Ваша корзина пуста

Поиск регистрационного удостоверения

по техническим характеристикам

с искусственным интеллектом

Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического ан…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики

Наименование	Средняя цена	Возможные Email
Загрузка...

КТРУ

Номер НКМИ

Модели медицинского изделия

КТРУ отсутствует

149870

Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах клинических биохимических и платформах модульных Roche/Hitachi cobas с (Cobas с 311, cobas 6000, cobas 8000) и Cobas с 111, Cobas Integra 400 plus (LDLC3/ LDL-Cholesterol Gen.3), вариан
Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах клинических биохимических и платформах модульных Roche/Hitachi cobas с (Cobas с 311, cobas 6000, cobas 8000) и Cobas с 111, Cobas Integra 400 plus (LDLC3/ LDL-Cholesterol Gen.3), вариан
Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах клинических биохимических и платформах модульных Roche/Hitachi cobas с (Cobas с 311, cobas 6000, cobas 8000) и Cobas с 111, Cobas Integra 400 plus (LDLC3/ LDL-Cholesterol Gen.3), вариан
Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах клинических биохимических и платформах модульных Roche/Hitachi cobas c (Cobas c 311, cobas 6000, cobas 8000) и Cobas c 111, Cobas Integra 400 plus (LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3) . Вариант 1. Набор реагентов LDLC3/LDL Cholesterol Gen.3 cobas с 111, 2x50 тестов
Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах клинических биохимических и платформах модульных Roche/Hitachi cobas c (Cobas c 311, cobas 6000, cobas 8000) и Cobas c 111, Cobas Integra 400 plus (LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3) . Вариант 2. Кассета с реагентами LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3 COBAS INTEGRA / cobas c systems, 200 тестов
Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах клинических биохимических и платформах модульных Roche/Hitachi cobas c (Cobas c 311, cobas 6000, cobas 8000) и Cobas c 111, Cobas Integra 400 plus (LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3) . Вариант 3. Кассета с реагентами LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3 cobas с systems, 500 тестов
Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах клинических биохимических и платформах модульных Roche/Hitachi cobas c (Cobas c 311, cobas 6000, cobas 8000) и Cobas c 111, Cobas Integra 400 plus (LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3) . Вариант 4. Кассета с реагентами LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3 cobas с systems, 600 тестов
Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах клинических биохимических и платформах модульных Roche/Hitachi cobas c (Cobas c 311, cobas 6000, cobas 8000) и Cobas c 111, Cobas Integra 400 plus (LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3) . Вариант 1. Набор реагентов LDLC3/LDL Cholesterol Gen.3 cobas с 111, 2x50 тестов
Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах клинических биохимических и платформах модульных Roche/Hitachi cobas c (Cobas c 311, cobas 6000, cobas 8000) и Cobas c 111, Cobas Integra 400 plus (LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3) . Вариант 2. Кассета с реагентами LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3 COBAS INTEGRA / cobas c systems, 200 тестов
Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах клинических биохимических и платформах модульных Roche/Hitachi cobas c (Cobas c 311, cobas 6000, cobas 8000) и Cobas c 111, Cobas Integra 400 plus (LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3) . Вариант 3. Кассета с реагентами LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3 cobas с systems, 500 тестов
Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах клинических биохимических и платформах модульных Roche/Hitachi cobas c (Cobas c 311, cobas 6000, cobas 8000) и Cobas c 111, Cobas Integra 400 plus (LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3) . Вариант 4. Кассета с реагентами LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3 cobas с systems, 600 тестов

Регистрационный номер медицинского изделия	РЗН 2018/7312
Дата государственной регистрации медицинского изделия	03.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия	Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c и COBAS INTEGRA (LDLC3) в вариантах исполнения: Вариант 1. Набор реагентов LDLC3/LDL Cholesterol Gen.3 cobas c 111, 2x50 тестов, в составе: 1. Реагент R1, флакон объем 9,6 мл - 2 шт. 2. Реагент SR, флакон объем 4,6 мл - 2 шт. 3. Инструкция по применению. Вариант 2. Кассета с реагентами LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3 COBAS INTEGRA / cobas c systems, 200 тестов. Вариант 3. Кассета с реагентами LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3 cobas c systems, 500 тестов. Вариант 4. Кассета с реагентами LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3 cobas c systems, 600 тестов.
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c и COBAS INTEGRA (LDLC3) в вариантах исполнения: Вариант 1. Набор реагентов LDLC3/LDL Cholesterol Gen.3 cobas c 111, 2x50 тестов, в составе: 1. Реагент R1, флакон объем 9,6 мл - 2 шт. 2. Реагент SR, флакон объем 4,6 мл - 2 шт. 3. Инструкция по применению. Вариант 2. Кассета с реагентами LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3 COBAS INTEGRA / cobas c systems, 200 тестов. Вариант 3. Кассета с реагентами LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3 cobas c systems, 500 тестов. Вариант 4. Кассета с реагентами LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3 cobas c systems, 600 тестов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия	ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия	107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия	107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия	"Рош Диагностикс ГмбХ"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия	, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2	21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации	2а
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия	1. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.

