Моя корзина

Ваша корзина пуста

Поиск регистрационного удостоверения
по техническим характеристикам

Анализатор автоматический гематологический URIT 5380 с принадлежностямив составе: 1. Анализатор авт…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
  • I. Анализатор автоматический гематологический (Auto Hematology Analyzer) URIT-5380 в составе:
    I. Анализатор автоматический гематологический (Auto Hematology Analyzer) URIT-5380 в составе:
Номер и название приказа
Номер нкми
Модель медицинского изделия
  • 464н Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований
  • 116н Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях
  • 1170н Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "трансфузиология"
  • 1130н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология"
  • 922н Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия"

130690

I. Анализатор автоматический гематологический (Auto Hematology Analyzer) URIT-5380 в составе:
I. Анализатор автоматический гематологический (Auto Hematology Analyzer) URIT-5380 в составе:

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/12822
Дата государственной регистрации медицинского изделия 02.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Анализатор автоматический гематологический URIT 5380 с принадлежностями
в составе: 1. Анализатор автоматический гематологический (Auto Hematology Analyzer) - 1 шт. 2. Руководство пользователя (Operation Manual) - 1 шт. 3. Кабель питания для анализатора автоматического гематологического URIT (Power Cord for URIT Auto Hematology Analyzer) - 1 шт. 4. Инструкция пошаговая URIT (URIT, Operation Steps) - 1 шт. (при необходимости). 5. Провод заземления (Grounding Wire) - 1 шт. 6. Кабель датчика отходов (Waste Sensor Cable) - 1 шт. 7. Трубка слива отходов с крышкой (Waste Outlet Tubing) - 1 шт. 8. Предохранители (Fuse Т3.15 AL 250 V) - 2 шт. 9. Трубка для подачи гемолизирующего раствора с крышкой (Lyse Intel Tube with cap) - 1 шт. 10. Трубка для подачи разбавителя с крышкой (Diluent Intel Tube with cap) - 1 шт. 11. Трубка для подачи фокусирующего реагента с крышкой (Sheath Intel Tube with cap) - 1 шт. 12. Трубка для подачи детергента с крышкой (Detergent Intel Tube with cup) - 1 шт. 13. Канистра для отходов (Waste Container) - 1 шт. 14. Смазка (Grease) - 1 шт. 15. Фильтр (Filter) - 2 шт. 16. Кольцо уплотнительное для шприца дозирования разбавителя (большое) (Diluent Syringe Seal Ring, big) - 1 шт. 17. Кольцо уплотнительное для шприца дозирования гемолизирующего раствора (малое) (Lyse Syringe Seal Ring, small) - 1 шт. 18. Пробирка пластиковая одноразовая (200 шт) (Disposable Plastic Test Tube) - 1 уп. 19. Штатив для пробирок (Test Tube Rack) - 6 шт. 20. Клавиатура (Keyboard) - 1 шт. (при необходимости). 21. Компьютерная мышь (Computer Mouse) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Набор карточек идентификационных (Card set of product maintenance records) - 1 шт. 2. Сертификат квалифицированного продукта (Qualified Product Certificate) - 1 шт
Наименование медицинского изделия

