Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезного комплекса, ассо…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
329610
  • Набор реагентов для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезного комплекса, ассоциированных с устойчивостью к фторхинолонам, методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (Амплитуб-FQ- РВ)» по ТУ 9398-003-46395995-2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5772
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917204 в Росздравнадзор
Дата государственной регистрации медицинского изделия 26.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезного комплекса, ассоциированных с устойчивостью к фторхинолонам, методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (Амплитуб-FQ-РВ) по ТУ 9398-003-46395995-2015
в составе: 1. Набор реагентов "Multi-FQ" для проведения предварительной амплификации в составе: - реакционная смесь в микропробирках, РС Multi -FQ - 100 пробирок, - положительный контрольный образец, ПКО-multi - 1 пробирка, - отрицательный контрольный образец, ОКО - 1 пробирка, - раствор для разведения образцов, ddH2O - 4 пробирки. 2. Реакционная смесь для исследуемых образцов в стрипованных микропробирках, PC-FQ - 96 cтрипов. 3. Реакционная смесь, содержащая положительные контрольные образцы, ПКО1- FQ - 12 стрипов. 4. Реакционная смесь, содержащая положительные контрольные образцы, ПКО2- FQ - 12 стрипов. В комплект поставки входят: набор реагентов "Aмплитyб-FQ-PB", инструкция по применению, паспорт набора.
Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезного комплекса, ассоциированных с устойчивостью к фторхинолонам, методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (Амплитуб-FQ-РВ) по ТУ 9398-003-46395995-2015
в составе: 1. Набор реагентов "Multi-FQ" для проведения предварительной амплификации в составе: - реакционная смесь в микропробирках, РС Multi -FQ - 100 пробирок, - положительный контрольный образец, ПКО-multi - 1 пробирка, - отрицательный контрольный образец, ОКО - 1 пробирка, - раствор для разведения образцов, ddH2O - 4 пробирки. 2. Реакционная смесь для исследуемых образцов в стрипованных микропробирках, PC-FQ - 96 cтрипов. 3. Реакционная смесь, содержащая положительные контрольные образцы, ПКО1- FQ - 12 стрипов. 4. Реакционная смесь, содержащая положительные контрольные образцы, ПКО2- FQ - 12 стрипов. В комплект поставки входят: набор реагентов "Aмплитyб-FQ-PB", инструкция по применению, паспорт набора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "Синтол"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42, комн. 352
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 3
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия ООО "Синтол", Россия, 127550, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42
Пример описания технических характеристик
Mycobacterium tuberculosis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 133940: Mycobacterium tuberculosis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот, наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезного комплекса, ассоциированных с устойчивостью к фторхинолонам, методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (Амплитуб-FQ-РВ) по ТУ 9398-003-46395995-2015)Синтол
Комплектация: Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
Количество выполняемых тестов: 100 Штука
Клиническим материалом для исследований служит: мокрота и отделяемое верхних дыхательных путей (пробы со слизью), промывные воды бронхов (ПВБ), бронхоальвеолярные смывы (БАС), бронхоальвеолярный лаваж (БАЛЖ), биоптаты, аспират из бронхов, экссудат, пунктат, промывные воды желудка, моча, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость, перикардиальная жидкость, синовиальная жидкость, асцитическая жидкость, гной и гнойно-некротические массы, отделяемое половых путей, менструальная кровь, секционный материал: Соответствие
Аналитическая специфичность реагентов: 100 Процент
Количественный анализ ДНК МБТ с помощью набора позволяет оценить бактериальную нагрузку: соответствие
Исследуемые пробы: Любой клинический материал, предназначенный для анализа микобактерий туберкулеза, деконтаминированные осадки, полученные в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях, образцы культур
Состав комплекта для проведения ПЦР-РВ - Калибровочные образцы, положительный и отрицательный контрольные образцы: соответствие
Выделение ДНК основано на комбинировании сорбентного и осаждающего методов выделения ДНК, включает освобождение ДНК из клеток при помощи хаотропного агента с последующей сорбцией ДНК на силиканизированных магнитных частицах и осаждением ДНК в присутствии осаждающего реагента, отмывку ДНК от загрязнителей, элюцию чистой ДНК: соответствие
Принцип работы комплекта для проведения ПЦР-РВ - Основан на мультиплексной ПЦР-РВ и позволяет провести одновременно в одной пробирке не менее 3 независимых реакций амплификации: две реакции для обнаружения фрагментов ДНК МБТ по 2 различным генам и реакция ВПК: соответствие
допускается транспортирование комплекта для проведения ПЦР-РВ до 5 суток при температуре до плюс 8 °С (с соблюдением «холодовой цепи»): соответствие
Набор адаптирован к амплификаторам: АНК, CFX96, DT, RG, QuantStudio5
Возможность количественного анализа и оценки бактериальной нагрузки - абор позволяет обнаружить и провести количественный анализ двух специфичных фрагментов ДНК микобактерий туберкулёза – мульти-копийной вставки IS6110 и однокопийного гена regX3 с целью повышения достоверности анализа и получения информации о количестве клеток МБТ в образце и штамме M.tuberculosis complex: соответствие
В составе полностью готовые растворы для выделения ДНК: лизирующий раствор с ВПК, сорбирующий рас-твор, осаждающий раствор, промывочный раствор, элюирующий раствор, отрицательный контроль: соответствие
Условия транспортировки и хранения комплект для проведения ПЦР-РВ: в сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 18 до минус 20 °С
Условия транспортировки и хранения комплекта для выделения ДНК: в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 18 до плюс 25 °С
Калибровочные образцы, положительный и отрицательный контрольные образцы: соответствие
Реагенты для выделения ДНК для последующего количественного анализа методом ПЦР в режиме реального времени: соответствие
Наличие внутреннего положительного контроля, проходящего все этапы выделения ДНК и позволяющего контролировать ингибирование образцов, эффективность выделения ДНК и получение недостоверных результатов: соответствие
Ферменты: Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами
Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой: соответствие
Возможность автоматического выделения на роботизированных станциях TECAN с объемом реакционного блока выделения не менее 1 мл, KingFisher, AutoPure96: соответствие
Набор позволяет обнаружить и провести количественный анализ двух специфичных фрагментов ДНК микобактерий туберкулёза – мультикопийной вставки IS6110 и однокопийного гена regX3 с целью повышения достоверности анализа и получения информации о количестве клеток МБТ в образце и штамме M.tuberculosis complex: соответствие
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезного комплекса, ассоциированных с устойчивостью к … — регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5772

