Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1,…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
323770
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1, BRCA2, АТМ, СНЕК2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС плюс) по ТУ 21.20.23-005-91709359-2022 I. «Соло-тест АВС плюс С-А
    Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1, BRCA2, АТМ, СНЕК2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС плюс) по ТУ 21.20.23-005-91709359-2022 II. «Соло-тест АВС плюс С-Б»
    Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1, BRCA2, АТМ, СНЕК2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС плюс) по ТУ 21.20.23-005-91709359-2022 IV. «Соло-тест АВС плюс Б»
    Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1, BRCA2, АТМ, СНЕК2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС плюс) по ТУ 21.20.23-005-91709359-2022 Ш.«Соло-тест АВС плюс А»
    Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1, BRCA2, АТМ, СНЕК2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС плюс) по ТУ 21.20.23-005-91709359-2022 I. «Соло-тест АВС плюс С-А
    Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1, BRCA2, АТМ, СНЕК2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС плюс) по ТУ 21.20.23-005-91709359-2022 II. «Соло-тест АВС плюс С-Б»
    Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1, BRCA2, АТМ, СНЕК2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС плюс) по ТУ 21.20.23-005-91709359-2022 IV. «Соло-тест АВС плюс Б»
    Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1, BRCA2, АТМ, СНЕК2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС плюс) по ТУ 21.20.23-005-91709359-2022 Ш.«Соло-тест АВС плюс А»
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20034
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935131
в Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Дата государственной регистрации медицинского изделия
05.09.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1, BRCA2, ATM, CHEK2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС плюс) по ТУ 21.20.23-005-91709359-2022
варианты исполнения: I. «Соло-тест АВС плюс С-А»: 1. Комплект для целевого обогащения ДНК: - Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл), - Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл), - ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл), - КО - 1 пробирка (24 мкл). 2. Комплект для приготовления библиотек ДНК: - Активатор - 1 пробирка (96 мкл), - Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл), - ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл), - ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл), - Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл), - Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл), - ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл), - ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-1 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-2 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-3 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-4 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-5 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-6 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл). 3. Комплект для подготовки образца к секвенированию: - Раствор НТ1 - 1 пробирка (5 мл), - Картридж - 1 шт. (35 мл). 4. Комплект для секвенирования: - Раствор PR2 - 1 бутыль (500 мл), - Проточная кювета - 1 шт. II. «Соло-тест АВС плюс С-Б»: 1. Комплект для целевого обогащения ДНК: - Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл), - Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл), - ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл), - КО - 1 пробирка (24 мкл). 2. Комплект для приготовления библиотек ДНК: - Активатор - 1 пробирка (96 мкл), - Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл), - ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл), - ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл), - Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл), - Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл), - ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл), - ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 x 1152 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-7 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-8 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-9 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-10 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-11 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-12 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл). 3. Комплект для подготовки образца к секвенированию: - Раствор НТ1 - 1 пробирка (5 мл), - Картридж - 1 шт. (35 мл). 4. Комплект для секвенирования: - Раствор PR2 - 1 бутыль (500 мл), - Проточная кювета - 1 шт. Ш.«Соло-тест АВС плюс А»: 1. Комплект для целевого обогащения ДНК: - Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл), - Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл), - ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл), - КО - 1 пробирка (24 мкл). 2. Комплект для приготовления библиотек ДНК: - Активатор - 1 пробирка (96 мкл), - Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл), - ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл), - ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл), - Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл), - Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл), - ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл), - ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-1 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-2 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-3 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-4 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-5 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-6 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл). IV. «Соло-тест АВС плюс Б»: 1. Комплект для целевого обогащения ДНК: - Раствор праймеров 1 -1 пробирка (240 мкл), - Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл), - ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл), - КО - 1 пробирка (24 мкл). 2. Комплект для приготовления библиотек ДНК: - Активатор - 1 пробирка (96 мкл), - Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл), - ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл), - ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл), - Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл), - Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл), - ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл), - ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-7 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-8 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-9 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-10 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-11 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-12 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОНКОАТЛАС"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, пр-кт Ленинский, д. 4, стр. 1А, помещ. 2/2
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО "ГОРДИЗ", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Пример описания технических характеристик
Семейный рак груди/яичников генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 310720: Семейный рак груди/яичников генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот, наименование в соответствии с РУ: РЗН 2023/20034 от 05.09.2023 Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1, BRCA2, ATM, CHEK2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС плюс) по ТУ 21.20.23-005-91709359-2022 вариант исполнения: Соло-тест АВС плюс Б)
Метод исследования : Целевое обогащение ДНК и приготовление ДНК-библиотек
Назначение : Для секвенатора lliumina MiSeq
Количество выполняемых исследований : 48 Штука
Тип : АВС плюс B
Набор предназначен для исследования геномной ДНК человека : Соответствие
Возможность одновременного запуска с библиотеками, приготовленными другими наборами реагентов, при условии совместимости используемых индексов и корректном смешивании библиотек : Соответствие
Количество исследований, на которое предназначен набор (включая контрольные образцы) , тест-единиц : 48
Наличие в составе набора компонентов для создания уникальной комбинации олигонуклеотидных индексов, позволяющих соотнести каждую полученную нуклеотидную последовательность исходному образцу ДНК после секвенирования : наличие
Типы выявляемых мутаций : наследственные и соматические
Рекомендуемая фасовка/упаковка : Картонная коробка
Наличие контрольного образца в составе набора : наличие
Возможность одновременного выявления генетических вариантов в генах BRCA1, BRCA2, ATM, CHEK2, PALB2 у пациентов с диагнозом Рак предстательной железы : Соответствие
Возможность одновременного выявления генетических вариантов в генах BRCA1, BRCA2, PIK3CA у пациентов с диагнозом Рак молочной железы : Соответствие
Возможность исследования следующих типов биоматериала: цельная кровь
биопсийный (операционный) материал, фиксированный в формалине и заключенный в парафин : Соответствие
Набор адаптирован для работы с системой секвенирования нового поколения путем синтеза с использованием флуорофоров : Соответствие
Набор реагентов должен быть предназначен для выявления генетических вариантов в ДНК методом высокопроизводительного секвенирования (NGS) : Соответствие
Возможность одновременного выявления генетических вариантов в генах BRCA1, BRCA2, PALB2 у пациентов с диагнозом Рак поджелудочной железы : Соответствие
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1, BRCA2, ATM, CHEK2, PALB2, PIK… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20034