Пример описания технических характеристик

Холестерин субфракции плотных липопротеинов низкой плотности ИВД, реагент(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 149850: Холестерин субфракции плотных липопротеинов низкой плотности ИВД, реагент, наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с и COBAS INTEGRA (LDLC3), в вариантах исполнения: Вариант 2. Кассета с реагентами LDLC3/ LDL- Cholesterol Gen.3 COBAS INTEGRA / cobas c systems, 200 тестов)Roche

Назначение: Для анализаторов серии COBAS

Количество выполняемых тестов: 200 Штука

Объем первичной упаковки производителя: 1 Штука

Состав набора не менее: Реагент 2: MOPSc) буфер: 20.1 ммоль/л, pH 7.0

EMSE: 2.16 ммоль/л

¶холестеринэстераза (Псевдомонады)

холестериноксидаза (рекомбинантная из E. coli)

пероксидаза (рекомбинантная из Базидиомицет)

BSA: 4.0 г/л

детергенты

консервант, Реагент 1: Бис‑трисb) буфер: 20.1 ммоль/л, pH 7.0

4‑аминоантипирин:¶0.98 ммоль/л

аскорбат-оксидаза (AOD, Acremonium spec.)

пероксидаза (рекомбинантная изБазидиомицет)

BSA: 4.0 г/л

консервант

Диапазон измерений 0.10‑14.2 ммоль/л: Соответствие

Стабильность компонентов после вскрытия на борту: 12 Неделя

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: № РЗН 2018/7312 от 03 августа 2023 года

Описание: Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения холестерина субфракции мелких плотных липопротеинов низкой плотности (мпЛПНП) (dense low density lipoprotein (DLDL) cholesterol lipid) в клиническом образце.

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с и COBAS INTEGRA (LDLC3), в вариантах исполнения: Вариант 2. Кассета с реагентами LDLC3/ LDL- Cholesterol Gen.3 COBAS INTEGRA / cobas c systems, 200 тестов

Остаточный срок годности, (месяцев):: 3 Месяц

Исследуемый материал: сыворотка, плазма

Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2018/7312 можно во вкладке Характеристики/Контракты.

Подробнее

Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме кро… — регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7312

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7312 действительно до , выдано Росздравнадзором. Производитель — "Рош Диагностикс ГмбХ".

Коды КТРУ и НКМИ

Структурированные технические характеристики

Назначение: Для анализаторов серии COBAS
Количество выполняемых тестов: 200 Штука
Объем первичной упаковки производителя: 1 Штука
Состав набора не менее: Реагент 2: MOPSc) буфер: 20.1 ммоль/л, pH 7.0
EMSE: 2.16 ммоль/л
¶холестеринэстераза (Псевдомонады)
холестериноксидаза (рекомбинантная из E. coli)
пероксидаза (рекомбинантная из Базидиомицет)
BSA: 4.0 г/л
детергенты
консервант, Реагент 1: Бис‑трисb) буфер: 20.1 ммоль/л, pH 7.0
4‑аминоантипирин:¶0.98 ммоль/л
аскорбат-оксидаза (AOD, Acremonium spec.)
пероксидаза (рекомбинантная изБазидиомицет)
BSA: 4.0 г/л
консервант
Диапазон измерений 0.10‑14.2 ммоль/л: Соответствие
Стабильность компонентов после вскрытия на борту: 12 Неделя
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: № РЗН 2018/7312 от 03 августа 2023 года
Описание: Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения холестерина субфракции мелких плотных липопротеинов низкой плотности (мпЛПНП) (dense low density lipoprotein (DLDL) cholesterol lipid) в клиническом образце.
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с и COBAS INTEGRA (LDLC3), в вариантах исполнения: Вариант 2. Кассета с реагентами LDLC3/ LDL- Cholesterol Gen.3 COBAS INTEGRA / cobas c systems, 200 тестов
Остаточный срок годности, (месяцев):: 3 Месяц
Исследуемый материал: сыворотка, плазма

Частые вопросы

Как проверить действительность РУ № РЗН 2018/7312?

Данные доступны в Росздравнадзоре и на этой странице. Актуальный статус: действующее.

Где купить Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме кро… по госзакупке?

В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.

Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.

Моя корзина