Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 иммунохроматографи…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
    КТРУ отсутствует
142010
  • Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20945
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942178 в Росздравнадзор
Дата государственной регистрации медицинского изделия 23.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения 01.01.2028
Наименование медицинского изделия Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «C-test Ag Covid-19 (SARS-CoV-2)» по ТУ 21.20.23-011-46753495-2023, Lot № 05
варианты исполнения: I. Комплект № 1 рассчитан на исследование 1 образца, в составе: 1. Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 1 шт. 2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 1 шт. 3. Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016 в вариантах исполнения: Зонд тип А универсальный, - тип А2, производства ООО "Медицинские изделия", Россия (РУ № РЗН 2018/7058 от 24.03.2020) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект № 2 рассчитан на исследование 25 образцов, в составе: 1. Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт. 2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 25 шт. 3. Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016 в вариантах исполнения: Зонд тип А универсальный, - тип А2, производства ООО "Медицинские изделия", Россия (РУ № РЗН 2018/7058 от 24.03.2020) - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование медицинского изделия

Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «C-test Ag Covid-19 (SARS-CoV-2)» по ТУ 21.20.23-011-46753495-2023, Lot № 05
варианты исполнения: I. Комплект № 1 рассчитан на исследование 1 образца, в составе: 1. Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 1 шт. 2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 1 шт. 3. Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016 в вариантах исполнения: Зонд тип А универсальный, - тип А2, производства ООО "Медицинские изделия", Россия (РУ № РЗН 2018/7058 от 24.03.2020) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект № 2 рассчитан на исследование 25 образцов, в составе: 1. Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт. 2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 25 шт. 3. Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016 в вариантах исполнения: Зонд тип А универсальный, - тип А2, производства ООО "Медицинские изделия", Россия (РУ № РЗН 2018/7058 от 24.03.2020) - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 454016, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, Челябинск, Калининский, ул. Братьев Кашириных, дом 85Б, этаж 1, помещ.6
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 3
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ", Россия, 454016, Челябинская область, Челябинская область, г.о.Челябинский, Калининский, г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, д. 85Б, этаж 1, пом. 6
Пример описания технических характеристик
SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 375010: SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, наименование в соответствии с РУ: РЗН 2023/20945 Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «C-test Ag Covid-19 (SARS-CoV-2)» по ТУ 21.20.23-011-46753495-2023, Lot № 05варианты исполнения:I. Комплект № 1 рассчитан на исследование 1 образца, в составе:1. Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 1 шт.2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 1 шт.3. Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016 в вариантах исполнения: Зонд тип А универсальный; - тип А2, производства ООО "Медицинские изделия", Россия (РУ № РЗН 2018/7058 от 24.03.2020) - 1 шт.4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект № 2 рассчитан на исследование 25 образцов, в составе:1. Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт.2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 25 шт.3. Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016 в вариантах исполнения: Зонд тип А универсальный; - тип А2, производства ООО "Медицинские изделия", Россия (РУ № РЗН 2018/7058 от 24.03.2020) - 25 шт.4. Инструкция по применению - 1 шт.)Товарный знак: не зарегистрирован
Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов коронавируса 2, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), и антигенов вируса гриппа А (influenza A) и/или вируса гриппа В (influenza B) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента при диагностике коронавирусной инфекции (COVID-19) и гриппа. Не предназначен для самотестирования. : наличие
Диагностическая чувствительность теста : 100 Процент
Зонд одноразовый стерильный для взятия образца с отсеком для утилизации : 25 Штука
вируса гриппа В (величина предела обнаружения не более 5 пг/мл) (должно быть подтверждено инструкцией) : наличие
Вирус гриппа А (величина предела обнаружения не более 10 пг/мл) : наличие
Время получения результата, мин : 1
Возможность транспортирования набора при температуре от -30 до +30 °С : наличие
Остаточный срок годности на момент поставки : 12 Месяц
Концентрация вируса на пределе обнаружения: - SARS-CoV-2 (величина предела обнаружения не более 0,02 пг/мл) : наличие
Внутренний контроль каждого тестирования (наличие контрольной полосы при любом результате тестирования) : наличие
Количество тестов : 25 Штука
Буферный раствор в монодозах во флаконе-капельнице,не более 0,3 мл. : 25 Штука
Тип образца: мазок из носа, носоглотки, ротоглотки : наличие
Воспроизводимость : 100 Процент
Отсутствие перекрестной реактивности со следующими патогенами/концентрации: - Вирус парагриппа - Аденовирус - Респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) - Метапневмовирус человека - Бокавирус - Candida albicans - Staphylococcus aureus : наличие
Диагностическая специфичность теста : 100 Процент
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в образцах из р… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20945

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20945 недействительно с 01.01.2028, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ".

Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2023/20945

Структурированные технические характеристики

  • Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов коронавируса 2, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), и антигенов вируса гриппа А (influenza A) и/или вируса гриппа В (influenza B) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента при диагностике коронавирусной инфекции (COVID-19) и гриппа. Не предназначен для самотестирования. : наличие
  • Диагностическая чувствительность теста : 100 Процент
  • Зонд одноразовый стерильный для взятия образца с отсеком для утилизации : 25 Штука
  • вируса гриппа В (величина предела обнаружения не более 5 пг/мл) (должно быть подтверждено инструкцией) : наличие
  • Вирус гриппа А (величина предела обнаружения не более 10 пг/мл) : наличие
  • Время получения результата, мин : 1
  • Возможность транспортирования набора при температуре от -30 до +30 °С : наличие
  • Остаточный срок годности на момент поставки : 12 Месяц
  • Концентрация вируса на пределе обнаружения: - SARS-CoV-2 (величина предела обнаружения не более 0,02 пг/мл) : наличие
  • Внутренний контроль каждого тестирования (наличие контрольной полосы при любом результате тестирования) : наличие
  • Количество тестов : 25 Штука
  • Буферный раствор в монодозах во флаконе-капельнице,не более 0,3 мл. : 25 Штука
  • Тип образца: мазок из носа, носоглотки, ротоглотки : наличие
  • Воспроизводимость : 100 Процент
  • Отсутствие перекрестной реактивности со следующими патогенами/концентрации: - Вирус парагриппа - Аденовирус - Респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) - Метапневмовирус человека - Бокавирус - Candida albicans - Staphylococcus aureus : наличие
  • Диагностическая специфичность теста : 100 Процент

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в образцах из р… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.