Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов для качественного определения гена резус-фактора RHD плода в образце плазмы крови б…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
313600
  • Форма комплектации «RHD-тест-100»
    Форма комплектации «RHD-тест-50»
    Форма комплектации «RHD-тест-100»
    Форма комплектации «RHD-тест-50»

Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .

Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21297
Дата государственной регистрации медицинского изделия 20.12.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для качественного определения гена резус-фактора RHD плода в образце плазмы крови беременной женщины с отрицательным резус-фактором методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией (ПЦР-РВ) "RHD-тест" по ТУ 21.20.23-051-97638376-2021
в формах комплектации: I. Форма комплектации «RHD-тест-50», в составе: 1. ПЦР-буфер: 2 пробирки, по 1320 мкл. 2. Праймер-микс RHD-1: 1 пробирка, 720 мкл. 3. Праймер-микс RHD-2: 1 пробирка, 720 мкл. 4. Праймер-микс RHD-3: 1 пробирка, 720 мкл. 5. Праймер-микс COMT: 1 пробирка, 480 мкл. 6. ПКО: 2 пробирки, по 1080 мкл. 7. ОКО: 2 пробирки, по 1440 мкл. II. Форма комплектации «RHD-тест-100», в составе: 1. ПЦР-буфер: 4 пробирки, по 1320 мкл. 2. Праймер-микс RHD-1: 2 пробирки, по 720 мкл. 3. Праймер-микс RHD-2: 2 пробирки, по 720 мкл. 4. Праймер-микс RHD-3: 2 пробирки, по 720 мкл. 5. Праймер-микс COMT: 2 пробирки, по 480 мкл. 6. ПКО: 3 пробирки, по 1440 мкл. 7. ОКО: 4 пробирки, по 1440 мкл. В комплект поставки набора реагентов «RHD-тест» входит: - Набор реагентов «RHD-тест» - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт., - Паспорт качества - 1 шт. на партию.
Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для качественного определения гена резус-фактора RHD плода в образце плазмы крови беременной женщины с отрицательным резус-фактором методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией (ПЦР-РВ) "RHD-тест" по ТУ 21.20.23-051-97638376-2021
в формах комплектации: I. Форма комплектации «RHD-тест-50», в составе: 1. ПЦР-буфер: 2 пробирки, по 1320 мкл. 2. Праймер-микс RHD-1: 1 пробирка, 720 мкл. 3. Праймер-микс RHD-2: 1 пробирка, 720 мкл. 4. Праймер-микс RHD-3: 1 пробирка, 720 мкл. 5. Праймер-микс COMT: 1 пробирка, 480 мкл. 6. ПКО: 2 пробирки, по 1080 мкл. 7. ОКО: 2 пробирки, по 1440 мкл. II. Форма комплектации «RHD-тест-100», в составе: 1. ПЦР-буфер: 4 пробирки, по 1320 мкл. 2. Праймер-микс RHD-1: 2 пробирки, по 720 мкл. 3. Праймер-микс RHD-2: 2 пробирки, по 720 мкл. 4. Праймер-микс RHD-3: 2 пробирки, по 720 мкл. 5. Праймер-микс COMT: 2 пробирки, по 480 мкл. 6. ПКО: 3 пробирки, по 1440 мкл. 7. ОКО: 4 пробирки, по 1440 мкл. В комплект поставки набора реагентов «RHD-тест» входит: - Набор реагентов «RHD-тест» - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт., - Паспорт качества - 1 шт. на партию.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "ТестГен"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 3
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия 1. ООО "ТестГен", Россия, 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37. 2. ООО "НПП Биосфера", Россия, 119571, г. Москва, пр-кт Вернадского, д. 96, помещ. 3, 4, 5, 7, 8.
Пример описания технических характеристик
Группа крови плода генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 313600: Группа крови плода генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот, наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов для качественного определения гена резус-фактора RHD плода в образце плазмы крови беременной женщины с отрицательным резус-фактором методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией (ПЦР-РВ) "RHD-тест" по ТУ 21.20.23-051-97638376-2021) Товарный знак: ТестГен
Количество выполняемых тестов : 100 Штука
Метод исследования : Для анализа используется метод флуоресцентной детекции на основе разрушаемых олигонуклеотидных зондов с использованием синтетических аналогов олигонуклеотидов.
Характеристики составляющих набора : Для ПЦР должны использоваться допускающие замораживание готовые смеси, содержащие праймеры и зонды, и реакционный буфер, включающий термостабильную полимеразу, dNTPs, Mg2+ и оптимизированный буфер.
Состав набора : В состав комплекта должны входить: Праймер-микс RHD-1 (не менее 1 440 мкл)
Праймер-микс RHD-2 (не менее 1 440 мкл)
Праймер-микс RHD-3 (не менее 1 440 мкл)
Праймер-микс COMT (не менее 960 мкл)
ПКО (не менее 4 320 мкл)
ОКО (не менее 5 760 мкл)
ПЦР-буфер (не менее 5 280 мкл)
Тип упаковки : Термоконтейнер с хладагентами
Аналитическая чувствительность копий ДНК гена RHD в 1 мл плазмы, Копии/мл : 50
Биоматериал, используемый для анализа : "Анализу подвергается образцы свободно циркулирующей ДНК, выделенной из плазмы периферической крови EDTA-K2 или CPDA беременной женщины"
Назначение : Для оценки клинического образца с целью диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения гемолитической болезни новорожденных, основанной на генотипировании одной или множества групп крови (multiple blood group) методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые генотипы групп крови могут включать системы Резус (Rhesus), Келл (Kell), Даффи (Duffy) и/или Кидд (Kidd).
Возможность замены флуорофоров и тушителей на аналоги : Замена флуорофора (FAM) и тушителя (BHQ1) на аналоги не допускается
Специфичность : 100 Процент
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов для качественного определения гена резус-фактора RHD плода в образце плазмы крови беременной женщины с отрицатель… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21297

