Ваша корзина пуста

Поиск регистрационного удостоверения

по техническим характеристикам

с искусственным интеллектом

Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа типов А,…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики

Наименование	Средняя цена	Возможные Email
Загрузка...

КТРУ

Номер НКМИ

Модели медицинского изделия

21.20.23.110-00007131
укрупненная

194570

«Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа типов А, В, подтипа A/HlNlpdm09 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР RVI 2», ПОЛИВИР RVI «Base», в составе:
«Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа типов А, В, подтипа A/HlNlpdm09 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР RVI 2», ПОЛИВИР RVI «Express», в составе:
I. ПОЛИВИР RVI «Base»
II. ПОЛИВИР RVI «Express»

Регистрационный номер медицинского изделия	РЗН 2021/14147
Дата государственной регистрации медицинского изделия	04.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия	Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа типов А, В, подтипа A/H1N1pdm09 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР RVI 2 варианты исполнения: I. ПОЛИВИР RVI «Base», в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реакционная смесь SARS-CoV-2/H1N1pdm09 - 1 пробирка - 960 мкл. 1.2. Реакционная смесь InfluA/B - 1 пробирка - 960 мкл. 1.3. Смесь ферментов - 1 пробирка - 900 мкл. 1.4. Разбавитель - 3 пробирки по 2 мл. 1.5. ВКО - 1 пробирка - лиофилизат. 1.6. ПКО RVI - 1 пробирка - 200 мкл. 1.7. Раствор для восстановления - 1 пробирка - 2 мл. 1.8. Раствор ЭКС - 1 пробирка - 1000 мкл. 2. Памятка по применению набора. II. ПОЛИВИР RVI «Express», в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Комплект реагентов для выделения РНК: 1 шт., в составе: 1.1.1. Физиологический раствор - 100 пробирок по 0,5 мл. 1.1.2. РНК-ЭКСПРЕСС - 100 пробирок по 0,2 мл. 1.2. Комплект реагентов для ОТ-ПЦР-РВ: 1 шт., в составе: 1.2.1. Реакционная смесь SARS-CoV-2/H1N1pdm09 - 1 пробирка - 960 мкл. 1.2.2. Реакционная смесь InfluA/B - 1 пробирка - 960 мкл. 1.2.3. Смесь ферментов - 1 пробирка - 900 мкл. 1.2.4. Разбавитель - 3 пробирки по 2 мл. 1.2.5. ВКО - 1 пробирка - лиофилизат. 1.2.6. ПКО RVI - 1 пробирка - 200 мкл. 1.2.7. Раствор для восстановления - 1 пробирка - 2 мл. 1.2.8. Раствор ЭКС - 1 пробирка - 1000 мкл. 2. Памятка по применению набора.
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа типов А, В, подтипа A/H1N1pdm09 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР RVI 2 варианты исполнения: I. ПОЛИВИР RVI «Base», в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реакционная смесь SARS-CoV-2/H1N1pdm09 - 1 пробирка - 960 мкл. 1.2. Реакционная смесь InfluA/B - 1 пробирка - 960 мкл. 1.3. Смесь ферментов - 1 пробирка - 900 мкл. 1.4. Разбавитель - 3 пробирки по 2 мл. 1.5. ВКО - 1 пробирка - лиофилизат. 1.6. ПКО RVI - 1 пробирка - 200 мкл. 1.7. Раствор для восстановления - 1 пробирка - 2 мл. 1.8. Раствор ЭКС - 1 пробирка - 1000 мкл. 2. Памятка по применению набора. II. ПОЛИВИР RVI «Express», в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Комплект реагентов для выделения РНК: 1 шт., в составе: 1.1.1. Физиологический раствор - 100 пробирок по 0,5 мл. 1.1.2. РНК-ЭКСПРЕСС - 100 пробирок по 0,2 мл. 1.2. Комплект реагентов для ОТ-ПЦР-РВ: 1 шт., в составе: 1.2.1. Реакционная смесь SARS-CoV-2/H1N1pdm09 - 1 пробирка - 960 мкл. 1.2.2. Реакционная смесь InfluA/B - 1 пробирка - 960 мкл. 1.2.3. Смесь ферментов - 1 пробирка - 900 мкл. 1.2.4. Разбавитель - 3 пробирки по 2 мл. 1.2.5. ВКО - 1 пробирка - лиофилизат. 1.2.6. ПКО RVI - 1 пробирка - 200 мкл. 1.2.7. Раствор для восстановления - 1 пробирка - 2 мл. 1.2.8. Раствор ЭКС - 1 пробирка - 1000 мкл. 2. Памятка по применению набора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия	ООО НПФ "Литех"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия	119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
ОКП/ОКПД2	21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации	3
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия	ООО НПФ "Литех", Россия, 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 29

