Моя корзина
Ваша корзина пуста
Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans методом полимеразной цепной реакции с детекцией …
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
- Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® С. albicans» по ТУ 21.20.23-200-09286667-2022, Форма выпуска 1 в составе:
Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® С. albicans» по ТУ 21.20.23-200-09286667-2022, Форма выпуска 2 в составе:
Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2023/20968
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02934652
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.08.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® C. albicans" по ТУ 21.20.23-200-09286667-2022 варианты исполнения: I. Форма выпуска 1 в составе: 1. ПЦР-смесь C. albicans - 1,20 мл ×, 1 пробирка. 2. ПЦР-буфер-Н - 0,65 мл ×, 1 пробирка. 3. ПКО комплекс - 0,26 мл ×, 1 пробирка. 4. ОКО - 1,10 мл ×, 1 пробирка. 5. К- - 0,26 мл ×, 1 пробирка. II. Форма выпуска 2 в составе: 1. ПЦР-смесь C. albicans - 0,01 мл ×, 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок) . 2. ПЦР-буфер-K - 1,20 мл ×, 1 пробирка. 3. ПКО комплекс - 0,26 мл ×, 1 пробирка. 4. ОКО - 1,10 мл ×, 1 пробирка. 5. К- - 0,26 мл ×, 1 пробирка. Комплектность набора: 1. Набор реагентов (форма выпуска 1 или 2). 2. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru 3. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 4. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. 5. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru |
|
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® C. albicans" по ТУ 21.20.23-200-09286667-2022 варианты исполнения: I. Форма выпуска 1 в составе: 1. ПЦР-смесь C. albicans - 1,20 мл ×, 1 пробирка. 2. ПЦР-буфер-Н - 0,65 мл ×, 1 пробирка. 3. ПКО комплекс - 0,26 мл ×, 1 пробирка. 4. ОКО - 1,10 мл ×, 1 пробирка. 5. К- - 0,26 мл ×, 1 пробирка. II. Форма выпуска 2 в составе: 1. ПЦР-смесь C. albicans - 0,01 мл ×, 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок) . 2. ПЦР-буфер-K - 1,20 мл ×, 1 пробирка. 3. ПКО комплекс - 0,26 мл ×, 1 пробирка. 4. ОКО - 1,10 мл ×, 1 пробирка. 5. К- - 0,26 мл ×, 1 пробирка. Комплектность набора: 1. Набор реагентов (форма выпуска 1 или 2). 2. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru 3. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 4. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. 5. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ООО "НекстБио" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НекстБио", Россия, 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2 |
Инструкция по применению
Пример описания технических характеристик
| Candida albicans нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 184070: Candida albicans нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот, наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® C.albicans» по ТУ 21.20.23-200-09286667-2022, вариант исполнения: Форма выпуска 1.)АмплиПрайм® |
|
Ваш отзыв
Подробнее
Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20968
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20968 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "НекстБио".
Структурированные технические характеристики
- Назначение: Для анализаторов открытого типа
- Количество выполняемых тестов: 100 Штука
- Качественное определение нуклеиновой кислоты C. albicans: наличие
- Наличие системы защиты от контаминации ампликонами: наличие
- Возможность гибридизационно-флуоресцентной детекции продуктов амплификации в режиме «реального времени»: наличие
- ПЦР-смесь не раскапана по пробиркам: наличие
- Регистрационное удостоверение: наличие, № РЗН 2023/20968 от 28.08.2023
- Все компоненты набора должны храниться в одинаковых температурных условиях без замораживания: наличие
- Наличие положительного контрольного образца (ПКО), отрицательного контрольного образца выделения (ОКО) и отрицательного контрольного образца ПЦР (К-): наличие
- Готовые ПЦР-смеси имеют срок годности равный сроку годности тест-системы: наличие
Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)
Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans методом полимеразн… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878