Моя корзина

Ваша корзина пуста

Повязка пластырного типа профилактическая гипоаллергенная стерильная по ТУ 21.20.24-007-61014306-20…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена Объем продаж
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
142040
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • 1. Повязка пластырного типа профилактическая, гипоаллергенная стерильная Круподерм® размеры: 6x7 см -100 шт/уп, 9x10 см -30 шт/уп, 9x15 см -30 шт/уп, 10x20 см - 25 шт/уп, 10x25 см -25 шт/уп, 10x30 см -25 шт/уп., 10x35 см -25 шт/уп
    11. Повязка пластырного типа профилактическая, гипоаллергенная стерильная Холмекс- размеры:20х30 см -30 шт/уп., 15x20 см -40 шт/уп., 30x40 см -20 шт/уп., 40x50 см -20 шт/уп
    12. Повязка пластырного типа профилактическая, гипоаллергенная стерильная Холмосорб «кармашек» - размеры: 13x17 см -25 шт/уп
    2. Повязка пластырного типа профилактическая, гипоаллергенная стерильная Круотек - размеры: 6x7 см -100 шт/уп., 9x10 см -50 шт/уп., 9x15 см -50 шт/уп., 10x20 см - 50 шт/уп., 10x25 см -50 шт/уп
    3. Повязка пластырного типа профилактическая, гипоаллергенная стерильная Круопэд®- размеры: 6x8 см (нетканная основа) -100 шт/уп., 7,6x5,1 см (нетканная основа) -100 шт/уп., 12x14 см (нетканная основа) -25 шт/уп., 6x8 см (полимерная основа) -100 шт/уп., 6x8 см (трёхкомпонентная основа) -50 шт/уп
    4. Повязка пластырного типа профилактическая, гипоаллергенная стерильная Круофрейм- размеры: 6x7 см (сплошная) -100 шт/уп., 6x7 см (с вырезом) -100 шт/уп., 6x7 см (с подушечкой) -100 шт/уп
    5. Повязка пластырного типа профилактическая, гипоаллергенная стерильная Офталофикс- размеры: 5,8х8,3 см (бежевый) -50 шт/уп., 6,5х9,5 см (бежевый) -50 шт/уп., 5x7,5 см (бежевый) -50 шт/уп., 5x7,5 см (светозащитная) -50 шт/уп.,
    6. Повязка пластырного типа профилактическая, гипоаллергенная стерильная Сейфофикс- размеры: 18x18 см -25 шт/уп
    7. Повязка пластырного типа профилактическая, гипоаллергенная стерильная Артофикс- размер: 15x15 см -25 шт/уп
    8. Повязка пластырного типа профилактическая, гипоаллергенная стерильная Назофикс- размеры: 8x8 см -100 шт/уп., 7x7 см -100 шт/уп
    9. Повязка пластырного типа профилактическая, гипоаллергенная стерильная Круосорб- размеры: 9x10 см -100 шт/уп., 9x15 см -100 шт/уп 10. Повязка пластырного типа профилактическая, гипоаллергенная стерильная Круострип- размеры: 0,6x7,5 см (три полоски на блистере) - 20 шт/уп
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20244
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931281
Дата государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Наименование медицинского изделия
Повязка пластырного типа профилактическая гипоаллергенная стерильная по ТУ 21.20.24-007-61014306-2022
Варианты исполнения: 1. Повязка пластырного типа профилактическая, гипоаллергенная стерильная Круподерм® размеры: 6x7 см - 100 шт./уп., 9x10 см - 30 шт./уп., 9x15 см - 30 шт./уп., 10x20 см - 25 шт./уп., 10x25 см - 25 шт./уп., 10x30 см - 25 шт./уп., 10x35 см - 25 шт./уп. 2. Повязка пластырного типа профилактическая, гипоаллергенная стерильная Круотек - размеры: 6x7 см - 100 шт./уп., 9x10 см - 50 шт./уп., 9x15 см - 50 шт./уп., 10x20 см - 50 шт./уп., 10x25 см - 50 шт./уп. 3. Повязка пластырного типа профилактическая, гипоаллергенная стерильная Офталофикс- размеры: 5,8x8,3 см (бежевый) - 50 шт./уп., 6,5х9,5 см (бежевый) - 50 шт./уп., 5x7,5 см (бежевый) - 50 шт./уп., 5x7,5 см (светозащитная) - 50 шт./уп. 4. Повязка пластырного типа профилактическая, гипоаллергенная стерильная Сейфофикс - размеры: 18x18 см - 25 шт./уп. 5. Повязка пластырного типа профилактическая, гипоаллергенная стерильная Артофикс- размер: 15x15 см - 25 шт./уп. 6. Повязка пластырного типа профилактическая, гипоаллергенная стерильная Круострип- размеры: 0,6x7,5 см (три полоски на блистере) - 20 шт/уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. Муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, литера А, пом. 3.6, офис 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. Муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, литера А, пом. 3.6, офис 1
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда", Россия, 195196, Санкт-Петербург, ул. Таллинская, д. 7, литера "С", помещ. № 2/1
