Моя корзина

Ваша корзина пуста

Поиск регистрационного удостоверения
по техническим характеристикам

Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПВП методом спектрофотометрического ан…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов для количественного определения холестерина-ЛПВП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах биохимических и платформах модульных Roche/Hitachi cobas с (Cobas с 311, cobas 6000, cobas 8000) и Cobas с 111, Cobas Integra 400 plus (HDLC4/HDL-Cholesterol Gen.4), варианты исполнения
    Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПВП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с и COBAS INTEGRA (HDLC4), в вариантах исполнения. Вариан 1. Реагенты во флаконах (HDLC4/HDL Cholesterol Gen.4 cobas с 111), 2x100 тестов
    Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПВП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с и COBAS INTEGRA (HDLC4), в вариантах исполнения. Вариант 2. Реагенты в кассете (HnLC4/HDL-Cholesterol Gen.4 COBAS INTEGRA / cobas csystems), 350 тестов
    Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПВП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с и COBAS INTEGRA (HDLC4), в вариантах исполнения. Вариант 3. Реагенты в кассете (HDLC4/HDL-Cholesterol Gen.4 cobas с systems), 500 тестов
    Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПВП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с и COBAS INTEGRA (HDLC4), в вариантах исполнения. Вариант 4. Реагенты в кассете (HDLC4/HDL-Cholesterol Gen.4 cobas с systems), 700 тестов
    Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПВП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с и COBAS INTEGRA (HDLC4), в вариантах исполнения. Вариан 1. Реагенты во флаконах (HDLC4/HDL Cholesterol Gen.4 cobas с 111), 2x100 тестов
    Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПВП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с и COBAS INTEGRA (HDLC4), в вариантах исполнения. Вариант 2. Реагенты в кассете (HnLC4/HDL-Cholesterol Gen.4 COBAS INTEGRA / cobas csystems), 350 тестов
    Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПВП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с и COBAS INTEGRA (HDLC4), в вариантах исполнения. Вариант 3. Реагенты в кассете (HDLC4/HDL-Cholesterol Gen.4 cobas с systems), 500 тестов
    Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПВП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с и COBAS INTEGRA (HDLC4), в вариантах исполнения. Вариант 4. Реагенты в кассете (HDLC4/HDL-Cholesterol Gen.4 cobas с systems), 700 тестов
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7357
Дата государственной регистрации медицинского изделия 02.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПВП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c и COBAS INTEGRA (HDLC4)
в вариантах исполнения: Вариант 1. Реагенты во флаконах (HDLС4/HDL Cholesterol Gen.4 cobas c 111), 2х100 тестов, в составе: 1. Реагент R1 во флаконе, 2 шт. 2. Реагент SR во флаконе, 2 шт. 3. Инструкция по применению. Вариант 2. Реагенты в кассете (HDLС4/HDL-Cholesterol Gen.4 COBAS INTEGRA / cobas c systems), 350 тестов. Вариант 3. Реагенты в кассете (HDLС4/HDL-Cholesterol Gen.4 cobas c systems), 500 тестов. Вариант 4. Реагенты в кассете (HDLС4/HDL-Cholesterol Gen.4 cobas c systems), 700 тестов.
Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПВП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c и COBAS INTEGRA (HDLC4)
в вариантах исполнения: Вариант 1. Реагенты во флаконах (HDLС4/HDL Cholesterol Gen.4 cobas c 111), 2х100 тестов, в составе: 1. Реагент R1 во флаконе, 2 шт. 2. Реагент SR во флаконе, 2 шт. 3. Инструкция по применению. Вариант 2. Реагенты в кассете (HDLС4/HDL-Cholesterol Gen.4 COBAS INTEGRA / cobas c systems), 350 тестов. Вариант 3. Реагенты в кассете (HDLС4/HDL-Cholesterol Gen.4 cobas c systems), 500 тестов. Вариант 4. Реагенты в кассете (HDLС4/HDL-Cholesterol Gen.4 cobas c systems), 700 тестов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "Рош Диагностикс ГмбХ"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия 1. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Пример описания технических характеристик
Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 103420: Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ, наименование в соответствии с РУ: Реагенты в кассете (HDLС4/HDL-Cholesterol Gen.4 COBAS INTEGRA / cobas c systems))
Назначение : Для анализаторов серии Hitachi и cobas
Количество выполняемых тестов : 350 Штука
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в клиническом образце методом ферментной спектрометрии. В соответствии с КТРУ. Количество выполняемых тестов, штука ≥ 350. В соответствии с КТРУ. Назначение: Для анализаторов серии Hitachi и cobas. В соответствии с КТРУ. Единицы измерения: Набор. В соответствии с КТРУ. Дополнительные характеристики не включённые в КТРУ: Полностью совместим с биохимическим модулем не требует перепрограммирования заводских протоколов исследования на приборе. Наличие. Вариант исполнение имеется в наличии cobas с 501/502/311 : Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в клиническом образце методом ферментной спектрометрии. В соответствии с КТРУ. Количество выполняемых тестов, штук 350. В соответствии с КТРУ. Назначение: Для анализаторов серии Hitachi и cobas. В соответствии с КТРУ. Единицы измерения: Набор. В соответствии с КТРУ. Дополнительные характеристики не включённые в КТРУ: Полностью совместим с биохимическим модулем не требует перепрограммирования заводских протоколов исследования на приборе. Наличие. Вариант исполнение имеется в наличии cobas с 501/502/311
Набор реагентов с чипом для количественного определения липопротеинов высокой плотности в сыворотке, плазме,Гомогенный ферментативный колориметрический метод. Срок стабильности вскрытого реагента - не менее 12 недель. Чип содержит следующую информацию: код системы, номер лота, серийный номер кассеты, срок годности, конфигурация флаконов в упаковке. Диапазон измерения не уже - 0.08-3.88 ммоль/л. Частота калибровки при смене лота и по запросу процедуры контроля качества. Совместимость с имеющимся биохимическим анализатором cobas c 311. Фасовка не менее 350 тестов : Набор реагентов с чипом для количественного определения липопротеинов высокой плотности в сыворотке, плазме,Гомогенный ферментативный колориметрический метод. Срок стабильности вскрытого реагента 12 недель. Чип содержит следующую информацию: код системы, номер лота, серийный номер кассеты, срок годности, конфигурация флаконов в упаковке. Диапазон измерения 0.08-3.88 ммоль/л. Частота калибровки при смене лота и по запросу процедуры контроля качества. Совместимость с имеющимся биохимическим анализатором cobas c 311. Фасовка 350 тестов
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПВП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме кро… — регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7357

