Морозильник медицинский низкотемпературный ММН-200 "POZIS" по ТУ 9452-208-07503307-2015следующей комплектации: 1. Морозильник - 1… — регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4688

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4688 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — АО "ПОЗиС".

Структурированные технические характеристики

• Дополнительные условия: Поставляемое оборудование должно быть новым, не бывшим в эксплуатации, не должно пройти ремонт, в том числе восстановление, замену составных частей, восстановление потребительских свойств, не должно иметь дефектов, повреждений, следов коррозии и/или ненадлежащего хранения и обращения в процессе транспортировки и отгрузки, а также дефектов, связанных с конструкцией, материалами или функционированием при использовании в обычных условиях, условия его хранения до отгрузки должны соответствовать требованиям производителя. Оборудование должно быть энергоэффективным. Оборудование не должно быть прототипом и не модифицированным, а серийно выпускаемым (по запросу заказчика должна быть отправлена брошюра производителя на товар). Все составные блоки и элементы комплектации оборудования должны быть выпущены не ранее 2024 года. Оборудование не должно являться выставочным образцом, не должно быть заложено, арестовано или являться предметом иска третьих лиц, о которых поставщик знал или не мог не знать.
• Энергопотребление в сутки (при t хранения не менее -80 оС и t окр. Не более+25 оС): ≤ 10 Киловатт-час
• Требования к маркировке: Маркировка на таре/упаковке должна быть установлена на каждом месте комплекта поставки и содержать сведения, должна иметь необходимые наклейки, давать возможность определить количество содержащегося в ней товара в соответствии с действующим законодательством РФ. На наклейках должна содержаться информация в соответствии с требованиями стандартов и технических условий на русском языке, в том числе: адресат, наименование производителя с учетом страны происхождения, адрес поставки, отправитель, номерные идентификаторы, вес (каждого места поставки), манипуляционные символы, температуру хранения и даты изготовления
• Материал внутренней панели внешней двери: Должен быть полистирол
• Точность поддержания температуры к Туст: ≤ 4 Градус Цельсия
• Объем камеры: ≥ 193 Литр; кубический дециметр
• Герметизация дверного проема: Обеспечить:Уплотнитель с магнитной вставкой
• Регулятор температуры: Требуется микропроцессорный
• Должен быть обеспечен сверхчувствительным датчиком
• Регулируемый диапазон температур: ≥ -86 и ≤ -50 Градус Цельсия
• Диагональ дисплея: ≥ 2 Дюйм (25,4 мм)
• Направление раскрывание двери: Требуется слева направо
• Материал полок: Обеспечить:Нержавеющая сталь
• Требования к теплоизоляции: Обеспечить:Из пенополиуретана высокой плотности
• Тип исполнения оборудования: Должен быть вертикальный
• Логгер для записи и переноса на ПК данных внутренней и внешней температуры: Должен быть установлен на задней стенке морозильника
• Поддержание температуры в камере: Должно быть автоматическое
• Обеспечение безопасности при отклонении температуры: требуется сигнализация при отклонении температуры от заданной
• Максимальный градус раскрывания двери: ≥ 120 и ≤ 180 Градус (плоского угла)
• Требования к обслуживанию и информационному обеспечению пуско-наладочных работ: Документы о сертификации/аккредитации производителем сервис-инженеров на право монтажа оборудования и проведение пуско-наладочных работ, подтверждающие прохождение обучение сервис-инженеров по работе на данном виде оборудования (или иной документ, предусмотренный производителем, о прохождении обучения - оригиналы или копии на русском языке/английском языке (с переводом), заверенные поставщиком)
• Масса: ≤ 140 Килограмм
• Требования к сопроводительной документации: Поставщик одновременно с передачей оборудования или в момент проведения пуско-наладочных работ обязан предоставить Заказчику: инструкцию по эксплуатации к оборудованию и иную техническую документацию на русском языке
• гарантийный талон поставщика
• регистрационное удостоверение Росздравнадзора на русском языке. Номер реестровой записи из реестра российской радиоэлектронной продукции или евразийского реестра промышленных товаров, а для целей подтверждения первого уровня радиоэлектронной продукции - также сведения о первом уровне радиоэлектронной продукции, в случае, если в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации на поставляемое в рамках закупки оборудование устанавливаются национальный режим, запреты и/или ограничения. (Указанное удостоверение подается участником закупки в составе заявки с соответствии с требованиями извещения)
• документы, подтверждающие соответствие товара действующим стандартам и техническим условиям: паспорт качества на оборудование (паспорт завода-изготовителя и/или регистрационное удостоверение и/или сертификат и приложения к нему, или иной документ, предусмотренный производителем) – оригинал или копия, заверенная Поставщиком
• документы о сертификации, декларировании товара (сертификат, декларация), если товар подлежит обязательной сертификации (декларированию) согласно действующему законодательству