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный) Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии VALITUDE; РЗН 2016/4861; Электрод имплантируемый эндокардиальный Solia S; РЗН 2021/14363; Электрод для стимуляции в кардиальной вене Attain Ability; ФСЗ 2011/09335; Интродьюсер разрывной "PTFE Peelable Introducer Kit"; ФСЗ 2012/13040; Набор Introducer Peelable; ФСЗ 2010/07031; Проводники ACUITY Whisper View; РЗН 2020/11258; Проводники доводочные (Finishing wire Supportrak); Катетеры баллонные дополнительные; ФСЗ 2009/04561; Катетеры направляющие для системы доставки электродов ACUITY Pro; РЗН 2017/6480; Катетер баллонный Attain Venogram; ФСЗ 2011/09711 (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 233950 Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный))
1.4. Стандарт коннектора Правого предсердия (Данный коннектор соответствует современным стандартам электродов и предназначен для использования с многополюсными левожелудочковыми электродами.) IS-1
1.24. Запись электрокардиограммы и внутриполостной электрограммы в реальном масштабе времени (маркеры, интервалы), каналов (Возможность более точного анализа функционирования устройства.) 4
1.28. Суммарный объем записи 14 мин наличие
1.22. Алгоритм самоконтроля и самокоррекции программного обеспечения (В случае выявления неустранимых нарушений в программе устройство переходит в безопасный режим. Наличие резервной программы дает возможность обеспечить поддерживающую стимуляцию даже при сбое программного обеспечения. ) наличие
3.Отведение стимулятора коронарно-венозное наличие
4. Электрод эндокардиальный наличие
9.7. Гибкая дистальная часть и мягкий кончик изделия (Данная конструкция позволяет входить в устье коронарного синуса и боковые ветви без их травматизации. ) наличие
1.7. Срок службы (условия расчета прогнозируемого срока службы: режим DDDR, 100% двухкамерная стимуляция, 50% предсердная стимуляция, амплитуда стимула RA/RV 2.5В, LV 3В, длительность импульса (ПП, ПЖ, ЛЖ) 0.4 мсек, импеданс 700 Ом, базовая частота 70/мин, Сенсор вкл, запись ЭГМ вкл. (Долгосрочность работы устройства позволяет снизить количество повторных вмешательств и связанных с ними рисков.) ≥ 10 Год
8.4. Внутренний диаметр изделия (Позволяет проводить левожелудочковые электроды диаметром до 6 F. ) ≤ 2.7 Миллиметр
1. Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный) наличие
6. Проводник для доступа к коронарным, периферическим сосудам наличие
3.6. Лекарственное покрытие стероидной муфты дексаметазон
3.9. Способ доставки (Доставка по предварительно проведенной струне обеспечивает точное попадание в целевую вену.) по струне
1.31. Сохранение данных пациента, программирования, диагностики, тестирования, а также моментальных фрагментов (Возможность последующего просмотра важной информации и формирование печатных отчетов для медицинской документации. ) наличие
7.2. Толщина кончика и дистальной части изделия (Должен обеспечивать дополнительную поддержку и стабилизацию электрода в выбранном месте при удалении направляющего катетера. ) 0.017 Дюйм (25,4 мм)
6.6. Повышенная рентгеноконтрастность (Улучшенная визуализация при рентгенологическом контроле. Возможность видеть ход струны.) наличие
1.9. Программирование значений межжелудочковой задержки: опережение стимуляции левого желудочка - опережение стимуляции правого желудочка (Большой диапазон значений межжелудочковой задержки повышает возможности оптимизации ресинхронизирующей терапии. ) ≥ -0.1 и ≤ 0.1 Секунда
9.6. Варианты кривизны изделия, градусы (Возможность выбора катетера с нужным изгибом облегчает вхождение в боковые вены при различных анатомиях, может использоваться для непосредственной доставки 4-х полюсных электродов.) 90, 130
1.20. Переключение режима стимуляции при обнаружении предсердных тахиаритмий, Реакция на трепетание предсердий, регулирование частоты сокращений желудочков, сглаживание изменений частоты (Данные алгоритмы исключают возможность проведения предсердной тахиаритмии на желудочки с участием устройства, предотвращая тахисистолию, уменьшают частоту сердечных сокращений и клиническую симптоматики при проведенных предсердных аритмиях.) наличие
1.11. Ежедневное автоматическое измерение Предсердных сокращений с интервалом 21 час. наличие
1.27. Возможность активации записи непосредственно пациентом (Аллоцированная память для сохранения эпизодов) наличие
6.1. Толщина изделия (Должен легко входить в просвет Левого желудочка электрода и баллонного катетера. ) ≤ 0.014 Дюйм (25,4 мм)
10.4. Диаметр баллона в раздутом виде (Ограничение диаметра баллона необходимо для того, чтобы не повредить коронарный синус.) ≤ 10 Миллиметр
2.3. Конструкция электрода (Изометрическое тело электрода при усиленной изоляции. Подобная конструкция позволяет сделать более тонкий электрод с высокой надёжностью. ) коаксильный дизайн
