Моя корзина

Ваша корзина пуста

Поиск регистрационного удостоверения
по техническим характеристикам
с искусственным интеллектом

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигена коронавируса SARS-Co…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
    КТРУ отсутствует
370090
  • Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале "COVID-19 Ag-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-065-39271034
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20687
Дата государственной регистрации медицинского изделия 26.07.2023
Срок действия регистрационного удостоверения 01.01.2028
Наименование медицинского изделия Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале "COVID-19 Ag-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-065-39271034-2023, серия № 230320
в составе: Комплект № 1 рассчитан на исследование 20 образцов, в составе: - тест-кассета - 20 шт., - буферный раствор, 0,5 мл - 20 фл., - тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2021/15079 - 20 шт., - инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 2 рассчитан на исследование 25 образцов, в составе: - тест-кассета - 25 шт., - буферный раствор, 0,5 мл - 25 фл., - тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2021/15079 - 25 шт., - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование медицинского изделия

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале "COVID-19 Ag-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-065-39271034-2023, серия № 230320
в составе: Комплект № 1 рассчитан на исследование 20 образцов, в составе: - тест-кассета - 20 шт., - буферный раствор, 0,5 мл - 20 фл., - тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2021/15079 - 20 шт., - инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 2 рассчитан на исследование 25 образцов, в составе: - тест-кассета - 25 шт., - буферный раствор, 0,5 мл - 25 фл., - тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2021/15079 - 25 шт., - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "ИМБИАН"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 3
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, пом. 1
Пример описания технических характеристик
SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 375010: SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, наименование в соответствии с РУ: РЗН 2023/20687 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале "COVID-19 Ag-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-065-39271034-2023, серия № 230320)
Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения с приложениями : Наличие
Перекрестная реактивность: : Соответствие
Выявление антигена коронавируса SARS-CoV-2 и антигенов гриппа А/В : Соответствие
Диагностическая чувствительность выявления антигена SARS-CoV-2: : 100 Процент
Хроматографическая скорость потока: мм/с : 1 Миллиметр
Диагностическая чувствительность гриппа В: : 100 Процент
Аналитическая чувствительность выявления антигена SARS-CoV-2: пг/мл : 5 Кубический сантиметр
^миллилитр
Температура хранения и транспортировки : Соответствие
Зонд-тампон стерильный : 25 Штука
Диагностическая специфичность выявление антигена SARS-CoV-2: : 100 Процент
Время достижения устойчивых результатов: : 8 Минута
Диагностическая чувствительность гриппа А: : 100 Процент
Аналитическая чувствительность выявления антигена вируса гриппа А: нг/мл : 0.3 Кубический сантиметр
^миллилитр
Буфер для анализа во флаконе-капельнице не более 0,25 мл. : 25 Штука
Схема проведения анализа : 1 Штука
Неиспользованные тест-кассеты/тест-полоски после вскрытия упаковки допускается хранить при температуре от -20 до +37 °С и относительной влажности не более 80 %, избегая попадания прямых солнечных лучей : 7 Час
Остаточный срок годности на момент поставки: : 12 Месяц
Колличество определений: : 25 Штука
Тест-кассета содержит одну тестовую полоску на выявление антигена коронавируса SARS-CoV-2 и антигенов гриппа А/В : 25 Штука
Аналитическая чувствительность выявления антигена вируса гриппа В: нг/мл : 0.3 Кубический сантиметр
^миллилитр
Биологический материал: : Соответствие
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале … — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20687

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20687 действительно до 01.01.2028, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "ИМБИАН".

Коды КТРУ и НКМИ

Структурированные технические характеристики

  • Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения с приложениями : Наличие
  • Перекрестная реактивность: : Соответствие
  • Выявление антигена коронавируса SARS-CoV-2 и антигенов гриппа А/В : Соответствие
  • Диагностическая чувствительность выявления антигена SARS-CoV-2: : 100 Процент
  • Хроматографическая скорость потока: мм/с : 1 Миллиметр
  • Диагностическая чувствительность гриппа В: : 100 Процент
  • Аналитическая чувствительность выявления антигена SARS-CoV-2: пг/мл : 5 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр
  • Температура хранения и транспортировки : Соответствие
  • Зонд-тампон стерильный : 25 Штука
  • Диагностическая специфичность выявление антигена SARS-CoV-2: : 100 Процент
  • Время достижения устойчивых результатов: : 8 Минута
  • Диагностическая чувствительность гриппа А: : 100 Процент
  • Аналитическая чувствительность выявления антигена вируса гриппа А: нг/мл : 0.3 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр
  • Буфер для анализа во флаконе-капельнице не более 0,25 мл. : 25 Штука
  • Схема проведения анализа : 1 Штука
  • Неиспользованные тест-кассеты/тест-полоски после вскрытия упаковки допускается хранить при температуре от -20 до +37 °С и относительной влажности не более 80 %, избегая попадания прямых солнечных лучей : 7 Час
  • Остаточный срок годности на момент поставки: : 12 Месяц
  • Колличество определений: : 25 Штука
  • Тест-кассета содержит одну тестовую полоску на выявление антигена коронавируса SARS-CoV-2 и антигенов гриппа А/В : 25 Штука
  • Аналитическая чувствительность выявления антигена вируса гриппа В: нг/мл : 0.3 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр
  • Биологический материал: : Соответствие

Частые вопросы

Как проверить действительность РУ № РЗН 2023/20687? Данные доступны в Росздравнадзоре и на этой странице. Актуальный статус: действующее.
Где купить Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале … по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.