Моя корзина
Ваша корзина пуста
Набор реагентов для количественного определения аутоантител класса G (IgG) к циклическому цитруллин…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения аутоантител класса G (IgG) к циклическому цитруллинсодержащему пептиду (ЦЦП) в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа «АЦЦП-ИФА-IgG-LP» по ТУ 21.20.23-022-35531509-2022
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2023/21289
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02937834
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.10.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 01.01.2028 |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для количественного определения аутоантител класса G (IgG) к циклическому цитруллинсодержащему пептиду (ЦЦП) в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа «АЦЦП-ИФА-IgG-LP» по ТУ 21.20.23-022-35531509-2022 в составе: 1. Микропланшет - планшет разборный с иммобилизованным синтетическим ЦЦП - 1 шт. 2. Калибровочная проба № 1 (не содержит IgG к ЦЦП, 0 Ед/мл), 1 мл - 1 фл. 3. Калибровочная проба № 2 (содержит IgG к ЦЦП в концентрации 10 Ед/мл), 1 мл - 1 фл. 4. Калибровочная проба № 3 (содержит IgG к ЦЦП в концентрации 50 Ед/мл), 1 мл - 1 фл. 5. Калибровочная проба № 4 (содержит IgG к ЦЦП в концентрации 100 Ед/мл), 1 мл - 1 фл. 6. Калибровочная проба № 5 (содержит IgG к ЦЦП в концентрации 250 Ед/мл), 1 мл - 1 фл. 7. Контрольный образец (содержит известное количество IgG к ЦЦП), 1 мл - 1 фл. 8. Буфер для разведения и инкубации образцов, 50 мл - 2 фл. 9. Раствор конъюгата (раствор антивидовых антител, меченых пероксидазой хрена), 12 мл - 1 фл. 10. Раствор тетраметилбензидина в субстратном буфере, 12 мл - 1 фл. 11. Концентрат промывочного раствора 20-кратный (фосфатно-солевой буферный раствор с добавлением твина), 30 мл - 1 фл. 12. 0,5М раствор серной кислоты, 12 мл - 1 фл. 13. Ванночка для реагентов одноразовая - 2 шт. 14. Пленка для заклеивания лунок микропланшета одноразовая - 2 шт. 15.Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 шт., - паспорт качества - 1 шт. |
|
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного определения аутоантител класса G (IgG) к циклическому цитруллинсодержащему пептиду (ЦЦП) в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа «АЦЦП-ИФА-IgG-LP» по ТУ 21.20.23-022-35531509-2022 в составе: 1. Микропланшет - планшет разборный с иммобилизованным синтетическим ЦЦП - 1 шт. 2. Калибровочная проба № 1 (не содержит IgG к ЦЦП, 0 Ед/мл), 1 мл - 1 фл. 3. Калибровочная проба № 2 (содержит IgG к ЦЦП в концентрации 10 Ед/мл), 1 мл - 1 фл. 4. Калибровочная проба № 3 (содержит IgG к ЦЦП в концентрации 50 Ед/мл), 1 мл - 1 фл. 5. Калибровочная проба № 4 (содержит IgG к ЦЦП в концентрации 100 Ед/мл), 1 мл - 1 фл. 6. Калибровочная проба № 5 (содержит IgG к ЦЦП в концентрации 250 Ед/мл), 1 мл - 1 фл. 7. Контрольный образец (содержит известное количество IgG к ЦЦП), 1 мл - 1 фл. 8. Буфер для разведения и инкубации образцов, 50 мл - 2 фл. 9. Раствор конъюгата (раствор антивидовых антител, меченых пероксидазой хрена), 12 мл - 1 фл. 10. Раствор тетраметилбензидина в субстратном буфере, 12 мл - 1 фл. 11. Концентрат промывочного раствора 20-кратный (фосфатно-солевой буферный раствор с добавлением твина), 30 мл - 1 фл. 12. 0,5М раствор серной кислоты, 12 мл - 1 фл. 13. Ванночка для реагентов одноразовая - 2 шт. 14. Пленка для заклеивания лунок микропланшета одноразовая - 2 шт. 15.Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 шт., - паспорт качества - 1 шт. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ООО "ЛабПэк" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ЛабПэк", Россия, Россия, 197376, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н |
Пример описания технических характеристик
| Циклический цитруллинированный пептид антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 180440: Циклический цитруллинированный пептид антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА), наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов для количественного определения аутоантител класса G (IgG) r циклическому цитруллинсодержащиму пептиду (ЦЦП) в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа «АЦЦП-ИФА-IgG-LP» по ТУ 21.20.23-022-35531509-2022 в составе: 1.Микропланшет-планшет разборный с иммобилизованным синтетическим ЦЦП-1 шт 2. Калибровочная проба №1 (не содержит IgG к ЦЦП, 0 Ед/мл), 1 мл-1 флакон 3. Калибровочная проба №2 (содержит IgG к ЦЦП в концентрации 10 Ед/мл), 1 мл -1 флакон 4. Калибровочная проба №3 (содержит IgG к ЦЦП в концентрации 50 Ед/мл), 1 мл-1 флакон 5. Калибровочная проба №4 (содержит IgG к ЦЦП в концентрации 100 Ед/мл), 1 мл -1 флакон 6. Калибровочная проба №5 (содержит IgG к ЦЦП в концентрации 250 Ед/мл), 1 мл -1 флакон 7.Контрольный образец (содержит известное количество IgG к ЦЦП), 1 мл-1 флакон 8.Буфер для разведения и инкубации образцов, 50 мл-2 флакона 9.Раствор конъюгата (раствор антивидовых антител, меченых перокидазой хрена), 12 мл-1 фл. 10.Раствор тетраметилбензидина в субстратном буфере, 12 мл- 1 фл. 11.концентрат тпромывочного раствора 20- кратный (фосфатно-солевой буферный раствор с добавлением твина), 30 мл-2 фл. 12. 0,5М раствор серной кислоты, 12 мл-1 фл 13.Ванночка для реагентов одноразовая-2 шт. 14.Пленка для заклеивания лунок микропланшета одноразовая-2 шт. 15.Эксплуатационная документация: -инструкция по применению-1 шт.; -паспорт качества-1 шт)отсутствует |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2023/21289 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Набор реагентов для количественного определения аутоантител класса G (IgG) к циклическому цитруллинсодержащему пептиду (ЦЦП) в сы… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21289
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21289 недействительно с 01.01.2028, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "ЛабПэк".
Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2023/21289
- КТРУ 21.20.23.110-00006718 • НКМИ 180440
- КТРУ 21.20.23.110-00006719 • НКМИ 180440
- КТРУ 21.20.23.110-00006720 • НКМИ 180440
Структурированные технические характеристики
- Назначение: Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа
- Количество выполняемых тестов: 96 Штука
- Диапазон измерений: ≥ 0.5 и ≤ 250 Единица действия биологической активности на миллилитр
- Длительность этапов инкубации: 75 Минута
- Объем концентрата промывочного раствора 20-кратного: 30 Кубический сантиметр
- ^миллилитр
- Объем контрольного образца: 1 Кубический сантиметр
- ^миллилитр
- Состав набора: - Микропланшет-планшет разборныцй с иммобилизованным синтетическим ЦЦП-1 шт