4.1. Активная фиксация (Вкручиваемая/выкручиваемая фиксирующая спираль с электрически активным кончиком. Возможность картирования миокарда для поиска оптимального места стимуляции/восприятия без вкручивания в миокард позволяет предотвратить возможное повреждение спирали при необходимости выполнения нескольких попыток оптимального позиционирования электрода.) наличие
9.1. Общая длина изделия (Предназначен для проведения электродов длиной до 95 см и больше. ) 74 Сантиметр
6.5. Длина гидрофильного покрытия кончика изделия (Гидрофильное покрытие кончика уменьшает трение при прохождении по сосуду и облегчает вход/прохождение в извитом сосуде. ) 29 Сантиметр
7. Проводник для доступа к коронарным, периферическим сосудам наличие
1.23. Диагностика состояния пациента (скрининг ночного апное, тренд частоты дыхания, тренды активности, графики и тренды вариабельности сердечного ритма) (Выявления пациентов с обструктивным ночным апноэ, состоянием, ухудшающим течение сердечной недостаточности. Диагностика сердечной недостаточности и оценка кардиоресинхронизирующей терапии.) наличие
8.3. Наружный диаметр изделия (Позволяет использовать совместно катетер 7F, для создания телескопической системы. Позволяет использовать совместно катетер 7F, для создания телескопической системы.) ≤ 3.17 Миллиметр
9.2. Рабочая длина изделия (Максимальная длина электрода длиной 95 см. за кончиком катетера 13 см.) 69 Сантиметр
4.5. Длина изделия (Электрод предназначен для имплантации в правое предсердие, имеет соответствующую длину. ) 59 Сантиметр
4.7. МРТ-совместимость (Для использования в магнитном поле 1.5 и 3 Тесла.) наличие
1.1. Масса устройства (Снижение риска осложнений имплантации устройства путем уменьшения размеров устройств) ≤ 30.6 Грамм
8.1. Общая длина изделия (Предназначена для введения Левого желудочка электрода длиной 90 см и использования с катетером 7 F длиной 74 см.) 59 Сантиметр
7.4. Специальная форма проксимального кончика струны (Показывает, какой именно конец струны является проксимальным для правильного введения. ) кольцо
2.5. Материал и покрытие сплава Платино-иридиевый сплав, покрытый окисью иридия
1.16. Программирование векторов восприятия левожелудочкового электрода, вариантов (Возможность оптимизации восприятия сигнала, предотвращение восприятия избыточных сигналов. Защита от стимуляции левого желудочка в уязвимом периоде. ) 5 и ВЫКЛ
1.10. Максимальная амплитуда желудочковых импульсов (Высокие значения амплитуды желудочковых стимулирующих импульсов обеспечивают эффективность бивентрикулярной стимуляции при высоких значениях порогов стимуляции.) 7.5 Вольт
6.2. Длина изделия (Длина проводника должна быть достаточной для вхождения в коронарные вены и последующего проведения по нему электрода. ) 190 Сантиметр
3.8. Длина электрода (Достаточная длина электрода обеспечивает доставку в целевую вену при большинстве вариантов анатомии венозного русла.) 90 Сантиметр
8. Катетер для доставки отведения дефибриллятора наличие
8.5. Наличие нескольких вариантов кривизны, вариантов (Наличие разнообразных форм облегчает канюлирование коронарного синуса при разных анатомиях. ) 5
2.7. Рентгенологические маркеры верификации выхождения спирали (Взаиморасположение маркеров показывает, вкручена или выкручена спираль. Подтверждение фиксации спирали электрода в миокарде повышает надежность имплантации электрода.) наличие
8.2. Рабочая длина изделия (Обеспечивает поддержку при введении электрода. ) 54 Сантиметр
1.14. Возможность электронной репозиции за счет программирования конфигураций стимуляции Левого желудочка, вариантов (Возможность выбора вектора для стимуляции в точке наиболее поздней активации левого желудочка для обеспечения наилучшего ответа на ресинхронизацию. Также дает возможность неинвазивного управления высоким порогом стимуляции и стимуляции диафрагмального нерва. ) 6
9. Катетер для доставки отведения дефибриллятора наличие
10. Катетер внутрисосудистый окклюзионный, используемый под визуализационным контролем наличие
1.3. Объем устройства (Снижение риска осложнений имплантации устройства путем уменьшения размеров) ≤ 16.2 Кубический сантиметр
^миллилитр
3.2. Площадь проксимального полюса электрода (Создают поверхность для стимуляции и восприятия сигналов непосредственно из вены.) 4.2 Квадратный миллиметр
5.1. Диаметр изделия, мм (по заявке Заказчика) (Соответствует требованиям к диаметру интродьюсера, указанным в спецификации стимулирующего отведения, которое будет вводиться через данный интродьюсер. ) 2,0
2,3
2,7
3,0
