Моя корзина

Ваша корзина пуста

Протез клапана сердца аортальный с системой транскатетерной доставки "МедЛаб-КТ" по ТУ 9444-019-277…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена Объем продаж
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
316150
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Протез клапана сердца аортальный "МедЛаб-КТ" в вариант исполнения: ПКС, модель: аортальный, лепестковый, биологический (АЛБ),размер: 23
    Протез клапана сердца аортальный "МедЛаб-КТ" в вариант исполнения: ПКС, модель: аортальный, лепестковый, биологический (АЛБ), размер: 25
    Протез клапана сердца аортальный "МедЛаб-КТ" в вариант исполнения: ПКС, модель: аортальный, лепестковый, биологический (АЛБ), размер: 27
    Протез клапана сердца аортальный "МедЛаб-КТ" в вариант исполнения: ПКС, модель: аортальный, лепестковый, механический (АЛМ),размер: 23
    Протез клапана сердца аортальный "МедЛаб-КТ" в вариант исполнения: ПКС, модель: аортальный, лепестковый, механический (АЛМ), размер: 25
    Протез клапана сердца аортальный "МедЛаб-КТ" в вариант исполнения: ПКС, модель: аортальный, лепестковый, механический (АЛМ), размер: 27
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3827
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935136
Дата государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
32.50.22.192
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Наименование медицинского изделия
Протез клапана сердца аортальный с системой транскатетерной доставки "МедЛаб-КТ" по ТУ 9444-019-27771122-2014 1. Протез клапана сердца аортальный "МедЛаб-КТ" в вариантах исполнения: - ПКС, модели: аортальный, лепестковый, биологический (АЛБ), размеры: 23, 25, 27; - ПКС, модели: аортальный, лепестковый, механический (АЛМ), размеры: 23, 25, 27. 2. Система транскатетерной доставки (при необходимости) Компоненты системы транскатетерной доставки: 2.1 Устройство доставляющее МЛЦК.942511.219 с баллоном диаметром 23, 25, 27 мм. 2.2 Порт МЛЦК.942511.220. 2.3 Катетер баллонный для дилатации МЛЦК.942511.221 с баллоном диаметром 23, 25, 27 мм. 2.4 Переходник МЛЦК.942511.222. 2.5 Буж МЛЦК.942511.223. 3. Инструкция по применению. 4. Карта идентификации пациента. 5. Наклейка с данными ПКС. 6. Ручка-держатель МИ-0578-00-00 (РУ № РЗН 2014/1590 от 17.04.2014) (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО НПП "МЕДИНЖ"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440004, ОБЛ ПЕНЗЕНСКАЯ,Г ПЕНЗА,УЛ ЦЕНТРАЛЬНАЯ, ДОМ 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440004, ОБЛ ПЕНЗЕНСКАЯ,Г ПЕНЗА,УЛ ЦЕНТРАЛЬНАЯ, ДОМ 1
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
440004, обл. Пензенская, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1; 440004, обл. Пензенская, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1Л
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
Биопротез сердечного аортального клапана для транскатетерной имплантации, с каркасом в форме стента(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 316150: Биопротез сердечного аортального клапана для транскатетерной имплантации, с каркасом в форме стента, наименование в соответствии с РУ: Протез клапана сердца аортальный для транскатетерной системы доставки ПКС, модели: аортальный, лепестковый, механический (АЛМ))
Материал изготовления интродьюсера: Поликарбонат, трубка из ПВХ
Баллонорасширяемый высокопрочный, износоустойчивый каркас клапана: Изготовлен из медицинской стали с углеродным биоинертным покрытием
Размер интродьюсера, Fr: 24
Назначение клапана: Предназначен для транскатетерной имплантации аортального клапана у больных с тяжелым симптомным аортальным стенозом при наличии противопоказаний к проведению операции в условиях искусственного кровообращения
Диаметр бужей, мм (Fr): 8 (24)
Конструкция запирающего элемента: Состоит из трех створок
Диаметр катетера баллонного, мм: 23, 25, 27
Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ: Протез клапана сердца аортальный для транскатетерной системы доставки ПКС, модели: аортальный, лепестковый, механический (АЛМ) РУ №РЗН 2016/3827 от 27.07.2023 г.
Двухбарьерная стерильная упаковка: Наличие
Материал изготовления запирающего элемента: Модифицированный пористый политетрафторэтилен (ПТФЭ)
Материал внутренней подложки клапана: Из полиэфирного основовязаного ворсистого полотна
Материал изготовления устройства доставляющего: Поликарбонат, трубка из экструзионного полиамида, маркер из полиуретана с содержанием вольфрама, баллон из нейлона и кольца резиновые уплотнительные
Комплект бужей для расширения просвета (входного отверстия) артерии в четырех исполнениях, в зависимости от наружного диаметра: Изготовлены из полиэтилена и маркера из полиуретана с содержанием вольфрама наличие
Крепление ПКС на системе доставки: Протез ПКС закреплен на системе доставки транскатетерной производителем
Размер, мм: 23, 25, 27
Форма наконечника: Гладкий, закругленный, конусообразный
Комплектность системы доставки транскатетерной: Устройство доставляющее, порт для введения клапана, катетер баллонный для дилатации, переходник, буж
Высота профиля протеза, мм: 14 (Ø23), 16 (Ø25), 18(Ø27)
Давление раскрытия ПКС до номинального размера, атм: 5
Катетер баллонный для проведения дилатации пораженного клапана сердца человека и определения его диаметра: Изготовлен из поликарбоната, трубки из полиамида, маркера из полиуретана с содержанием вольфрама, баллона из нейлона и колец резиновых уплотнительных.
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/3827 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ЗАО НПП "МЕДИНЖ".

