Ваша корзина пуста

Поиск регистрационного удостоверения

по техническим характеристикам

с искусственным интеллектом

Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Astra, Azureв вариантах исполнения: I. Электрок…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики

Наименование	Средняя цена	Возможные Email
Загрузка...

КТРУ

Номер НКМИ

Модели медицинского изделия

26.60.14.110-00000048

334620

I. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Azure XT DR MRI SureScan, модель W2DR01, в составе:
II. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Azure S DR MRI SureScan, модель W3DR01, в составе:
III. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Astra XT DR MRI SureScan, модель X2DR01, в составе:
I. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Azure XT DR MRI SureScan, модель W2DR01, в составе:
II. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Azure S DR MRI SureScan, модель W3DR01, в составе:
III. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Astra XT DR MRI SureScan, модель X2DR01, в составе:

Номер и название приказа

Номер нкми

Модель медицинского изделия

919н Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология"

334620

I. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Azure XT DR MRI SureScan, модель W2DR01, в составе:
II. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Azure S DR MRI SureScan, модель W3DR01, в составе:
III. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Astra XT DR MRI SureScan, модель X2DR01, в составе:
I. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Azure XT DR MRI SureScan, модель W2DR01, в составе:
II. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Azure S DR MRI SureScan, модель W3DR01, в составе:
III. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Astra XT DR MRI SureScan, модель X2DR01, в составе:

Регистрационный номер медицинского изделия	РЗН 2020/9940
Дата государственной регистрации медицинского изделия	09.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия	Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Astra, Azure в вариантах исполнения: I. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Azure XT DR MRI SureScan, модель W2DR01, в составе: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Azure XT DR MRI SureScan, модель W2DR01. 2. Тарированный ключ. 3. Документация по продукту, в составе: 3.1. Руководство по устройству. 3.2. Ограниченная гарантия. 3.3. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП. 3.4. Техническое руководство по МРТ. 3.5. Объяснение символов на этикетке для ИКД CRT-D изделий. 3.6. Наклейки. 3.7. Регистрационная карта. 3.8. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства", CD-диск. II. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Azure S DR MRI SureScan, модель W3DR01, в составе: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемыйдвухкамерный Azure S DR MRI SureScan, модель W3DR01. 2. Тарированный ключ. 3. Документация по продукту, в составе: 3.1. Руководство по устройству. 3.2. Ограниченная гарантия. 3.3. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП. 3.4. Техническое руководство по МРТ. 3.5. Объяснение символов на этикетке для ИКД CRT-D изделий. 3.6. Наклейки. 3.7. Регистрационная карта. 3.8. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства", CD-диск. III. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Astra XT DR MRI SureScan, модель X2DR01, в составе: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Astra XT DR MRI SureScan, модель X2DR01. 2. Тарированный ключ. 3. Документация по продукту, в составе: 3.1. Руководство по устройству. 3.2. Ограниченная гарантия. 3.3. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП. 3.4. Техническое руководство по МРТ. 3.5. Объяснение символов на этикетке для ИКД CRT-D изделий. 3.6. Наклейки. 3.7. Регистрационная карта. 3.8. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства", CD-диск.
Наименование медицинского изделия Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Astra, Azure в вариантах исполнения: I. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Azure XT DR MRI SureScan, модель W2DR01, в составе: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Azure XT DR MRI SureScan, модель W2DR01. 2. Тарированный ключ. 3. Документация по продукту, в составе: 3.1. Руководство по устройству. 3.2. Ограниченная гарантия. 3.3. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП. 3.4. Техническое руководство по МРТ. 3.5. Объяснение символов на этикетке для ИКД CRT-D изделий. 3.6. Наклейки. 3.7. Регистрационная карта. 3.8. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства", CD-диск. II. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Azure S DR MRI SureScan, модель W3DR01, в составе: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемыйдвухкамерный Azure S DR MRI SureScan, модель W3DR01. 2. Тарированный ключ. 3. Документация по продукту, в составе: 3.1. Руководство по устройству. 3.2. Ограниченная гарантия. 3.3. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП. 3.4. Техническое руководство по МРТ. 3.5. Объяснение символов на этикетке для ИКД CRT-D изделий. 3.6. Наклейки. 3.7. Регистрационная карта. 3.8. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства", CD-диск. III. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Astra XT DR MRI SureScan, модель X2DR01, в составе: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Astra XT DR MRI SureScan, модель X2DR01. 2. Тарированный ключ. 3. Документация по продукту, в составе: 3.1. Руководство по устройству. 3.2. Ограниченная гарантия. 3.3. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП. 3.4. Техническое руководство по МРТ. 3.5. Объяснение символов на этикетке для ИКД CRT-D изделий. 3.6. Наклейки. 3.7. Регистрационная карта. 3.8. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства", CD-диск.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия	ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия	123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия	123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия	"Медтроник Инк."
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия	, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA
ОКП/ОКПД2	26.60.14.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации	3
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия	1. Medtronic Europe S&#225,rl, Route du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland. 2. Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd., 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore, 486056, Singapore.

