Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор контрольных сывороток для контроля качества определения поверхностного антигена вируса гепати…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена Объем продаж
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
285190
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор контрольных сывороток для контроля качества определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl HBsAg II Elecsys and cobas e analyzers)
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19881
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933198
Дата государственной регистрации медицинского изделия
24.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl HBsAg II Elecsys and cobas e analyzers)
в составе: 1. Cыворотка контрольная 1 (PC HBSAGII1), флакон, объем 1,3 мл - 8 шт. 2. Cыворотка контрольная 2 (PC HBSAGII2), флакон, объем 1,3 мл - 8 шт. 3. Карточка со штрихкодом - 2 шт. 4. Лист со штрихкодом контрольного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт присвоенных значений.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
1. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 285190: Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал, наименование в соответствии с РУ: Набор контрольных сывороток для контроля качества определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl HBsAg II Elecsys and cobas e analyzers), в составе: 1. Cыворотка контрольная 1 (PC HBSAGII1), флакон, объем 1,3 мл - 8 шт. 2. Cыворотка контрольная 2 (PC HBSAGII2), флакон, объем 1,3 мл - 8 шт. 3. Карточка со штрихкодом - 2 шт. 4. Лист со штрихкодом контрольного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт присвоенных значений.)Roche
Объем реагента: 20.8 Кубический сантиметр
^миллилитр
Назначение: Для анализаторов серии cobas
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: № РЗН 2023/19881 от 29 марта 2023 года
Объем первичной упаковки производителя: 1 Штука
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Набор контрольных сывороток для контроля качества определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl HBsAg II Elecsys and cobas e analyzers), в составе: 1. Cыворотка контрольная 1 (PC HBSAGII1), флакон, объем 1,3 мл - 8 шт. 2. Cыворотка контрольная 2 (PC HBSAGII2), флакон, объем 1,3 мл - 8 шт. 3. Карточка со штрихкодом - 2 шт. 4. Лист со штрихкодом контрольного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт присвоенных значений.
Состав набора не менее: консервант, Контрольная сыворотка 1: Сыворотка крови человека с отрицательным результатом теста на HBsAg объемом не менее 1,3 мл, Контрольная сыворотка 2: HBsAg (человека) около 0.2 МЕ/мл в сыворотке крови человека объемом не менее 1,3 мл, консервант.
Стабильность компонентов после вскрытия при +2 - +8°С: 8 Неделя
Остаточный срок годности, (месяцев):: 3 Месяц
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор контрольных сывороток для контроля качества определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и пла… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/19881

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/19881 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Рош Диагностикс ГмбХ".

Структурированные технические характеристики

  • Объем реагента: 20.8 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр
  • Назначение: Для анализаторов серии cobas
  • Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения: № РЗН 2023/19881 от 29 марта 2023 года
  • Объем первичной упаковки производителя: 1 Штука
  • Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Набор контрольных сывороток для контроля качества определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl HBsAg II Elecsys and cobas e analyzers), в составе: 1. Cыворотка контрольная 1 (PC HBSAGII1), флакон, объем 1,3 мл - 8 шт. 2. Cыворотка контрольная 2 (PC HBSAGII2), флакон, объем 1,3 мл - 8 шт. 3. Карточка со штрихкодом - 2 шт. 4. Лист со штрихкодом контрольного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт присвоенных значений.
  • Состав набора не менее: консервант, Контрольная сыворотка 1: Сыворотка крови человека с отрицательным результатом теста на HBsAg объемом не менее 1,3 мл, Контрольная сыворотка 2: HBsAg (человека) около 0.2 МЕ/мл в сыворотке крови человека объемом не менее 1,3 мл, консервант.
  • Стабильность компонентов после вскрытия при +2 - +8°С: 8 Неделя
  • Остаточный срок годности, (месяцев):: 3 Месяц

Частые вопросы

Где купить Набор контрольных сывороток для контроля качества определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и пла… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.