Моя корзина

Ваша корзина пуста

Поиск регистрационного удостоверения
по техническим характеристикам

Костыль Dayang Medicalварианты исполнения: 1. Костыль Dayang Medical KR401. 2. Костыль Dayang Medi…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
  • 10. Костыль Dayang Medical KS503.
    11. Костыль Dayang Medical KS504.
    12. Костыль Dayang Medical KS505.
    13. Костыль Dayang Medical KS506.
    8. Костыль Dayang Medical KS501.
    9. Костыль Dayang Medical KS502.
  • 1. Костыль Dayang Medical KR401
    10. Костыль Dayang Medical KS503
    11. Костыль Dayang Medical KS504
    12. Костыль Dayang Medical KS505
    13. Костыль Dayang Medical KS506
    2. Костыль Dayang Medical KR402
    3. Костыль Dayang Medical KR403
    4. Костыль Dayang Medical KR404
    5. Костыль Dayang Medical KR405
    6. Костыль Dayang Medical KR406
    7. Костыль Dayang Medical KR407
    8. Костыль Dayang Medical KS501
    9. Костыль Dayang Medical KS502
    1. Костыль Dayang Medical KR401.
    2. Костыль Dayang Medical KR402.
    3. Костыль Dayang Medical KR403.
    4. Костыль Dayang Medical KR404.
    5. Костыль Dayang Medical KR405.
    6. Костыль Dayang Medical KR406.
    7. Костыль Dayang Medical KR407.
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4709
Дата государственной регистрации медицинского изделия 09.08.2023
Маркировка товара
Постановление №744

Об утверждении правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации

Маркировка товара

Постановление №744

Об утверждении правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации

Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Костыль Dayang Medical
варианты исполнения: 1. Костыль Dayang Medical KR401. 2. Костыль Dayang Medical KR402. 3. Костыль Dayang Medical KR403. 4. Костыль Dayang Medical KR404. 5. Костыль Dayang Medical KR405. 6. Костыль Dayang Medical KR406. 7. Костыль Dayang Medical KR407. 8. Костыль Dayang Medical KS501. 9. Костыль Dayang Medical KS502. 10. Костыль Dayang Medical KS503. 11. Костыль Dayang Medical KS504. 12. Костыль Dayang Medical KS505. 13. Костыль Dayang Medical KS506. Принадлежности: 1. Устройство противоскольжения (УПС).
Наименование медицинского изделия

Костыль Dayang Medical
варианты исполнения: 1. Костыль Dayang Medical KR401. 2. Костыль Dayang Medical KR402. 3. Костыль Dayang Medical KR403. 4. Костыль Dayang Medical KR404. 5. Костыль Dayang Medical KR405. 6. Костыль Dayang Medical KR406. 7. Костыль Dayang Medical KR407. 8. Костыль Dayang Medical KS501. 9. Костыль Dayang Medical KS502. 10. Костыль Dayang Medical KS503. 11. Костыль Dayang Medical KS504. 12. Костыль Dayang Medical KS505. 13. Костыль Dayang Medical KS506. Принадлежности: 1. Устройство противоскольжения (УПС).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "Ортоника"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. город Узловая, г. Узловая, ул. Гагарина, д. 16, офис 116
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. город Узловая, г. Узловая, ул. Гагарина, д. 16, офис 116
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "Гуандун Даянг Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Китай, Guangdong Dayang Medical Technology Co., Ltd., Xingxian Development Zone, Changhongling Industrial Park (2nd Phase), Shishan, Nanhai District, 528234 Foshan, People's Republic of China
ОКП/ОКПД2 32.50.22.128
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 1
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия Guangdong Dayang Medical Technology Co., Ltd., Xingxian Development Zone, Changhongling Industrial Park (2nd Phase), Shishan, Nanhai District, 528234 Foshan, People's Republic of China
Пример описания технических характеристик
Костыль с опорой под локоть(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 302470: Костыль с опорой под локоть, наименование в соответствии с РУ: РЗН 2016/4709 Костыль Dayang Medicalварианты исполнения:6. Костыль Dayang Medical KR406.)
Соответствие с законодательством Российской Федерации о стандартизации (ГОСТы) : Костыли отвечают Межгосударственным стандартам: ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования», ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы «in vitro», ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия»
Национальным стандартам Российской Федерации ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний», ГОСТ Р 70097-2022 Национальный стандарт Российской Федерации «Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые одной рукой. Требования и методы испытаний. Часть 1. Костыли локтевые».
Назначение: : облегчение передвижения инвалидов с нарушением функций опорно-двигательного аппарата
Максимально допустимая нагрузка: : 110 Килограмм
Наименование: : Костыли с опорой под локоть без устройства противоскольжения.
Масса изделия: : 0.45 Килограмм
Наличие устройства противоскольжения : нет
Высота изделия: : 1170 мм
Описание: : Костыли имеют манжету открытого типа и фиксированную опору под локоть, нескольких типоразмеров, для любого роста Пользователя, в т.ч. для детей (в зависимости от потребности Получателей). Костыли оборудованы устройством регулирования высоты. Подлокотник не натирает и не деформирует верхнюю часть руки.
Материал изготовления металлических частей костылей: : алюминиевый сплав
Ширина рукоятки: : 31 Миллиметр
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Костыль Dayang Medicalварианты исполнения: 1. Костыль Dayang Medical KR401. 2. Костыль Dayang Medical KR402. 3. Костыль Dayang… — регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4709

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4709 действительно до , выдано Росздравнадзором. Производитель — "Гуандун Даянг Медикал Технолоджи Ко., Лтд.".

Коды КТРУ и НКМИ

  • КТРУ 32.50.22.128-00000001 • НКМИ  207290
  • КТРУ 32.50.22.128-00000003 • НКМИ  302470

Структурированные технические характеристики

  • Соответствие с законодательством Российской Федерации о стандартизации (ГОСТы) : Костыли отвечают Межгосударственным стандартам: ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования», ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы «in vitro», ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия»
  • Национальным стандартам Российской Федерации ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний», ГОСТ Р 70097-2022 Национальный стандарт Российской Федерации «Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые одной рукой. Требования и методы испытаний. Часть 1. Костыли локтевые».
  • Назначение: : облегчение передвижения инвалидов с нарушением функций опорно-двигательного аппарата
  • Максимально допустимая нагрузка: : 110 Килограмм
  • Наименование: : Костыли с опорой под локоть без устройства противоскольжения.
  • Масса изделия: : 0.45 Килограмм
  • Наличие устройства противоскольжения : нет
  • Высота изделия: : 1170 мм
  • Описание: : Костыли имеют манжету открытого типа и фиксированную опору под локоть, нескольких типоразмеров, для любого роста Пользователя, в т.ч. для детей (в зависимости от потребности Получателей). Костыли оборудованы устройством регулирования высоты. Подлокотник не натирает и не деформирует верхнюю часть руки.
  • Материал изготовления металлических частей костылей: : алюминиевый сплав
  • Ширина рукоятки: : 31 Миллиметр

Обязательная маркировка

Медицинское изделие Костыль Dayang Medicalварианты исполнения: 1. Костыль Dayang Medical KR401. 2. Костыль Dayang Medical KR402. 3. Костыль Dayang… включено в перечень маркировки согласно Постановлению №744 .

Частые вопросы

Как проверить действительность РУ № РЗН 2016/4709? Данные доступны в Росздравнадзоре и на этой странице. Актуальный статус: действующее.
Где купить Костыль Dayang Medicalварианты исполнения: 1. Костыль Dayang Medical KR401. 2. Костыль Dayang Medical KR402. 3. Костыль Dayang… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.