Структурированные технические характеристики

  • Материал изготовления интродьюсера: Поликарбонат, трубка из ПВХ
  • Баллонорасширяемый высокопрочный, износоустойчивый каркас клапана: Изготовлен из медицинской стали с углеродным биоинертным покрытием
  • Размер интродьюсера, Fr: 24
  • Назначение клапана: Предназначен для транскатетерной имплантации аортального клапана у больных с тяжелым симптомным аортальным стенозом при наличии противопоказаний к проведению операции в условиях искусственного кровообращения
  • Диаметр бужей, мм (Fr): 8 (24)
  • Конструкция запирающего элемента: Состоит из трех створок
  • Диаметр катетера баллонного, мм: 23, 25, 27
  • Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ: Протез клапана сердца аортальный для транскатетерной системы доставки ПКС, модели: аортальный, лепестковый, механический (АЛМ) РУ №РЗН 2016/3827 от 27.07.2023 г.
  • Двухбарьерная стерильная упаковка: Наличие
  • Материал изготовления запирающего элемента: Модифицированный пористый политетрафторэтилен (ПТФЭ)
  • Материал внутренней подложки клапана: Из полиэфирного основовязаного ворсистого полотна
  • Материал изготовления устройства доставляющего: Поликарбонат, трубка из экструзионного полиамида, маркер из полиуретана с содержанием вольфрама, баллон из нейлона и кольца резиновые уплотнительные
  • Комплект бужей для расширения просвета (входного отверстия) артерии в четырех исполнениях, в зависимости от наружного диаметра: Изготовлены из полиэтилена и маркера из полиуретана с содержанием вольфрама наличие
  • Крепление ПКС на системе доставки: Протез ПКС закреплен на системе доставки транскатетерной производителем
  • Размер, мм: 23, 25, 27
  • Форма наконечника: Гладкий, закругленный, конусообразный
  • Комплектность системы доставки транскатетерной: Устройство доставляющее, порт для введения клапана, катетер баллонный для дилатации, переходник, буж
  • Высота профиля протеза, мм: 14 (Ø23), 16 (Ø25), 18(Ø27)
  • Давление раскрытия ПКС до номинального размера, атм: 5
  • Катетер баллонный для проведения дилатации пораженного клапана сердца человека и определения его диаметра: Изготовлен из поликарбоната, трубки из полиамида, маркера из полиуретана с содержанием вольфрама, баллона из нейлона и колец резиновых уплотнительных.

Частые вопросы

Где купить Протез клапана сердца аортальный с системой транскатетерной доставки "МедЛаб-КТ" по ТУ 9444-019-27771122-2014 1. Протез клапана с… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.