Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов "Диагностикум для выявления антител классов М или G к Treponema pallidum в реакции …

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена Объем продаж
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
244030
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов "Диагностикум для выявления антител к Treponema pallidum в реакции иммунофлюоресценции "Антипаллидум-Флюороген IgM/IgG" по ТУ 9398-128-70423725-2021 Комплект № 1: Набор реагентов «Диагностикум для выявления антител класса М к Treponema pallidum в реакции иммунофлюоресценции», "Антипаллидум-Флюороген IgM".
    Набор реагентов "Диагностикум для выявления антител к Treponema pallidum в реакции иммунофлюоресценции "Антипаллидум-Флюороген IgM/IgG" по ТУ 9398-128-70423725-2021 Комплект № 2: «Диагностикум для выявления антител класса G к Treponema pallidum в реакции иммунофлюоресценции», "Антипаллидум-Флюороген IgG". Исполнение 2/1
    Набор реагентов "Диагностикум для выявления антител к Treponema pallidum в реакции иммунофлюоресценции "Антипаллидум-Флюороген IgM/IgG" по ТУ 9398-128-70423725-2021 Комплект № 2: «Диагностикум для выявления антител класса G к Treponema pallidum в реакции иммунофлюоресценции», "Антипаллидум-Флюороген IgG". Исполнение 2/2

Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .

В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/247
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940534
Дата государственной регистрации медицинского изделия
25.07.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Диагностикум для выявления антител классов М или G к Treponema pallidum в реакции иммунофлюоресценции "Антипаллидум-Флюороген IgM/IgG" по ТУ 9398-128-70423725-2021
Комплект № 1 «Антипаллидум-Флюороген IgM», в составе: - антиген Treponema pallidum на стекле предметном - 10 шт., - ФИТЦ-конъюгат-IgM - 1 фл. (2,8 мл), - контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,3 мл), - контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,3 мл), - РФ-сорбент - 1 фл. (5,5 мл), - ультрасорбент - 1 фл. (10 мл), - разводящий буферный раствор (РБР) - 1 фл. (12 мл), - монтирующая жидкость - 1 фл. (2 мл), - концентрат отмывающего раствора [(ОР)к] - 2 фл. (по 40 мл), - Вспомогательный планшет для предварительного разведения исследуемых образцов, производства ООО «БИОМЕДИКАЛ», Россия, РУ № ФСР 2010/08676 - 1 шт., - Клейкая пленка для вспомогательного планшета, производства ООО «Компания Совтех», Россия, РУ № РЗН 2022/19122 - 2 шт. Комплект № 2 «Антипаллидум-Флюороген IgG», в составе: Исполнение 2/1: - антиген Trероnеmа pallidum на стекле предметном - 10 шт., - ФИТЦ-коньюгат-IgG - 1 фл. (2,8 мл), - контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,3 мл), - контрольный слабоположительный образец (К+слаб) - 1 фл. (0,3 мл), - контрольный неспецифический образец (Кнесп) - 1 фл. (0,3 мл), - ультрасорбент - 1 фл. (5,0 мл), - разводящий буферный раствор (РБР) - 1 фл. (20 мл), - монтирующая жидкость - 1 фл. (2,0 мл), - концентрат отмывающего раствора [(ОР)к] - 2 фл. (по 40 мл), - Вспомогательный планшет для предварительного разведения исследуемых образцов, производства ООО «БИОМЕДИКАЛ», Россия, РУ № ФСР 2010/08676 - 1 шт. Исполнение 2/2: - антиген Trероnеmа pallidum на стекле предметном - 8 шт., - ФИТЦ-конъюгат-IgG - 1 фл. (2,2 мл), - контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,3 мл), - контрольный слабоположительный образец (К+слаб) - 1 фл. (0,3 мл), - контрольный неспецифический образец (Кнесп) - 1 фл. (0,3 мл), - ультрасорбент - 1 фл. (5,0 мл), - разводящий буферный раствор (РБР) - 1 фл. (20 мл), - монтирующая жидкость - 1 фл. (2,0 мл), - концентрат отмывающего раствора [(ОР)к] - 2 фл. (по 40 мл), - Вспомогательный планшет для предварительного разведения исследуемых образцов, производства ООО «БИОМЕДИКАЛ», Россия, РУ № ФСР 2010/08676 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЭКОлаб"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 244200: Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ, наименование в соответствии с РУ: РЗН 2013/247 от 25.07.2024 Набор реагентов «Диагностикум для выявления антител класса G к Treponema pallidum в реакции иммунофлюоресценции» «Антипаллидум-Флюороген IgG») Товарный знак: ЭКОлаб
Количество выполняемых тестов : 80 Штука
1.18 Стабильность рабочего разведения раствора ультрасорбента : 1 Месяц
1.20 Возможность хранения неиспользованных реагентов до истечения срока годности набора : Наличие
1.23 Шкала (или таблицы, или другого) интенсивности свечения для интерпретации полученных результатов : наличие
1.4 Минимальное использование: 1 предметное стекло (от 1 до 4 образцов одновременно) : Наличие
1.5 Вспомогательный планшет для предварительного разведения образцов : Наличие
1.12 Объем исследуемого образца спинномозговой жидкости, мкл. : 25
1.22 Суммарное время инкубаций в рабочем разведении отмывающего раствора : 30 Минута
1.14 Диагностическая специфичность : 100 Процент
1.7 Возможность исследовать сыворотку (плазму) крови, инактивированную прогреванием при 56°С в течение 30 минут : соответствие
1.16 Контрольный слабоположительный образец : Наличие
1.19 Стабильность приготовленного отмывочного раствора при температуре в диапазоне 2°С - 8°С : 14 Сутки
1.2 Количество предметных стекол с реакционными лунками : 8 Штука
1.3 Количество лунок с фиксированными инактивированными Treponema pallidum на 1 предметном стекле : 10 Штука
1.9 Максимально допустимое время хранения образцов при температуре минус 20°С до проведения исследования : 3 Месяц
1.8 Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования : 7 Сутки
1.15 Контрольный неспецифический образец : Наличие
1.21 Суммарное время инкубаций во влажной камере : 60 Минута
1.10 Максимально допустимое время хранения исследуемых образцов в рабочем разведении до проведения исследования : 1 Сутки
1.13 Диагностическая чувствительность : 100 Процент
1.11 Объем исследуемого образца сыворотки, мкл. : 10
1.17 Разводящий буферный раствор, монтирующая жидкость и конъюгат, готовы к применению : Наличие
1.6 Типы исследуемого образца: сыворотка и плазма крови, спинномозговая жидкость человека : Наличие
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов "Диагностикум для выявления антител классов М или G к Treponema pallidum в реакции иммунофлюоресценции "Антипалли… — регистрационное удостоверение № РЗН 2013/247

