Комплект узлов и деталей для сборки компрессионно-дистракционных стержневых аппаратов для остеосинтеза мелких трубчатых костей с … — регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02473

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02473 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — АО "ЦИТО".

Коды КТРУ и НКМИ у ФСР 2008/02473

• КТРУ 32.50.22.129-00002451 • НКМИ  266550

Структурированные технические характеристики

• Назначение стержня несущего тип 1 (длина стержня - 50 мм
• диаметр стержня - 6,0 мм
• диаметр резьбы по всей длине стержня - М6-8g
• материал - титановый сплав): для фиксации аппарата на костной ткани
• Назначение ползуна тип 2 (длина ползуна - 30 мм
• диаметр внутреннего отверстия - 6,0 мм
• диаметр внешний - 8 мм
• материал - коррозионностойкая сталь): для фиксации стержнедержателей, а так же для обеспечения компрессии и дистракции
• Назначение шарнира ( с гладким отверстием под стягивающий болт
• гайка -М4
• длина шарнира - 23 мм
• длина фиксирующего болта - 17,0 мм
• длина резьбовой части болта - 13 мм
• диаметр шарнира - 10 мм
• материал - коррозионностойкая сталь): для обеспечения подвижности узла или детали
• Назначение ручек для введения стержня (Т-образная форма
• длина ручки - 95 мм
• длина втулки -60 мм
• диаметр втулки - 9,9 мм
• диаметр основания втулки под фиксирующий винт - 11,9 мм
• диаметр гладкого отверстия - 4,3 мм
• диаметр резьбы фиксирующего винта - 4,9 мм
• материал - коррозионностойкая сталь): для введения в кость стержней для остеосинтеза, имеющих на конце метрическую резьбу М6
• Назначение стержней для остеосинтеза тип 1 (длина стержня - 65 мм
• диаметр кортикальной резьбы с одной стороны - 2,0 мм
• диаметр гладкого тела с другой стороны - 3,0 мм
• тип кончика - кортикальный
• материал - титановый сплав): для фиксации аппарата на костной ткани
• Назначение стержня несущего тип 4 (длина стержня - 150 мм
• диаметр стержня - 6,0 мм
• диаметр резьбы по всей длине стержня - М6-8g
• материал - титановый сплав): для фиксации аппарата на костной ткани
• Шероховатость резьбовых поверхностей гайки,мкм: 3.2
• Назначение ползуна тип 4 (длина ползуна - 70 мм
• диаметр внутреннего отверстия - 6,0 мм
• диаметр внешний - 8 мм
• материал - коррозионностойкая сталь): для фиксации стержнедержателей, а так же для обеспечения компрессии и дистракции
• Количество стержней несущих тип 5: 2 Штука
• Количество шарниров: 8 Штука
• Количество стержней для остеосинтеза тип 8: 20 Штука
• Назначение отвертки (длина отвертки - 100 мм
• длина рабочей части - 37 мм
• ширина шлица - 3,3 мм
• толщина шлица - 0,7 мм
• диаметр рабочей части - 3 мм): для завинчивания и отвинчивания крепёжных изделий с резьбой
• Назначение троакара (длина троакара - 150 мм
• длина рабочей части - 48 мм
• длина ручки троакара - 102 мм
• диаметр рабочей части - 4 мм
• толщина ручки - 8 мм
• конец - троакар
• материал - коррозионностойкая сталь): для определения места сверления перед установкой стержней для остеосинтеза
• Назначение стержнедержателя большого (вид - прямоугольная призма 25х8х11 мм
• длина - 11 мм
• материал - титановый сплав): для крепления и фиксации стержней для остеосинтеза
• Назначение стержней для остеосинтеза тип 5 (длина стержня - 90 мм
• диаметр кортикальной резьбы с одной стороны - 3,0 мм
• диаметр гладкого тела с другой стороны - 4,0 мм
• тип кончика - кортикальный
• материал - титановый сплав): для фиксации аппарата на костной ткани
