Моя корзина

Ваша корзина пуста

Поиск регистрационного удостоверения
по техническим характеристикам

Анализатор автоматический микробиологический для идентификации микроорганизмов и определения их чув…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
  • Анализатор автоматический микробиологический для идентификации микроорганизмов и определения их чувствительности к антимикробным препаратам AutoMic-i600
Номер и название приказа
Номер нкми
Модель медицинского изделия
  • 464н Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований

245260

Анализатор автоматический микробиологический для идентификации микроорганизмов и определения их чувствительности к антимикробным препаратам AutoMic-i600

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20981
Дата государственной регистрации медицинского изделия 13.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Анализатор автоматический микробиологический для идентификации микроорганизмов и определения их чувствительности к антимикробным препаратам AutoMic-i600
в составе: 1. Анализатор автоматический микробиологический для идентификации микроорганизмов и определения их чувствительности к антимикробным препаратам AutoMic-i600 - 1 шт. 2. Монитор - 1 шт. 3. Подставка под монитор - 1 шт. 4. Кабель HDMI - 1 шт. 5. Шнур питания - 3 шт. 6. Рабочая станция - 1 шт. 7. Клавиатура - 1 шт. 8. Мышка - 1шт, 9. Коврик для мышки - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Подставка для планшетов - 8 шт. 12. Хранилище для чистых планшетов - 1 шт. 13. Калибровочный планшет с крышкой со штрих-кодом на 120 лунок - 8 шт. 14. Наконечники - 30 шт./пакет 15. Калибровочный пластиковый флакон 16,0 мл с штрих-кодом - 8 шт. 16. Шлицевая отвертка (6*300) - 1 шт. 17. LAN кабель - 1 шт. 18. Болт ручной фиксации - 9 шт. 19. Комплект держателя кабеля, в составе: - Болт держателя кабеля М3*6 мм - 2 шт. - Держатель кабеля - 1 шт. 20. Дренажная игла - 2 шт. 21. Предохранитель - 2 шт. 22. Папка - 1 шт. 23. Ключ - 2 шт. 24. Диск с ПО - 1 шт. (при необходимости) 25. Линейка - 1 шт. 26. Болт М5*20 мм - 4 шт. 27. Инструмент для вынимания планшетов - 1 шт. 28. Заглушка - 5 шт.
Наименование медицинского изделия