4.6. Рентгенологические маркеры верификации выхождения спирали (Взаиморасположение маркеров показывает, вкручена или выкручена спираль. Подтверждение фиксации спирали электрода в миокарде повышает надежность имплантации электрода. ) наличие
7.3. Длина рабочей части изделия (Длина струны должна соответствовать длине электрода. ) 90 Сантиметр
1.5. Стандарт коннектора Правого желудочка (Данный коннектор соответствует современным стандартам электродов и предназначен для использования с многополюсными левожелудочковыми электродами.) IS-1
1.2. Толщина устройства (Снижение риска осложнений имплантации устройства путем уменьшения размеров) ≤ 7.5 Миллиметр
4.3. Лекарственное покрытие стероидной муфты (Покрытие полюсов для улучшения воспринимающих/стимулирующих характеристик электрода) дексаметазон
9.4. Внутренний диаметр изделия (Данный диаметр позволяет проводить левожелудочковые электроды диаметром до 5.2F.) ≤ 2.17 Миллиметр
9.3. Наружный диаметр изделия (При использовании совместно с катетером 9 F формирует телескопическую систему для поиска устья коронарного синуса, входа в боковые вены (субселекция) и выполнения селективной венографии. ) ≤ 2.47 Миллиметр
10.3. Емкость баллона изделия ≥ 1 Кубический сантиметр
^миллилитр
6.7. Усиленная поддержка дистального сегмента (Усиленная поддержка дистального сегмента облегчает введение струны в целевую вену. ) наличие
6.3. Кривизна кончика изделия (Форма облегчает вход в боковые ветви. ) J-образная форма
3.7. Диаметр тела электрода (с мягким силиконовым кончиком) (Предназначен для вен малого и среднего диаметров.) 1.79 Миллиметр
1.30. Запись значимых фрагментов с последующим просмотром и возможностью сохранения в формате PDF (Документирование и сохранение важной диагностической информации. Возможность сохранения сессии для последующего просмотра в программаторе и/или формате PDF. ) наличие
5. Интродьюсер для катетера наличие
7.1. Толщина тела струны (Должен легко входить в просвет Левого желудочка электрода. ) 0.014 Дюйм (25,4 мм)
2.1. Активная фиксация (Вкручиваемая/выкручиваемая фиксирующая спираль с электрически активным кончиком. Возможность картирования миокарда для поиска оптимального места стимуляции/восприятия без вкручивания в миокард позволяет предотвратить возможное повреждение спирали при необходимости выполнения нескольких попыток оптимального позиционирования электрода.) наличие
1.8. Возможность выбора стимуляции обоих желудочков либо одного из них (Возможность изолированной стимуляции Левого желудочка расширяет возможности ресинхронизирующей терапии. ) наличие
5.4. Вариант исполнения (Должен обладать замком для предотвращения досрочного разрыва и легко разрываться и удаляться после разблокировки фиксирующего замка. После имплантации электрода в целевую камеру интродьюсер должен разрываться чтобы можно было его провести при удалении через более широкую проксимальную (коннекторную) часть электрода. ) разрывной
9.8. Хаб с интегрированный гемостатический клапаном (Гемостатический клапан минимизирует кровопотерю. Разрезаемый хаб облегчает удаление катетера.) наличие
1.6. Стандарт коннектора Левого желудочка (Данный коннектор соответствует современным стандартам электродов и предназначен для использования с многополюсными левожелудочковыми электродами.) IS-1
3.3. Площадь дистального полюса электрода (Создают поверхность для стимуляции и восприятия сигналов непосредственно из вены.) 4 Квадратный миллиметр
1.12. Регулирование амплитуды стимулирующего импульса для предсердного канала (Выполнение теста в нефиксированное время позволяет более точно и правильнее оценивать порог стимуляции с учетом циркадности ритма, постуральных реакций и физической активности. ) Результирующая амплитуда – удвоение наихудшего порогового значения за последние 7 измерений.
2.4. Лекарственное покрытие стероидной муфты (Покрытие полюсов для улучшения воспринимающих/стимулирующих характеристик электрода) дексаметазон
5.2. Количество интродьюсеров (Соответствует требованиям к диаметру интродьюсера, указанным в спецификации стимулирующего отведения, которое будет вводиться через данный интродьюсер. ) 3 Штука
1.13. Регулирование амплитуды стимулирующего импульса для желудочкового канала (Выполнение теста в нефиксированное время позволяет более точно и правильнее оценивать порог стимуляции с учетом циркадности ритма, постуральных реакций и физической активности. ) Результирующая амплитуда - на 0.5 Вольт выше значения предсердных сокращений с отслеживанием эффективности каждого стимула и нанесения дополнительных страхующих стимулов.
