Моя корзина
Ваша корзина пуста
Набор реагентов для обнаружения ДНК хламидии трахоматис (Chlamydia trachomatis) методом полимеразно…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
- Набор реагентов для обнаружения ДНК хламидии трахоматис (Chlamydia trachomatis) методом полимеразной цепной реакции (ПОЛИМИК-Хл)" Наименование организации-заявителя медицинского изделия "ООО НПФ "ЛИТЕХ""
Набор реагентов для обнаружения ДНК хламидии трахоматис (Chlamydia trachomatis) методом полимеразной цепной реакции (ПОЛИМИК-Хл)"
Набор реагентов для обнаружения ДНК хламидии трахоматис (Chlamydia trachomatis) методом полимеразной цепной реакции (ПОЛИМИК-Хл)"
| Регистрационный номер медицинского изделия |
ФСР 2007/00382
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02936974
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.08.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для обнаружения ДНК хламидии трахоматис (Chlamydia trachomatis) методом полимеразной цепной реакции (ПОЛИМИК-Хл) по ТУ 9398-436-17253567-2007 |
|
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для обнаружения ДНК хламидии трахоматис (Chlamydia trachomatis) методом полимеразной цепной реакции (ПОЛИМИК-Хл) по ТУ 9398-436-17253567-2007 |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ООО НПФ "Литех" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО НПФ "Литех", Россия, 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 29 |
Пример описания технических характеристик
| Chlamydia trachomatis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 222120: Chlamydia trachomatis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот, наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов для обнаружения ДНК хламидии трахоматис (Chlamydia trachomatis) методом полимеразной цепной реакции (ПОЛИМИК-Хл) по ТУ 9398-436-17253567-2007)Товарный знак: ЛИТЕХ |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по ФСР 2007/00382 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Набор реагентов для обнаружения ДНК хламидии трахоматис (Chlamydia trachomatis) методом полимеразной цепной реакции (ПОЛИМИК-Хл) … — регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00382
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00382 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО НПФ "Литех".
Коды КТРУ и НКМИ у ФСР 2007/00382
- КТРУ 21.20.23.110-00002274 • НКМИ 222120
- КТРУ 21.20.23.110-00002275 • НКМИ 222120
- КТРУ 21.20.23.110-00002276 • НКМИ 222120
- КТРУ 21.20.23.110-00002277 • НКМИ 222120
- КТРУ 21.20.23.110-00002278 • НКМИ 222120
Структурированные технические характеристики
- Количество выполняемых тестов : 96 Штука
- Назначение : Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
- Возможность выявления криптической плазмидной ДНК Chlamydia trachomatis методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической системой детекции : наличие
- Наличие Taq-полимеразы с горячим стартом в составе готовой ПЦР-смеси : наличие
- Наличие готовой ПЦР-смеси для внесения ДНК-образца : наличие
- Чувствительность геном.-экв. Chl. trachomatis в мл пробы, геном-экв/мл : 10^3
- ПЦР-смесь раскапана под масло, в пробирки объемом, мл : 0.5
- Наличие разбавителя в качестве отрицательного контроля (1 пробирка) объемом, мл : 0,1
- Наличие положительный контроля в виде плазмиды с фрагментом ДНК Chl. trachomatis размером, пара нуклеотидов : 273
- Объем реакционной смеси, мкл : 20
- Количество тестов, включая контроли : 60 Штука
- Количество циклов амплификации, цикл : 35
- Наличие положительного контрольного образца (1 пробирка) объемом, мкл : 55
- Наличие внутреннего контроля: плазмида с вставкой размером, пара нуклеотидов : 615
- Выделение ДНК: с использованием реагента в пробирках «ДНК-ЭКСПРЕСС» : наличие