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20034 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "ОНКОАТЛАС".

Структурированные технические характеристики

  • Метод исследования : Целевое обогащение ДНК и приготовление ДНК-библиотек
  • Назначение : Для секвенатора lliumina MiSeq
  • Количество выполняемых исследований : 48 Штука
  • Тип : АВС плюс B
  • Набор предназначен для исследования геномной ДНК человека : Соответствие
  • Возможность одновременного запуска с библиотеками, приготовленными другими наборами реагентов, при условии совместимости используемых индексов и корректном смешивании библиотек : Соответствие
  • Количество исследований, на которое предназначен набор (включая контрольные образцы) , тест-единиц : 48
  • Наличие в составе набора компонентов для создания уникальной комбинации олигонуклеотидных индексов, позволяющих соотнести каждую полученную нуклеотидную последовательность исходному образцу ДНК после секвенирования : наличие
  • Типы выявляемых мутаций : наследственные и соматические
  • Рекомендуемая фасовка/упаковка : Картонная коробка
  • Наличие контрольного образца в составе набора : наличие
  • Возможность одновременного выявления генетических вариантов в генах BRCA1, BRCA2, ATM, CHEK2, PALB2 у пациентов с диагнозом Рак предстательной железы : Соответствие
  • Возможность одновременного выявления генетических вариантов в генах BRCA1, BRCA2, PIK3CA у пациентов с диагнозом Рак молочной железы : Соответствие
  • Возможность исследования следующих типов биоматериала: цельная кровь
  • биопсийный (операционный) материал, фиксированный в формалине и заключенный в парафин : Соответствие
  • Набор адаптирован для работы с системой секвенирования нового поколения путем синтеза с использованием флуорофоров : Соответствие
  • Набор реагентов должен быть предназначен для выявления генетических вариантов в ДНК методом высокопроизводительного секвенирования (NGS) : Соответствие
  • Возможность одновременного выявления генетических вариантов в генах BRCA1, BRCA2, PALB2 у пациентов с диагнозом Рак поджелудочной железы : Соответствие

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1, BRCA2, ATM, CHEK2, PALB2, PIK… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.