1.26. Сохранение в памяти устройства активированных триггерами электрограмм с предшествующим отрезком времени (Сохранение электрограмм одновременно с аннотирующими маркерами и интервалами не менее, чем по 3 каналам: правопредсердному, правожелудочковому и левожелудочковому.) наличие
1.18. Автоматический алгоритм измерения времени Атрио-вентрикулярного проведения при спонтанном и стимулируемом предсердном ритме (Оптимизация кардиоресинхронизирующей терапии без использования дополнительного оборудования.) наличие
1.21. Частотная адаптация (Сенсор акселерометр – быстро реагирующий сенсор) акселерометр
1.15. Истинное восприятие сигналов из левого желудочка - Чувствительность к сигналам из Левого желудочка (Возможность диагностирования левожелудочковой диссинхронии, левожелудочковых событий и аритмий.) наличие
3.5. Покрытие полюсов (Покрытие создает большую площадь поверхности для лучшего восприятия сигнала. Небольшой диаметр полюсов обеспечивает снижение эффекта поляризации.) окись иридия
6.4. Гидрофильное покрытия кончика изделия (Гидрофильное покрытие кончика уменьшает трение при прохождении по сосуду и облегчает вход/прохождение в извитом сосуде.) наличие
3.7. Матриал изоляции (Наличие комбинированной изоляции повышает прочность и облегчает продвижение по сосуду.) ЭТФЭ и силикон, покрытый полиуретановой защитной муфтой
4.2. Конструкция электрода (Изометрическое тело электрода при усиленной изоляции. Подобная конструкция позволяет сделать более тонкий электрод с высокой надёжностью. ) коаксильный дизайн
8.6. Хаб с интегрированный гемостатический клапаном в комплекте (Гемостатический клапан минимизирует кровопотерю. Разрезаемый хаб облегчает удаление катетера.) наличие
1.25. Виды записи (Возможность более точного анализа функционирования устройства.) поверхностная, предсердная, право- и левожелудочковая
2.8. МРТ-совместимость (Для использования в магнитном поле 1.5 и 3 Тесла.) наличие
4.4. Материал и покрытие сплава (Иридиевое покрытие полюсов электрода обеспечивает низкие значения острого и хронического порога стимуляции.) Платино-иридиевый сплав, покрытый окисью иридия
5.3. Длина изделия (Длина интродьюсера должна давать возможность ввести электрод в целевой сосуд.) 14.2 Сантиметр
2.6. Длина изделия (Иридиевое покрытие полюсов электрода обеспечивает низкие значения острого и хронического порога стимуляции.) 52 Сантиметр
10.2. Рабочая длина изделия ≥ 110 Сантиметр
1.29. Автоматическое включение триггера при активизации соответствующего параметра (Расширенные аннотирующие маркеры облегчает трактовку данных, что позволяет поставить правильный диагноз и при необходимости выполнить корректировку настроек. Запись моментальных фрагментов электрокардиограммы и внутриполостной электрограммы (расширенные маркеры, интервалы). наличие
1.19. Программируемые алгоритмы управления предсердными аритмиями наличие
9.5. Наличие нескольких вариантов кривизны, варианта (Наличие разнообразных форм облегчает канюлирование коронарного синуса при разных анатомиях. ) 2
1.17. Ингибирование стимула при восприятии сигнала из Левого желудочка (Защита от запуска жизнеугрожающих аритмий при попадании левожелудочкового стимула в уязвимый период левого желудочка. Интеллектуальный автоматический подбор атриовентрикулярной задержки. ) наличие
3.1. Электрод с двумя полюсами (Наличие двух полюсов расширяет возможности электронной репозиции и выбора оптимального вектора восприятия сигнала. ) наличие
3.4. Силиконовые усики (Способствуют фиксации электрода в венозном русле. ) 2 Штука
2. Отведение электрокардиостимулятора эндокардиальное, МРТ совместимое наличие
10.1. Баллон для контрастирования коронарного синуса наличие
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20244 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда".

Структурированные технические характеристики

  • 1.4. Стандарт коннектора Правого предсердия (Данный коннектор соответствует современным стандартам электродов и предназначен для использования с многополюсными левожелудочковыми электродами.) IS-1
  • 1.24. Запись электрокардиограммы и внутриполостной электрограммы в реальном масштабе времени (маркеры, интервалы), каналов (Возможность более точного анализа функционирования устройства.) 4
  • 1.28. Суммарный объем записи 14 мин наличие
  • 1.22. Алгоритм самоконтроля и самокоррекции программного обеспечения (В случае выявления неустранимых нарушений в программе устройство переходит в безопасный режим. Наличие резервной программы дает возможность обеспечить поддерживающую стимуляцию даже при сбое программного обеспечения. ) наличие
  • 3.Отведение стимулятора коронарно-венозное наличие
  • 4. Электрод эндокардиальный наличие
  • 9.7. Гибкая дистальная часть и мягкий кончик изделия (Данная конструкция позволяет входить в устье коронарного синуса и боковые ветви без их травматизации. ) наличие
  • 1.7. Срок службы (условия расчета прогнозируемого срока службы: режим DDDR, 100% двухкамерная стимуляция, 50% предсердная стимуляция, амплитуда стимула RA/RV 2.5В, LV 3В, длительность импульса (ПП, ПЖ, ЛЖ) 0.4 мсек, импеданс 700 Ом, базовая частота 70/мин, Сенсор вкл, запись ЭГМ вкл. (Долгосрочность работы устройства позволяет снизить количество повторных вмешательств и связанных с ними рисков.) ≥ 10 Год
  • 8.4. Внутренний диаметр изделия (Позволяет проводить левожелудочковые электроды диаметром до 6 F. ) ≤ 2.7 Миллиметр
  • 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный) наличие
  • 6. Проводник для доступа к коронарным, периферическим сосудам наличие