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21297 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "ТестГен".

Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2023/21297

  • КТРУ 21.20.23.110-00006017 • НКМИ  313600
  • КТРУ 21.20.23.110-00006018 • НКМИ  313600
  • КТРУ 21.20.23.110-00006019 • НКМИ  313600
  • КТРУ 21.20.23.110-00006020 • НКМИ  313600

Структурированные технические характеристики

  • Количество выполняемых тестов : 100 Штука
  • Метод исследования : Для анализа используется метод флуоресцентной детекции на основе разрушаемых олигонуклеотидных зондов с использованием синтетических аналогов олигонуклеотидов.
  • Характеристики составляющих набора : Для ПЦР должны использоваться допускающие замораживание готовые смеси, содержащие праймеры и зонды, и реакционный буфер, включающий термостабильную полимеразу, dNTPs, Mg2+ и оптимизированный буфер.
  • Состав набора : В состав комплекта должны входить: Праймер-микс RHD-1 (не менее 1 440 мкл)
  • Праймер-микс RHD-2 (не менее 1 440 мкл)
  • Праймер-микс RHD-3 (не менее 1 440 мкл)
  • Праймер-микс COMT (не менее 960 мкл)
  • ПКО (не менее 4 320 мкл)
  • ОКО (не менее 5 760 мкл)
  • ПЦР-буфер (не менее 5 280 мкл)
  • Тип упаковки : Термоконтейнер с хладагентами
  • Аналитическая чувствительность копий ДНК гена RHD в 1 мл плазмы, Копии/мл : 50
  • Биоматериал, используемый для анализа : "Анализу подвергается образцы свободно циркулирующей ДНК, выделенной из плазмы периферической крови EDTA-K2 или CPDA беременной женщины"
  • Назначение : Для оценки клинического образца с целью диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения гемолитической болезни новорожденных, основанной на генотипировании одной или множества групп крови (multiple blood group) методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые генотипы групп крови могут включать системы Резус (Rhesus), Келл (Kell), Даффи (Duffy) и/или Кидд (Kidd).
  • Возможность замены флуорофоров и тушителей на аналоги : Замена флуорофора (FAM) и тушителя (BHQ1) на аналоги не допускается
  • Специфичность : 100 Процент

Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)

Набор реагентов для качественного определения гена резус-фактора RHD … входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов для качественного определения гена резус-фактора RHD плода в образце плазмы крови беременной женщины с отрицатель… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.