Моя корзина
Ваша корзина пуста
Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК вирусов гриппа А и В методом ОТ-ПЦР с детекцией …
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
- Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК вирусов гриппа А и В методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Flu А/В» по ТУ 21.20.23-203-09286667-2023, Форма выпуска 1 в составе:
Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК вирусов гриппа А и В методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Flu А/В» по ТУ 21.20.23-203-09286667-2023, Форма выпуска 2 в составе:
Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2023/20948
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02936869
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.08.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК вирусов гриппа А и В методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® Flu A/B" по ТУ 21.20.23-203-09286667-2023 I. Форма выпуска 1 в составе: 1. ПЦР-реагенты: - ПЦР-смесь Flu A/B - 1,20 мл х 1 пробирка, - Буфер C - 0,65 мл х 1 пробирка, - Taq полимераза - 0,12 мл х 1 пробирка, - Ревертаза R - 0,03 мл х 1 пробирка, - К˗, - 0,2 мл х 1 пробирка. 2. Контроли: - ПКО Flu A/B - 0,15 мл х 1 пробирка, - ВКО R - 1,2 мл х 1 пробирка, - ОКО - 1,2 мл х 1 пробирка. II. Форма выпуска 2, в составе: 1. ПЦР-смесь: - ПЦР-смесь Flu A/B - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок). 2. ПЦР-реагенты: - Буфер D - 1,2 мл х 1 пробирка, - Taq полимераза - 0,12 мл х 1 пробирка, - Ревертаза R - 0,03 мл х 1 пробирка, - К˗, - 0,2 мл х 1 пробирка. 3. Контроли: - ПКО Flu A/B - 0,15 мл х 1 пробирка, - ВКО R - 1,2 мл х 1 пробирка, - ОКО - 1,2 мл х 1 пробирка, Комплектность набора: - Набор реагентов (форма выпуска 1 или 2), - Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте производителя: www.nextbio.ru, - Краткое руководство по применению набора в бумажном виде, - Комплект вкладышей к набору в бумажном виде, - Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте производителя: www.nextbio.ru. |
|
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК вирусов гриппа А и В методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® Flu A/B" по ТУ 21.20.23-203-09286667-2023 I. Форма выпуска 1 в составе: 1. ПЦР-реагенты: - ПЦР-смесь Flu A/B - 1,20 мл х 1 пробирка, - Буфер C - 0,65 мл х 1 пробирка, - Taq полимераза - 0,12 мл х 1 пробирка, - Ревертаза R - 0,03 мл х 1 пробирка, - К˗, - 0,2 мл х 1 пробирка. 2. Контроли: - ПКО Flu A/B - 0,15 мл х 1 пробирка, - ВКО R - 1,2 мл х 1 пробирка, - ОКО - 1,2 мл х 1 пробирка. II. Форма выпуска 2, в составе: 1. ПЦР-смесь: - ПЦР-смесь Flu A/B - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок). 2. ПЦР-реагенты: - Буфер D - 1,2 мл х 1 пробирка, - Taq полимераза - 0,12 мл х 1 пробирка, - Ревертаза R - 0,03 мл х 1 пробирка, - К˗, - 0,2 мл х 1 пробирка. 3. Контроли: - ПКО Flu A/B - 0,15 мл х 1 пробирка, - ВКО R - 1,2 мл х 1 пробирка, - ОКО - 1,2 мл х 1 пробирка, Комплектность набора: - Набор реагентов (форма выпуска 1 или 2), - Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте производителя: www.nextbio.ru, - Краткое руководство по применению набора в бумажном виде, - Комплект вкладышей к набору в бумажном виде, - Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте производителя: www.nextbio.ru. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ООО "НекстБио" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НекстБио", Россия, 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2 |
Инструкция по применению
Пример описания технических характеристик
| Вирус гриппа А/В нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 295920: Вирус гриппа А/В нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот, наименование в соответствии с РУ: РЗН 2023/20948 Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК вирусов гриппа А и В методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® Flu A/B" по ТУ 21.20.23-203-09286667-2023I. Форма выпуска 1 в составе:1. ПЦР-реагенты:- ПЦР-смесь Flu A/B - 1,20 мл х 1 пробирка;- Буфер C - 0,65 мл х 1 пробирка;- Taq полимераза - 0,12 мл х 1 пробирка;- Ревертаза R - 0,03 мл х 1 пробирка;- К? - 0,2 мл х 1 пробирка.2. Контроли:- ПКО Flu A/B - 0,15 мл х 1 пробирка;- ВКО R - 1,2 мл х 1 пробирка;- ОКО - 1,2 мл х 1 пробирка. II. Форма выпуска 2, в составе:1. ПЦР-смесь:- ПЦР-смесь Flu A/B - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок).2. ПЦР-реагенты:- Буфер D - 1,2 мл х 1 пробирка;- Taq полимераза - 0,12 мл х 1 пробирка;- Ревертаза R - 0,03 мл х 1 пробирка;- К? - 0,2 мл х 1 пробирка.3. Контроли:- ПКО Flu A/B - 0,15 мл х 1 пробирка;- ВКО R - 1,2 мл х 1 пробирка;- ОКО - 1,2 мл х 1 пробирка;Комплектность набора:- Набор реагентов (форма выпуска 1 или 2);- Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте производителя: www.nextbio.ru;- Краткое руководство по применению набора в бумажном виде;- Комплект вкладышей к набору в бумажном виде;- Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте производителя: www.nextbio.ru.)Товарный знак: АмплиПрайм® |
|
Ваш отзыв
Подробнее
Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК вирусов гриппа А и В методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" "… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20948
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20948 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "НекстБио".
Структурированные технические характеристики
- Тип анализа : Метод ОТ-ПЦР в режиме реального времени
- Срока годности : 9.00000000000 Месяц
- Количество выполняемых тестов : 100.00000000000 Штука
- Адаптирован для работы с использованием программы автоматического анализа результатов FRT manager, имеющимся в наличии у заказчика : Наличие
- ПЦР-смесь не раскапана по пробиркам : Наличие
- Реакции обратной транскрипции и амплификации должны проходить в одну стадию : Наличие
- Все компоненты набора готовы к работе и не требуют восстановления : Наличие
- Cистема защиты от контаминации ампликонами : Наличие
- Ревертаза : Наличие
- Внутренний контрольный образец (ВКО), положительный контрольный образец (ПКО), отрицательный контрольный образец (ОКО) : Наличие
Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)
Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК вирусов гриппа А и… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878