Моя корзина
Ваша корзина пуста
Комплекс аппаратно-программный анализа электрокардиограмм «МИОКАРД-12» по ТУ 9441-001-25692097-2002
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
- Комплекс аппаратно-программный анализа электрокардиограмм "МИОКАРД-12" по ТУ 9441-001-25692097-2002
Комплекс аппаратно-программный анализа электрокардиограмм "МИОКАРД-12" по ТУ 9441-001-25692097-2002
Номер и название приказа
Номер нкми
Модель медицинского изделия
- 1130н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология"
157530
Комплекс аппаратно-программный анализа электрокардиограмм "МИОКАРД-12" по ТУ 9441-001-25692097-2002
Комплекс аппаратно-программный анализа электрокардиограмм "МИОКАРД-12" по ТУ 9441-001-25692097-2002
| Регистрационный номер медицинского изделия |
ФСР 2010/09100
|
|---|---|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс аппаратно-программный анализа электрокардиограмм «МИОКАРД-12» по ТУ 9441-001-25692097-2002 |
|
Наименование медицинского изделия Комплекс аппаратно-программный анализа электрокардиограмм «МИОКАРД-12» по ТУ 9441-001-25692097-2002 |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ООО "НИМП ЕСН" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д.17 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 607188, Нижегородская область, г. Саров, шоссе Южное, д. 12, строен. 1, пом. П3 |
Пример описания технических характеристик
| Модуль системы мониторинга состояния пациента, электрокардиографический(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 157530: Модуль системы мониторинга состояния пациента, электрокардиографический) |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по ФСР 2010/09100 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Комплекс аппаратно-программный анализа электрокардиограмм «МИОКАРД-12» по ТУ 9441-001-25692097-2002 — регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09100
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09100 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "НИМП ЕСН".
Коды КТРУ и НКМИ у ФСР 2010/09100
- КТРУ 26.60.12.129-00000025 • НКМИ 157530
Структурированные технические характеристики
- Требования к программному обеспечению автоматической интерпретации ЭКГ согласно ГОСТ 60601-2-51−2011 п. 50.102.4.1. Чувствительность по всем CITO нарушениям: 99.4 Процент
- Требования к программному обеспечению автоматической интерпретации ЭКГ согласно ГОСТ 60601-2-51−2011 п. 50.102.4.1. Чувствительность определения «АВ-блокада 2 степени»: 100 Процент
- Требования к программному обеспечению автоматической интерпретации ЭКГ согласно ГОСТ 60601-2-51−2011 п. 50.102.4.1. Чувствительность определения «АВ-блокада 3 степени»: 100 Процент
- Требования к программному обеспечению автоматической интерпретации ЭКГ согласно ГОСТ 60601-2-51−2011 п. 50.102.4.1. Чувствительность определения ритма «Наджелудочковая тахикардия»: 100 Процент
- Требования к программному обеспечению автоматической интерпретации ЭКГ согласно ГОСТ 60601-2-51−2011 п. 50.102.4.1. Чувствительность определения «Полная БПН»: 100 Процент
- Коэффициент ослабление синфазных помех: 100000 Условная единица
- Требования к программному обеспечению автоматической интерпретации ЭКГ согласно ГОСТ 60601-2-51−2011 п. 50.102.4.1. Чувствительность определения «ГЛЖ»: 98 Процент
- Требования к программному обеспечению автоматической интерпретации ЭКГ согласно ГОСТ 60601-2-51−2011 п. 50.102.4.1. Чувствительность определения ритма «АВ-ритм»: 100 Процент
- Диапазон входных напряжений кардиосигнала: ≥ 30 и ≤ 5000 Вольт
- Требования к программному обеспечению автоматической интерпретации ЭКГ согласно ГОСТ 60601-2-51−2011 п. 50.102.4.1. Чувствительность определения «Желудочковой экстраситолии»: 98.6 Процент
- Число каналов 12: Число каналов 12
- Требования к программному обеспечению автоматической интерпретации ЭКГ согласно ГОСТ 60601-2-51−2011 п. 50.102.4.1. Чувствительность определения «Наджелудочковой экстраситолии»: 100 Процент
- Требования к программному обеспечению автоматической интерпретации ЭКГ согласно ГОСТ 60601-2-51−2011 п. 50.102.4.1. Чувствительность определения «ОКС с подъемом или депрессией ST»: 100 Процент
- Неравномерность АЧХ в диапазоне частот 0.5 Гц - 60 Гц: 5 Процент
- Постоянная времени: 3.2 Секунда
- Требования к программному обеспечению автоматической интерпретации ЭКГ согласно ГОСТ 60601-2-51−2011 п. 50.102.4.1. Чувствительность определения ритма «фибрилляция предсердий»: 100 Процент
- Требования к программному обеспечению автоматической интерпретации ЭКГ согласно ГОСТ 60601-2-51−2011 п. 50.102.4.1. Чувствительность по всем нарушениям: 98 Процент
