Моя корзина
Ваша корзина пуста
Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала человека (НК-100) по ТУ 21.20.23…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
- Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала человека (НК-100) по ТУ 21.20.23-026-19926214-2023, Форма 1
Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала человека (НК-100) по ТУ 21.20.23-026-19926214-2023, Форма 2
Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2023/21296
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02935043
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.10.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала человека (НК-100) по ТУ 21.20.23-026-19926214-2023 , формы выпуска: I. Форма 1, в составе: 1. Картридж с реагентами НК-100 - 2 шт.: - Буфер D1 - 0,40 мл х ряды А, Е, - Реагент МЕР - 0,30 мл х ряды В, F, - Буфер D2 - 0,70 мл х ряды С, G, - Буфер D3 - 1,10 мл х ряды D, Н. 2. Одноразовые наконечники - 48 шт. 3. Одноразовые пробирки- 48 шт. 4. Плёнки для картриджа- 4 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/. 6. Краткое руководство - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/. II. Форма 2, в составе: 1. Буфер D1 - 48,0 мл х 1 флакон. 2. Реагент МР - 0,96 мл х 1 пробирка. 3. Буфер D2 - 48,0 мл х 1 флакон. 4. Буфер D3 - 106,0 мл х 1 флакон. 5. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/. 6. Краткое руководство - 1 шт. В бумажном виде. 7. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/. 8. Протокол экстракции «NA100-KF» - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/. |
|
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала человека (НК-100) по ТУ 21.20.23-026-19926214-2023 , формы выпуска: I. Форма 1, в составе: 1. Картридж с реагентами НК-100 - 2 шт.: - Буфер D1 - 0,40 мл х ряды А, Е, - Реагент МЕР - 0,30 мл х ряды В, F, - Буфер D2 - 0,70 мл х ряды С, G, - Буфер D3 - 1,10 мл х ряды D, Н. 2. Одноразовые наконечники - 48 шт. 3. Одноразовые пробирки- 48 шт. 4. Плёнки для картриджа- 4 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/. 6. Краткое руководство - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/. II. Форма 2, в составе: 1. Буфер D1 - 48,0 мл х 1 флакон. 2. Реагент МР - 0,96 мл х 1 пробирка. 3. Буфер D2 - 48,0 мл х 1 флакон. 4. Буфер D3 - 106,0 мл х 1 флакон. 5. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/. 6. Краткое руководство - 1 шт. В бумажном виде. 7. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/. 8. Протокол экстракции «NA100-KF» - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ООО "Амплитек" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Амплитек", Россия, 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II |
Пример описания технических характеристик
| Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 152850: Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД, наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала человека (НК-100) по ТУ 21.20.23-026-19926214-2023. Форма 1.)Товарный знак: - |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2023/21296 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала человека (НК-100) по ТУ 21.20.23-026-19926214-2023, формы выпу… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21296
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21296 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "Амплитек".
Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2023/21296
- КТРУ 21.20.23.110-00005185 • НКМИ 152850
- КТРУ 21.20.23.110-00005186 • НКМИ 152850
- КТРУ 21.20.23.110-00005187 • НКМИ 152850
- КТРУ 21.20.23.110-00005188 • НКМИ 152850
- КТРУ 21.20.23.110-00005189 • НКМИ 152850
- КТРУ 21.20.23.110-00005190 • НКМИ 152850
- КТРУ 21.20.23.110-00005191 • НКМИ 152850
- КТРУ 21.20.23.110-00005192 • НКМИ 152850
- КТРУ 21.20.23.110-00005193 • НКМИ 152850
- КТРУ 21.20.23.110-00005194 • НКМИ 152850
- КТРУ 21.20.23.110-00005195 • НКМИ 152850
- КТРУ 21.20.23.110-00005196 • НКМИ 152850
- КТРУ 21.20.23.110-00005197 • НКМИ 152850
- КТРУ 21.20.23.110-00005198 • НКМИ 152850
Структурированные технические характеристики
- Количество выполняемых тестов : 48 Штука
- Метод выделения : С использованием сорбента/суспензии магнитных частиц
- Реагенты, входящие в состав набора, раскапаны в ячейки для соответствующих этапов выделения нуклеиновых кислот : Соответствие
- Описание : Набор реактивов и других связанных с ними материалов, предназначенный для выделения из клинического образца при подготовке к анализу, основанному на определении нуклеиновых кислот.
- Выделение ДНК и РНК : из цельной крови, плазмы крови, лейкоцитов крови, мокроты, слюны, мазков со слизистой оболочки носоглотки, ротоглотки, спинномозговой жидкости (ликвора), фекалий
Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)
Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала че… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878