Моя корзина
Ваша корзина пуста
Анализатор автоматический гематологический URIT 5380 с принадлежностямив составе: 1. Анализатор авт…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2020/12822
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02933189
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.10.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический гематологический URIT 5380 с принадлежностями в составе: 1. Анализатор автоматический гематологический (Auto Hematology Analyzer) - 1 шт. 2. Руководство пользователя (Operation Manual) - 1 шт. 3. Кабель питания для анализатора автоматического гематологического URIT (Power Cord for URIT Auto Hematology Analyzer) - 1 шт. 4. Инструкция пошаговая URIT (URIT, Operation Steps) - 1 шт. (при необходимости). 5. Провод заземления (Grounding Wire) - 1 шт. 6. Кабель датчика отходов (Waste Sensor Cable) - 1 шт. 7. Трубка слива отходов с крышкой (Waste Outlet Tubing) - 1 шт. 8. Предохранители (Fuse Т3.15 AL 250 V) - 2 шт. 9. Трубка для подачи гемолизирующего раствора с крышкой (Lyse Intel Tube with cap) - 1 шт. 10. Трубка для подачи разбавителя с крышкой (Diluent Intel Tube with cap) - 1 шт. 11. Трубка для подачи фокусирующего реагента с крышкой (Sheath Intel Tube with cap) - 1 шт. 12. Трубка для подачи детергента с крышкой (Detergent Intel Tube with cup) - 1 шт. 13. Канистра для отходов (Waste Container) - 1 шт. 14. Смазка (Grease) - 1 шт. 15. Фильтр (Filter) - 2 шт. 16. Кольцо уплотнительное для шприца дозирования разбавителя (большое) (Diluent Syringe Seal Ring, big) - 1 шт. 17. Кольцо уплотнительное для шприца дозирования гемолизирующего раствора (малое) (Lyse Syringe Seal Ring, small) - 1 шт. 18. Пробирка пластиковая одноразовая (200 шт) (Disposable Plastic Test Tube) - 1 уп. 19. Штатив для пробирок (Test Tube Rack) - 6 шт. 20. Клавиатура (Keyboard) - 1 шт. (при необходимости). 21. Компьютерная мышь (Computer Mouse) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Набор карточек идентификационных (Card set of product maintenance records) - 1 шт. 2. Сертификат квалифицированного продукта (Qualified Product Certificate) - 1 шт |
|
Наименование медицинского изделия Анализатор автоматический гематологический URIT 5380 с принадлежностями в составе: 1. Анализатор автоматический гематологический (Auto Hematology Analyzer) - 1 шт. 2. Руководство пользователя (Operation Manual) - 1 шт. 3. Кабель питания для анализатора автоматического гематологического URIT (Power Cord for URIT Auto Hematology Analyzer) - 1 шт. 4. Инструкция пошаговая URIT (URIT, Operation Steps) - 1 шт. (при необходимости). 5. Провод заземления (Grounding Wire) - 1 шт. 6. Кабель датчика отходов (Waste Sensor Cable) - 1 шт. 7. Трубка слива отходов с крышкой (Waste Outlet Tubing) - 1 шт. 8. Предохранители (Fuse Т3.15 AL 250 V) - 2 шт. 9. Трубка для подачи гемолизирующего раствора с крышкой (Lyse Intel Tube with cap) - 1 шт. 10. Трубка для подачи разбавителя с крышкой (Diluent Intel Tube with cap) - 1 шт. 11. Трубка для подачи фокусирующего реагента с крышкой (Sheath Intel Tube with cap) - 1 шт. 12. Трубка для подачи детергента с крышкой (Detergent Intel Tube with cup) - 1 шт. 13. Канистра для отходов (Waste Container) - 1 шт. 14. Смазка (Grease) - 1 шт. 15. Фильтр (Filter) - 2 шт. 16. Кольцо уплотнительное для шприца дозирования разбавителя (большое) (Diluent Syringe Seal Ring, big) - 1 шт. 17. Кольцо уплотнительное для шприца дозирования гемолизирующего раствора (малое) (Lyse Syringe Seal Ring, small) - 1 шт. 18. Пробирка пластиковая одноразовая (200 шт) (Disposable Plastic Test Tube) - 1 уп. 19. Штатив для пробирок (Test Tube Rack) - 6 шт. 20. Клавиатура (Keyboard) - 1 шт. (при необходимости). 21. Компьютерная мышь (Computer Mouse) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Набор карточек идентификационных (Card set of product maintenance records) - 1 шт. 2. Сертификат квалифицированного продукта (Qualified Product Certificate) - 1 шт |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | АО "ДИАКОН" |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | "УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд." |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2а |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. URIT Medical Electronic Со., Ltd., No. 4 East Alley, Jiuhua Road, Guilin, Guangxi, P.R. China. 2. URIT Medical Electronic Со., Ltd., No. D-07 Information Industry District, High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China. 3. URIT Medical Electronic Со., Ltd., Room 102, No. D-02, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China. 4. URIT Medical Electronic Co., Ltd., Engineering Laboratory Building 3rd Floor, No.D-02 Information Industry District, High-Tech Zone, Guilin, P.R. China. 5. АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а. |
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
| Анализатор гематологический ИВД (объект закупки является медицинским изделием, наименование в соответствии с РУ: РЗН 2020/12822 Анализатор автоматический гематологический URIT 5380 с принадлежностями) Товарный знак: URIT |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2020/12822 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Анализатор автоматический гематологический URIT 5380 с принадлежностямив составе: 1. Анализатор автоматический гематологический (… — регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12822
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12822 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.".
