Моя корзина

Ваша корзина пуста

Реагент для предобработки образцов, предположительно содержащих ДНК микобактерий (Амплитуб-Преп) по…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
133730
  • «Реагент для предобработки образцов, предположительно содержащих ДНК микобактерий (Амплитуб-Преп)»
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6634
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916982 в Росздравнадзор
Дата государственной регистрации медицинского изделия 26.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Реагент для предобработки образцов, предположительно содержащих ДНК микобактерий (Амплитуб-Преп) по ТУ 21.20.23.110-002-46395995-2015
I. Реагент «Амплитуб-Преп» - 1 флакон. II. Комплектность: 1. реагент «Амплитуб-Преп». 2. инструкция по применению. 3. паспорт реагента.
Наименование медицинского изделия

Реагент для предобработки образцов, предположительно содержащих ДНК микобактерий (Амплитуб-Преп) по ТУ 21.20.23.110-002-46395995-2015
I. Реагент «Амплитуб-Преп» - 1 флакон. II. Комплектность: 1. реагент «Амплитуб-Преп». 2. инструкция по применению. 3. паспорт реагента.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "Синтол"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42, комн. 352
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2а
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия ООО "Синтол", Россия, 127550, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42
Пример описания технических характеристик
Расщепление / деконтаминация образца микобактерий ИВД, реагент(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 133730: Расщепление / деконтаминация образца микобактерий ИВД, реагент, наименование в соответствии с РУ: Реагент для предобработки образцов, предположительно содержащих ДНК микобактерий (Амплитуб-Преп) по ТУ 21.20.23.110-002-46395995-2015)Товарный знак: СИНТОЛ™
Исследуемый материал - Любой клинический материал, предназначенный для анализа микобактерий туберкулеза, деконтаминированные осадки, полученные в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях (Приказ №109 Минздрава РФ от 21 марта 2003 г., приложение 11), образцы культур. Клиническим материалом для исследований служит: мокрота и отделяемое верхних дыхательных путей (пробы со слизью), промывные воды бронхов (ПВБ), бронхоальвеолярные смывы (БАС), бронхоальвеолярный лаваж (БАЛЖ), биоптаты, аспират из бронхов, экссудат, пунктат, промывные воды желудка, моча, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость, перикардиальная жидкость, синовиальная жидкость, асцитическая жидкость, гной и гнойно-некротические массы, отделяемое половых путей, менструальная кровь, секционный материал : Соответствие
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для разжижения, ферментации и/или деконтаминации клинического образца, предположительно содержащего микроорганизмы Mycobacteria, при подготовке к дальнейшим исследованиям. : Соответствие
Специфичность реакции ПЦР-РВ после обработки реагентом при исследовании отрицательных проб : 100 Процент
Условия транспортирования и возможного хранения анализируемых проб при температуре от 20 до 25 С : 4 Сутки
Муколизирующие свойства - разжижение вязкого материала в течение 1 часа, Па·с : 0.4
Чувствительность реакции ПЦР-РВ после обработки реагентом при исследовании положительных проб с титром более 50 клеток МБТ/мл : 100 Процент
Условия транспортирования и возможного хранения анализируемых проб при температуре от 4 до 8 С : 30 Сутки
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Реагент для предобработки образцов, предположительно содержащих ДНК микобактерий (Амплитуб-Преп) по ТУ 21.20.23.110-002-46395995-… — регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6634

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6634 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "Синтол".

Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2017/6634

  • КТРУ 21.20.23.110-00006259 • НКМИ  133730

Структурированные технические характеристики

  • Исследуемый материал - Любой клинический материал, предназначенный для анализа микобактерий туберкулеза, деконтаминированные осадки, полученные в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях (Приказ №109 Минздрава РФ от 21 марта 2003 г., приложение 11), образцы культур. Клиническим материалом для исследований служит: мокрота и отделяемое верхних дыхательных путей (пробы со слизью), промывные воды бронхов (ПВБ), бронхоальвеолярные смывы (БАС), бронхоальвеолярный лаваж (БАЛЖ), биоптаты, аспират из бронхов, экссудат, пунктат, промывные воды желудка, моча, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость, перикардиальная жидкость, синовиальная жидкость, асцитическая жидкость, гной и гнойно-некротические массы, отделяемое половых путей, менструальная кровь, секционный материал : Соответствие
  • Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для разжижения, ферментации и/или деконтаминации клинического образца, предположительно содержащего микроорганизмы Mycobacteria, при подготовке к дальнейшим исследованиям. : Соответствие
  • Специфичность реакции ПЦР-РВ после обработки реагентом при исследовании отрицательных проб : 100 Процент
  • Условия транспортирования и возможного хранения анализируемых проб при температуре от 20 до 25 С : 4 Сутки
  • Муколизирующие свойства - разжижение вязкого материала в течение 1 часа, Па·с : 0.4
  • Чувствительность реакции ПЦР-РВ после обработки реагентом при исследовании положительных проб с титром более 50 клеток МБТ/мл : 100 Процент
  • Условия транспортирования и возможного хранения анализируемых проб при температуре от 4 до 8 С : 30 Сутки

Частые вопросы

Где купить Реагент для предобработки образцов, предположительно содержащих ДНК микобактерий (Амплитуб-Преп) по ТУ 21.20.23.110-002-46395995-… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.