Пример описания технических характеристик

Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа типов А, В, подтипа A/H1N1pdm09 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР RVI 2, вариант исполнения: II. ПОЛИВИР RVI «Express», в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Комплект реагентов для выделения РНК: 1 шт., в составе: 1.1.1. Физиологический раствор - 100 пробирок по 0,5 мл. 1.1.2. РНК-ЭКСПРЕСС - 100 пробирок по 0,2 мл. 1.2. Комплект реагентов для ОТ-ПЦР-РВ: 1 шт., в составе: 1.2.1. Реакционная смесь SARS-CoV-2/H1N1pdm09 - 1 пробирка - 960 мкл. 1.2.2. Реакционная смесь InfluA/B - 1 пробирка - 960 мкл. 1.2.3. Смесь ферментов - 1 пробирка - 900 мкл. 1.2.4. Разбавитель - 3 пробирки по 2 мл. 1.2.5. ВКО - 1 пробирка - лиофилизат. 1.2.6. ПКО RVI - 1 пробирка - 200 мкл. 1.2.7. Раствор для восстановления - 1 пробирка - 2 мл. 1.2.8. Раствор ЭКС - 1 пробирка - 1000 мкл. 2. Памятка по применению набора. (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 194570 Множественные вирусы связанные с респираторными заболеваниями нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот)

1|Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа типов А, В, подтипа A/H1N1pdm09 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР RVI 2, вариант исполнения: II. ПОЛИВИР RVI «Express», в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Комплект реагентов для выделения РНК: 1 шт., в составе: 1.1.1. Физиологический раствор - 100 пробирок по 0,5 мл. 1.1.2. РНК-ЭКСПРЕСС - 100 пробирок по 0,2 мл. 1.2. Комплект реагентов для ОТ-ПЦР-РВ: 1 шт., в составе: 1.2.1. Реакционная смесь SARS-CoV-2/H1N1pdm09 - 1 пробирка - 960 мкл. 1.2.2. Реакционная смесь InfluA/B - 1 пробирка - 960 мкл. 1.2.3. Смесь ферментов - 1 пробирка - 900 мкл. 1.2.4. Разбавитель - 3 пробирки по 2 мл. 1.2.5. ВКО - 1 пробирка - лиофилизат. 1.2.6. ПКО RVI - 1 пробирка - 200 мкл. 1.2.7. Раствор для восстановления - 1 пробирка - 2 мл. 1.2.8. Раствор ЭКС - 1 пробирка - 1000 мкл. 2. Памятка по применению набора. (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 194570 Множественные вирусы связанные с респираторными заболеваниями нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот)|Комплектация Для проведения ОТ и ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени

Выделение термо-коагуляционным методом наличие

Параметры процедуры выделения при 95°С ≤ 15 Минута

Этапы ПЦР и обратной транскрипции проводятся в одной пробирке наличие

Выявление и дифференциация РНК коронавируса SARS-CoV-2 и вирусов гриппа (типы А, В, подтип А/H1N1pdm09) методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией с детекцией результата в реальном времени наличие

Наличие в составе выделительной части набора пробирок с физиологическим раствором наличие

Наличие в составе амплификационной части набора двух реакционных смесей, смеси ферментов, разбавителя, ПКО, ВКО наличие