• Количество стержней несущих тип 1: 8 Штука
• Количество ползунов тип 4: 4 Штука
• Количество стержней для остеосинтеза тип 7: 20 Штука
• Количество стержней для остеосинтеза тип 4: 20 Штука
• Количество свёрел тип 2: 3 Штука
• Отсутствие на резьбовых поверхностях болта заусенец и вмятин, препятствующих навинчиванию проходного калибра, рванины и выкрашивание ниток: соответствие
• Вид шарнира: сборная конструкция, состоящая из двух частей, соединённую болтовым узлом М4
• каждая часть имеет внутреннее отверстие с резьбой М6
• Назначение ползуна тип 3 (длина ползуна - 50 мм
• диаметр внутреннего отверстия - 6,0 мм
• диаметр внешний - 8 мм
• материал - коррозионностойкая сталь): для фиксации стержнедержателей, а так же для обеспечения компрессии и дистракции
• Количество троакаров: 1 Штука
• Количество ползунов тип 5: 4 Штука
• Назначение ползуна тип 5 (длина ползуна - 80 мм
• диаметр внутреннего отверстия - 6,0 мм
• диаметр внешний - 8 мм
• материал - коррозионностойкая сталь): для фиксации стержнедержателей, а так же для обеспечения компрессии и дистракции
• Количество свёрел тип 1: 3 Штука
• Количество ползунов тип 2: 4 Штука
• Количество стержней для остеосинтеза тип 3: 20 Штука
• Назначение болтов (длина болта - 11 мм
• фаска на заходе резьбы - 1x45о
• резьба: М4-8g
• материал - коррозионностойкая сталь): для соединения деталей аппарата
• Количество ключей: 1 Штука
• Размер гайки шестигранной поверхности под ключ: 10 Миллиметр
• Назначение стержней для остеосинтеза тип 3 (длина стержня - 70 мм
• диаметр кортикальной резьбы с одной стороны - 3,0 мм
• диаметр гладкого тела с другой стороны - 4,0 мм
• тип кончика - кортикальный
• материал - титановый сплав): для фиксации аппарата на костной ткани
• Количество отверток: 1 Штука
• Назначение стержня несущего тип 2 (длина стержня - 60 мм
• диаметр стержня - 6,0 мм
• диаметр резьбы по всей длине стержня - М6-8g
• материал - титановый сплав): для фиксации аппарата на костной ткани
• Шероховатость наружных поверхностей болта кроме резьбовых,мкм: 0.32
• Назначение стержней для остеосинтеза тип 6 (длина стержня - 70 мм
• диаметр кортикальной резьбы с одной стороны - 4,0 мм
• диаметр гладкого тела с другой стороны - 4,0 мм
• тип кончика - кортикальный
• материал - титановый сплав): для фиксации аппарата на костной ткани
• Назначение стержней для остеосинтеза тип 4 (длина стержня - 80 мм
• диаметр кортикальной резьбы с одной стороны - 3,0 мм
• диаметр гладкого тела с другой стороны - 4,0 мм
• тип кончика - кортикальный
• материал - титановый сплав): для фиксации аппарата на костной ткани
• Назначение стержней для остеосинтеза тип 8 (длина стержня - 90 мм
• диаметр кортикальной резьбы с одной стороны - 4,0 мм
• диаметр гладкого тела с другой стороны - 4,0 мм
• тип кончика - кортикальный
• материал - титановый сплав): для фиксации аппарата на костной ткани
• Количество стержней для остеосинтеза тип 2: 20 Штука
• Назначение стержня несущего тип 6 (длина стержня - 250 мм
• диаметр стержня - 6,0 мм
• диаметр резьбы по всей длине стержня - М6-8g
• материал - титановый сплав): для фиксации аппарата на костной ткани
• Количество стенодержателей с пазом: 72 Штука
• Количество ручек для введения стержня: 1 Штука
• Количество стержней несущих тип 3: 2 Штука
• Комплект имеет упаковку, упаковочный лист, этикетку, паспорт: наличие
• Гарантийный срок стержней с момента установки пациенту: 6 Месяц
• Назначение ползуна тип 1 (длина ползуна - 20 мм
• диаметр внутреннего отверстия - 6,0 мм