Анализатор автоматический гематологический URIT 5380 с принадлежностями
в составе: 1. Анализатор автоматический гематологический (Auto Hematology Analyzer) - 1 шт. 2. Руководство пользователя (Operation Manual) - 1 шт. 3. Кабель питания для анализатора автоматического гематологического URIT (Power Cord for URIT Auto Hematology Analyzer) - 1 шт. 4. Инструкция пошаговая URIT (URIT, Operation Steps) - 1 шт. (при необходимости). 5. Провод заземления (Grounding Wire) - 1 шт. 6. Кабель датчика отходов (Waste Sensor Cable) - 1 шт. 7. Трубка слива отходов с крышкой (Waste Outlet Tubing) - 1 шт. 8. Предохранители (Fuse Т3.15 AL 250 V) - 2 шт. 9. Трубка для подачи гемолизирующего раствора с крышкой (Lyse Intel Tube with cap) - 1 шт. 10. Трубка для подачи разбавителя с крышкой (Diluent Intel Tube with cap) - 1 шт. 11. Трубка для подачи фокусирующего реагента с крышкой (Sheath Intel Tube with cap) - 1 шт. 12. Трубка для подачи детергента с крышкой (Detergent Intel Tube with cup) - 1 шт. 13. Канистра для отходов (Waste Container) - 1 шт. 14. Смазка (Grease) - 1 шт. 15. Фильтр (Filter) - 2 шт. 16. Кольцо уплотнительное для шприца дозирования разбавителя (большое) (Diluent Syringe Seal Ring, big) - 1 шт. 17. Кольцо уплотнительное для шприца дозирования гемолизирующего раствора (малое) (Lyse Syringe Seal Ring, small) - 1 шт. 18. Пробирка пластиковая одноразовая (200 шт) (Disposable Plastic Test Tube) - 1 уп. 19. Штатив для пробирок (Test Tube Rack) - 6 шт. 20. Клавиатура (Keyboard) - 1 шт. (при необходимости). 21. Компьютерная мышь (Computer Mouse) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Набор карточек идентификационных (Card set of product maintenance records) - 1 шт. 2. Сертификат квалифицированного продукта (Qualified Product Certificate) - 1 шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия АО "ДИАКОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд."
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Китай, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия 1. URIT Medical Electronic Со., Ltd., No. 4 East Alley, Jiuhua Road, Guilin, Guangxi, P.R. China. 2. URIT Medical Electronic Со., Ltd., No. D-07 Information Industry District, High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China. 3. URIT Medical Electronic Со., Ltd., Room 102, No. D-02, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China. 4. URIT Medical Electronic Co., Ltd., Engineering Laboratory Building 3rd Floor, No.D-02 Information Industry District, High-Tech Zone, Guilin, P.R. China. 5. АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а.
Пример описания технических характеристик
Анализатор гематологический ИВД (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 130690 Анализатор гематологический ИВД)
Скатерограмма (диаграмма рассеяния) ≥ 2
Гистограмма распределения лейкоцитов WBC Нет
Гистограмма распределения тромбоцитов PLT Да
Гистограмма распределения эритроцитов RBC Да
Определяемые параметры Количество и процент моноцитов, MON и MON% МСН - среднее значение гемоглобина в клетке P_LCR - процент больших тромбоцитов Количество и процент лимфоцитов, LYM и LYM% Количество и процент эозинофилов, EOS и EOS% Количество и процент базофилов, BASO и BASO% МСНС - средняя концентрация клеточного гемоглобина PDW - ширина распределения тромбоцитов HGB - гемоглобин MCV - средний объем эритроцитов РСТ - относительный объем тромбоцитов RDW_CV - точность ширины распределения эритроцитов RBC - количество эритроцитов НСТ - гематокрит PLT - количество тромбоцитов Количество и процент нейтрофилов, NEU и NEU% MPV - средний объем тромбоцитов RDW_SD - ширина распределения эритроцитов
Распределение клеток по размерам RBC PLT
Функция калибровки Да
Объем образца в режиме взятия цельной крови, мкл ≤ 20
Методы измерения Кондуктометрия Спектрофотометрия Проточная цитометрия
Производительность в час, проб ≥ 55 и ≤ 70
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Анализатор автоматический гематологический URIT 5380 с принадлежностямив составе: 1. Анализатор автоматический гематологический (… — регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12822

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12822 действительно до , выдано Росздравнадзором. Производитель — "УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.".

Коды КТРУ и НКМИ

  • КТРУ 26.51.53.141-00000010 • НКМИ  130690
  • КТРУ 26.51.53.141-00000011 • НКМИ  130690
  • КТРУ 26.51.53.141-00000012 • НКМИ  130690
  • КТРУ 26.51.53.141-00000013 • НКМИ  130690

Структурированные технические характеристики

  • Скатерограмма (диаграмма рассеяния) ≥ 2
  • Гистограмма распределения лейкоцитов WBC Нет
  • Гистограмма распределения тромбоцитов PLT Да
  • Гистограмма распределения эритроцитов RBC Да
  • Определяемые параметры Количество и процент моноцитов, MON и MON% МСН - среднее значение гемоглобина в клетке P_LCR - процент больших тромбоцитов Количество и процент лимфоцитов, LYM и LYM% Количество и процент эозинофилов, EOS и EOS% Количество и процент базофилов, BASO и BASO% МСНС - средняя концентрация клеточного гемоглобина PDW - ширина распределения тромбоцитов HGB - гемоглобин MCV - средний объем эритроцитов РСТ - относительный объем тромбоцитов RDW_CV - точность ширины распределения эритроцитов RBC - количество эритроцитов НСТ - гематокрит PLT - количество тромбоцитов Количество и процент нейтрофилов, NEU и NEU% MPV - средний объем тромбоцитов RDW_SD - ширина распределения эритроцитов
  • Распределение клеток по размерам RBC PLT
  • Функция калибровки Да
  • Объем образца в режиме взятия цельной крови, мкл ≤ 20
  • Методы измерения Кондуктометрия Спектрофотометрия Проточная цитометрия
  • Производительность в час, проб ≥ 55 и ≤ 70

Частые вопросы

Как проверить действительность РУ № РЗН 2020/12822? Данные доступны в Росздравнадзоре и на этой странице. Актуальный статус: действующее.
Где купить Анализатор автоматический гематологический URIT 5380 с принадлежностямив составе: 1. Анализатор автоматический гематологический (… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.