Ваша корзина пуста

Поиск регистрационного удостоверения

по техническим характеристикам

с искусственным интеллектом

Набор калибраторов для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сы…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики

Наименование	Средняя цена	Возможные Email
Загрузка...

КТРУ

Номер НКМИ

Модели медицинского изделия

21.20.23.110-00002750
укрупненная

116500

Набор калибраторов для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализатора иммунохимического cobas е411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Estradiol 111 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)
Набор калибраторов для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Estradiol III CalSet Elecsys and cobas e analyzers)

Регистрационный номер медицинского изделия	РЗН 2017/5991
Дата государственной регистрации медицинского изделия	14.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия	Набор калибраторов для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Estradiol III CalSet Elecsys and cobas e analyzers) в составе: 1. Калибратор 1 (E2 III Cal1), низкий уровень концентрации, флакон объем 1,0 мл (2 шт.). 2. Калибратор 2 (E2 III Cal2), высокий уровень концентрации, флакон объем 1,0 мл (2 шт.). 3. Флакон пустой, объемом 1,0 мл (4 шт.). 4. Этикетка со штрих-кодом (не более 12 шт.). 5. Карта со штрих-кодом. 6. Лист со штрих-кодом. 7. Инструкция по применению.
Наименование медицинского изделия Набор калибраторов для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Estradiol III CalSet Elecsys and cobas e analyzers) в составе: 1. Калибратор 1 (E2 III Cal1), низкий уровень концентрации, флакон объем 1,0 мл (2 шт.). 2. Калибратор 2 (E2 III Cal2), высокий уровень концентрации, флакон объем 1,0 мл (2 шт.). 3. Флакон пустой, объемом 1,0 мл (4 шт.). 4. Этикетка со штрих-кодом (не более 12 шт.). 5. Карта со штрих-кодом. 6. Лист со штрих-кодом. 7. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия	ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия	107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия	107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия	"Рош Диагностикс ГмбХ"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия	, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2	21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации	2а
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия	1. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.

Пример описания технических характеристик

Эстрадиол ИВД, калибратор(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 116500: Эстрадиол ИВД, калибратор, наименование в соответствии с РУ: Набор калибраторов для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Estradiol III CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе: 1. Калибратор 1 (E2 III Cal1), низкий уровень концентрации, флакон объем 1,0 мл (2 шт.). 2. Калибратор 2 (E2 III Cal2), высокий уровень концентрации, флакон объем 1,0 мл (2 шт.). 3. Флакон пустой, объемом 1,0 мл (4 шт.). 4. Этикетка со штрих-кодом (не более 12 шт.). 5. Карта со штрих-кодом. 6. Лист со штрих-кодом. 7. Инструкция по применению.)Товарный знак: 06656048190, Roche

Объем реагента : 4 Кубический сантиметр

^миллилитр

Назначение : Для анализаторов серии COBAS

Наборы должны храниться при 2-8°С вертикальном положении : Соответствие

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения : РЗН 2017/5991 от 14.08.2023

Количество флаконов : 4 Штука

Объем флаконов : 1 Кубический сантиметр

^миллилитр

Указать REF "Номер по каталогу" : 06656048190

Стабильность на борту анализатора при 20-25°C– использовать только однократно. : Соответствие

Невскрытые лиофилизированные калибраторы должны быть стабильны до срока годности, указанного на этикетке. : Соответствие

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением : Набор калибраторов для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Estradiol III CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе: 1. Калибратор 1 (E2 III Cal1), низкий уровень концентрации, флакон объем 1,0 мл (2 шт.). 2. Калибратор 2 (E2 III Cal2), высокий уровень концентрации, флакон объем 1,0 мл (2 шт.). 3. Флакон пустой, объемом 1,0 мл (4 шт.). 4. Этикетка со штрих-кодом (не более 12 шт.). 5. Карта со штрих-кодом. 6. Лист со штрих-кодом. 7. Инструкция по применению.

Стабильность растворенных калибраторов: при -20°C (замораживать только один раз). : 31 Сутки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" : 53

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней : Соответствие

Используется для калибровки количественного анализа на эстрадиол на системах иммуноанализа : Соответствие

Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2017/5991 можно во вкладке Характеристики/Контракты.

Подробнее

Набор калибраторов для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для ана… — регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5991

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5991 действительно до , выдано Росздравнадзором. Производитель — "Рош Диагностикс ГмбХ".

Коды КТРУ и НКМИ

КТРУ 21.20.23.110-00002750 • НКМИ 116500
КТРУ 21.20.23.110-00002751 • НКМИ 116500
КТРУ 21.20.23.110-00002752 • НКМИ 116500
КТРУ 21.20.23.110-00002753 • НКМИ 116500
КТРУ 21.20.23.110-00002754 • НКМИ 116500
КТРУ 21.20.23.110-00002755 • НКМИ 116500
КТРУ 21.20.23.110-00002756 • НКМИ 116500
КТРУ 21.20.23.110-00002757 • НКМИ 116500
КТРУ 21.20.23.110-00010670 • НКМИ 116500
КТРУ 21.20.23.110-00010671 • НКМИ 116500

Структурированные технические характеристики

Объем реагента : 4 Кубический сантиметр
^миллилитр
Назначение : Для анализаторов серии COBAS
Наборы должны храниться при 2-8°С вертикальном положении : Соответствие
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения : РЗН 2017/5991 от 14.08.2023
Количество флаконов : 4 Штука
Объем флаконов : 1 Кубический сантиметр
^миллилитр
Указать REF "Номер по каталогу" : 06656048190
Стабильность на борту анализатора при 20-25°C– использовать только однократно. : Соответствие
Невскрытые лиофилизированные калибраторы должны быть стабильны до срока годности, указанного на этикетке. : Соответствие
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением : Набор калибраторов для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Estradiol III CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе: 1. Калибратор 1 (E2 III Cal1), низкий уровень концентрации, флакон объем 1,0 мл (2 шт.). 2. Калибратор 2 (E2 III Cal2), высокий уровень концентрации, флакон объем 1,0 мл (2 шт.). 3. Флакон пустой, объемом 1,0 мл (4 шт.). 4. Этикетка со штрих-кодом (не более 12 шт.). 5. Карта со штрих-кодом. 6. Лист со штрих-кодом. 7. Инструкция по применению.
Стабильность растворенных калибраторов: при -20°C (замораживать только один раз). : 31 Сутки
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" : 53
Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней : Соответствие
Используется для калибровки количественного анализа на эстрадиол на системах иммуноанализа : Соответствие

Частые вопросы

Как проверить действительность РУ № РЗН 2017/5991?

Данные доступны в Росздравнадзоре и на этой странице. Актуальный статус: действующее.

Где купить Набор калибраторов для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для ана… по госзакупке?

В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.

Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.

Моя корзина