Анализатор автоматический микробиологический для идентификации микроорганизмов и определения их чувствительности к антимикробным препаратам AutoMic-i600
в составе: 1. Анализатор автоматический микробиологический для идентификации микроорганизмов и определения их чувствительности к антимикробным препаратам AutoMic-i600 - 1 шт. 2. Монитор - 1 шт. 3. Подставка под монитор - 1 шт. 4. Кабель HDMI - 1 шт. 5. Шнур питания - 3 шт. 6. Рабочая станция - 1 шт. 7. Клавиатура - 1 шт. 8. Мышка - 1шт, 9. Коврик для мышки - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Подставка для планшетов - 8 шт. 12. Хранилище для чистых планшетов - 1 шт. 13. Калибровочный планшет с крышкой со штрих-кодом на 120 лунок - 8 шт. 14. Наконечники - 30 шт./пакет 15. Калибровочный пластиковый флакон 16,0 мл с штрих-кодом - 8 шт. 16. Шлицевая отвертка (6*300) - 1 шт. 17. LAN кабель - 1 шт. 18. Болт ручной фиксации - 9 шт. 19. Комплект держателя кабеля, в составе: - Болт держателя кабеля М3*6 мм - 2 шт. - Держатель кабеля - 1 шт. 20. Дренажная игла - 2 шт. 21. Предохранитель - 2 шт. 22. Папка - 1 шт. 23. Ключ - 2 шт. 24. Диск с ПО - 1 шт. (при необходимости) 25. Линейка - 1 шт. 26. Болт М5*20 мм - 4 шт. 27. Инструмент для вынимания планшетов - 1 шт. 28. Заглушка - 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "ИЛС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 115035, Россия, Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 115035, Россия, Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд."
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , КНР, Дальнее зарубежье, Autobio Labtec Instruments Co., Ltd., No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, China
ОКП/ОКПД2 26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия Autobio Labtec Instruments Co., Ltd., No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, China
Пример описания технических характеристик
Анализатор бактериологический для идентификации и определения антимикробной чувствительности ИВД, автоматический(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 245260: Анализатор идентификации микроорганизмов/чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам ИВД, автоматический, наименование в соответствии с РУ: Анализатор автоматизированный для определения чувствительности к антимикробным препаратам AutoMic-i600)Товарный знак отсутствует
Количество определяемых видов дрожжей и грибов: 28 Штука
Устройство для определения мутности бактериальной суспензии по стандарту Мак-Фарланда: 1 Штука
Определение VRE (ванкомицин-резистентные энтерококки): наличие
Определение ESBL (Extended-spectrum beta-lactamase — бета-лактамазы расширенного спектра): наличие
Отдельные панели для исследований С расширенным спектром антибиотиков для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам с типированием карбапенемаз: наличие
Анализатор бактериологический: 1 Штука
Извлечение панелей/кассет/тест систем без дополнительного требования обеззараживания: наличие
Определение VRSa (ванкомицинрезистентный золотистый стафилококк): наличие
Отдельные панели для исследований Комбинированные панели для одновременной идентификации и определения антибиотикочувствительности: наличие
Проведение одновременной идентификации микроорганизма с определением его чувствительности к антибиотикам на одной панели/кассете/тест системе: наличие
Количество определяемых Грамположительных микроорганизмов: 189 Штука
Хранение панелей/кассет/тест систем при температуре не ниже 2 градусов Цельсия: наличие
Определение чувствительности к антибиотикам по параметрам измерение мутности (турбодиметрия): наличие
Отдельные панели для исследований Только для идентификации микроорганизмов: наличие
Технология определения роста включает иммуноанализ, колориметрию, хроматографию и/или продукцию углекислого газа (СО2): соответствие
Определение аминогликозидной резистентности среди энтерококков и стрептококков: наличие
Устройство, обеспечивающее печать результатов: 1 Штука
Измерение реальной минимальной ингибирующей концентрации антибиотика: наличие
Безопасная автоматическая закрытая система: наличие
Количество определяемых Грамотрицательных микроорганизмов: 101 Штука
Эксплуатационные документы на русском языке: наличие
Стандартная мутность бактериальной суспензии, необходимой для постановки анализа по Мак-Фарланду - 0,5: соответтсвие
Определение чувствительности к антибиотикам по параметрам измерение окислительно-восстановительного потенциала: наличие
Методы учета результатов идентификации колометрический и/или турбедиметрия: наличие
Автоматическая самокалибровка: наличие
Среднее время получения результата чувствительности к антибиотикам: 18 Час
Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов: соответствие
предназначенный для идентификации бактерий и/или дрожжей, выделенных из клинического образца и для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам, используя их морфологию, ферментацию субстрата и/или биохимическую реактивность и контроль скорости роста в присутствии ряда антибактериальных препаратов: соответствие
Устройство, обеспечивающее автономную работу в случае кратковременных перебоев в подаче электроэнергии: 1 Штука
Система не использует дополнительные реагенты, загружаемые в прибор, все необходимые реагенты находятся на панели/кассете/тест системы с реагентами: наличие
Содержание различных антибиотиков на каждой панели: 27 Штука
Устройство для бесклавиатурного ввода данных: 1 Штука
работающий от сети (переменного тока): соответствие
Типирование продуцентов карбапенемаз (CPO): наличие
Количество одновременно выполняемых исследований, Образец=штука: 64 Штука
Отдельные панели для исследований Только для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам: наличие
Инкубация панелей/кассет/тест систем, считывание результатов и их интерпретация: наличие
Определение MLSb (тест на резистентность стрептококков к макролидам): наличие
Интерпретация результата по стандарту EUCAST и CLSI: наличие
Подключение анализатора к лабораторной информационной системе (ЛИС): наличие
Определение MRS (метициллинрезистентный стафилококк): наличие
Среднее время получения результата идентификации микроорганизмов: 18 Час
Встроенное русифицированное программное обеспечение для экспертной оценки результатов: наличие
Определение резистентности штаммов Staphylococcus aureus к цефокситину, обусловленной геном mecA: наличие
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Анализатор автоматический микробиологический для идентификации микроорганизмов и определения их чувствительности к антимикробным … — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20981

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20981 действительно до , выдано Росздравнадзором. Производитель — "Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд.".

