Наборы для обработки костной ткани путем сверления и рассечения по ТУ 32.50.13-002-00426101-2017варианты исполнения: I. Набор Др… — регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7908

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7908 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "Ортоинвест".

Структурированные технические характеристики

• 1.2.6 Стерилизуемый защитный переходник, предназначенный для загрузки нестерильной аккумуляторной батареи в стерильный корпус пилы, до или во время операции Наличие
• 1.2.7 На рукоятке имеется трехпозиционный переключатель включения-выключения Соответствие
• 1.2.8 Плавная регулировка скорости наличие
• 1.2.9 Возможность автоклавирования инструмента с извлеченным аккумулятором Наличие
• 1.2.10 Максимальная скорость вращения, об./мин. ≥ 280
• 1.2.11 Крутящий момент, Нм ≥ 7.8
• 1.2.12 Вес привода (с аккумулятором) ≤ 1300 Грамм
• 1.2.13 На рукоятке имеется трехпозиционный переключатель включения-выключения Наличие
• 1.2.14 Плавное увеличение выходной мощности кнопкой пуска Наличие
• 1.2.15 Тип соединения рукояти с режущим инструментом - быстросъемный Соответствие
• 1.2.16 Рукоять совместима с насадками с зажимом типа "Якобс" Соответствие
• 1.2.17 Реверс Наличие
• 1.2.18 Моментальная остановка вращения ротора Наличие
• 1.2.19 Сверление, фрезерование, рассверливание Наличие
• 1.2.20 Механизм блокировки замка крышки в рукоятке корпуса Наличие
• 1.2.30 Сила тока, мА ≤ 700
• 1.2.31 Выходное напряжение ≤ 15 Вольт
• 1.2.32 Зарядное устройство должно позволять заряжать одновременно батарей одного типа ≥ 1 Штука
• 1.2.33 Зарядное устройство автоматически производит щадящий доразряд аккумулятора при пониженном уровне тока после основной зарядки Соответствие
• 1.2.34 Высокоскоростное импульсное зарядное устройство обеспечивает быстрый заряд NiMH аккумулятора, без влияния на срок службы батареи Соответствие
• 1.2.35 Габаритные размеры зарядного устройства (ДхВхШ), мм не более 155х40х80
• 1.2.36 Максимальный вес зарядного устройства ≤ 300 Грамм
• 1.2.37 Наличие индикаторов «заряд», «окончания заряда» наличие
• 1.2.38 Контейнер стерилизационный предназначен для стерилизации и хранения хирургического силового оборудования Наличие
• 1.2.39 Наличие в крышке антибактериального барьера, не требующего сменных элементов Наличие
• 1.2.40 Кнопочный внутренний механизм фиксации крышки Наличие
• 1.2.41 Материал контейнера алюминий с анодированной поверхностью или нержавеющая сталь
• 1.2.42 Возможность установки пломбы, блокирующей открывание бокса Наличие
• 1.2.43 Возможность установки (фиксации) на двух сторонах коробки контейнера стерилизационной этикетки и идентификационных планок Наличие
• 1.2.44 Силиконовый держатель для фиксации инструментов во время стерилизации, обработки и хранения хирургических инструментов Наличие
• 1.2.45 Максимальная высота держателя ≤ 45 Миллиметр
• 1.1.25 Напряжение питания зарядного устройства 100 ~ 240 В / 50 Гц ~ 60 Гц Соответствие
• 1.2.48 Комплект дрели аккумуляторной: Наличие
• 1.2.48.1 Рукоять пистолетного типа с насадкой с головкой типа Якобса (Силовой привод) 1 Штука
• 1.2.48.2 Аккумуляторная батарея (Аккумуляторная батарея) 2 Штука
• 1.2.48.3 Защитный переходник аккумуляторной батареи (Защитник для аккумулятора) 1 Штука
• 1.2.48.4 Зарядное устройство (Зарядное устройство) 1 Штука
• 1.2.48.5 Ключ зажимной (Ключ для патрона) 1 Штука
• 1.2.48.6 Патрон для сверл под быстрое соединение 1 Штука
• 1.2.48.7 Контейнер для хранения и стерилизации инструмента (Кейс) 1 Штука
• 1.1 Пила осцилляторная для рассечения костных тканей аккумуляторная 1 компл
• 1.1.1 Назначение: пила осциллирующая предназначена для пиления кости во время хирургических операциий на крупных суставах Соответствие
• 1.1.2 Оборудование изготовлено с применением нержавеющих, алюминиевых сплавов и пластмасс пригодных для частых стерилизаций в автоклаве Соответствие
• 1.1.3 Мощность привода ≥ 100 Ватт
• 1.1.4 Максимальный уровень шума при работе ≤ 40 Децибел
• 1.1.5 Возможность автоклавирования рукояти и всех насадок с извлеченным аккумулятором при температуре 134 ˚С Наличие
• 1.1.6 Стерилизуемый защитный переходник, предназначенный для загрузки нестерильной аккумуляторной батареи в стерильный корпус пилы, до или во время операции Наличие
• 1.1.7 На рукоятке имеется трехпозиционный переключатель включения-выключения Соответствие
• 1.1.8 Плавная регулировка скорости колебания (осцилляции) Наличие
• 1.1.9 Максимальная частота колебаний полотна пилы, колеб. в мин ≥ 15000
• 1.1.10 Фиксация рабочих режущих полотен без дополнительных устройств и инструментов Соответствие