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7357 действительно до , выдано Росздравнадзором. Производитель — "Рош Диагностикс ГмбХ".

Коды КТРУ и НКМИ

  • КТРУ 21.20.23.110-00000582 • НКМИ  103420
  • КТРУ 21.20.23.110-00000583 • НКМИ  103420
  • КТРУ 21.20.23.110-00000584 • НКМИ  103420
  • КТРУ 21.20.23.110-00000585 • НКМИ  103420
  • КТРУ 21.20.23.110-00000586 • НКМИ  103420
  • КТРУ 21.20.23.110-00000587 • НКМИ  103420
  • КТРУ 21.20.23.110-00000588 • НКМИ  103420
  • КТРУ 21.20.23.110-00000589 • НКМИ  103420
  • КТРУ 21.20.23.110-00000590 • НКМИ  103420
  • КТРУ 21.20.23.110-00000591 • НКМИ  103420
  • КТРУ 21.20.23.110-00000592 • НКМИ  103420
  • КТРУ 21.20.23.110-00000593 • НКМИ  103420
  • КТРУ 21.20.23.110-00000594 • НКМИ  103420
  • КТРУ 21.20.23.110-00000595 • НКМИ  103420
  • КТРУ 21.20.23.110-00000596 • НКМИ  103420
  • КТРУ 21.20.23.110-00000597 • НКМИ  103420
  • КТРУ 21.20.23.110-00000598 • НКМИ  103420
  • КТРУ 21.20.23.110-00000599 • НКМИ  103420
  • КТРУ 21.20.23.110-00000600 • НКМИ  103420
  • КТРУ 21.20.23.110-00000601 • НКМИ  103420
  • КТРУ 21.20.23.110-00000602 • НКМИ  103420
  • КТРУ 21.20.23.110-00000603 • НКМИ  103420

Структурированные технические характеристики

  • Назначение : Для анализаторов серии Hitachi и cobas
  • Количество выполняемых тестов : 350 Штука
  • Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в клиническом образце методом ферментной спектрометрии. В соответствии с КТРУ. Количество выполняемых тестов, штука ≥ 350. В соответствии с КТРУ. Назначение: Для анализаторов серии Hitachi и cobas. В соответствии с КТРУ. Единицы измерения: Набор. В соответствии с КТРУ. Дополнительные характеристики не включённые в КТРУ: Полностью совместим с биохимическим модулем не требует перепрограммирования заводских протоколов исследования на приборе. Наличие. Вариант исполнение имеется в наличии cobas с 501/502/311 : Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в клиническом образце методом ферментной спектрометрии. В соответствии с КТРУ. Количество выполняемых тестов, штук 350. В соответствии с КТРУ. Назначение: Для анализаторов серии Hitachi и cobas. В соответствии с КТРУ. Единицы измерения: Набор. В соответствии с КТРУ. Дополнительные характеристики не включённые в КТРУ: Полностью совместим с биохимическим модулем не требует перепрограммирования заводских протоколов исследования на приборе. Наличие. Вариант исполнение имеется в наличии cobas с 501/502/311
  • Набор реагентов с чипом для количественного определения липопротеинов высокой плотности в сыворотке, плазме,Гомогенный ферментативный колориметрический метод. Срок стабильности вскрытого реагента - не менее 12 недель. Чип содержит следующую информацию: код системы, номер лота, серийный номер кассеты, срок годности, конфигурация флаконов в упаковке. Диапазон измерения не уже - 0.08-3.88 ммоль/л. Частота калибровки при смене лота и по запросу процедуры контроля качества. Совместимость с имеющимся биохимическим анализатором cobas c 311. Фасовка не менее 350 тестов : Набор реагентов с чипом для количественного определения липопротеинов высокой плотности в сыворотке, плазме,Гомогенный ферментативный колориметрический метод. Срок стабильности вскрытого реагента 12 недель. Чип содержит следующую информацию: код системы, номер лота, серийный номер кассеты, срок годности, конфигурация флаконов в упаковке. Диапазон измерения 0.08-3.88 ммоль/л. Частота калибровки при смене лота и по запросу процедуры контроля качества. Совместимость с имеющимся биохимическим анализатором cobas c 311. Фасовка 350 тестов

Частые вопросы

Как проверить действительность РУ № РЗН 2018/7357? Данные доступны в Росздравнадзоре и на этой странице. Актуальный статус: действующее.
Где купить Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПВП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме кро… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.