Ваша корзина пуста

Поиск регистрационного удостоверения

по техническим характеристикам

с искусственным интеллектом

Протез клапана сердца аортальный с системой транскатетерной доставки "МедЛаб-КТ" по ТУ 9444-019-277…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики

Наименование	Средняя цена	Возможные Email
Загрузка...

КТРУ

Номер НКМИ

Модели медицинского изделия

32.50.22.190-00005105

316150

ПКС, модели: аортальный, лепестковый, биологический (АЛБ) размер 25
ПКС, модели: аортальный, лепестковый, биологический (АЛБ) размер 23
ПКС, модели: аортальный, лепестковый, биологический (АЛБ) размер 27
ПКС, модели: аортальный, лепестковый, механический (АЛМ), размер 23
ПКС, модели: аортальный, лепестковый, механический (АЛМ), размер 25
ПКС, модели: аортальный, лепестковый, механический (АЛМ), размер 27
ПКС, модели: аортальный, лепестковый, биологический (АЛБ) размер 25
ПКС, модели: аортальный, лепестковый, биологический (АЛБ) размер 23
ПКС, модели: аортальный, лепестковый, биологический (АЛБ) размер 27
ПКС, модели: аортальный, лепестковый, механический (АЛМ), размер 23
ПКС, модели: аортальный, лепестковый, механический (АЛМ), размер 25
ПКС, модели: аортальный, лепестковый, механический (АЛМ), размер 27

Регистрационный номер медицинского изделия	РЗН 2016/3827
Дата государственной регистрации медицинского изделия	27.07.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия	Протез клапана сердца аортальный с системой транскатетерной доставки "МедЛаб-КТ" по ТУ 9444-019-27771122-2014 1. Протез клапана сердца аортальный "МедЛаб-КТ" в вариантах исполнения: - ПКС, модели: аортальный, лепестковый, биологический (АЛБ), размеры: 23, 25, 27, - ПКС, модели: аортальный, лепестковый, механический (АЛМ), размеры: 23, 25, 27. 2. Система транскатетерной доставки (при необходимости) Компоненты системы транскатетерной доставки: 2.1 Устройство доставляющее МЛЦК.942511.219 с баллоном диаметром 23, 25, 27 мм. 2.2 Порт МЛЦК.942511.220. 2.3 Катетер баллонный для дилатации МЛЦК.942511.221 с баллоном диаметром 23, 25, 27 мм. 2.4 Переходник МЛЦК.942511.222. 2.5 Буж МЛЦК.942511.223. 3. Инструкция по применению. 4. Карта идентификации пациента. 5. Наклейка с данными ПКС. 6. Ручка-держатель МИ-0578-00-00 (РУ № РЗН 2014/1590 от 17.04.2014) (при необходимости).
Наименование медицинского изделия Протез клапана сердца аортальный с системой транскатетерной доставки "МедЛаб-КТ" по ТУ 9444-019-27771122-2014 1. Протез клапана сердца аортальный "МедЛаб-КТ" в вариантах исполнения: - ПКС, модели: аортальный, лепестковый, биологический (АЛБ), размеры: 23, 25, 27, - ПКС, модели: аортальный, лепестковый, механический (АЛМ), размеры: 23, 25, 27. 2. Система транскатетерной доставки (при необходимости) Компоненты системы транскатетерной доставки: 2.1 Устройство доставляющее МЛЦК.942511.219 с баллоном диаметром 23, 25, 27 мм. 2.2 Порт МЛЦК.942511.220. 2.3 Катетер баллонный для дилатации МЛЦК.942511.221 с баллоном диаметром 23, 25, 27 мм. 2.4 Переходник МЛЦК.942511.222. 2.5 Буж МЛЦК.942511.223. 3. Инструкция по применению. 4. Карта идентификации пациента. 5. Наклейка с данными ПКС. 6. Ручка-держатель МИ-0578-00-00 (РУ № РЗН 2014/1590 от 17.04.2014) (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия	ЗАО НПП "МедИнж"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия	440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
ОКП/ОКПД2	32.50.22.192
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации	3
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия	ЗАО НПП "МедИнж", Россия, 440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1

Пример описания технических характеристик

Биопротез сердечного аортального клапана для транскатетерной имплантации, с каркасом в форме стента(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 316150: Биопротез сердечного аортального клапана для транскатетерной имплантации, с каркасом в форме стента, наименование в соответствии с РУ: Протез клапана сердца аортальный для транскатетерной системы доставки ПКС, модели: аортальный, лепестковый, механический (АЛМ))

Материал изготовления интродьюсера: Поликарбонат, трубка из ПВХ

Баллонорасширяемый высокопрочный, износоустойчивый каркас клапана: Изготовлен из медицинской стали с углеродным биоинертным покрытием

Размер интродьюсера, Fr: 24

Назначение клапана: Предназначен для транскатетерной имплантации аортального клапана у больных с тяжелым симптомным аортальным стенозом при наличии противопоказаний к проведению операции в условиях искусственного кровообращения

Диаметр бужей, мм (Fr): 8 (24)

Конструкция запирающего элемента: Состоит из трех створок

Диаметр катетера баллонного, мм: 23, 25, 27

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ: Протез клапана сердца аортальный для транскатетерной системы доставки ПКС, модели: аортальный, лепестковый, механический (АЛМ) РУ №РЗН 2016/3827 от 27.07.2023 г.

