Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с детекцие…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена Объем продаж
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
142160
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech SARS-CoV-2 (D)) по ТУ 21.20.23-011-19926214-2021

Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .

В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19337
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933260
Дата государственной регистрации медицинского изделия
13.01.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech SARS-CoV-2 (D)) по ТУ 21.20.23-011-19926214-2021
, в составе: 1. Смесь-1 8С2 (О) - 1 пробирка (0,48 мл). 2. Смесь-2 0 - 1 пробирка (0,48 мл). 3. ВК - 1 пробирка (0,96 мл). 4. ОК - 1 пробирка (0,8 мл). 5. ПК 8С2 - 1 пробирка (0,8 мл). 6. Инструкция по применению - 1 шт. в бумажном виде и электронном виде на сайте производителя. 7. Краткое руководство - 1 шт. 8. Паспорт - 1 шт. в электронном виде на сайте производителя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Амплитек"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО "Амплитек", Россия, 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 142160: SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот, наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech SARS-CoV-2 (D)) по ТУ 21.20.23-011-19926214-2021)
Комплектация : Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией (в режиме реального времени)
Количество выполняемых тестов : 96 Штука
Характеристики по КТРУ : Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и количественном определении нуклеиновых кислот коронавируса, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)
Характеристики : Качественное определение SARS-Cov-2 с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" (В соответствии с потребностью заказчика в выявлении спектра возбудителей, в соответствии с кодом КТРУ).ПЦР-смесь не раскапана по пробиркам (для использования широкого спектра расходных материалов и обеспечения совместимости с приборами, имеющимися у заказчика). Внутренний контрольный образец (ВКО), положительный контрольный образец (ПКО), отрицательный контрольный образец (ОКО). Биоматериал для исследования: мазки со слизистой носоглотки, ротоглотки, мокрота (для обеспечения работы с различными видами клинического материала, поступающими в лабораторию). Возможность использования набора для проведения исследования мазков из носоглотки и ротоглотки методом «прямой» ОТ-ПЦР без проведения экстракции РНК при условии, что мазки собраны в инактивирующую транспортную среду «ТС (D)» (для уменьшения времени проведения исследования) – наличие. Ферменты (полимераза и ревертаза) находятся в одной пробирке (обеспечение технологичности и эргономичности при постановке). Детекция двух кДНК-мишеней коронавируса SARS-CoV-2 (для обеспечения высокой специфичности набора). Количество каналов детекции 2 (упрощение работы при интерпретации результатов). Предел обнаружения набора составляет 500 копий РНК SARS-CoV-2 в 1 мл исследуемого образца (для обеспечения высокой диагностической чувствительности исследования). Использование внутреннего контроля на всех этапах ПЦР анализа, начиная с выделения нуклеиновых кислот (для обеспечения контроля качества забора и хранения исследуемого материала, этапа выделения нуклеиновой кислоты и последующих этапов анализа). Все компоненты набора хранятся в единых условиях, при одной температуре (оптимизация рабочего пространства в лаборатории, снижение вероятности ошибки на преаналитическом этапе). Набор хранится при температуре от 2 °С до 8 °С -в соответствии с инструкцией.
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени"… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/19337

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/19337 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "Амплитек".

Структурированные технические характеристики

  • Комплектация : Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией (в режиме реального времени)
  • Количество выполняемых тестов : 96 Штука
  • Характеристики по КТРУ : Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и количественном определении нуклеиновых кислот коронавируса, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)
  • Характеристики : Качественное определение SARS-Cov-2 с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" (В соответствии с потребностью заказчика в выявлении спектра возбудителей, в соответствии с кодом КТРУ).ПЦР-смесь не раскапана по пробиркам (для использования широкого спектра расходных материалов и обеспечения совместимости с приборами, имеющимися у заказчика). Внутренний контрольный образец (ВКО), положительный контрольный образец (ПКО), отрицательный контрольный образец (ОКО). Биоматериал для исследования: мазки со слизистой носоглотки, ротоглотки, мокрота (для обеспечения работы с различными видами клинического материала, поступающими в лабораторию). Возможность использования набора для проведения исследования мазков из носоглотки и ротоглотки методом «прямой» ОТ-ПЦР без проведения экстракции РНК при условии, что мазки собраны в инактивирующую транспортную среду «ТС (D)» (для уменьшения времени проведения исследования) – наличие. Ферменты (полимераза и ревертаза) находятся в одной пробирке (обеспечение технологичности и эргономичности при постановке). Детекция двух кДНК-мишеней коронавируса SARS-CoV-2 (для обеспечения высокой специфичности набора). Количество каналов детекции 2 (упрощение работы при интерпретации результатов). Предел обнаружения набора составляет 500 копий РНК SARS-CoV-2 в 1 мл исследуемого образца (для обеспечения высокой диагностической чувствительности исследования). Использование внутреннего контроля на всех этапах ПЦР анализа, начиная с выделения нуклеиновых кислот (для обеспечения контроля качества забора и хранения исследуемого материала, этапа выделения нуклеиновой кислоты и последующих этапов анализа). Все компоненты набора хранятся в единых условиях, при одной температуре (оптимизация рабочего пространства в лаборатории, снижение вероятности ошибки на преаналитическом этапе). Набор хранится при температуре от 2 °С до 8 °С -в соответствии с инструкцией.

Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)

Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-C… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени"… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.