Внутренний контроль - лиофилизированный наличие

Количество выполняемых тестов ≥ 100 Штука

Возможность предварительного смешения реагентов с последующей расфасовкой по пробиркам наличие

Количество тестов, включая контроли ≥ 120 Штука

Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Указать номер и дату выдачи, наименование товара в полном строгом соответствии с наименованием товара указанным в Регистрационном удостоверении с обязательным указанием точных вариантов исполнения

Набор реагентов для выделения РНК и реагентов для проведения ПЦР в реальном времени с обратной транскрипцией наличие|1036750|41470|25

Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2021/14147 можно во вкладке Характеристики/Контракты.

Подробнее

Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа типов А, В, подтипа A/H1N1pdm09 методо… — регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14147

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14147 действительно до , выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО НПФ "Литех".

Коды КТРУ и НКМИ

КТРУ 21.20.23.110-00007131 • НКМИ 194570
КТРУ 21.20.23.110-00007132 • НКМИ 194570
КТРУ 21.20.23.110-00007133 • НКМИ 194570
КТРУ 21.20.23.110-00007134 • НКМИ 194570

Структурированные технические характеристики

1|Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа типов А, В, подтипа A/H1N1pdm09 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР RVI 2, вариант исполнения: II. ПОЛИВИР RVI «Express», в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Комплект реагентов для выделения РНК: 1 шт., в составе: 1.1.1. Физиологический раствор - 100 пробирок по 0,5 мл. 1.1.2. РНК-ЭКСПРЕСС - 100 пробирок по 0,2 мл. 1.2. Комплект реагентов для ОТ-ПЦР-РВ: 1 шт., в составе: 1.2.1. Реакционная смесь SARS-CoV-2/H1N1pdm09 - 1 пробирка - 960 мкл. 1.2.2. Реакционная смесь InfluA/B - 1 пробирка - 960 мкл. 1.2.3. Смесь ферментов - 1 пробирка - 900 мкл. 1.2.4. Разбавитель - 3 пробирки по 2 мл. 1.2.5. ВКО - 1 пробирка - лиофилизат. 1.2.6. ПКО RVI - 1 пробирка - 200 мкл. 1.2.7. Раствор для восстановления - 1 пробирка - 2 мл. 1.2.8. Раствор ЭКС - 1 пробирка - 1000 мкл. 2. Памятка по применению набора. (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 194570 Множественные вирусы связанные с респираторными заболеваниями нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот)|Комплектация Для проведения ОТ и ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
Выделение термо-коагуляционным методом наличие
Параметры процедуры выделения при 95°С ≤ 15 Минута
Этапы ПЦР и обратной транскрипции проводятся в одной пробирке наличие
Выявление и дифференциация РНК коронавируса SARS-CoV-2 и вирусов гриппа (типы А, В, подтип А/H1N1pdm09) методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией с детекцией результата в реальном времени наличие
Наличие в составе выделительной части набора пробирок с физиологическим раствором наличие
Наличие в составе амплификационной части набора двух реакционных смесей, смеси ферментов, разбавителя, ПКО, ВКО наличие
Внутренний контроль - лиофилизированный наличие
Количество выполняемых тестов ≥ 100 Штука
Возможность предварительного смешения реагентов с последующей расфасовкой по пробиркам наличие
Количество тестов, включая контроли ≥ 120 Штука
Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Указать номер и дату выдачи, наименование товара в полном строгом соответствии с наименованием товара указанным в Регистрационном удостоверении с обязательным указанием точных вариантов исполнения
Набор реагентов для выделения РНК и реагентов для проведения ПЦР в реальном времени с обратной транскрипцией наличие|1036750|41470|25

Частые вопросы

Как проверить действительность РУ № РЗН 2021/14147?

Данные доступны в Росздравнадзоре и на этой странице. Актуальный статус: действующее.

Где купить Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа типов А, В, подтипа A/H1N1pdm09 методо… по госзакупке?

В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.

Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.

Моя корзина