  • 3.6. Лекарственное покрытие стероидной муфты дексаметазон
  • 3.9. Способ доставки (Доставка по предварительно проведенной струне обеспечивает точное попадание в целевую вену.) по струне
  • 1.31. Сохранение данных пациента, программирования, диагностики, тестирования, а также моментальных фрагментов (Возможность последующего просмотра важной информации и формирование печатных отчетов для медицинской документации. ) наличие
  • 7.2. Толщина кончика и дистальной части изделия (Должен обеспечивать дополнительную поддержку и стабилизацию электрода в выбранном месте при удалении направляющего катетера. ) 0.017 Дюйм (25,4 мм)
  • 6.6. Повышенная рентгеноконтрастность (Улучшенная визуализация при рентгенологическом контроле. Возможность видеть ход струны.) наличие
  • 1.9. Программирование значений межжелудочковой задержки: опережение стимуляции левого желудочка - опережение стимуляции правого желудочка (Большой диапазон значений межжелудочковой задержки повышает возможности оптимизации ресинхронизирующей терапии. ) ≥ -0.1 и ≤ 0.1 Секунда
  • 9.6. Варианты кривизны изделия, градусы (Возможность выбора катетера с нужным изгибом облегчает вхождение в боковые вены при различных анатомиях, может использоваться для непосредственной доставки 4-х полюсных электродов.) 90, 130
  • 1.20. Переключение режима стимуляции при обнаружении предсердных тахиаритмий, Реакция на трепетание предсердий, регулирование частоты сокращений желудочков, сглаживание изменений частоты (Данные алгоритмы исключают возможность проведения предсердной тахиаритмии на желудочки с участием устройства, предотвращая тахисистолию, уменьшают частоту сердечных сокращений и клиническую симптоматики при проведенных предсердных аритмиях.) наличие
  • 1.11. Ежедневное автоматическое измерение Предсердных сокращений с интервалом 21 час. наличие
  • 1.27. Возможность активации записи непосредственно пациентом (Аллоцированная память для сохранения эпизодов) наличие
  • 6.1. Толщина изделия (Должен легко входить в просвет Левого желудочка электрода и баллонного катетера. ) ≤ 0.014 Дюйм (25,4 мм)
  • 10.4. Диаметр баллона в раздутом виде (Ограничение диаметра баллона необходимо для того, чтобы не повредить коронарный синус.) ≤ 10 Миллиметр
  • 2.3. Конструкция электрода (Изометрическое тело электрода при усиленной изоляции. Подобная конструкция позволяет сделать более тонкий электрод с высокой надёжностью. ) коаксильный дизайн
  • 4.1. Активная фиксация (Вкручиваемая/выкручиваемая фиксирующая спираль с электрически активным кончиком. Возможность картирования миокарда для поиска оптимального места стимуляции/восприятия без вкручивания в миокард позволяет предотвратить возможное повреждение спирали при необходимости выполнения нескольких попыток оптимального позиционирования электрода.) наличие
  • 9.1. Общая длина изделия (Предназначен для проведения электродов длиной до 95 см и больше. ) 74 Сантиметр
  • 6.5. Длина гидрофильного покрытия кончика изделия (Гидрофильное покрытие кончика уменьшает трение при прохождении по сосуду и облегчает вход/прохождение в извитом сосуде. ) 29 Сантиметр
  • 7. Проводник для доступа к коронарным, периферическим сосудам наличие
  • 1.23. Диагностика состояния пациента (скрининг ночного апное, тренд частоты дыхания, тренды активности, графики и тренды вариабельности сердечного ритма) (Выявления пациентов с обструктивным ночным апноэ, состоянием, ухудшающим течение сердечной недостаточности. Диагностика сердечной недостаточности и оценка кардиоресинхронизирующей терапии.) наличие
  • 8.3. Наружный диаметр изделия (Позволяет использовать совместно катетер 7F, для создания телескопической системы. Позволяет использовать совместно катетер 7F, для создания телескопической системы.) ≤ 3.17 Миллиметр
  • 9.2. Рабочая длина изделия (Максимальная длина электрода длиной 95 см. за кончиком катетера 13 см.) 69 Сантиметр
  • 4.5. Длина изделия (Электрод предназначен для имплантации в правое предсердие, имеет соответствующую длину. ) 59 Сантиметр
  • 4.7. МРТ-совместимость (Для использования в магнитном поле 1.5 и 3 Тесла.) наличие
  • 1.1. Масса устройства (Снижение риска осложнений имплантации устройства путем уменьшения размеров устройств) ≤ 30.6 Грамм
  • 8.1. Общая длина изделия (Предназначена для введения Левого желудочка электрода длиной 90 см и использования с катетером 7 F длиной 74 см.) 59 Сантиметр
  • 7.4. Специальная форма проксимального кончика струны (Показывает, какой именно конец струны является проксимальным для правильного введения. ) кольцо
  • 2.5. Материал и покрытие сплава Платино-иридиевый сплав, покрытый окисью иридия
  • 1.16. Программирование векторов восприятия левожелудочкового электрода, вариантов (Возможность оптимизации восприятия сигнала, предотвращение восприятия избыточных сигналов. Защита от стимуляции левого желудочка в уязвимом периоде. ) 5 и ВЫКЛ
  • 1.10. Максимальная амплитуда желудочковых импульсов (Высокие значения амплитуды желудочковых стимулирующих импульсов обеспечивают эффективность бивентрикулярной стимуляции при высоких значениях порогов стимуляции.) 7.5 Вольт
  • 6.2. Длина изделия (Длина проводника должна быть достаточной для вхождения в коронарные вены и последующего проведения по нему электрода. ) 190 Сантиметр
  • 3.8. Длина электрода (Достаточная длина электрода обеспечивает доставку в целевую вену при большинстве вариантов анатомии венозного русла.) 90 Сантиметр
  • 8. Катетер для доставки отведения дефибриллятора наличие
