Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор калибраторов для количественного определения общего N-терминального пропептида проколлагена I…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
100010
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор калибраторов для количественного определения общего N-терминального пропептида проколлагена I типа P1NP в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (total P1NP CalSet Elecsys and cob
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21088
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936807
в Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Дата государственной регистрации медицинского изделия 03.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Набор калибраторов для количественного определения общего N-терминального пропептида проколлагена I типа P1NP в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (total P1NP CalSet Elecsys and cobas e analyzers)
в составе: 1. Калибратор 1 (TP1NP Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (TP1NP Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 5. Этикетка для флакона - 12 шт. 6. Инструкция по применению.
Наименование медицинского изделия

Набор калибраторов для количественного определения общего N-терминального пропептида проколлагена I типа P1NP в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (total P1NP CalSet Elecsys and cobas e analyzers)
в составе: 1. Калибратор 1 (TP1NP Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (TP1NP Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 5. Этикетка для флакона - 12 шт. 6. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "Рош Диагностикс ГмбХ"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2а
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия 1. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
Перекрестно-связанный N-телопептид коллагена тип 1 ИВД, калибратор (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 117210: Перекрестно-связанный N-телопептид коллагена тип 1 ИВД, калибратор, наименование в соответствии с РУ: Набор калибраторов для количественного определения общего N-терминального пропептида проколлагена I типа P1NP в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (total P1NP CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе: 1. Калибратор 1 (TP1NP Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (TP1NP Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 5. Этикетка для флакона - 12 шт. 6. Инструкция по применению.) Товарный знак: Набор калибраторов для количественного определения общего N-терминального пропептида проколлагена I типа P1NP в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (total P1NP CalSet Elecsys and cobas e analyzers), 03141080190, Roche
Количество флаконов : 4 Штука
Лиофилизированные калибраторы должны быть стабильны до срока годности, указанного на этикетке. : Соответствие
Стабильность растворенных калибраторов при 2-8°C : 1 Неделя
Стабильность растворенных калибраторов при -20°С : 3 Месяц
возможно пятикратное замораживание : Соответствие
Предназначен для калибровки количественного теста на общий P1NP. : Соответствие
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением : Набор калибраторов для количественного определения общего N-терминального пропептида проколлагена I типа P1NP в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (total P1NP CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе: 1. Калибратор 1 (TP1NP Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (TP1NP Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 5. Этикетка для флакона - 12 шт. 6. Инструкция по применению.
Условия хранения: должны храниться при 2-8°С вертикальном положении : Соответствие
на борту анализатора – использовать однократно : Соответствие
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" : 6
Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней : Соответствие
Совместим с анализатором серии cobas e : Соответствие
Объем каждого флакона : 1 Кубический сантиметр; миллилитр
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения : РЗН 2023/21088 от 03.09.2025
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор калибраторов для количественного определения общего N-терминального пропептида проколлагена I типа P1NP в сыворотке и плазм… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21088

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21088 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Рош Диагностикс ГмбХ".

Структурированные технические характеристики

  • Количество флаконов : 4 Штука
  • Лиофилизированные калибраторы должны быть стабильны до срока годности, указанного на этикетке. : Соответствие
  • Стабильность растворенных калибраторов при 2-8°C : 1 Неделя
  • Стабильность растворенных калибраторов при -20°С : 3 Месяц
  • возможно пятикратное замораживание : Соответствие
  • Предназначен для калибровки количественного теста на общий P1NP. : Соответствие
  • Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением : Набор калибраторов для количественного определения общего N-терминального пропептида проколлагена I типа P1NP в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (total P1NP CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе: 1. Калибратор 1 (TP1NP Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (TP1NP Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 5. Этикетка для флакона - 12 шт. 6. Инструкция по применению.
  • Условия хранения: должны храниться при 2-8°С вертикальном положении : Соответствие
  • на борту анализатора – использовать однократно : Соответствие
  • Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" : 6
  • Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней : Соответствие
  • Совместим с анализатором серии cobas e : Соответствие
  • Объем каждого флакона : 1 Кубический сантиметр; миллилитр
  • Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения : РЗН 2023/21088 от 03.09.2025

Частые вопросы

Где купить Набор калибраторов для количественного определения общего N-терминального пропептида проколлагена I типа P1NP в сыворотке и плазм… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.