Моя корзина

Ваша корзина пуста

Система контроля уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек® Инстант» (Accu-Chek® Instant)в составе…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена Объем продаж
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
344110
Приказы по оснащению
Модели медицинского изделия
  • Система контроля уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек® Инстант» (Accu-Chek® Instant)
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13212
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931702
Дата государственной регистрации медицинского изделия
15.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Наименование медицинского изделия
Система контроля уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек® Инстант» (Accu-Chek® Instant)
в составе:
1. Глюкометр "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant).
2. Тест-полоски "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant), 10 шт. - 1 уп.
3. Устройство для прокалывания кожи "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix).
4. Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix), 10 шт.
5. Чехол (Carry case).
6. Инструкции и вложения (Manuals and inserts) - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
1. «Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH), Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Diabetes Care, Inc., 9115 Hague Road, Indianapolis, IN 46250, USA. 3. Balda Medical GmbH, Bergkirchener Stra&#223,e 228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany. 4. Altek Medical (Kunshan) Limited, 2F, Building No. 1, No. 77, 3rd Main street, Kunshan Free Trade Zone, Jiangsu, 215301, China. 5. Synergy Health Radeberg GmbH, Juri-Gagarin-Strasse 15, Radeberg, 01454, Germany. 6. HTL-Strefa S.A., ul. Adamowek 7, 95-035 Ozorkow, Poland.
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
Система мониторинга глюкозы ИВД, для домашнего использования (объект закупки является медицинским изделием, наименование в соответствии с РУ: РЗН 2021/13212 Система контроля уровня глюкозы крови "Акку-Чек® Инстант" (Ассu-Chek® Instant) с беспроводной передачей данных) Товарный знак: Акку-Чек® Инстант (Ассu-Chek® Instant)
Метрологические характеристики : - соответствие стандарту ISO 15197:2013
- диапазон измерений: 0,6–33,3 ммоль/л
- время измерения: не более 5 секунд
- объем образца: не более 0,6 мкл
Назначение : Система должна быть предназначена для: - количественного определения концентрации глюкозы в капиллярной крови
- оперативной оценки гликемии у пациентов.
Состав системы : Система должна включать: - измерительный прибор (глюкометр)
- тест-полоски
- контрольные растворы (при необходимости)
- устройство для прокола (ланцетное)
- расходные материалы.
Функциональные требования : 5.1 Визуальная интерпретация результата - наличие цветовой индикации результата измерения (шкала диапазонов)
- отображение результата с привязкой к диапазону нормы. 5.2 Автоматизация процесса: - автоматическое включение при установке тест-полоски
- автоматическое выключение
- 5.3 Память и аналитика: - память не менее 700 результатов
- расчет средних значений (7/14/30/90 дней)
- маркировка результатов (до/после еды)
Требования к документации : - регистрационное удостоверение МТ
- инструкция на русском языке.
Надежность и удобство : - крупный дисплей
- время готовности к работе — не более 5 сек
Питание : - батарейное питание
- ресурс — не менее 1000 измерений
Интерфейсы и интеграция : - наличие беспроводного интерфейса передачи данных
Комплектность : - глюкометр
- тест-полоски
- ланцеты
- автопрокалыватель
- чехол
Условия эксплуатации : - температура: +8…+45 °C
- влажность: до 90%
Метод измерения : - электрохимический метод измерения
- использование ферментативной реакции (глюкозодегидрогеназа или эквивалент)
- автоматическая температурная компенсация
- автоматическое распознавание тест-полоски. - автоматическая коррекция по гематокриту (или устойчивость к его вариациям)
Требования к тест-полоскам : - капиллярный забор крови с автоматическим всасыванием
- возможность дозаполнения образца (re-dose)
- наличие контрольного окна заполнения
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/13212 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — «Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH).

Структурированные технические характеристики

  • Метрологические характеристики : - соответствие стандарту ISO 15197:2013
  • - диапазон измерений: 0,6–33,3 ммоль/л
  • - время измерения: не более 5 секунд
  • - объем образца: не более 0,6 мкл
  • Назначение : Система должна быть предназначена для: - количественного определения концентрации глюкозы в капиллярной крови
  • - оперативной оценки гликемии у пациентов.
  • Состав системы : Система должна включать: - измерительный прибор (глюкометр)
  • - тест-полоски
  • - контрольные растворы (при необходимости)
  • - устройство для прокола (ланцетное)
  • - расходные материалы.
  • Функциональные требования : 5.1 Визуальная интерпретация результата - наличие цветовой индикации результата измерения (шкала диапазонов)
  • - отображение результата с привязкой к диапазону нормы. 5.2 Автоматизация процесса: - автоматическое включение при установке тест-полоски
  • - автоматическое выключение
  • - 5.3 Память и аналитика: - память не менее 700 результатов
  • - расчет средних значений (7/14/30/90 дней)
  • - маркировка результатов (до/после еды)
  • Требования к документации : - регистрационное удостоверение МТ
  • - инструкция на русском языке.
  • Надежность и удобство : - крупный дисплей
  • - время готовности к работе — не более 5 сек
  • Питание : - батарейное питание
  • - ресурс — не менее 1000 измерений
  • Интерфейсы и интеграция : - наличие беспроводного интерфейса передачи данных
  • Комплектность : - глюкометр
  • - тест-полоски
  • - ланцеты
  • - автопрокалыватель
  • - чехол
  • Условия эксплуатации : - температура: +8…+45 °C
  • - влажность: до 90%
  • Метод измерения : - электрохимический метод измерения
  • - использование ферментативной реакции (глюкозодегидрогеназа или эквивалент)
  • - автоматическая температурная компенсация
  • - автоматическое распознавание тест-полоски. - автоматическая коррекция по гематокриту (или устойчивость к его вариациям)
  • Требования к тест-полоскам : - капиллярный забор крови с автоматическим всасыванием
  • - возможность дозаполнения образца (re-dose)
  • - наличие контрольного окна заполнения

Частые вопросы

Где купить Система контроля уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек® Инстант» (Accu-Chek® Instant)в составе:1. Глюкометр "Акку-Чек® Инста… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.