Моя корзина

Ваша корзина пуста

Поиск регистрационного удостоверения
по техническим характеристикам
с искусственным интеллектом

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с обр…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
142160
  • Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР SARS-CoV-2, Вариант исполнения: ПОЛИВИР SARS-CoV-2 «Base», в составе
    Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР SARS-CoV-2, Вариант исполнения: ПОЛИВИР SARS-CoV-2 «Express», в составе
    Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР SARS-CoV-2, Вариант исполнения: ПОЛИВИР SARS-CoV-2 «Base», в составе
    Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР SARS-CoV-2, Вариант исполнения: ПОЛИВИР SARS-CoV-2 «Express», в составе
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/9904
Дата государственной регистрации медицинского изделия 04.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР SARS-CoV-2
варианты исполнения: I. ПОЛИВИР SARS-CoV-2 «Base», в составе: 1. Набор реагентов: - реакционная смесь - 1 пробирка - 960 мкл, - смесь ферментов - 1 пробирка - 450 мкл, - разбавитель - 2 пробирки - по 2 мл, - ВКО - 1 лиоф. пробирка, - ПКО - 1 пробирка - 200 мкл, - раствор для восстановления - 1 пробирка - 2 мл, - раствор ЭКС - 1 пробирка - 500 мкл. 2. Памятка по применению набора. 3. Паспорт. II. ПОЛИВИР SARS-CoV-2 «Express», в составе: 1. Набор реагентов: 1.1. Комплект реагентов для выделения РНК - 1 шт., в составе: - физиологический раствор - 100 пробирок по 0,5 мл, - РНК-ЭКСПРЕСС - 100 пробирок по 0,2 мл. 1.2. Комплект реагентов для ОТ-ПЦР-РВ - 1 шт., в составе: - реакционная смесь - 1 пробирка - 960 мкл, - смесь ферментов - 1 пробирка - 450 мкл, - разбавитель - 2 пробирки - по 2 мл, - ВКО - 1 лиоф. пробирка, - ПКО - 1 пробирка - 200 мкл, - раствор для восстановления - 1 пробирка - 2 мл, - раствор ЭКС - 1 пробирка - 500 мкл. 2. Памятка по применению набора. 3. Паспорт.
Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР SARS-CoV-2
варианты исполнения: I. ПОЛИВИР SARS-CoV-2 «Base», в составе: 1. Набор реагентов: - реакционная смесь - 1 пробирка - 960 мкл, - смесь ферментов - 1 пробирка - 450 мкл, - разбавитель - 2 пробирки - по 2 мл, - ВКО - 1 лиоф. пробирка, - ПКО - 1 пробирка - 200 мкл, - раствор для восстановления - 1 пробирка - 2 мл, - раствор ЭКС - 1 пробирка - 500 мкл. 2. Памятка по применению набора. 3. Паспорт. II. ПОЛИВИР SARS-CoV-2 «Express», в составе: 1. Набор реагентов: 1.1. Комплект реагентов для выделения РНК - 1 шт., в составе: - физиологический раствор - 100 пробирок по 0,5 мл, - РНК-ЭКСПРЕСС - 100 пробирок по 0,2 мл. 1.2. Комплект реагентов для ОТ-ПЦР-РВ - 1 шт., в составе: - реакционная смесь - 1 пробирка - 960 мкл, - смесь ферментов - 1 пробирка - 450 мкл, - разбавитель - 2 пробирки - по 2 мл, - ВКО - 1 лиоф. пробирка, - ПКО - 1 пробирка - 200 мкл, - раствор для восстановления - 1 пробирка - 2 мл, - раствор ЭКС - 1 пробирка - 500 мкл. 2. Памятка по применению набора. 3. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО НПФ "Литех"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 3
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия ООО НПФ "Литех", Россия, 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 29
Пример описания технических характеристик
SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот 21.20.23.110-00006467 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР SARS-CoV-2 «Express» Производитель: ООО НПФ «Литех» Страна происхождения товара: Российская Федерация РЗН 2020/9904
Валидация для модуля реакционного оптического CFX-96 (амплификатора в режиме реального времени) совместимость с термоциклером для амплификации нуклеиновых кислот 1000, с принадлежностями, имеющимся в ГБУЗ РБ КБСМП г.Уфы: наличие
раствор ЭКС, количество пробирок: ≥ 1 Штука
Количество тестов, включая контроли: ≥ 120 Штука
Состав комплекта реагентов для выделения РНК:: наличие
реакционная смесь, количество пробирок: ≥ 1 Штука
Состав комплекта реагентов для ОТ-ПЦР-РВ (формат нераскапанный):: наличие
внутренний контрольный образец, лиофилизат, количество пробирок: ≥ 1 Штука
положительный контрольный образец, количество пробирок: ≥ 1 Штука
объем пробирки с положительным контрольным образцом, мкл: ≥ 200
Вариант исполнения «Express» содержит комплект реагентов, предназначенный для экспрессного выделения РНК (с помощью реагента РНК-ЭКСПРЕСС) из клинического материала, и комплект реагентов, предназначенные для проведения полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией, и позволяет проводить весь цикл исследования образца, включающий пробоподготовку и ОТ-ПЦР-анализ: наличие
Объем каждой пробирки с РНК-ЭКСПРЕСС: ≥ 0.2 Кубический сантиметр
^миллилитр
Физиологический раствор, количество пробирок: ≥ 100 Штука
Объем каждой пробирки с физиологическим раствором: ≥ 0.5 Кубический сантиметр
^миллилитр
Внутренний контроль используется на всех этапах ПЦР анализа, начиная с выделения нуклеиновых кислот: Соответствие
Флуоресцентный зонд для специфического фрагмента к ДНК сарбековирусов - содержит флуорофор HEX. Определение фрагмента к ДНК SARS-подобных вирусов для контроля мутаций: наличие
объем каждой пробирки с разбавителем: ≥ 2 Кубический сантиметр
^миллилитр
Зонд типа PerfectProbe, обеспечивающий низкую фоновую и высокоспецифичную флуоресценцию: Наличие
Объем пробирки с раствором для восстановления: ≥ 2 Кубический сантиметр
^миллилитр
объем пробирки с реакционной смесью,мкл: ≥ 960
объем пробирки с раствором ЭКС, мкл: ≥ 500
разбавитель, количество пробирок: ≥ 2 Штука
Флуоресцентный зонд для специфического фрагмента к ДНК коронавируса - SARS-CoV-2: наличие
РНК-ЭКСПРЕСС, количество пробирок: ≥ 100 Штука
Качественное определение SARS-Cov-2 методом ПЦР с обратной транскрипцией с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени": Соответствие
Чувствительность анализа 10^4 геном-эквивалентов/мл: Наличие
смесь ферментов, количество пробирок: ≥ 1 Штука
объем пробирки с смесью ферментов , мкл: ≥ 450
Флуоресцентный зонд для внутреннего контроля – содержит флуорофор Су5: наличие
Этапы ПЦР и обратной транскрипции проводятся в одной пробирке: Соответствие
Термо-коагуляционный экспресс метод выделения РНК: Соответствие
раствор для восстановления, количество пробирок: ≥ 1 Штука
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот коронавируса, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT): наличие
Специфичность анализа: ≥ 100 Процент
Комплектация: Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией (в режиме реального времени)
Количество выполняемых тестов: ≥ 50 Штука
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР SA… — регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9904