Пример описания технических характеристик

Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный, МРТ совместимый(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 334620: Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный, МРТ совместимый, наименование в соответствии с РУ: Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Astra XT DR MRI SureScan, модель X2DR01)

Масса : 22.5 Грамм

Функция частотной адаптации : Наличие

Отчеты устройства на русском языке : Наличие

Минимальное значение диапазона регулировки постжелудочкового предсердного рефрактерного периода, мс : 150

Минимальное значение диапазона регулировки верхней сенсорной частоты, уд в мин : 80

Функция выявления декомпенсации сердечной недостаточности на основе внутригрудной импедансометрии : Наличие

Габариты: высота : 46.6 Миллиметр

Габарита: Толщина : 7.4 Миллиметр

Полярность чувствительности: Биполярная, монополярная : Наличие

Минимальное значение интервала воспринятой АВ-задержки, мс : 30

Максимальное значение диапазона регулировки длительности (ширины) стимулирующего импульса, мс : 1.5

Максимальное значение диапазона регулировки постжелудочкового предсердного рефрактерного периода, мс : 500

Минимальное значение диапазона регулировки чувствительности к предсердным сигналам, мВ : 0.15

Максимальное значение диапазона регулировки базовой (основной) частоты стимуляции, уд в мин : 150

Габариты: ширина : 50.8 Миллиметр

Возможность выполнения МРТ любой локализации при мощности сканнера 1,5Т и 3Т : Наличие

Поддерживаемые режимы стимуляции: DDDR

DDD

AAIR

AAI

VVIR

VVI

DOO

AOO

VOO

: Наличие

Максимальное значение диапазона регулировки верхней сенсорной частоты, уд в мин : 175

Максимальное значение диапазона амплитуд стимулирующих импульсов : 8 Вольт

Тип коннекторной части для подсоединения электродов : IS-1

Русскоязычный интерфейс программирования : Наличие

Максимальное значение интервала воспринятой АВ-задержки, мс : 350

Максимальное значение диапазона регулировки максимальной частоты отслеживания, уд в мин : 210

Диагностические данные, обработанные в виде трендов не менее чем, за последние 6 месяцев : Наличие

Минимальное значение диапазона регулировки максимальной частоты отслеживания, уд в мин : 80

Минимальное значение диапазона регулировки длительности (ширины) стимулирующего импульса, мс : 0.03

Максимальное значение диапазона регулировки чувствительности к желудочковым сигналам, мВ : 11.3

Минимальное значение диапазона регулировки чувствительности к желудочковым сигналам, мВ : 0.45

Полярность стимуляции: Биполярная, монополярная : Наличие

Минимальное значение диапазона регулировки базовой (основной) частоты стимуляции, уд в мин : 30

Минимальное значение диапазона амплитуд стимулирующих импульсов : 0.5 Вольт

Макисмальное значение диапазона регулировки чувствительности к предсердным сигналам, мВ : 4

Совместимость с системой удаленного мониторинга, зарегистрированной на территории РФ : Наличие

Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2020/9940 можно во вкладке Характеристики/Контракты.