  • 8.5. Наличие нескольких вариантов кривизны, вариантов (Наличие разнообразных форм облегчает канюлирование коронарного синуса при разных анатомиях. ) 5
  • 2.7. Рентгенологические маркеры верификации выхождения спирали (Взаиморасположение маркеров показывает, вкручена или выкручена спираль. Подтверждение фиксации спирали электрода в миокарде повышает надежность имплантации электрода.) наличие
  • 8.2. Рабочая длина изделия (Обеспечивает поддержку при введении электрода. ) 54 Сантиметр
  • 1.14. Возможность электронной репозиции за счет программирования конфигураций стимуляции Левого желудочка, вариантов (Возможность выбора вектора для стимуляции в точке наиболее поздней активации левого желудочка для обеспечения наилучшего ответа на ресинхронизацию. Также дает возможность неинвазивного управления высоким порогом стимуляции и стимуляции диафрагмального нерва. ) 6
  • 9. Катетер для доставки отведения дефибриллятора наличие
  • 10. Катетер внутрисосудистый окклюзионный, используемый под визуализационным контролем наличие
  • 1.3. Объем устройства (Снижение риска осложнений имплантации устройства путем уменьшения размеров) ≤ 16.2 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр
  • 3.2. Площадь проксимального полюса электрода (Создают поверхность для стимуляции и восприятия сигналов непосредственно из вены.) 4.2 Квадратный миллиметр
  • 5.1. Диаметр изделия, мм (по заявке Заказчика) (Соответствует требованиям к диаметру интродьюсера, указанным в спецификации стимулирующего отведения, которое будет вводиться через данный интродьюсер. ) 2,0
  • 2,3
  • 2,7
  • 3,0
  • 4.6. Рентгенологические маркеры верификации выхождения спирали (Взаиморасположение маркеров показывает, вкручена или выкручена спираль. Подтверждение фиксации спирали электрода в миокарде повышает надежность имплантации электрода. ) наличие
  • 7.3. Длина рабочей части изделия (Длина струны должна соответствовать длине электрода. ) 90 Сантиметр
  • 1.5. Стандарт коннектора Правого желудочка (Данный коннектор соответствует современным стандартам электродов и предназначен для использования с многополюсными левожелудочковыми электродами.) IS-1
  • 1.2. Толщина устройства (Снижение риска осложнений имплантации устройства путем уменьшения размеров) ≤ 7.5 Миллиметр
  • 4.3. Лекарственное покрытие стероидной муфты (Покрытие полюсов для улучшения воспринимающих/стимулирующих характеристик электрода) дексаметазон
  • 9.4. Внутренний диаметр изделия (Данный диаметр позволяет проводить левожелудочковые электроды диаметром до 5.2F.) ≤ 2.17 Миллиметр
  • 9.3. Наружный диаметр изделия (При использовании совместно с катетером 9 F формирует телескопическую систему для поиска устья коронарного синуса, входа в боковые вены (субселекция) и выполнения селективной венографии. ) ≤ 2.47 Миллиметр
  • 10.3. Емкость баллона изделия ≥ 1 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр
  • 6.7. Усиленная поддержка дистального сегмента (Усиленная поддержка дистального сегмента облегчает введение струны в целевую вену. ) наличие
  • 6.3. Кривизна кончика изделия (Форма облегчает вход в боковые ветви. ) J-образная форма
  • 3.7. Диаметр тела электрода (с мягким силиконовым кончиком) (Предназначен для вен малого и среднего диаметров.) 1.79 Миллиметр
  • 1.30. Запись значимых фрагментов с последующим просмотром и возможностью сохранения в формате PDF (Документирование и сохранение важной диагностической информации. Возможность сохранения сессии для последующего просмотра в программаторе и/или формате PDF. ) наличие
  • 5. Интродьюсер для катетера наличие
  • 7.1. Толщина тела струны (Должен легко входить в просвет Левого желудочка электрода. ) 0.014 Дюйм (25,4 мм)
  • 2.1. Активная фиксация (Вкручиваемая/выкручиваемая фиксирующая спираль с электрически активным кончиком. Возможность картирования миокарда для поиска оптимального места стимуляции/восприятия без вкручивания в миокард позволяет предотвратить возможное повреждение спирали при необходимости выполнения нескольких попыток оптимального позиционирования электрода.) наличие
  • 1.8. Возможность выбора стимуляции обоих желудочков либо одного из них (Возможность изолированной стимуляции Левого желудочка расширяет возможности ресинхронизирующей терапии. ) наличие
  • 5.4. Вариант исполнения (Должен обладать замком для предотвращения досрочного разрыва и легко разрываться и удаляться после разблокировки фиксирующего замка. После имплантации электрода в целевую камеру интродьюсер должен разрываться чтобы можно было его провести при удалении через более широкую проксимальную (коннекторную) часть электрода. ) разрывной
  • 9.8. Хаб с интегрированный гемостатический клапаном (Гемостатический клапан минимизирует кровопотерю. Разрезаемый хаб облегчает удаление катетера.) наличие
  • 1.6. Стандарт коннектора Левого желудочка (Данный коннектор соответствует современным стандартам электродов и предназначен для использования с многополюсными левожелудочковыми электродами.) IS-1
  • 3.3. Площадь дистального полюса электрода (Создают поверхность для стимуляции и восприятия сигналов непосредственно из вены.) 4 Квадратный миллиметр
  • 1.12. Регулирование амплитуды стимулирующего импульса для предсердного канала (Выполнение теста в нефиксированное время позволяет более точно и правильнее оценивать порог стимуляции с учетом циркадности ритма, постуральных реакций и физической активности. ) Результирующая амплитуда – удвоение наихудшего порогового значения за последние 7 измерений.
