Моя корзина
Ваша корзина пуста
Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1,…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
- Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1, BRCA2, АТМ, СНЕК2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС плюс) по ТУ 21.20.23-005-91709359-2022 I. «Соло-тест АВС плюс С-А
Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1, BRCA2, АТМ, СНЕК2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС плюс) по ТУ 21.20.23-005-91709359-2022 II. «Соло-тест АВС плюс С-Б»
Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1, BRCA2, АТМ, СНЕК2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС плюс) по ТУ 21.20.23-005-91709359-2022 IV. «Соло-тест АВС плюс Б»
Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1, BRCA2, АТМ, СНЕК2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС плюс) по ТУ 21.20.23-005-91709359-2022 Ш.«Соло-тест АВС плюс А»
Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1, BRCA2, АТМ, СНЕК2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС плюс) по ТУ 21.20.23-005-91709359-2022 I. «Соло-тест АВС плюс С-А
Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1, BRCA2, АТМ, СНЕК2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС плюс) по ТУ 21.20.23-005-91709359-2022 II. «Соло-тест АВС плюс С-Б»
Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1, BRCA2, АТМ, СНЕК2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС плюс) по ТУ 21.20.23-005-91709359-2022 IV. «Соло-тест АВС плюс Б»
Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1, BRCA2, АТМ, СНЕК2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС плюс) по ТУ 21.20.23-005-91709359-2022 Ш.«Соло-тест АВС плюс А»
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2023/20034
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02935131
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.09.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1, BRCA2, ATM, CHEK2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС плюс) по ТУ 21.20.23-005-91709359-2022 варианты исполнения: I. «Соло-тест АВС плюс С-А»: 1. Комплект для целевого обогащения ДНК: - Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл), - Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл), - ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл), - КО - 1 пробирка (24 мкл). 2. Комплект для приготовления библиотек ДНК: - Активатор - 1 пробирка (96 мкл), - Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл), - ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл), - ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл), - Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл), - Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл), - ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл), - ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-1 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-2 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-3 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-4 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-5 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-6 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл). 3. Комплект для подготовки образца к секвенированию: - Раствор НТ1 - 1 пробирка (5 мл), - Картридж - 1 шт. (35 мл). 4. Комплект для секвенирования: - Раствор PR2 - 1 бутыль (500 мл), - Проточная кювета - 1 шт. II. «Соло-тест АВС плюс С-Б»: 1. Комплект для целевого обогащения ДНК: - Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл), - Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл), - ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл), - КО - 1 пробирка (24 мкл). 2. Комплект для приготовления библиотек ДНК: - Активатор - 1 пробирка (96 мкл), - Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл), - ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл), - ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл), - Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл), - Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл), - ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл), - ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 x 1152 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-7 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-8 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-9 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-10 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-11 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-12 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл). 3. Комплект для подготовки образца к секвенированию: - Раствор НТ1 - 1 пробирка (5 мл), - Картридж - 1 шт. (35 мл). 4. Комплект для секвенирования: - Раствор PR2 - 1 бутыль (500 мл), - Проточная кювета - 1 шт. Ш.«Соло-тест АВС плюс А»: 1. Комплект для целевого обогащения ДНК: - Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл), - Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл), - ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл), - КО - 1 пробирка (24 мкл). 2. Комплект для приготовления библиотек ДНК: - Активатор - 1 пробирка (96 мкл), - Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл), - ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл), - ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл), - Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл), - Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл), - ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл), - ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-1 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-2 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-3 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-4 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-5 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-6 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл). IV. «Соло-тест АВС плюс Б»: 1. Комплект для целевого обогащения ДНК: - Раствор праймеров 1 -1 пробирка (240 мкл), - Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл), - ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл), - КО - 1 пробирка (24 мкл). 2. Комплект для приготовления библиотек ДНК: - Активатор - 1 пробирка (96 мкл), - Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл), - ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл), - ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл), - Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл), - Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл), - ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл), - ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-7 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-8 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-9 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-10 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-11 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-12 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл). |
|