Коды КТРУ и НКМИ

  • КТРУ 26.60.12.119-00000160 • НКМИ  245260

Структурированные технические характеристики

  • Количество определяемых видов дрожжей и грибов: 28 Штука
  • Устройство для определения мутности бактериальной суспензии по стандарту Мак-Фарланда: 1 Штука
  • Определение VRE (ванкомицин-резистентные энтерококки): наличие
  • Определение ESBL (Extended-spectrum beta-lactamase — бета-лактамазы расширенного спектра): наличие
  • Отдельные панели для исследований С расширенным спектром антибиотиков для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам с типированием карбапенемаз: наличие
  • Анализатор бактериологический: 1 Штука
  • Извлечение панелей/кассет/тест систем без дополнительного требования обеззараживания: наличие
  • Определение VRSa (ванкомицинрезистентный золотистый стафилококк): наличие
  • Отдельные панели для исследований Комбинированные панели для одновременной идентификации и определения антибиотикочувствительности: наличие
  • Проведение одновременной идентификации микроорганизма с определением его чувствительности к антибиотикам на одной панели/кассете/тест системе: наличие
  • Количество определяемых Грамположительных микроорганизмов: 189 Штука
  • Хранение панелей/кассет/тест систем при температуре не ниже 2 градусов Цельсия: наличие
  • Определение чувствительности к антибиотикам по параметрам измерение мутности (турбодиметрия): наличие
  • Отдельные панели для исследований Только для идентификации микроорганизмов: наличие
  • Технология определения роста включает иммуноанализ, колориметрию, хроматографию и/или продукцию углекислого газа (СО2): соответствие
  • Определение аминогликозидной резистентности среди энтерококков и стрептококков: наличие
  • Устройство, обеспечивающее печать результатов: 1 Штука
  • Измерение реальной минимальной ингибирующей концентрации антибиотика: наличие
  • Безопасная автоматическая закрытая система: наличие
  • Количество определяемых Грамотрицательных микроорганизмов: 101 Штука
  • Эксплуатационные документы на русском языке: наличие
  • Стандартная мутность бактериальной суспензии, необходимой для постановки анализа по Мак-Фарланду - 0,5: соответтсвие
  • Определение чувствительности к антибиотикам по параметрам измерение окислительно-восстановительного потенциала: наличие
  • Методы учета результатов идентификации колометрический и/или турбедиметрия: наличие
  • Автоматическая самокалибровка: наличие
  • Среднее время получения результата чувствительности к антибиотикам: 18 Час
  • Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов: соответствие
  • предназначенный для идентификации бактерий и/или дрожжей, выделенных из клинического образца и для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам, используя их морфологию, ферментацию субстрата и/или биохимическую реактивность и контроль скорости роста в присутствии ряда антибактериальных препаратов: соответствие
  • Устройство, обеспечивающее автономную работу в случае кратковременных перебоев в подаче электроэнергии: 1 Штука
  • Система не использует дополнительные реагенты, загружаемые в прибор, все необходимые реагенты находятся на панели/кассете/тест системы с реагентами: наличие
  • Содержание различных антибиотиков на каждой панели: 27 Штука
  • Устройство для бесклавиатурного ввода данных: 1 Штука
  • работающий от сети (переменного тока): соответствие
  • Типирование продуцентов карбапенемаз (CPO): наличие
  • Количество одновременно выполняемых исследований, Образец=штука: 64 Штука
  • Отдельные панели для исследований Только для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам: наличие
  • Инкубация панелей/кассет/тест систем, считывание результатов и их интерпретация: наличие
  • Определение MLSb (тест на резистентность стрептококков к макролидам): наличие
  • Интерпретация результата по стандарту EUCAST и CLSI: наличие
  • Подключение анализатора к лабораторной информационной системе (ЛИС): наличие
  • Определение MRS (метициллинрезистентный стафилококк): наличие
  • Среднее время получения результата идентификации микроорганизмов: 18 Час
  • Встроенное русифицированное программное обеспечение для экспертной оценки результатов: наличие
  • Определение резистентности штаммов Staphylococcus aureus к цефокситину, обусловленной геном mecA: наличие

Частые вопросы

Как проверить действительность РУ № РЗН 2023/20981? Данные доступны в Росздравнадзоре и на этой странице. Актуальный статус: действующее.
Где купить Анализатор автоматический микробиологический для идентификации микроорганизмов и определения их чувствительности к антимикробным … по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.