Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов для качественного и количественного определения и генотипирования ДНК вирусов папил…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена Объем продаж
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
225770
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов для качественного и количественного определения и генотипирования ДНК вирусов папилломы человека высокого канцерогенного риска методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech HPV ST (R)) по ТУ 21.20.23-018-19926214-2022

Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .

В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19335
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933274
Дата государственной регистрации медицинского изделия
13.01.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного и количественного определения и генотипирования ДНК вирусов папилломы человека высокого канцерогенного риска методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech HPV ST (R)) по ТУ 21.20.23-018-19926214-2022
Состав набора: 1. Планшет с реагентами HPV ST (R) - 1 шт. 2. Плёнки для планшета - 2 шт. 3. ОК - 1 пробирка (0,8 мл). 4. ПК HPV ST - 1 пробирка (0,8 мл). 5. Инструкция по применению - 1 шт. в бумажном виде и электронном виде на сайте производителя. 6. Краткое руководство - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. в электронном виде на сайте производителя. 8. Программное обеспечение «Amplitech HPV ST soft» в. 1.0-1 шт. в электронном виде на сайте производителя. 9. Руководство оператора - 1 шт. в электронном виде на сайте производителя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Амплитек"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО "Амплитек", Россия, 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
Папилломавирус человека нуклеиновая кислота штаммов высокого риска ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 226080: Папилломавирус человека нуклеиновая кислота штаммов высокого риска ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот, наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов для качественного и количественного определения и генотипирования ДНК вирусов папилломы человека высокого канцерогенного риска методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech HPV ST (R)) по ТУ 21.20.23-018-19926214-2022)Сведения о товарном знаке отсутствуют
Комплектация: Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
Количество выполняемых тестов: 48 Штука
Дополнительные характеристики 1:: Материал для исследования: 1.Мазки со слизистой оболочки влагалища и соскобы эпителия со слизистой оболочки цервикального канала (эктоцервикса и эндоцервикса), помещённые в транспортную среду, не предназначенную для жидкостной цитологии
2.Соскобы эпителия со слизистой оболочки цервикального канала (эктоцервикса и эндоцервикса), помещённые в среду для жидкостной цитологии
(для обеспечения работы с различными видами клинического материала, поступающими в лабораторию для анализа по стандартным протоколам. Не требуется дополнительной обработки образцов при выделении НК, в том числе из сред для жидкостной цитологии, что приводит к сокращению работы персонала). Возможность одновременной работы по 5 каналам детекции (для уменьшения используемых на одного пациента реакционных пробирок и оптимальной загрузки используемого оборудования). Наличие эндогенного внутреннего контроля (ВКО) в каждой реакционной пробирке (возможность оценки адекватности взятия материала, хранения исследуемого материала, этапа выделения нуклеиновой кислоты и последующих этапов анализа). Возможность проведения экстракции с использованием автоматической станции для экстракции и возможность автоматизированной подготовки к проведению ПЦР (для автоматизации рутинных лабораторных процессов при проведении потоковых исследований, снижения технических ошибок и увеличения пропускной способности лаборатории).
дополнительные характеристики 2:: Объем образца при внесении в ПЦР смесь 20 мкл (для увеличения чувствительности анализа).Положительный и отрицательный контроли проходят стадию экстракции нуклеиновых кислот (обеспечение более точного контроля прохождения реакции за счет обеспечения единых условий для исследуемых образцов и контролей).ПЦР-смеси расфасованы в 96-луночный делимый планшет (для автоматизации рутинных лабораторных процессов при проведении потоковых исследований, снижения технических ошибок и увеличения пропускной способности лаборатории).Предел обнаружения 1000 копий/мл (для повышения аналитической надежности методов диагностики с целью уменьшения количества ложноотрицательных результатов).Набор хранится при температуре от 2 °С до 8 °С (возможность хранить реагенты в холодильнике без заморозки, что приводит к оптимизации рабочего пространства в лаборатории и снижению вероятности ошибки на преаналитическом этапе).Возможность транспортировки набора при температуре от 8 °С до 25 °С в течении 10 суток (исключение возможности порчи реагентов при транспортировке).
Остаточный срок годности на момент поставки: 7
Описание КТРУ: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из одного или множества штаммов папилломавируса человека (human papillomavirus (HPV)) высокого онкогенного риска, ассоциированных с раком шейки матки, которые могут включать в себя типы 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и/или 68, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот.
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/19335 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "Амплитек".

Структурированные технические характеристики

  • Комплектация: Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
  • Количество выполняемых тестов: 48 Штука
  • Дополнительные характеристики 1:: Материал для исследования: 1.Мазки со слизистой оболочки влагалища и соскобы эпителия со слизистой оболочки цервикального канала (эктоцервикса и эндоцервикса), помещённые в транспортную среду, не предназначенную для жидкостной цитологии
  • 2.Соскобы эпителия со слизистой оболочки цервикального канала (эктоцервикса и эндоцервикса), помещённые в среду для жидкостной цитологии
  • (для обеспечения работы с различными видами клинического материала, поступающими в лабораторию для анализа по стандартным протоколам. Не требуется дополнительной обработки образцов при выделении НК, в том числе из сред для жидкостной цитологии, что приводит к сокращению работы персонала). Возможность одновременной работы по 5 каналам детекции (для уменьшения используемых на одного пациента реакционных пробирок и оптимальной загрузки используемого оборудования). Наличие эндогенного внутреннего контроля (ВКО) в каждой реакционной пробирке (возможность оценки адекватности взятия материала, хранения исследуемого материала, этапа выделения нуклеиновой кислоты и последующих этапов анализа). Возможность проведения экстракции с использованием автоматической станции для экстракции и возможность автоматизированной подготовки к проведению ПЦР (для автоматизации рутинных лабораторных процессов при проведении потоковых исследований, снижения технических ошибок и увеличения пропускной способности лаборатории).
  • дополнительные характеристики 2:: Объем образца при внесении в ПЦР смесь 20 мкл (для увеличения чувствительности анализа).Положительный и отрицательный контроли проходят стадию экстракции нуклеиновых кислот (обеспечение более точного контроля прохождения реакции за счет обеспечения единых условий для исследуемых образцов и контролей).ПЦР-смеси расфасованы в 96-луночный делимый планшет (для автоматизации рутинных лабораторных процессов при проведении потоковых исследований, снижения технических ошибок и увеличения пропускной способности лаборатории).Предел обнаружения 1000 копий/мл (для повышения аналитической надежности методов диагностики с целью уменьшения количества ложноотрицательных результатов).Набор хранится при температуре от 2 °С до 8 °С (возможность хранить реагенты в холодильнике без заморозки, что приводит к оптимизации рабочего пространства в лаборатории и снижению вероятности ошибки на преаналитическом этапе).Возможность транспортировки набора при температуре от 8 °С до 25 °С в течении 10 суток (исключение возможности порчи реагентов при транспортировке).
  • Остаточный срок годности на момент поставки: 7
  • Описание КТРУ: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из одного или множества штаммов папилломавируса человека (human papillomavirus (HPV)) высокого онкогенного риска, ассоциированных с раком шейки матки, которые могут включать в себя типы 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и/или 68, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот.

Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)

Набор реагентов для качественного и количественного определения и ген… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов для качественного и количественного определения и генотипирования ДНК вирусов папилломы человека высокого канцеро… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.