• диаметр внешний - 8 мм
• материал - коррозионностойкая сталь): для фиксации стержнедержателей, а так же для обеспечения компрессии и дистракции
• Назначение свёрел тип 2 (диаметр сверла - 3 мм
• длина сверла - 150 мм
• материал - коррозионностойкая сталь ): предназначено для сверления и рассверливания отверстий в костной ткани
• Назначение стержня несущего тип 5 (длина стержня - 200 мм
• диаметр стержня - 6,0 мм
• диаметр резьбы по всей длине стержня - М6-8g
• материал - титановый сплав): для фиксации аппарата на костной ткани
• Количество стержней для остеосинтеза тип 5: 20 Штука
• Количество стержней для остеосинтеза тип 6: 20 Штука
• Назначение комплекта узлов и деталей: для сборки компрессионно-дистракционных стержневых аппаратов для остеосинтеза мелких трубчатых костей с набором инструментов
• Назначение свёрел тип 1 (диаметр сверла - 2 мм
• длина сверла - 120 мм
• материал - коррозионностойкая сталь ): предназначено для сверления и рассверливания отверстий в костной ткани
• Назначение стержней для остеосинтеза тип 7 (длина стержня - 80 мм
• диаметр кортикальной резьбы с одной стороны - 4,0 мм
• диаметр гладкого тела с другой стороны - 4,0 мм
• тип кончика - кортикальный
• материал - титановый сплав): для фиксации аппарата на костной ткани
• Назначение ключей (U-образная головка с одной стороны - 8 мм
• U-образная головка с одной стороны - 10 мм
• длина ключа - 120 мм
• материал - коррозионностойкая сталь): для работы с крепежными деталями аппарата внешней фиксации имеющими шестигранную поверхность (болты, гайки)
• Количество ползунов тип 1: 4 Штука
• Количество втулок для троакара: 1 Штука
• Количество болтов: 230 Штука
• Назначение стержнедержателя с пазом (вид - прямоугольная призма 9х11х8 мм
• длина - 11 мм
• пересекаемое отверстие - 4.2 мм
• материал - титановый сплав): для крепления и фиксации
• Количество стержней для остеосинтеза тип 1: 20 Штука
• Назначение гаек (с фаской на торцах 1х45о
• с резьбой М6 с полем допуска 7Н
• материал - коррозионностойкая сталь): для крепления и соединения узлов и деталей
• Количество стенодержателей больших: 72 Штука
• Количество ползунов тип 3: 8 Штука
• Количество стержней несущих тип 2: 2 Штука
• Назначение стержня несущего тип 3 (длина стержня - 100 мм
• диаметр стержня - 6,0 мм
• диаметр резьбы по всей длине стержня - М6-8g
• материал - титановый сплав): для фиксации аппарата на костной ткани
• Назначение стержней для остеосинтеза тип 2 (длина стержня - 70 мм
• диаметр кортикальной резьбы с одной стороны - 3,0 мм
• диаметр гладкого тела с другой стороны - 3,0 мм
• тип кончика - кортикальный
• материал - титановый сплав): для фиксации аппарата на костной ткани
• Количество стержней несущих тип 6: 2 Штука
• Назначение втулки для троакара (длина втулки - 34 мм
• угол изгиба ручки 30о
• диаметр внешней части втулки - 5,4 мм
• диаметр внутренней части втулки - 4 мм
• длина ручки втулки - 110 мм
• толщина ручки втулки - 4,1 мм
• материал - коррозионностойкая сталь): для направления троакара, определяющего место сверления перед установкой стержня для остеосинтеза
• Детали в комплекте имеют упаковку и этикетку: наличие
• Шероховатость наружных поверхностей гайки,мкм: 0.4
• Количество гаек: 60 Штука
• Количество стержней несущих тип 4: 2 Штука

Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)

Комплект узлов и деталей для сборки компрессионно-дистракционных стер… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878

Частые вопросы