Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans методом полимеразной цепной реакции с детекцией …

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики

Наименование	Средняя цена	Возможные Email
Загрузка...

КТРУ

Номер НКМИ

Модели медицинского изделия

21.20.23.110-00002142
укрупненная

184070

Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® С. albicans» по ТУ 21.20.23-200-09286667-2022, Форма выпуска 1 в составе:
Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® С. albicans» по ТУ 21.20.23-200-09286667-2022, Форма выпуска 2 в составе:

Регистрационный номер медицинского изделия	РЗН 2023/20968
Дата государственной регистрации медицинского изделия	28.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия	Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® C. albicans" по ТУ 21.20.23-200-09286667-2022 варианты исполнения: I. Форма выпуска 1 в составе: 1. ПЦР-смесь C. albicans - 1,20 мл ×, 1 пробирка. 2. ПЦР-буфер-Н - 0,65 мл ×, 1 пробирка. 3. ПКО комплекс - 0,26 мл ×, 1 пробирка. 4. ОКО - 1,10 мл ×, 1 пробирка. 5. К- - 0,26 мл ×, 1 пробирка. II. Форма выпуска 2 в составе: 1. ПЦР-смесь C. albicans - 0,01 мл ×, 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок) . 2. ПЦР-буфер-K - 1,20 мл ×, 1 пробирка. 3. ПКО комплекс - 0,26 мл ×, 1 пробирка. 4. ОКО - 1,10 мл ×, 1 пробирка. 5. К- - 0,26 мл ×, 1 пробирка. Комплектность набора: 1. Набор реагентов (форма выпуска 1 или 2). 2. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru 3. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 4. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. 5. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® C. albicans" по ТУ 21.20.23-200-09286667-2022 варианты исполнения: I. Форма выпуска 1 в составе: 1. ПЦР-смесь C. albicans - 1,20 мл ×, 1 пробирка. 2. ПЦР-буфер-Н - 0,65 мл ×, 1 пробирка. 3. ПКО комплекс - 0,26 мл ×, 1 пробирка. 4. ОКО - 1,10 мл ×, 1 пробирка. 5. К- - 0,26 мл ×, 1 пробирка. II. Форма выпуска 2 в составе: 1. ПЦР-смесь C. albicans - 0,01 мл ×, 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок) . 2. ПЦР-буфер-K - 1,20 мл ×, 1 пробирка. 3. ПКО комплекс - 0,26 мл ×, 1 пробирка. 4. ОКО - 1,10 мл ×, 1 пробирка. 5. К- - 0,26 мл ×, 1 пробирка. Комплектность набора: 1. Набор реагентов (форма выпуска 1 или 2). 2. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru 3. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 4. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. 5. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия	ООО "НекстБио"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия	111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
ОКП/ОКПД2	21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации	2б
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия	ООО "НекстБио", Россия, 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2

Пример описания технических характеристик

Candida albicans нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 184070: Candida albicans нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот, наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® C.albicans» по ТУ 21.20.23-200-09286667-2022, вариант исполнения: Форма выпуска 1.)АмплиПрайм®

Назначение: Для анализаторов открытого типа

Количество выполняемых тестов: 100 Штука

Качественное определение нуклеиновой кислоты C. albicans: наличие

Наличие системы защиты от контаминации ампликонами: наличие

Возможность гибридизационно-флуоресцентной детекции продуктов амплификации в режиме «реального времени»: наличие

ПЦР-смесь не раскапана по пробиркам: наличие

Регистрационное удостоверение: наличие, № РЗН 2023/20968 от 28.08.2023

Все компоненты набора должны храниться в одинаковых температурных условиях без замораживания: наличие

Наличие положительного контрольного образца (ПКО), отрицательного контрольного образца выделения (ОКО) и отрицательного контрольного образца ПЦР (К-): наличие

Готовые ПЦР-смеси имеют срок годности равный сроку годности тест-системы: наличие

Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2023/20968 можно во вкладке Характеристики/Контракты.

Подробнее

Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20968

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20968 действительно до , выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "НекстБио".

Коды КТРУ и НКМИ

КТРУ 21.20.23.110-00002142 • НКМИ 184070
КТРУ 21.20.23.110-00002143 • НКМИ 184070
КТРУ 21.20.23.110-00002144 • НКМИ 184070
КТРУ 21.20.23.110-00002145 • НКМИ 184070
КТРУ 21.20.23.110-00002146 • НКМИ 184070

Структурированные технические характеристики

Назначение: Для анализаторов открытого типа
Количество выполняемых тестов: 100 Штука
Качественное определение нуклеиновой кислоты C. albicans: наличие
Наличие системы защиты от контаминации ампликонами: наличие
Возможность гибридизационно-флуоресцентной детекции продуктов амплификации в режиме «реального времени»: наличие
ПЦР-смесь не раскапана по пробиркам: наличие
Регистрационное удостоверение: наличие, № РЗН 2023/20968 от 28.08.2023
Все компоненты набора должны храниться в одинаковых температурных условиях без замораживания: наличие
Наличие положительного контрольного образца (ПКО), отрицательного контрольного образца выделения (ОКО) и отрицательного контрольного образца ПЦР (К-): наличие
Готовые ПЦР-смеси имеют срок годности равный сроку годности тест-системы: наличие

Частые вопросы

Как проверить действительность РУ № РЗН 2023/20968?

Данные доступны в Росздравнадзоре и на этой странице. Актуальный статус: действующее.

Где купить Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "… по госзакупке?

В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.

Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.

Моя корзина