Структурированные технические характеристики
- Режимы анализа : CBC+5DIFF, CBC+5DIFF+RRBC, RET, CBC
- Максимальное значение диапазона отображения параметров WBC, 10^9/л : ≥ 200
- Минимальное значение диапазона отображения параметров RBC, 10^12/л : 0
- Встроенная функция дозирования изотонического разбавителя : Наличие
- Максимальное значение диапазона отображения параметров PLT, 10^9/л : ≥ 2000
- Автоматический загрузчик проб : Наличие
- Принцип измерения HGB : Колориметрический принцип 540нм
- Минимальное значение диапазона отображения параметров WBC, 10^9/л : 0
- Автоматическая промывка пробоотборника после каждой пробы : Наличие
- Принцип подсчета WBC и дифференцировка на 5 популяций : Оптический (метод четырехуглового лазерного рассеивания)
- Сканер для активации реагентов : Встроенный
- Точность, допустимые пределы (CV): MCV : ≤ 1 Процент
- Функция автоматического мониторинга и автоматические процедуры обслуживания или устранения неполадок. : Наличие
- Точность, допустимые пределы (CV): HCT : ≤ 2 Процент
- Минимальное значение диапазона отображения параметров PLT, 10^9/л : 0
- Методы измерения : Колориметрия, Проточная цитометрия, Кондуктометрия
- Функция калибровки : Да
- Система дозирования : Структура независимых шприцевых насосов
- Максимальное значение диапазона отображения параметров HGB, г/л : ≥ 300
- Максимальное значение диапазона отображения параметров HCT : ≥ 80 Процент
- Принтер : Внешний
- Прожиг высоким напряжением или ручная очитка рубиновой апертуры : Наличие
- Хранение данных (память), результатов теста (с графиками) : ≥ 200000 Штука
- Тип исполнения анализатора (настольный/напольный) : Настольный
- Количество импедансных каналов счета : ≥ 2 Штука
- Количество оптических каналов счета : ≥ 1 Штука
- Точность, допустимые пределы (CV): PLT : ≤ 5 Процент
- Минимальное значение диапазона отображения параметров HGB, г/л : 0
- Режимы работы : - режим разведения образцов, - автоматический режим отбора образцов (серии образцов) цельной крови, - режим отбора отдельных образцов (экспресс режим) цельной крови
- Точность, допустимые пределы (CV): WBC : ≤ 2 Процент
- Производительность, проб/час : ≥ 55 и ≤ 70
- Распределение клеток по размерам : WBC, RBC, PLT
- Тип исследуемой биологической жидкости : Кровь
- Определяемые параметры : МСН - среднее значение гемоглобина в клетке, Количество и процент базофилов, BASO и BASO%, MPV - средний объем тромбоцитов, RDW_CV - точность ширины распределения эритроцитов, HGB - гемоглобин, РСТ - относительный объем тромбоцитов, PLT - количество тромбоцитов, RDW_SD - ширина распределения эритроцитов, Количество и процент нейтрофилов, NEU и NEU%, Количество и процент лимфоцитов, LYM и LYM%, MCV - средний объем эритроцитов, P_LCR - процент больших тромбоцитов, Количество и процент моноцитов, MON и MON%, МСНС - средняя концентрация клеточного гемоглобина, НСТ - гематокрит, RBC - количество эритроцитов, Количество и процент эозинофилов, EOS и EOS%, PDW - ширина распределения тромбоцитов
- Звуковое и цветовое сообщение о критических ошибках и неисправностях : Наличие
- Гистограмма распределения лейкоцитов WBC : Нет
- Режимы контроля качества : L-J, X, X-R, X-B
- Максимальное значение диапазона отображения параметров RBC, 10^12/л : ≥ 18
- Потребляемая мощность : ≤ 300 Вольт-ампер
- Монитор (экран) : Наличие
- Скатерограмма (диаграмма рассеяния) : ≥ 2 Штука
- Дополнительные определяемые параметры : P_LCC – содержание больших тромбоцитов, ALY% и ALY - процент и количество атипичных лимфоцитов, RETIC %– процент ретикулоцитов, RETIC_ABS – абсолютное содержание ретикулоцитов, LIC% и LIC - процент и количество больших незрелых клеток, IRF% – фракция незрелых ретикулоцитов, NRBC% и NRBC - процент и количество ядросодержащих эритроцитов, WBC – количество лейкоцитов
- Точность, допустимые пределы (CV): HGB : ≤ 1.5 Процент
- Гистограмма распределения эритроцитов RBC : Да
- Принцип подсчета RBC, PLT и WBC : Электрический импеданс (метод Культера)
- Трехмерные стереограммы : ≥ 2 Штука
- Минимальное значение диапазона отображения параметров HCT : 0 Процент
- Автоматическая индикация перелива канистры жидких отходов : Наличие
- Объем образца в режиме взятия цельной крови, мкл : ≤ 20
- Вывод двух гистограмм, двух трехмерных графиков и двух диаграмм рассеяния на дисплей : Наличие
- Диагональ монитора : ≥ 17 Дюйм (25,4 мм)
- Количество реагентов для теста : ≤ 4 Штука
- Подключение анализатора к лабораторной информационной системе заказчика : Наличие
- Язык меню : Русский
- Гистограмма распределения тромбоцитов PLT : Да
- Точность, допустимые пределы (CV): RBC : ≤ 1.5 Процент