Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор калибраторов для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антиг…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
206640
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор калибраторов для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях cobas е (total PSA CalSet II Elecsys and cobas e analyzers)
    Набор калибраторов для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях cobas e (total PSA CalSet II cobas e analyzers)
    Набор калибраторов для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях cobas e (total PSA CalSet II cobas e analyzers)
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9588
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933695
в Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Дата государственной регистрации медицинского изделия 13.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Набор калибраторов для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (total PSA CalSet II cobas e analyzers)
состав: 1. Калибратор 1, TPSA Cal1: флакон объем 1.0 мл, 2 шт. 2. Калибратор 2, TPSA Cal2: флакон объем 1.0 мл, 2 шт. 3. Флакон пустой, объем 1.0 мл, 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом 5. Этикетки для флаконов, 12 шт. 6. Инструкция по применению.
Наименование медицинского изделия

Набор калибраторов для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (total PSA CalSet II cobas e analyzers)
состав: 1. Калибратор 1, TPSA Cal1: флакон объем 1.0 мл, 2 шт. 2. Калибратор 2, TPSA Cal2: флакон объем 1.0 мл, 2 шт. 3. Флакон пустой, объем 1.0 мл, 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом 5. Этикетки для флаконов, 12 шт. 6. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 107031, Г.МОСКВА, ПЛ. ТРУБНАЯ, Д.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2 20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2б
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, калибратор(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 206640: Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, калибратор, наименование в соответствии с РУ: Набор калибраторов для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (total PSA CalSet II cobas e analyzers) cостав: 1. Калибратор 1, TPSA Cal1: флакон объем 1.0 мл, 2 шт. 2. Калибратор 2, TPSA Cal2: флакон объем 1.0 мл, 2 шт. 3. Флакон пустой, объем 1.0 мл, 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом 5. Этикетки для флаконов, 12 шт. 6. Инструкция по применению.)Товарный знак: 08838534190, Roche
Назначение : Для анализаторов серии COBAS
Объем реагента : 4 Кубический сантиметр
^миллилитр
Хранятся при 2-8°С : Соответствие
Лиофилизированные калибраторы стабильны до окончания срока годности. : Соответствие
Остаточный срок годности на момент поставки не менее 200 дней : Соответствие
Стабильность растворенных калибраторов: при 2-8°C : 6 Неделя
Стабильность растворенных калибраторов при -20°C : 12 Неделя
Указать REF "Номер по каталогу" : 08838534190
Используется для калибровки количественного анализа для определения общего ПСА. : Соответствие
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" : 40
Количество флаконов : 4 Штука
Стабильность растворенных калибраторов на борту анализатора : 5 Час
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения : РЗН 2020/9588 от 10.10.2023
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением : Набор калибраторов для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (total PSA CalSet II cobas e analyzers) cостав: 1. Калибратор 1, TPSA Cal1: флакон объем 1.0 мл, 2 шт. 2. Калибратор 2, TPSA Cal2: флакон объем 1.0 мл, 2 шт. 3. Флакон пустой, объем 1.0 мл, 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом 5. Этикетки для флаконов, 12 шт. 6. Инструкция по применению.
Только однократное замораживание : Соответствие
Объем каждого флакона : 1 Кубический сантиметр
^миллилитр
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор калибраторов для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесц… — регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9588

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9588 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ).

Структурированные технические характеристики

  • Назначение : Для анализаторов серии COBAS
  • Объем реагента : 4 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр
  • Хранятся при 2-8°С : Соответствие
  • Лиофилизированные калибраторы стабильны до окончания срока годности. : Соответствие
  • Остаточный срок годности на момент поставки не менее 200 дней : Соответствие
  • Стабильность растворенных калибраторов: при 2-8°C : 6 Неделя
  • Стабильность растворенных калибраторов при -20°C : 12 Неделя
  • Указать REF "Номер по каталогу" : 08838534190
  • Используется для калибровки количественного анализа для определения общего ПСА. : Соответствие
  • Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" : 40
  • Количество флаконов : 4 Штука
  • Стабильность растворенных калибраторов на борту анализатора : 5 Час
  • Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения : РЗН 2020/9588 от 10.10.2023
  • Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением : Набор калибраторов для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (total PSA CalSet II cobas e analyzers) cостав: 1. Калибратор 1, TPSA Cal1: флакон объем 1.0 мл, 2 шт. 2. Калибратор 2, TPSA Cal2: флакон объем 1.0 мл, 2 шт. 3. Флакон пустой, объем 1.0 мл, 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом 5. Этикетки для флаконов, 12 шт. 6. Инструкция по применению.
  • Только однократное замораживание : Соответствие
  • Объем каждого флакона : 1 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр

Частые вопросы

Где купить Набор калибраторов для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесц… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.