• 1.1.11 Возможность присоединения сменного рабочего инструмента (полотна) различного размера Наличие
• 1.1.12 Возможность автоклавирования пилы с извлеченным аккумулятором Наличие
• 1.1.13 амплитуда колебаний, градусы ≥ 4
• 1.1.14 Наличие зазора между зажимными щеками фиксирующего устройства режущих полотен ≥ 4.5 Миллиметр
• 1.2.46 Количество держателей ≥ 4 Штука
• 1.2.47 Внешний размер контейнера (ДхШхВ), мм не более 285 х 225 х 55
• 1.1.38 Возможность установки (фиксации) на двух сторонах коробки контейнера стерилизационной этикетки и идентификационных планок Наличие
• 1.1.39 Силиконовый держатель для фиксации инструментов во время стерилизации,обработки и хранения хирургических инструментов Наличие
• 1.1.40 Максимальная высота держателя ≤ 45 Миллиметр
• 1.1.41 Количество держателей ≥ 4 Штука
• 1.1.42 Внешний размер контейнера (длина х ширина х высота), мм не более 285 х 220 х 55
• 1.1.43 Лезвие режущие для пилы осциллирующей Наличие
• 1.1.44 Материал -медицинская сталь Соответствие
• 1.1.45 Длина рабочая ≤ 90 Миллиметр
• 1.1.46 Ширина ≥ 20 Миллиметр
• 1.1.47 Толщина ≤ 1.5 Миллиметр
• 1.1.48 Глубина погружения лезвия должна отражаться на ранжированной шкале передней поверхности полотна с шагом не более 5 мм Соответствие
• 1.1.16 Механизм блокировки замка крышки в рукоятке корпуса Наличие
• 1.1.17 Тип аккумулятора NiMH Наличие
• 1.1.18 Ёмкость аккумулятора, мАч ≥ 1800
• 1.1.19 Среднее время зарядки аккумулятора ≤ 120 Минута
• 1.1.20 Напряжение ≤ 14.4 Вольт
• 1.1.21 Контактная группа состоит из двух контактов лепесткового типа, расположенных между направляющими параллельно друг другу Соответствие
• 1.1.22 Вес аккумулятора ≤ 400 Грамм
• 1.1.23 Размеры аккумулятора соответствуют параметрам поставляемой пилы Соответствие
• 1.1.24 Зарядное устройство позволяет зарядить аккумуляторную батарею за ≤ 120 Минута
• 1.1.15 Вес привода ( с аккумулятором) ≤ 1250 Грамм
• 1.1.49 Комплект пилы осцилляторной : Наличие
• 1.1.49.1 Рукоять пистолетного типа (Силовой привод) 1 Штука
• 1.1.49.2 Аккумуляторная батарея (Аккумуляторная батарея) 2 Штука
• 1.1.49.3 Защитный переходник аккумуляторной батареи (Защитник для аккумулятора) 1 Штука
• 1.1.49.4 Зарядное устройство (Зарядное устройство) 1 Штука
• 1.1.49.5 Контейнер для стерилизации (Кейс для размещения комплектующих) 1 Штука
• 1.1.49.6 Лезвие режущие (Лезвие) 5 Штука
• 1.1.26 Сила тока, мА ≤ 700
• 1.1.27 Выходное напряжение ≤ 15 Вольт
• 1.1.28 Зарядное устройство должно позволять заряжать одновременно батарей одного типа ≥ 1 Штука
• 1.1.29 Зарядное устройство автоматически производит щадящий доразряд аккумулятора при пониженном уровне тока после основной зарядки Соответствие
• 1.1.30 Высокоскоростное импульсное зарядное устройство обеспечивает быстрый заряд NiMH аккумулятора, без влияния на срок службы батареи Соответствие
• 1.1.31 Габаритные размеры зарядного устройства (длина х высота х ширина) мм, не более 150х40х80
• 1.1.32 Вес зарядного устройства ≤ 300 Грамм
• 1.1.33 Наличие индикаторов «заряд», «окончания заряда» Наличие
• 1.1.34 Контейнер стерилизационный предназначен для стерилизации и хранения хирургического силового оборудования Наличие
• 1.2.21 Тип аккумулятора NiMH Наличие
• 1.2.22 Ёмкость аккумулятора, мАч ≥ 1800
• 1.2.23 Среднее время зарядки аккумулятора ≤ 120 Минута
• 1.2.24 Напряжение ≤ 14.4 Вольт
• 1.2.25 Контактная группа состоит из двух контактов лепесткового типа, расположенных между направляющими параллельно друг другу Соответствие
• 1.2.26 Вес аккумулятора ≤ 400 Грамм
• 1.2.27 Размеры аккумулятора соответствуют параметрам поставляемой дрели Соответствие
• 1.2.28 Зарядное устройство позволяет зарядить аккумуляторную батарею за время ≤ 120 Минута
• 1.2.29 Напряжение питания зарядного устройства 100 ~ 240 В / 50 Гц ~ 60 Гц Соответствие
• 1.1.35 Кнопочный внутренний механизм фиксации крышки Наличие
• 1.1.36 Материал контейнера алюминий с анодированной поверхностью или нержавеющая сталь
• 1.1.37 Возможность установки пломбы, блокирующей открывание бокса Наличие
• 1.2 Дрель для обработки костных тканей аккумуляторная 1 Комплект
• 1.2.1 Назначение: дрель ример (для эндопротезирования) аккумуляторная, низкооборотистая для применения в области ортопедии и травматологии. Предназначена для обработки вертлужной впадины Соответствие
• 1.2.2 Оборудование изготовлено с применением нержавеющих, алюминиевых сплавов и пластмасс пригодных для частых стерилизаций в автоклаве Соответствие
• 1.2.3 Мощность привода ≥ 100 Ватт
• 1.2.4 Максимальный уровень шума при работе ≤ 40 Децибел
• 1.2.5 Возможность автоклавирования рукояти и всех насадок с извлеченным аккумулятором при температуре 134 ˚С Наличие

Частые вопросы