Моя корзина
Ваша корзина пуста
Реагент в пробирках для выделения ДНК из биопроб с целью последующего анализа методом полимеразной …
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
- Реагент в пробирках для выделения ДНК из биопроб с целью последующего анализа методом полимеразной цепной реакции (ДНК-ЭКСПРЕСС) по ТУ 9398-450-17253567-2003
Реагент в пробирках для выделения ДНК из биопроб с целью последующего анализа методом полимеразной цепной реакции (ДНК-ЭКСПРЕСС) по ТУ 9398-450-17253567-2003в составе: - реагент, 200 мкл, готов к применению - 100 пробирок.
Реагент в пробирках для выделения ДНК из биопроб с целью последующего анализа методом полимеразной цепной реакции (ДНК-ЭКСПРЕСС) по ТУ 9398-450-17253567-2003в составе: - реагент, 200 мкл, готов к применению - 100 пробирок.
| Регистрационный номер медицинского изделия |
ФСР 2007/00362
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02936882
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.08.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагент в пробирках для выделения ДНК из биопроб с целью последующего анализа методом полимеразной цепной реакции (ДНК-ЭКСПРЕСС) по ТУ 9398-450-17253567-2003 в составе: - реагент, 200 мкл, готов к применению - 100 пробирок. |
|
Наименование медицинского изделия Реагент в пробирках для выделения ДНК из биопроб с целью последующего анализа методом полимеразной цепной реакции (ДНК-ЭКСПРЕСС) по ТУ 9398-450-17253567-2003 в составе: - реагент, 200 мкл, готов к применению - 100 пробирок. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ООО НПФ "Литех" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2а |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО НПФ "Литех", Россия, 109651, г. Москва, Москва, ул Перерва, д. 11 стр. 29 |
Пример описания технических характеристик
| Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 163310: Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА), наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов сыворотке (плазме) крови ) |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по ФСР 2007/00362 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Реагент в пробирках для выделения ДНК из биопроб с целью последующего анализа методом полимеразной цепной реакции (ДНК-ЭКСПРЕСС) … — регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00362
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00362 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО НПФ "Литех".
Коды КТРУ и НКМИ у ФСР 2007/00362
- КТРУ 21.20.23.110-00005185 • НКМИ 152850
- КТРУ 21.20.23.110-00005186 • НКМИ 152850
- КТРУ 21.20.23.110-00005187 • НКМИ 152850
- КТРУ 21.20.23.110-00005188 • НКМИ 152850
- КТРУ 21.20.23.110-00005189 • НКМИ 152850
- КТРУ 21.20.23.110-00005190 • НКМИ 152850
- КТРУ 21.20.23.110-00005191 • НКМИ 152850
- КТРУ 21.20.23.110-00005192 • НКМИ 152850
- КТРУ 21.20.23.110-00005193 • НКМИ 152850
- КТРУ 21.20.23.110-00005194 • НКМИ 152850
- КТРУ 21.20.23.110-00005195 • НКМИ 152850
- КТРУ 21.20.23.110-00005196 • НКМИ 152850
- КТРУ 21.20.23.110-00005197 • НКМИ 152850
- КТРУ 21.20.23.110-00005198 • НКМИ 152850
Структурированные технические характеристики
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 Штука
- Назначение: Для ручной постановки анализа и работы на анализаторах открытого типа
- Объем отрицательного контрольного образца, мл не менее 2: соответствие
- Объем ТМБ, мл не менее 12: соответствие
- Объем конъюгата, мл не менее 12: соответствие
- Объем положительного контрольного образца, мл не менее 1,5: соответствие
- Суммарное время инкубации, мин. не более 85: соответствие
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования, суток не менее 5: соответствие
- Объём готового промывочного раствора после приготовления из концентрата, л не менее 1: соответствие
- Инкубация с ТМБ при температуре, °С в диапазоне от не более 18 до не менее 25: соответствие
- Максимальное количество определений без учёта контролей не менее 93: соответствие
- Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом: соответствие
- Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора: соответствие
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл 100: соответствие
- Назначение Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа: соответствие
- Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса М и G к вирусам герпеса 1,2 типов, цитомегаловирусу, вирусу Эпштейна-Барр, вирусу краснухи,Toxoplasma gondii имеют одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, стоп-реагент: соответствие
- Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения: соответствие
- Выявление антител класса иммуноглобулин M к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа: соответствие