Ваша корзина пуста

Поиск регистрационного удостоверения

по техническим характеристикам

с искусственным интеллектом

Набор калибраторов для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антиг…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики

Наименование	Средняя цена	Возможные Email
Загрузка...

КТРУ

Номер НКМИ

Модели медицинского изделия

21.20.23.110-00003015
укрупненная

206640

Набор калибраторов для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях cobas е (total PSA CalSet II Elecsys and cobas e analyzers)
Набор калибраторов для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях cobas e (total PSA CalSet II cobas e analyzers)
Набор калибраторов для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях cobas e (total PSA CalSet II cobas e analyzers)

Регистрационный номер медицинского изделия	РЗН 2020/9588
Дата государственной регистрации медицинского изделия	10.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия	Набор калибраторов для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (total PSA CalSet II cobas e analyzers) cостав: 1. Калибратор 1, TPSA Cal1: флакон объем 1.0 мл, 2 шт. 2. Калибратор 2, TPSA Cal2: флакон объем 1.0 мл, 2 шт. 3. Флакон пустой, объем 1.0 мл, 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом 5. Этикетки для флаконов, 12 шт. 6. Инструкция по применению.
Наименование медицинского изделия Набор калибраторов для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (total PSA CalSet II cobas e analyzers) cостав: 1. Калибратор 1, TPSA Cal1: флакон объем 1.0 мл, 2 шт. 2. Калибратор 2, TPSA Cal2: флакон объем 1.0 мл, 2 шт. 3. Флакон пустой, объем 1.0 мл, 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом 5. Этикетки для флаконов, 12 шт. 6. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия	ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия	107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия	107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия	"Рош Диагностикс ГмбХ"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия	, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2	21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации	2б
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия	1. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.

Пример описания технических характеристик

Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, калибратор(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 206640: Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, калибратор, наименование в соответствии с РУ: Набор калибраторов для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (total PSA CalSet II cobas e analyzers) cостав: 1. Калибратор 1, TPSA Cal1: флакон объем 1.0 мл, 2 шт. 2. Калибратор 2, TPSA Cal2: флакон объем 1.0 мл, 2 шт. 3. Флакон пустой, объем 1.0 мл, 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом 5. Этикетки для флаконов, 12 шт. 6. Инструкция по применению.)Товарный знак: 08838534190, Roche

Назначение : Для анализаторов серии COBAS

Объем реагента : 4 Кубический сантиметр

^миллилитр

Хранятся при 2-8°С : Соответствие

Лиофилизированные калибраторы стабильны до окончания срока годности. : Соответствие

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 200 дней : Соответствие

Стабильность растворенных калибраторов: при 2-8°C : 6 Неделя

Стабильность растворенных калибраторов при -20°C : 12 Неделя

Указать REF "Номер по каталогу" : 08838534190

Используется для калибровки количественного анализа для определения общего ПСА. : Соответствие

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" : 40

Количество флаконов : 4 Штука

Стабильность растворенных калибраторов на борту анализатора : 5 Час

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения : РЗН 2020/9588 от 10.10.2023

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением : Набор калибраторов для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (total PSA CalSet II cobas e analyzers) cостав: 1. Калибратор 1, TPSA Cal1: флакон объем 1.0 мл, 2 шт. 2. Калибратор 2, TPSA Cal2: флакон объем 1.0 мл, 2 шт. 3. Флакон пустой, объем 1.0 мл, 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом 5. Этикетки для флаконов, 12 шт. 6. Инструкция по применению.

Только однократное замораживание : Соответствие

Объем каждого флакона : 1 Кубический сантиметр

^миллилитр

Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2020/9588 можно во вкладке Характеристики/Контракты.

Подробнее

Набор калибраторов для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесц… — регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9588

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9588 действительно до , выдано Росздравнадзором. Производитель — "Рош Диагностикс ГмбХ".

Коды КТРУ и НКМИ

КТРУ 21.20.23.110-00003015 • НКМИ 206640
КТРУ 21.20.23.110-00003016 • НКМИ 206640
КТРУ 21.20.23.110-00003017 • НКМИ 206640
КТРУ 21.20.23.110-00003018 • НКМИ 206640
КТРУ 21.20.23.110-00003019 • НКМИ 206640
КТРУ 21.20.23.110-00003020 • НКМИ 206640
КТРУ 21.20.23.110-00003021 • НКМИ 206640
КТРУ 21.20.23.110-00003022 • НКМИ 206640
КТРУ 21.20.23.110-00003023 • НКМИ 206640
КТРУ 21.20.23.110-00003024 • НКМИ 206640
КТРУ 21.20.23.110-00003025 • НКМИ 206640
КТРУ 21.20.23.110-00003026 • НКМИ 206640
КТРУ 21.20.23.110-00003027 • НКМИ 206640

Структурированные технические характеристики

Назначение : Для анализаторов серии COBAS
Объем реагента : 4 Кубический сантиметр
^миллилитр
Хранятся при 2-8°С : Соответствие
Лиофилизированные калибраторы стабильны до окончания срока годности. : Соответствие
Остаточный срок годности на момент поставки не менее 200 дней : Соответствие
Стабильность растворенных калибраторов: при 2-8°C : 6 Неделя
Стабильность растворенных калибраторов при -20°C : 12 Неделя
Указать REF "Номер по каталогу" : 08838534190
Используется для калибровки количественного анализа для определения общего ПСА. : Соответствие
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" : 40
Количество флаконов : 4 Штука
Стабильность растворенных калибраторов на борту анализатора : 5 Час
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения : РЗН 2020/9588 от 10.10.2023
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением : Набор калибраторов для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (total PSA CalSet II cobas e analyzers) cостав: 1. Калибратор 1, TPSA Cal1: флакон объем 1.0 мл, 2 шт. 2. Калибратор 2, TPSA Cal2: флакон объем 1.0 мл, 2 шт. 3. Флакон пустой, объем 1.0 мл, 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом 5. Этикетки для флаконов, 12 шт. 6. Инструкция по применению.
Только однократное замораживание : Соответствие
Объем каждого флакона : 1 Кубический сантиметр
^миллилитр

Частые вопросы

Как проверить действительность РУ № РЗН 2020/9588?

Данные доступны в Росздравнадзоре и на этой странице. Актуальный статус: действующее.

Где купить Набор калибраторов для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесц… по госзакупке?

В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.

Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.

Моя корзина