  • 2.4. Лекарственное покрытие стероидной муфты (Покрытие полюсов для улучшения воспринимающих/стимулирующих характеристик электрода) дексаметазон
  • 5.2. Количество интродьюсеров (Соответствует требованиям к диаметру интродьюсера, указанным в спецификации стимулирующего отведения, которое будет вводиться через данный интродьюсер. ) 3 Штука
  • 1.13. Регулирование амплитуды стимулирующего импульса для желудочкового канала (Выполнение теста в нефиксированное время позволяет более точно и правильнее оценивать порог стимуляции с учетом циркадности ритма, постуральных реакций и физической активности. ) Результирующая амплитуда - на 0.5 Вольт выше значения предсердных сокращений с отслеживанием эффективности каждого стимула и нанесения дополнительных страхующих стимулов.
  • 1.26. Сохранение в памяти устройства активированных триггерами электрограмм с предшествующим отрезком времени (Сохранение электрограмм одновременно с аннотирующими маркерами и интервалами не менее, чем по 3 каналам: правопредсердному, правожелудочковому и левожелудочковому.) наличие
  • 1.18. Автоматический алгоритм измерения времени Атрио-вентрикулярного проведения при спонтанном и стимулируемом предсердном ритме (Оптимизация кардиоресинхронизирующей терапии без использования дополнительного оборудования.) наличие
  • 1.21. Частотная адаптация (Сенсор акселерометр – быстро реагирующий сенсор) акселерометр
  • 1.15. Истинное восприятие сигналов из левого желудочка - Чувствительность к сигналам из Левого желудочка (Возможность диагностирования левожелудочковой диссинхронии, левожелудочковых событий и аритмий.) наличие
  • 3.5. Покрытие полюсов (Покрытие создает большую площадь поверхности для лучшего восприятия сигнала. Небольшой диаметр полюсов обеспечивает снижение эффекта поляризации.) окись иридия
  • 6.4. Гидрофильное покрытия кончика изделия (Гидрофильное покрытие кончика уменьшает трение при прохождении по сосуду и облегчает вход/прохождение в извитом сосуде.) наличие
  • 3.7. Матриал изоляции (Наличие комбинированной изоляции повышает прочность и облегчает продвижение по сосуду.) ЭТФЭ и силикон, покрытый полиуретановой защитной муфтой
  • 4.2. Конструкция электрода (Изометрическое тело электрода при усиленной изоляции. Подобная конструкция позволяет сделать более тонкий электрод с высокой надёжностью. ) коаксильный дизайн
  • 8.6. Хаб с интегрированный гемостатический клапаном в комплекте (Гемостатический клапан минимизирует кровопотерю. Разрезаемый хаб облегчает удаление катетера.) наличие
  • 1.25. Виды записи (Возможность более точного анализа функционирования устройства.) поверхностная, предсердная, право- и левожелудочковая
  • 2.8. МРТ-совместимость (Для использования в магнитном поле 1.5 и 3 Тесла.) наличие
  • 4.4. Материал и покрытие сплава (Иридиевое покрытие полюсов электрода обеспечивает низкие значения острого и хронического порога стимуляции.) Платино-иридиевый сплав, покрытый окисью иридия
  • 5.3. Длина изделия (Длина интродьюсера должна давать возможность ввести электрод в целевой сосуд.) 14.2 Сантиметр
  • 2.6. Длина изделия (Иридиевое покрытие полюсов электрода обеспечивает низкие значения острого и хронического порога стимуляции.) 52 Сантиметр
  • 10.2. Рабочая длина изделия ≥ 110 Сантиметр
  • 1.29. Автоматическое включение триггера при активизации соответствующего параметра (Расширенные аннотирующие маркеры облегчает трактовку данных, что позволяет поставить правильный диагноз и при необходимости выполнить корректировку настроек. Запись моментальных фрагментов электрокардиограммы и внутриполостной электрограммы (расширенные маркеры, интервалы). наличие
  • 1.19. Программируемые алгоритмы управления предсердными аритмиями наличие
  • 9.5. Наличие нескольких вариантов кривизны, варианта (Наличие разнообразных форм облегчает канюлирование коронарного синуса при разных анатомиях. ) 2
  • 1.17. Ингибирование стимула при восприятии сигнала из Левого желудочка (Защита от запуска жизнеугрожающих аритмий при попадании левожелудочкового стимула в уязвимый период левого желудочка. Интеллектуальный автоматический подбор атриовентрикулярной задержки. ) наличие
  • 3.1. Электрод с двумя полюсами (Наличие двух полюсов расширяет возможности электронной репозиции и выбора оптимального вектора восприятия сигнала. ) наличие
  • 3.4. Силиконовые усики (Способствуют фиксации электрода в венозном русле. ) 2 Штука
  • 2. Отведение электрокардиостимулятора эндокардиальное, МРТ совместимое наличие
  • 10.1. Баллон для контрастирования коронарного синуса наличие

Частые вопросы

Где купить Повязка пластырного типа профилактическая гипоаллергенная стерильная по ТУ 21.20.24-007-61014306-2022Варианты исполнения: 1. Повя… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.