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1, BRCA2, ATM, CHEK2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС плюс) по ТУ 21.20.23-005-91709359-2022 варианты исполнения: I. «Соло-тест АВС плюс С-А»: 1. Комплект для целевого обогащения ДНК: - Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл), - Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл), - ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл), - КО - 1 пробирка (24 мкл). 2. Комплект для приготовления библиотек ДНК: - Активатор - 1 пробирка (96 мкл), - Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл), - ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл), - ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл), - Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл), - Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл), - ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл), - ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-1 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-2 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-3 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-4 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-5 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-6 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл). 3. Комплект для подготовки образца к секвенированию: - Раствор НТ1 - 1 пробирка (5 мл), - Картридж - 1 шт. (35 мл). 4. Комплект для секвенирования: - Раствор PR2 - 1 бутыль (500 мл), - Проточная кювета - 1 шт. II. «Соло-тест АВС плюс С-Б»: 1. Комплект для целевого обогащения ДНК: - Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл), - Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл), - ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл), - КО - 1 пробирка (24 мкл). 2. Комплект для приготовления библиотек ДНК: - Активатор - 1 пробирка (96 мкл), - Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл), - ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл), - ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл), - Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл), - Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл), - ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл), - ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 x 1152 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-7 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-8 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-9 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-10 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-11 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-12 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл). 3. Комплект для подготовки образца к секвенированию: - Раствор НТ1 - 1 пробирка (5 мл), - Картридж - 1 шт. (35 мл). 4. Комплект для секвенирования: - Раствор PR2 - 1 бутыль (500 мл), - Проточная кювета - 1 шт. Ш.«Соло-тест АВС плюс А»: 1. Комплект для целевого обогащения ДНК: - Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл), - Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл), - ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл), - КО - 1 пробирка (24 мкл). 2. Комплект для приготовления библиотек ДНК: - Активатор - 1 пробирка (96 мкл), - Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл), - ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл), - ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл), - Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл), - Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл), - ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл), - ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-1 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-2 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-3 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-4 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-5 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-6 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл). IV. «Соло-тест АВС плюс Б»: 1. Комплект для целевого обогащения ДНК: - Раствор праймеров 1 -1 пробирка (240 мкл), - Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл), - ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл), - КО - 1 пробирка (24 мкл). 2. Комплект для приготовления библиотек ДНК: - Активатор - 1 пробирка (96 мкл), - Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл), - ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл), - ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл), - Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл), - Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл), - ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл), - ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-7 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-8 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-9 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-10 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-11 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Си-12 - 1 пробирка (16 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл), - Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл). |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ООО "ОНКОАТЛАС" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, пр-кт Ленинский, д. 4, стр. 1А, помещ. 2/2 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ГОРДИЗ", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3 |
Пример описания технических характеристик
| Семейный рак груди/яичников генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 310720: Семейный рак груди/яичников генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот, наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1, BRCA2, ATM, CHEK2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС плюс) по ТУ 21.20.23-005-91709359-2022 вариант исполнения: Соло-тест АВС плюс Б)Товарный знак: Отсутствует |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2023/20034 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1, BRCA2, ATM, CHEK2, PALB2, PIK… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20034
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20034 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "ОНКОАТЛАС".
Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2023/20034
- КТРУ 21.20.23.110-00006782 • НКМИ 323770
- КТРУ 21.20.23.110-00006783 • НКМИ 323770
- КТРУ 21.20.23.110-00006784 • НКМИ 323770
- КТРУ 21.20.23.110-00006785 • НКМИ 323770
Структурированные технические характеристики
- Комплектация : Для полного-ПЦР анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени (ручное дозирование)
- Набор предназначен для исследования геномной ДНК человека : Соответствие
- Набор реагентов должен быть предназначен для выявления генетических вариантов в ДНК методом высокопроизводительного секвенирования (NGS) : Соответствие
- Наличие контрольного образца в составе набора : Наличие
- Набор адаптирован для работы с системой секвенирования нового поколения путем синтеза с использованием флуорофоров : Соответствие
- Возможность одновременного выявления генетических вариантов в генах BRCA1, BRCA2, ATM, CHEK2, PALB2 у пациентов с диагнозом Рак предстательной железы : Соответствие
- Наличие в составе набора компонентов для создания уникальной комбинации олигонуклеотидных индексов, позволяющих соотнести каждую полученную нуклеотидную последовательность исходному образцу ДНК после секвенирования : Наличие
- Количество исследований, на которое предназначен набор (включая контрольные образцы), тест-единиц : 48
- Тип : 2
- Возможность одновременного запуска с библиотеками, приготовленными другими наборами реагентов, при условии совместимости используемых индексов и корректном смешивании библиотек : Соответствие
- Рекомендуемая фасовка/упаковка : Картонная коробка
- Возможность одновременного выявления генетических вариантов в генах BRCA1, BRCA2, PIK3CA у пациентов с диагнозом Рак молочной железы : Соответствие
- Возможность исследования следующих типов биоматериала: цельная кровь
- биопсийный (операционный) материал, фиксированный в формалине и заключенный в парафин : Соответствие
- Возможность одновременного выявления генетических вариантов в генах BRCA1, BRCA2, PALB2 у пациентов с диагнозом Рак поджелудочной железы : Соответствие
- Типы выявляемых мутаций : наследственные и соматические