольного блока из прозрачного пластика для визуального контроля потока жидкости внутри канюли. На боковых гранях хаба выполнены анатомические пальцевые изгибы. На двух противоположных гранях нанесено глубокое рифление с шагом 2 мм для предотвращения выскальзывания хаба. На дистальном конце хаба расположен паз для закрепления съемных крыльев. На проксимальном конце хаба расположен Луер-порт с дополнительным боковым пазом для крепления в фиксационном зубце на дистальном конце хаба. Внутренний диаметр Луер-порта совпадает с внешним диаметром крепежного отведения, в которое впаяна внешняя канюля иглы.
  • - Требования техническим, функциональным и качественным характеристикам (потребительским свойствам) товара: 2. Внутренний стилет. Представляет из себя стальной обтуратор с пластиковым запирающим коннектором на проксимальном конце. Диаметр стилета совпадает с внутренним диаметром внешней канюли. Стилет окончен срезом, плоскость которого в точности совпадает с плоскостью среза канюли в предустановленном состоянии. Проксимальный конец стилета впаян в пластиковую заглушку, представляющую из себя колпачок с квадратным поперечным сечением с внутренним просветом для фиксации в Луер-порте хаба с целью запирания внутреннего просвета канюли. На боковой поверхности колпачка располагается фиксационный зубец для надежной фиксации стилета внутри канюли в предустановленном состоянии и правильной ориентировки плоскости среза стилета по отношению к плоскости среза канюли. На двух противоположных гранях заглушки нанесено дополнительное рифление, совпадающее в предустановленном во внешнюю канюлю состоянии с рифлением на боковых гранях хаба. Заглушка полностью выполнена из цветного пластика для быстрой визуальной идентификации размера иглы. Также на заглушку нанесена четкая числовая маркировка внешнего диаметра канюли. 3. Маркер, позволяющий выставлять глубину введения иглы в пациента. Выполнен в виде круглого двухступенчатого цилиндра диаметром 5 мм и 3 мм каждый и общей длиной 6мм. Внутреннее сечение маркера обеспечивает мягкое скольжение его вдоль канюли и надежную фиксацию при выставлении уровня глубины введения иглы. Маркер полностью выполнен из цветного пластика для быстрой визуальной идентификации размера иглы. Внешняя канюля иглы помещена в защитный пластиковый чехол для предотвращения повреждения иглы и случайного прокола. Индивидуальная стерильная упаковка

Частые вопросы

Как проверить действительность РУ № РЗН 2023/21383? Данные доступны в Росздравнадзоре и на этой странице. Актуальный статус: действующее.
Где купить Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения глобулина, связывающего половые гормоны ГСПГ "MagnoLIA … по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.