Моя корзина
Ваша корзина пуста
Набор реагентов для определения ДНК вируса гепатита В (HBV) в сыворотке или плазме крови методом по…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
-
КТРУ отсутствует
- Набор реагентов для определения ДНК вируса гепатита В (HBV) в сыворотке или плазме крови методом полимеразной цепной реакции (БИОТИТР-В) по ТУ 9398-063-17253567-2011
Набор реагентов для определения ДНК вируса гепатита В (HBV) в сыворотке или плазме крови методом полимеразной цепной реакции (БИОТИТР-В) по ТУ 9398-063-17253567-2011 в составе
Набор реагентов для определения ДНК вируса гепатита В (HBV) в сыворотке или плазме крови методом полимеразной цепной реакции (БИОТИТР-В) по ТУ 9398-063-17253567-2011
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12307 |
|---|---|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.09.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения ДНК вируса гепатита В (HBV) в сыворотке или плазме крови методом полимеразной цепной реакции "БИОТИТР-В" по ТУ 9398-063-17253567-2011 Комплект для пробоподготовки (выделение ДНК), включающий: - реагент БИОТИТР-В ЭКСПРЕСС - 100 пробирок (по 200 мкл), - отрицательный контрольный образец на основе сыворотки крови крупного рогатого скота, не содержащий последовательностей ДНК вируса гепатита В - 5 пробирок (по 200 мкл). Комплект реагентов для проведения ПЦР-амплификации, по следующим форматам: а) Формат «Качественный», включающий: - реакционную смесь, содержащую флуоресцентные зонды - 1 пробирка (575 мкл), - Taq-полимеразу - 1 пробирка (50 мкл), - разбавитель - 2 пробирки (по 2 мл), - внутренний контрольный образец (ВКО) - 1 пробирки (70 мкл), - отрицательный контрольный образец ПЦР - 1 пробирка (60 мкл), - положительный контрольный образец - 1 пробирка (60 мкл). б) Формат «Количественный», включающий: - реакционную смесь, содержащую флуоресцентные зонды - 1 пробирка (650 мкл), - Taq-полимеразу - 1 пробирка (60 мкл), - разбавитель - 3 пробирки (по 2 мл), - внутренний контрольный образец (ВКО) - 1 пробирки (70 мкл), - отрицательный контрольный образец ПЦР - 1 пробирка (60 мкл), - калибровочная проба 104 копий ДНК/мл - 1 пробирка (60 мкл), - калибровочная проба 105 копий ДНК/мл 1 пробирка (60 мкл), - калибровочная проба 106 копий ДНК/мл - 1 пробирка (60 мкл), - калибровочная проба 107 копий ДНК/мл - 1 пробирка (60 мкл). |
|
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для определения ДНК вируса гепатита В (HBV) в сыворотке или плазме крови методом полимеразной цепной реакции "БИОТИТР-В" по ТУ 9398-063-17253567-2011 Комплект для пробоподготовки (выделение ДНК), включающий: - реагент БИОТИТР-В ЭКСПРЕСС - 100 пробирок (по 200 мкл), - отрицательный контрольный образец на основе сыворотки крови крупного рогатого скота, не содержащий последовательностей ДНК вируса гепатита В - 5 пробирок (по 200 мкл). Комплект реагентов для проведения ПЦР-амплификации, по следующим форматам: а) Формат «Качественный», включающий: - реакционную смесь, содержащую флуоресцентные зонды - 1 пробирка (575 мкл), - Taq-полимеразу - 1 пробирка (50 мкл), - разбавитель - 2 пробирки (по 2 мл), - внутренний контрольный образец (ВКО) - 1 пробирки (70 мкл), - отрицательный контрольный образец ПЦР - 1 пробирка (60 мкл), - положительный контрольный образец - 1 пробирка (60 мкл). б) Формат «Количественный», включающий: - реакционную смесь, содержащую флуоресцентные зонды - 1 пробирка (650 мкл), - Taq-полимеразу - 1 пробирка (60 мкл), - разбавитель - 3 пробирки (по 2 мл), - внутренний контрольный образец (ВКО) - 1 пробирки (70 мкл), - отрицательный контрольный образец ПЦР - 1 пробирка (60 мкл), - калибровочная проба 104 копий ДНК/мл - 1 пробирка (60 мкл), - калибровочная проба 105 копий ДНК/мл 1 пробирка (60 мкл), - калибровочная проба 106 копий ДНК/мл - 1 пробирка (60 мкл), - калибровочная проба 107 копий ДНК/мл - 1 пробирка (60 мкл). |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ООО НПФ "Литех" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 3 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО НПФ "Литех", Россия, 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 29 |
Ваш отзыв
Подробнее
Набор реагентов для определения ДНК вируса гепатита В (HBV) в сыворотке или плазме крови методом полимеразной цепной реакции "БИО… — регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12307
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12307 действительно до , выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО НПФ "Литех".