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9904 действительно до , выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО НПФ "Литех".

Коды КТРУ и НКМИ

  • КТРУ 21.20.23.110-00006465 • НКМИ  142160
  • КТРУ 21.20.23.110-00006466 • НКМИ  142160
  • КТРУ 21.20.23.110-00006467 • НКМИ  142160
  • КТРУ 21.20.23.110-00006468 • НКМИ  142160

Структурированные технические характеристики

  • Валидация для модуля реакционного оптического CFX-96 (амплификатора в режиме реального времени) совместимость с термоциклером для амплификации нуклеиновых кислот 1000, с принадлежностями, имеющимся в ГБУЗ РБ КБСМП г.Уфы: наличие
  • раствор ЭКС, количество пробирок: ≥ 1 Штука
  • Количество тестов, включая контроли: ≥ 120 Штука
  • Состав комплекта реагентов для выделения РНК:: наличие
  • реакционная смесь, количество пробирок: ≥ 1 Штука
  • Состав комплекта реагентов для ОТ-ПЦР-РВ (формат нераскапанный):: наличие
  • внутренний контрольный образец, лиофилизат, количество пробирок: ≥ 1 Штука
  • положительный контрольный образец, количество пробирок: ≥ 1 Штука
  • объем пробирки с положительным контрольным образцом, мкл: ≥ 200
  • Вариант исполнения «Express» содержит комплект реагентов, предназначенный для экспрессного выделения РНК (с помощью реагента РНК-ЭКСПРЕСС) из клинического материала, и комплект реагентов, предназначенные для проведения полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией, и позволяет проводить весь цикл исследования образца, включающий пробоподготовку и ОТ-ПЦР-анализ: наличие
  • Объем каждой пробирки с РНК-ЭКСПРЕСС: ≥ 0.2 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр
  • Физиологический раствор, количество пробирок: ≥ 100 Штука
  • Объем каждой пробирки с физиологическим раствором: ≥ 0.5 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр
  • Внутренний контроль используется на всех этапах ПЦР анализа, начиная с выделения нуклеиновых кислот: Соответствие
  • Флуоресцентный зонд для специфического фрагмента к ДНК сарбековирусов - содержит флуорофор HEX. Определение фрагмента к ДНК SARS-подобных вирусов для контроля мутаций: наличие
  • объем каждой пробирки с разбавителем: ≥ 2 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр
  • Зонд типа PerfectProbe, обеспечивающий низкую фоновую и высокоспецифичную флуоресценцию: Наличие
  • Объем пробирки с раствором для восстановления: ≥ 2 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр
  • объем пробирки с реакционной смесью,мкл: ≥ 960
  • объем пробирки с раствором ЭКС, мкл: ≥ 500
  • разбавитель, количество пробирок: ≥ 2 Штука
  • Флуоресцентный зонд для специфического фрагмента к ДНК коронавируса - SARS-CoV-2: наличие
  • РНК-ЭКСПРЕСС, количество пробирок: ≥ 100 Штука
  • Качественное определение SARS-Cov-2 методом ПЦР с обратной транскрипцией с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени": Соответствие
  • Чувствительность анализа 10^4 геном-эквивалентов/мл: Наличие
  • смесь ферментов, количество пробирок: ≥ 1 Штука
  • объем пробирки с смесью ферментов , мкл: ≥ 450
  • Флуоресцентный зонд для внутреннего контроля – содержит флуорофор Су5: наличие
  • Этапы ПЦР и обратной транскрипции проводятся в одной пробирке: Соответствие
  • Термо-коагуляционный экспресс метод выделения РНК: Соответствие
  • раствор для восстановления, количество пробирок: ≥ 1 Штука
  • Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот коронавируса, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT): наличие
  • Специфичность анализа: ≥ 100 Процент
  • Комплектация: Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией (в режиме реального времени)
  • Количество выполняемых тестов: ≥ 50 Штука

Частые вопросы

Как проверить действительность РУ № РЗН 2020/9904? Данные доступны в Росздравнадзоре и на этой странице. Актуальный статус: действующее.
Где купить Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР SA… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.