Моя корзина
Ваша корзина пуста
Набор калибраторов для количественного определения плацентарного фактора роста (PIGF) в сыворотке к…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
- Набор калибраторов для количественного определения плацентарного фактора роста (PIGF) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PIGF CalSet Elecsys and cobas e analyzers)
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2023/21101
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02933611
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.09.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор калибраторов для количественного определения плацентарного фактора роста (PIGF) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PIGF CalSet Elecsys and cobas e analyzers) в составе: 1. Калибратор 1 (PLGF Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (PLGF Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 4. Флакон пустой - 4 шт. 5. Этикетка для флакона - 8 шт. 6. Инструкция по применению. |
|
Наименование медицинского изделия Набор калибраторов для количественного определения плацентарного фактора роста (PIGF) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PIGF CalSet Elecsys and cobas e analyzers) в составе: 1. Калибратор 1 (PLGF Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (PLGF Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 4. Флакон пустой - 4 шт. 5. Этикетка для флакона - 8 шт. 6. Инструкция по применению. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | ООО "Рош Диагностика Рус" |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2 |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2 |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | "Рош Диагностикс ГмбХ" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. |
Пример описания технических характеристик
| Плацентарный фактор роста ИВД, калибратор (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 157790: Плацентарный фактор роста ИВД, калибратор, наименование в соответствии с РУ: Набор калибраторов для количественного определения плацентарного фактора роста (PIGF) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PIGF CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе: 1. Калибратор 1 (PLGF Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (PLGF Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 4. Флакон пустой - 4 шт. 5. Этикетка для флакона - 8 шт. 6. Инструкция по применению.) Товарный знак: Набор калибраторов для количественного определения плацентарного фактора роста (PIGF) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PIGF CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе: 1. Калибратор 1 (PLGF Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (PLGF Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 4. Флакон пустой - 4 шт. 5. Этикетка для флакона - 8 шт. 6. Инструкция по применению, 05144701190, Roche |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2023/21101 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Набор калибраторов для количественного определения плацентарного фактора роста (PIGF) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным … — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21101
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21101 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Рош Диагностикс ГмбХ".
Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2023/21101
- КТРУ 21.20.23.110-00005345 • НКМИ 157790
- КТРУ 21.20.23.110-00005346 • НКМИ 157790
- КТРУ 21.20.23.110-00005347 • НКМИ 157790
Структурированные технические характеристики
- Назначение : Для анализаторов серии Cobas
- Объем каждого флакона : 1 Кубический сантиметр; миллилитр
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением : Набор калибраторов для количественного определения плацентарного фактора роста (PIGF) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PIGF CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе: 1. Калибратор 1 (PLGF Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (PLGF Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 4. Флакон пустой - 4 шт. 5. Этикетка для флакона - 8 шт. 6. Инструкция по применению.
- Стабильность на борту анализатора при 20-25 °C : 2 Час
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" : 52
- Только однократное использование : Соответствие
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения : РЗН 2023/21101 от 18.09.2023
- Совместим с анализатором серии cobas e : Соответствие
- Лиофилизированный калибратор стабилен до окончания указанного срока годности. : Соответствие
- Хранятся при 2-8°С : Соответствие
- Количество флаконов : 4 Штука
- Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней : Соответствие
- Стабильность восстановленных калибраторов при -20°C (только однократное замораживание) : 1 Месяц