Подробнее

Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Astra, Azureв вариантах исполнения: I. Электрокардиостимулятор имплантируемый… — регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9940

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9940 действительно до , выдано Росздравнадзором. Производитель — "Медтроник Инк.".

Коды КТРУ и НКМИ

КТРУ 26.60.14.110-00000048 • НКМИ 334620

Структурированные технические характеристики

Масса : 22.5 Грамм
Функция частотной адаптации : Наличие
Отчеты устройства на русском языке : Наличие
Минимальное значение диапазона регулировки постжелудочкового предсердного рефрактерного периода, мс : 150
Минимальное значение диапазона регулировки верхней сенсорной частоты, уд в мин : 80
Функция выявления декомпенсации сердечной недостаточности на основе внутригрудной импедансометрии : Наличие
Габариты: высота : 46.6 Миллиметр
Габарита: Толщина : 7.4 Миллиметр
Полярность чувствительности: Биполярная, монополярная : Наличие
Минимальное значение интервала воспринятой АВ-задержки, мс : 30
Максимальное значение диапазона регулировки длительности (ширины) стимулирующего импульса, мс : 1.5
Максимальное значение диапазона регулировки постжелудочкового предсердного рефрактерного периода, мс : 500
Минимальное значение диапазона регулировки чувствительности к предсердным сигналам, мВ : 0.15
Максимальное значение диапазона регулировки базовой (основной) частоты стимуляции, уд в мин : 150
Габариты: ширина : 50.8 Миллиметр
Возможность выполнения МРТ любой локализации при мощности сканнера 1,5Т и 3Т : Наличие
Поддерживаемые режимы стимуляции: DDDR
DDD
AAIR
AAI
VVIR
VVI
DOO
AOO
VOO
: Наличие
Максимальное значение диапазона регулировки верхней сенсорной частоты, уд в мин : 175
Максимальное значение диапазона амплитуд стимулирующих импульсов : 8 Вольт
Тип коннекторной части для подсоединения электродов : IS-1
Русскоязычный интерфейс программирования : Наличие
Максимальное значение интервала воспринятой АВ-задержки, мс : 350
Максимальное значение диапазона регулировки максимальной частоты отслеживания, уд в мин : 210
Диагностические данные, обработанные в виде трендов не менее чем, за последние 6 месяцев : Наличие
Минимальное значение диапазона регулировки максимальной частоты отслеживания, уд в мин : 80
Минимальное значение диапазона регулировки длительности (ширины) стимулирующего импульса, мс : 0.03
Максимальное значение диапазона регулировки чувствительности к желудочковым сигналам, мВ : 11.3
Минимальное значение диапазона регулировки чувствительности к желудочковым сигналам, мВ : 0.45
Полярность стимуляции: Биполярная, монополярная : Наличие
Минимальное значение диапазона регулировки базовой (основной) частоты стимуляции, уд в мин : 30
Минимальное значение диапазона амплитуд стимулирующих импульсов : 0.5 Вольт
Макисмальное значение диапазона регулировки чувствительности к предсердным сигналам, мВ : 4
Совместимость с системой удаленного мониторинга, зарегистрированной на территории РФ : Наличие

Частые вопросы

Как проверить действительность РУ № РЗН 2020/9940?

Данные доступны в Росздравнадзоре и на этой странице. Актуальный статус: действующее.

Где купить Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Astra, Azureв вариантах исполнения: I. Электрокардиостимулятор имплантируемый… по госзакупке?

В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.

Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.

Моя корзина