• документы о гарантии производителя (при наличии)
• Дисплей для отображения температуры: Должен быть цифровой
• В комплект поставки должны входить:: Морозильная камера низкотемпературная - 1 штука. Компрессор - 1 штука
• Корзины -не менее 5 штук
• Ключ - не менее 2 штук
• Колесо поворотное с тормозом - не менее 2 штук
• Внешняя дверь 1 штука
• Внутренняя дверь - 2 штуки
• Полки не менее - 3 штук
• Требования к теплоизоляционной металлической двериь (внешней): Материал: должен быть крашенный листовой металл
• Требования к качеству:: Поставщик должен обеспечить соответствие поставляемого оборудования требованиям качества, безопасности жизни и здоровья, а также иным требованиям безопасности (санитарным нормам и правилам, государственным стандартам) / сертификации/ лицензирования, установленным законодательством Российской Федерации и Договором. Поставщик также должен обеспечить за свой счет устранение выявленных недостатков оборудования или осуществить его соответствующую замену в порядке и сроки, установленные заказчиком в мотивированном отказе в приемке, которое заказчик публикует в единой информационной системе в установленные законом сроки
• Требования к безопасности: Оборудование при эксплуатации и хранении не должно выделять вредных, ядовитых, радиоактивных веществ, не должно создавать угрозу жизни человека и окружающей среде. Все элементы оборудования должны быть изготовлены из материалов, стойких к воздействию химических веществ, применяемых в общелабораторных целях с учетом техники безопасности
• Местоположение дисплея: Требуется на панели управления
• Дополнительные требования: Обеспечить:Возможность установить на ручку дополнительно навесной замок
• Внешние размеры (ш/г/в): ≤ 730x860x1810 мм
• Требования к проведению пуско-наладочных работ, включая обучение персонала на рабочем месте: В течение не более 5 (пяти) рабочих дней с даты доставки оборудования поставщик должен направить Заказчику уполномоченного представителя и провести монтаж, пуско-наладочные работы, а также провести курс первичного и углубленного инструктажа по работе на оборудовании для сотрудников Заказчика. В результате проведенных работ уполномоченными представителями сторон должен быть подписан Акт пуско-наладочных работ. Пусконаладочные работы Поставщик должен провести в лаборатории по адресу, указанному Заказчиком ниже (п.9). Обучение персонала Заказчика по работе на оборудовании должно включать правила эксплуатации и техники безопасности по работе с оборудованием, демонстрацию режимов и принципов работы оборудования. Пуско-наладочные работы должны проводиться инженерами, имеющими сертификацию/авторизацию производителя оборудования. Поставщик должен иметь возможность осуществлять сервисную поддержку и ремонт оборудования на территории России.
• Внутренние размеры (ВхШхГ): ≥1030х360х530 мм
• требования к упаковке: Поставщик должен обеспечить надлежащую тару и упаковку завода-изготовителя, позволяющую транспортировать его любым видом транспорта на любое расстояние, предохранять от повреждений, загрязнений, утраты товарного вида, обеспечивающей сохранность оборудования и защиту его от факторов окружающей среды при перевозке, доставке и разгрузке с учетом возможных перегрузок в пути и длительного хранения. Упаковка должна соответствовать ГОСТ 34757-2021, обеспечивающую максимальную сохранность при транспортировке и хранении до отгрузки Заказчику. Упаковка должна отвечать требованиям безопасности жизни, здоровья и охраны окружающей среды
• Максимальная номинальная мощность: ≤ 1000 Ватт
• Ручка внешней двери: Должна быть оснащена замком для исключения несанкционированного доступа
• Толщина двери: ≤ 130 Миллиметр
• Внутренний шкаф: Материал: Требуется шлифованная нержавеющая сталь
• Материал корзин (кассет): Требуется полиэтилен низкого давления
• Тип замка: Должен быть мебельный
• Условия поставки: Цена контракта должна включать стоимость оборудования, с учетом полной комплектации, всех расходов, связанных с его поставкой, в том числе материалы и приспособления, необходимые для пусконаладочных, разгрузочно-погрузочных работ, с учетом расхода и износа, вспомогательные работы, прямо не указанные в Договоре, необходимые Поставщику для выполнения обязательств по Договору, расходы на доставку до адреса нахождения Заказчика (п.9), погрузку/разгрузку, монтаж, проведение пуско-наладочных работ, включая обучение персонала на рабочем месте, гарантийное обслуживание в течение, страхование, уплату налогов, сборов, пошлин, иных платежей, которые являются обязательными в силу закона на территории РФ
• Функциональные требования / назначение: Оборудование должно быть предназначено для низкотемпературного хранения биологических проб и образцов
• Оборудование должно позволять хранить в том числе фармацевтическую продукцию, лекарства или живые вирусные вакцины и т.п
• Замок: Должен быть с ключом на двери

Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)

Морозильник медицинский низкотемпературный ММН-200 "POZIS" по ТУ 9452… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878

Частые вопросы