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/247 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — АО "ЭКОлаб".

Структурированные технические характеристики

  • Количество выполняемых тестов : 80 Штука
  • 1.18 Стабильность рабочего разведения раствора ультрасорбента : 1 Месяц
  • 1.20 Возможность хранения неиспользованных реагентов до истечения срока годности набора : Наличие
  • 1.23 Шкала (или таблицы, или другого) интенсивности свечения для интерпретации полученных результатов : наличие
  • 1.4 Минимальное использование: 1 предметное стекло (от 1 до 4 образцов одновременно) : Наличие
  • 1.5 Вспомогательный планшет для предварительного разведения образцов : Наличие
  • 1.12 Объем исследуемого образца спинномозговой жидкости, мкл. : 25
  • 1.22 Суммарное время инкубаций в рабочем разведении отмывающего раствора : 30 Минута
  • 1.14 Диагностическая специфичность : 100 Процент
  • 1.7 Возможность исследовать сыворотку (плазму) крови, инактивированную прогреванием при 56°С в течение 30 минут : соответствие
  • 1.16 Контрольный слабоположительный образец : Наличие
  • 1.19 Стабильность приготовленного отмывочного раствора при температуре в диапазоне 2°С - 8°С : 14 Сутки
  • 1.2 Количество предметных стекол с реакционными лунками : 8 Штука
  • 1.3 Количество лунок с фиксированными инактивированными Treponema pallidum на 1 предметном стекле : 10 Штука
  • 1.9 Максимально допустимое время хранения образцов при температуре минус 20°С до проведения исследования : 3 Месяц
  • 1.8 Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования : 7 Сутки
  • 1.15 Контрольный неспецифический образец : Наличие
  • 1.21 Суммарное время инкубаций во влажной камере : 60 Минута
  • 1.10 Максимально допустимое время хранения исследуемых образцов в рабочем разведении до проведения исследования : 1 Сутки
  • 1.13 Диагностическая чувствительность : 100 Процент
  • 1.11 Объем исследуемого образца сыворотки, мкл. : 10
  • 1.17 Разводящий буферный раствор, монтирующая жидкость и конъюгат, готовы к применению : Наличие
  • 1.6 Типы исследуемого образца: сыворотка и плазма крови, спинномозговая жидкость человека : Наличие

Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)

Набор реагентов "Диагностикум для выявления антител классов М или G к… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов "Диагностикум для выявления антител классов М или G к Treponema pallidum в реакции иммунофлюоресценции "Антипалли… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.