- Интеграция с модулем «Обмен данными инструментальных исследований» единой информационной системы в сфере здравоохранения используемой Заказчиком. Возможность передачи полных исследований: «стандартное» ЭКГ для экстренного принятия решений, при использовании защищенных каналов связи, на основании параметров, предоставляемых заказчиком в центральный архив на базе ФМБА России: наличие
- Требования к программному обеспечению автоматической интерпретации ЭКГ согласно ГОСТ 60601-2-51−2011 п. 50.102.4.1. Чувствительность определения «ВПВ»: 100 Процент
- Требования к программному обеспечению автоматической интерпретации ЭКГ согласно ГОСТ 60601-2-51−2011 п. 50.102.4.1. Чувствительность определения «Полная БПВЛН»: 100 Процент
- Требования к программному обеспечению автоматической интерпретации ЭКГ согласно ГОСТ 60601-2-51−2011 п. 50.102.4.1. Чувствительность определения ритма «Желудочковая тахикардия»: 100 Процент
- Разрядность АЦП: 24 Условная единица
- Требования к программному обеспечению автоматической интерпретации ЭКГ согласно ГОСТ 60601-2-51−2011 п. 50.102.4.1. Чувствительность определения «Пауза более 2 сек на фоне ФП или ТП»: 100 Процент
- Требования к программному обеспечению автоматической интерпретации ЭКГ согласно ГОСТ 60601-2-51−2011 п. 50.102.4.1. Чувствительность определения «Пауза за счет СА-блокад или ост. син. узла»: 100 Процент
- Требования к программному обеспечению автоматической интерпретации ЭКГ согласно ГОСТ 60601-2-51−2011 п. 50.102.4.1. Чувствительность определения «ИМ с Q и без Q, любой стадии»: 98 Процент
- Требования к программному обеспечению автоматической интерпретации ЭКГ согласно ГОСТ 60601-2-51−2011 п. 50.102.4.1. Чувствительность определения «АВ-блокада 1 степени»: 91 Процент
- Основные возможности программы: Регистрация дополнительных отведений Контроль обрыва электродов
- автоматическая стабилизация изолинии Анализ детских ЭКГ с одного года Анализ в динамике с предыдущей ЭКГ Анализ ЭКГ в динамике по серии ЭКГ Интегральная оценка ЭКГ для скрининговых исследований Вывод на экран и печать "Портрет сердца" Автоматическое построение заключения Возможность редактирования заключения Возможность настройки цветовой палитры Возможность печати протокола в виде книжки Ведение архива ЭКГ Статистическая отчетность выполненных обследований, по нарушениям Экспорт ЭКГ и заключения в формат rtf: Основные возможности программы: Регистрация дополнительных отведений Контроль обрыва электродов
- автоматическая стабилизация изолинии Анализ детских ЭКГ с одного года Анализ в динамике с предыдущей ЭКГ Анализ ЭКГ в динамике по серии ЭКГ Интегральная оценка ЭКГ для скрининговых исследований Вывод на экран и печать "Портрет сердца" Автоматическое построение заключения Возможность редактирования заключения Возможность настройки цветовой палитры Возможность печати протокола в виде книжки Ведение архива ЭКГ Статистическая отчетность выполненных обследований, по нарушениям Экспорт ЭКГ и заключения в формат rtf
- Требования к программному обеспечению автоматической интерпретации ЭКГ согласно ГОСТ 60601-2-51−2011 п. 50.102.4.1. Чувствительность определения «Блокированная наджелудочковая экстрасистолия»: 100 Процент
- Интерфейс связи с компьютером USB: Интерфейс связи с компьютером USB
- Требования к программному обеспечению автоматической интерпретации ЭКГ согласно ГОСТ 60601-2-51−2011 п. 50.102.4.1. Чувствительность определения «Полная БЛН»: 100 Процент
- Требования к программному обеспечению автоматической интерпретации ЭКГ согласно ГОСТ 60601-2-51−2011 п. 50.102.4.1. Специфичность по всем CITO нарушениям: 99.9 Процент
- Требования к программному обеспечению автоматической интерпретации ЭКГ согласно ГОСТ 60601-2-51−2011 п. 50.102.4.1. Чувствительность определения «Укорочение QT»: 94 Процент
- Требования к программному обеспечению автоматической интерпретации ЭКГ согласно ГОСТ 60601-2-51−2011 п. 50.102.4.1. Демонстрация тестирования на этапе приёмки оборудорвания.: Требования к программному обеспечению автоматической интерпретации ЭКГ согласно ГОСТ 60601-2-51−2011 п. 50.102.4.1. Демонстрация тестирования на этапе приёмки оборудорвания.
- Требования к программному обеспечению автоматической интерпретации ЭКГ согласно ГОСТ 60601-2-51−2011 п. 50.102.4.1. Чувствительность определения ритма «предсердный ритм»: 92 Процент
- Требования к программному обеспечению автоматической интерпретации ЭКГ согласно ГОСТ 60601-2-51−2011 п. 50.102.4.1. Чувствительность определения «Удлинение QT»: 91 Процент
- Состав комплекта: Кардиомодуль 1 ПО на СД-диске 1 кабель отведений ЭКГ 1 электроды ЭКГ на конечности (4 шт.) 1 электроды ЭКГ грудные (6 шт.) 1
- Частота дискретизации: 2000 Герц
- Требования к программному обеспечению автоматической интерпретации ЭКГ согласно ГОСТ 60601-2-51−2011 п. 50.102.4.1. Чувствительность определения «Синдром укорочения PQ»: 97 Процент