Моя корзина
Ваша корзина пуста
Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Rubella в сыворотке (плаз…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Rubella в сыворотке (плазме) крови «Rubella IgG-ИФА». В состав Набора входят:
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2023/21407 |
|---|---|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.10.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Rubella в сыворотке (плазме) крови "Rubella IgG-ИФА" по ТУ 21.20.23-1022-18619450-2023 в составе: - планшет - 1 шт., - калибровочные пробы - 5 х 1,5 мл, - контрольная сыворотка - 1 х 1,5 мл, - конъюгат - 1 х 14 мл, - ИФА-Буфер - 1 х 50 мл, - субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 x 14 мл, - концентрат отмывочного раствора - 1 х 22 мл, - стоп-реагент - 1 х 14 мл, - бумага для заклеивания планшет - 2 шт., - инструкция по применению - 1 шт., - паспорт контроля качества (аналитический паспорт) - 1 шт. |
|
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Rubella в сыворотке (плазме) крови "Rubella IgG-ИФА" по ТУ 21.20.23-1022-18619450-2023 в составе: - планшет - 1 шт., - калибровочные пробы - 5 х 1,5 мл, - контрольная сыворотка - 1 х 1,5 мл, - конъюгат - 1 х 14 мл, - ИФА-Буфер - 1 х 50 мл, - субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 x 14 мл, - концентрат отмывочного раствора - 1 х 22 мл, - стоп-реагент - 1 х 14 мл, - бумага для заклеивания планшет - 2 шт., - инструкция по применению - 1 шт., - паспорт контроля качества (аналитический паспорт) - 1 шт. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ООО "ХЕМА" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125319, Россия, Москва, ул. 4-я Восьмого марта, д. 3, к. 3, помещ. 2 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ХЕМА", Россия, 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влд. 2В |
Пример описания технических характеристик
| Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 213570: Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА), наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Rubella в сыворотке (плазме) крови «Rubella IgG-ИФА»ООО «ХЕМА», РоссияРЗН 2023/21407)Товарный знак: Отсутствует |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2023/21407 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Rubella в сыворотке (плазме) крови "Rubella IgG-ИФА" по… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21407
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21407 действительно до , выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "ХЕМА".
Коды КТРУ и НКМИ
- КТРУ 21.20.23.110-00007455 • НКМИ 213570
- КТРУ 21.20.23.110-00007456 • НКМИ 213570
- КТРУ 21.20.23.110-00007457 • НКМИ 213570
- КТРУ 21.20.23.110-00007458 • НКМИ 213570
Структурированные технические характеристики
- Количество выполняемых тестов : 96 Штука
- Назначение : Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
- Хранение приготовленного отмывочного раствора при температуре 2-8С : 45 суток
- Хранение приготовленного отмывочного раствора при температуре 18-25С : 15 суток
- Концентрация аналита в наибольшей калибровочной пробе : 200 МЕ/мл
- Наличие готовых к использованию калибровочных проб, контрольной сыворотки, раствора ТМБ, конъюгата, стоп-реагента, раствора для разведения образцов : соответствие
- Температура проведения иммунной реакции без шейкирования : +37 0С
- Возможность проведения как качественного, так и количественного анализа : соответствие
- Тип планшета: 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный) : соответствие