Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 иммунохроматографи…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
    КТРУ отсутствует
НКМИ
142010
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20945
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942178
Дата государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «C-test Ag Covid-19 (SARS-CoV-2)» по ТУ 21.20.23-011-46753495-2023, Lot № 05
варианты исполнения: I. Комплект № 1 рассчитан на исследование 1 образца, в составе: 1. Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 1 шт. 2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 1 шт. 3. Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016 в вариантах исполнения: Зонд тип А универсальный, - тип А2, производства ООО "Медицинские изделия", Россия (РУ № РЗН 2018/7058 от 24.03.2020) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект № 2 рассчитан на исследование 25 образцов, в составе: 1. Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт. 2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 25 шт. 3. Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016 в вариантах исполнения: Зонд тип А универсальный, - тип А2, производства ООО "Медицинские изделия", Россия (РУ № РЗН 2018/7058 от 24.03.2020) - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
454016, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, Челябинск, Калининский, ул. Братьев Кашириных, дом 85Б, этаж 1, помещ.6
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ", Россия, 454016, Челябинская область, Челябинская область, г.о.Челябинский, Калининский, г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, д. 85Б, этаж 1, пом. 6
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Пример описания технических характеристик
SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 375010: SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, наименование в соответствии с РУ: РЗН 2023/20945 Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «C-test Ag Covid-19 (SARS-CoV-2)» по ТУ 21.20.23-011-46753495-2023, Lot № 05варианты исполнения:I. Комплект № 1 рассчитан на исследование 1 образца, в составе:1. Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 1 шт.2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 1 шт.3. Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016 в вариантах исполнения: Зонд тип А универсальный; - тип А2, производства ООО "Медицинские изделия", Россия (РУ № РЗН 2018/7058 от 24.03.2020) - 1 шт.4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект № 2 рассчитан на исследование 25 образцов, в составе:1. Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт.2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 25 шт.3. Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016 в вариантах исполнения: Зонд тип А универсальный; - тип А2, производства ООО "Медицинские изделия", Россия (РУ № РЗН 2018/7058 от 24.03.2020) - 25 шт.4. Инструкция по применению - 1 шт.)Товарный знак: не зарегистрирован
Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов коронавируса 2, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), и антигенов вируса гриппа А (influenza A) и/или вируса гриппа В (influenza B) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента при диагностике коронавирусной инфекции (COVID-19) и гриппа. Не предназначен для самотестирования. : наличие
Диагностическая чувствительность теста : 100 Процент
Зонд одноразовый стерильный для взятия образца с отсеком для утилизации : 25 Штука
вируса гриппа В (величина предела обнаружения не более 5 пг/мл) (должно быть подтверждено инструкцией) : наличие
Вирус гриппа А (величина предела обнаружения не более 10 пг/мл) : наличие
Время получения результата, мин : 1
Возможность транспортирования набора при температуре от -30 до +30 °С : наличие
Остаточный срок годности на момент поставки : 12 Месяц
Концентрация вируса на пределе обнаружения: - SARS-CoV-2 (величина предела обнаружения не более 0,02 пг/мл) : наличие
Внутренний контроль каждого тестирования (наличие контрольной полосы при любом результате тестирования) : наличие
Количество тестов : 25 Штука
Буферный раствор в монодозах во флаконе-капельнице,не более 0,3 мл. : 25 Штука
Тип образца: мазок из носа, носоглотки, ротоглотки : наличие
Воспроизводимость : 100 Процент
Отсутствие перекрестной реактивности со следующими патогенами/концентрации: - Вирус парагриппа - Аденовирус - Респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) - Метапневмовирус человека - Бокавирус - Candida albicans - Staphylococcus aureus : наличие
Диагностическая специфичность теста : 100 Процент
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в образцах из р… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20945

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20945 недействительно с 31.12.2028, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ".

Структурированные технические характеристики

  • Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов коронавируса 2, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), и антигенов вируса гриппа А (influenza A) и/или вируса гриппа В (influenza B) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента при диагностике коронавирусной инфекции (COVID-19) и гриппа. Не предназначен для самотестирования. : наличие
  • Диагностическая чувствительность теста : 100 Процент
  • Зонд одноразовый стерильный для взятия образца с отсеком для утилизации : 25 Штука
  • вируса гриппа В (величина предела обнаружения не более 5 пг/мл) (должно быть подтверждено инструкцией) : наличие
  • Вирус гриппа А (величина предела обнаружения не более 10 пг/мл) : наличие
  • Время получения результата, мин : 1
  • Возможность транспортирования набора при температуре от -30 до +30 °С : наличие
  • Остаточный срок годности на момент поставки : 12 Месяц
  • Концентрация вируса на пределе обнаружения: - SARS-CoV-2 (величина предела обнаружения не более 0,02 пг/мл) : наличие
  • Внутренний контроль каждого тестирования (наличие контрольной полосы при любом результате тестирования) : наличие
  • Количество тестов : 25 Штука
  • Буферный раствор в монодозах во флаконе-капельнице,не более 0,3 мл. : 25 Штука
  • Тип образца: мазок из носа, носоглотки, ротоглотки : наличие
  • Воспроизводимость : 100 Процент
  • Отсутствие перекрестной реактивности со следующими патогенами/концентрации: - Вирус парагриппа - Аденовирус - Респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) - Метапневмовирус человека - Бокавирус - Candida albicans - Staphylococcus aureus : наличие
  • Диагностическая специфичность теста : 100 Процент

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в образцах из р… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.