Моя корзина
Ваша корзина пуста
Набор реагентов для выявления РНК субтипов вируса гриппа А (Influenza A(H1N1)pdm09 и Influenza А(H3…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
- «Набор реагентов для выявления РНК субтипов вируса гриппа А (Influenza A(HlNl)pdm09 и Influenza A(H3N2)) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (Грипп А Комплекс HlNlpdm09/H3N2)» по ТУ 21.20.23-109-46482062-2022. Вариант I. Фасовка S.
«Набор реагентов для выявления РНК субтипов вируса гриппа А (Influenza A(HlNl)pdm09 и Influenza A(H3N2)) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (Грипп А Комплекс HlNlpdm09/H3N2)» по ТУ 21.20.23-109-46482062-2022. Вариант I. Фасовка S. Cтрипы.
«Набор реагентов для выявления РНК субтипов вируса гриппа А (Influenza A(HlNl)pdm09 и Influenza A(H3N2)) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (Грипп А Комплекс HlNlpdm09/H3N2)» по ТУ 21.20.23-109-46482062-2022. Вариант I. Фасовка S. Стрипы.
«Набор реагентов для выявления РНК субтипов вируса гриппа А (Influenza A(HlNl)pdm09 и Influenza A(H3N2)) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (Грипп А Комплекс HlNlpdm09/H3N2)» по ТУ 21.20.23-109-46482062-2022. Вариант II. Фасовка S. Пробирки.
Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2023/21172
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02935268
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.09.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления РНК субтипов вируса гриппа А (Influenza A(H1N1)pdm09 и Influenza А(H3N2)) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (Грипп А Комплекс H1N1pdm09/H3N2) по ТУ 21.20.23-109-46482062-2022 , варианты исполнения: I. Фасовка S, стрипы: 1. Набор реагентов в составе: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 15 мкл), - ОТ-ПЦР-буфер - 1 пробирка (1,62 мл), - Фермент Taq/RT - 1 пробирка (55 мкл), - Внутренний контрольный образец РНК-ВК ʺ,Аʺ, - 1 пробирка (1,0 мл), - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл), - Крышки для стрипов - 12 шт. 2. Инструкция по применению - 1 экз. 3. Вкладыш - 1 экз. 4. Паспорт - 1 экз. II. Фасовка S, пробирки: 1. Набор реагентов в составе: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 15 мкл), - ОТ-ПЦР-буфер - 1 пробирка (1,62 мл), - Фермент Taq/RT - 1 пробирка (55 мкл), - Внутренний контрольный образец РНК-ВК ʺ,Аʺ, - 1 пробирка (1,0 мл), - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 2. Инструкция по применению - 1 экз. 3. Вкладыш - 1 экз. 4. Паспорт - 1 экз. |
|
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выявления РНК субтипов вируса гриппа А (Influenza A(H1N1)pdm09 и Influenza А(H3N2)) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (Грипп А Комплекс H1N1pdm09/H3N2) по ТУ 21.20.23-109-46482062-2022 , варианты исполнения: I. Фасовка S, стрипы: 1. Набор реагентов в составе: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 15 мкл), - ОТ-ПЦР-буфер - 1 пробирка (1,62 мл), - Фермент Taq/RT - 1 пробирка (55 мкл), - Внутренний контрольный образец РНК-ВК ʺ,Аʺ, - 1 пробирка (1,0 мл), - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл), - Крышки для стрипов - 12 шт. 2. Инструкция по применению - 1 экз. 3. Вкладыш - 1 экз. 4. Паспорт - 1 экз. II. Фасовка S, пробирки: 1. Набор реагентов в составе: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 15 мкл), - ОТ-ПЦР-буфер - 1 пробирка (1,62 мл), - Фермент Taq/RT - 1 пробирка (55 мкл), - Внутренний контрольный образец РНК-ВК ʺ,Аʺ, - 1 пробирка (1,0 мл), - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 2. Инструкция по применению - 1 экз. 3. Вкладыш - 1 экз. 4. Паспорт - 1 экз. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ООО "ДНК-Технология ТС" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д., д. 20, стр. 4 |
Пример описания технических характеристик
| Вирус гриппа А нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот (Грипп A Комплекс H1N1pdm09/H3N2)Товарный знак: Номер государственной регистрации товарного знака: 411253 от 17.03.2009 |
|
Ваш отзыв
Подробнее
Набор реагентов для выявления РНК субтипов вируса гриппа А (Influenza A(H1N1)pdm09 и Influenza А(H3N2)) методом ОТ-ПЦР в режиме р… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21172
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21172 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "ДНК-Технология ТС".
Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2023/21172
- КТРУ 21.20.23.110-00007977 • НКМИ 295920
- КТРУ 21.20.23.110-00007978 • НКМИ 295920
- КТРУ 21.20.23.110-00007979 • НКМИ 295920
Структурированные технические характеристики
- Назначение : Выявление РНК субтипов вируса гриппа A (Influenza A(H1N1)pdm09 и Influenza A(H3N2)) в биологическом материале человека методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в режиме реального времени.
- Метод исследования : ПЦР с детекцией в режиме реального времени
- Совместимость : Амплификаторы серии ДТ
- Состав набора : Фасовка S, Стрипы:1. Смесь для амплификации, запечатанная парафином 12 стрипов по 8 пробирок2. ОТ-ПЦР-буфер 1 пробирка 1,62 мл.3. Фермент Taq/RT 1 пробирка 5,5 мкл4. Внутренний контрольный образец РНК-ВК ""А"" 1 пробирка 1,0 мл5. Крышки для стрипов 12 шт.Фасовка S, Пробирки.1. Смесь для амплификации, запечатанная парафином 96 пробирок2. ОТ-ПЦР-буфер 1 пробирка 1,62 мл.3. Фермент Taq/RT 1 пробирка 5,5 мкл4. Внутренний контрольный образец РНК-ВК ""А"" 1 пробирка 1,0 мл
- Выявляемые показатели : Influenza virus A(H1N1)pdm09, Influenza virus A(H3N2)
- Количество тестов в наборе : ≥ 96 Штука
- Остаточный срок годности на момент поставки от заявленного производителем, % : ≥ 80
Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)
Набор реагентов для выявления РНК субтипов вируса гриппа А (Influenza… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878