Двухбарьерная стерильная упаковка: Наличие

Материал изготовления запирающего элемента: Модифицированный пористый политетрафторэтилен (ПТФЭ)

Материал внутренней подложки клапана: Из полиэфирного основовязаного ворсистого полотна

Материал изготовления устройства доставляющего: Поликарбонат, трубка из экструзионного полиамида, маркер из полиуретана с содержанием вольфрама, баллон из нейлона и кольца резиновые уплотнительные

Комплект бужей для расширения просвета (входного отверстия) артерии в четырех исполнениях, в зависимости от наружного диаметра: Изготовлены из полиэтилена и маркера из полиуретана с содержанием вольфрама наличие

Крепление ПКС на системе доставки: Протез ПКС закреплен на системе доставки транскатетерной производителем

Размер, мм: 23, 25, 27

Форма наконечника: Гладкий, закругленный, конусообразный

Комплектность системы доставки транскатетерной: Устройство доставляющее, порт для введения клапана, катетер баллонный для дилатации, переходник, буж

Высота профиля протеза, мм: 14 (Ø23), 16 (Ø25), 18(Ø27)

Давление раскрытия ПКС до номинального размера, атм: 5

Катетер баллонный для проведения дилатации пораженного клапана сердца человека и определения его диаметра: Изготовлен из поликарбоната, трубки из полиамида, маркера из полиуретана с содержанием вольфрама, баллона из нейлона и колец резиновых уплотнительных.

Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2016/3827 можно во вкладке Характеристики/Контракты.

Подробнее

Протез клапана сердца аортальный с системой транскатетерной доставки "МедЛаб-КТ" по ТУ 9444-019-27771122-20141. Протез клапана се… — регистрационное удостоверение № РЗН 2016/3827

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/3827 действительно до , выдано Росздравнадзором. Производитель — ЗАО НПП "МедИнж".

Коды КТРУ и НКМИ

КТРУ 32.50.22.190-00005105 • НКМИ 316150

Структурированные технические характеристики

Материал изготовления интродьюсера: Поликарбонат, трубка из ПВХ
Баллонорасширяемый высокопрочный, износоустойчивый каркас клапана: Изготовлен из медицинской стали с углеродным биоинертным покрытием
Размер интродьюсера, Fr: 24
Назначение клапана: Предназначен для транскатетерной имплантации аортального клапана у больных с тяжелым симптомным аортальным стенозом при наличии противопоказаний к проведению операции в условиях искусственного кровообращения
Диаметр бужей, мм (Fr): 8 (24)
Конструкция запирающего элемента: Состоит из трех створок
Диаметр катетера баллонного, мм: 23, 25, 27
Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ: Протез клапана сердца аортальный для транскатетерной системы доставки ПКС, модели: аортальный, лепестковый, механический (АЛМ) РУ №РЗН 2016/3827 от 27.07.2023 г.
Двухбарьерная стерильная упаковка: Наличие
Материал изготовления запирающего элемента: Модифицированный пористый политетрафторэтилен (ПТФЭ)
Материал внутренней подложки клапана: Из полиэфирного основовязаного ворсистого полотна
Материал изготовления устройства доставляющего: Поликарбонат, трубка из экструзионного полиамида, маркер из полиуретана с содержанием вольфрама, баллон из нейлона и кольца резиновые уплотнительные
Комплект бужей для расширения просвета (входного отверстия) артерии в четырех исполнениях, в зависимости от наружного диаметра: Изготовлены из полиэтилена и маркера из полиуретана с содержанием вольфрама наличие
Крепление ПКС на системе доставки: Протез ПКС закреплен на системе доставки транскатетерной производителем
Размер, мм: 23, 25, 27
Форма наконечника: Гладкий, закругленный, конусообразный
Комплектность системы доставки транскатетерной: Устройство доставляющее, порт для введения клапана, катетер баллонный для дилатации, переходник, буж
Высота профиля протеза, мм: 14 (Ø23), 16 (Ø25), 18(Ø27)
Давление раскрытия ПКС до номинального размера, атм: 5
Катетер баллонный для проведения дилатации пораженного клапана сердца человека и определения его диаметра: Изготовлен из поликарбоната, трубки из полиамида, маркера из полиуретана с содержанием вольфрама, баллона из нейлона и колец резиновых уплотнительных.

Частые вопросы

Как проверить действительность РУ № РЗН 2016/3827?

Данные доступны в Росздравнадзоре и на этой странице. Актуальный статус: действующее.

Где купить Протез клапана сердца аортальный с системой транскатетерной доставки "МедЛаб-КТ" по ТУ 9444-019-27771122-20141. Протез клапана се… по госзакупке?

В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.

Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.

Моя корзина