Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Rubella в сыворотке (плаз…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена Объем продаж
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
213570
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Rubella в сыворотке (плазме) крови «Rubella IgG-ИФА». В состав Набора входят:
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21407
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935040
Дата государственной регистрации медицинского изделия
24.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Rubella в сыворотке (плазме) крови "Rubella IgG-ИФА" по ТУ 21.20.23-1022-18619450-2023
в составе: - планшет - 1 шт., - калибровочные пробы - 5 х 1,5 мл, - контрольная сыворотка - 1 х 1,5 мл, - конъюгат - 1 х 14 мл, - ИФА-Буфер - 1 х 50 мл, - субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 x 14 мл, - концентрат отмывочного раствора - 1 х 22 мл, - стоп-реагент - 1 х 14 мл, - бумага для заклеивания планшет - 2 шт., - инструкция по применению - 1 шт., - паспорт контроля качества (аналитический паспорт) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ХЕМА"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125319, Россия, Москва, ул. 4-я Восьмого марта, д. 3, к. 3, помещ. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125319, Россия, Москва, ул. 4-я Восьмого марта, д. 3, к. 3, помещ. 2
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО "ХЕМА", Россия, 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влд. 2В
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 213570: Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА), наименование в соответствии с РУ: РЗН 2023/21407 Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Rubella в сыворотке (плазме) крови "Rubella IgG-ИФА" по ТУ 21.20.23-1022-18619450-2023в составе:- планшет - 1 шт.;- калибровочные пробы - 5 х 1,5 мл;- контрольная сыворотка - 1 х 1,5 мл;- конъюгат - 1 х 14 мл;- ИФА-Буфер - 1 х 50 мл;- субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 x 14 мл;- концентрат отмывочного раствора - 1 х 22 мл;- стоп-реагент - 1 х 14 мл;- бумага для заклеивания планшет - 2 шт.;- инструкция по применению - 1 шт.;- паспорт контроля качества (аналитический паспорт) - 1 шт.)
Количество выполняемых тестов : 96 Штука
Назначение : Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
В инструкции указаны ожидаемые значения и нормы для серонегативных и серопозитивных (с уточнением по группам: новорожденные, до 8 мес, от 8 мес до 3 лет, старше 3 лет) обследуемых лиц. Для возрастных групп 8 месяцев - 3 года и старше 3 лет должны быть приведены значения «второго cut-off» : Соответствие
Состав : готовые к использованию калибровочные пробы, контрольная сыворотка, раствор ТМБ, конъюгат, стоп-реагент, раствор для разведения образцов
Проведение иммунной реакции : 60 Минута
Набор рассчитан на проведение количественного анализа в дубликатах : 42 исследуемых клинических образцов, а также анализа в дубликатах всех входящих в его состав калибровочных проб и контролей при использовании всех стрипов одновременно, качественного анализа в дубликатах – 45 исследуемых клинических образцов соответственно.
Планшет с иммобилизованным антигеном Rubella - 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный) : Соответствие
Инкубация при температуре 37С без шейкирования : Соответствие
Диапазон измерения (диапазон рабочих концентраций) : от 0 до 200 МЕ/мл
Возможность проведения как качественного, так и количественного анализа : Соответствие
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21407 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "ХЕМА".

Структурированные технические характеристики

  • Количество выполняемых тестов : 96 Штука
  • Назначение : Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
  • В инструкции указаны ожидаемые значения и нормы для серонегативных и серопозитивных (с уточнением по группам: новорожденные, до 8 мес, от 8 мес до 3 лет, старше 3 лет) обследуемых лиц. Для возрастных групп 8 месяцев - 3 года и старше 3 лет должны быть приведены значения «второго cut-off» : Соответствие
  • Состав : готовые к использованию калибровочные пробы, контрольная сыворотка, раствор ТМБ, конъюгат, стоп-реагент, раствор для разведения образцов
  • Проведение иммунной реакции : 60 Минута
  • Набор рассчитан на проведение количественного анализа в дубликатах : 42 исследуемых клинических образцов, а также анализа в дубликатах всех входящих в его состав калибровочных проб и контролей при использовании всех стрипов одновременно, качественного анализа в дубликатах – 45 исследуемых клинических образцов соответственно.
  • Планшет с иммобилизованным антигеном Rubella - 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный) : Соответствие
  • Инкубация при температуре 37С без шейкирования : Соответствие
  • Диапазон измерения (диапазон рабочих концентраций) : от 0 до 200 МЕ/мл
  • Возможность проведения как качественного, так и количественного анализа : Соответствие

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Rubella в сыворотке (плазме) крови "Rubella IgG-ИФА" по… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.