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5772 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "Синтол".

Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2017/5772

  • КТРУ 21.20.23.110-00006857 • НКМИ  329610
  • КТРУ 21.20.23.110-00006858 • НКМИ  329610
  • КТРУ 21.20.23.110-00006859 • НКМИ  329610
  • КТРУ 21.20.23.110-00006860 • НКМИ  329610

Структурированные технические характеристики

  • Комплектация: Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
  • Количество выполняемых тестов: 100 Штука
  • Клиническим материалом для исследований служит: мокрота и отделяемое верхних дыхательных путей (пробы со слизью), промывные воды бронхов (ПВБ), бронхоальвеолярные смывы (БАС), бронхоальвеолярный лаваж (БАЛЖ), биоптаты, аспират из бронхов, экссудат, пунктат, промывные воды желудка, моча, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость, перикардиальная жидкость, синовиальная жидкость, асцитическая жидкость, гной и гнойно-некротические массы, отделяемое половых путей, менструальная кровь, секционный материал: Соответствие
  • Аналитическая специфичность реагентов: 100 Процент
  • Количественный анализ ДНК МБТ с помощью набора позволяет оценить бактериальную нагрузку: соответствие
  • Исследуемые пробы: Любой клинический материал, предназначенный для анализа микобактерий туберкулеза, деконтаминированные осадки, полученные в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях, образцы культур
  • Состав комплекта для проведения ПЦР-РВ - Калибровочные образцы, положительный и отрицательный контрольные образцы: соответствие
  • Выделение ДНК основано на комбинировании сорбентного и осаждающего методов выделения ДНК, включает освобождение ДНК из клеток при помощи хаотропного агента с последующей сорбцией ДНК на силиканизированных магнитных частицах и осаждением ДНК в присутствии осаждающего реагента, отмывку ДНК от загрязнителей, элюцию чистой ДНК: соответствие
  • Принцип работы комплекта для проведения ПЦР-РВ - Основан на мультиплексной ПЦР-РВ и позволяет провести одновременно в одной пробирке не менее 3 независимых реакций амплификации: две реакции для обнаружения фрагментов ДНК МБТ по 2 различным генам и реакция ВПК: соответствие
  • допускается транспортирование комплекта для проведения ПЦР-РВ до 5 суток при температуре до плюс 8 °С (с соблюдением «холодовой цепи»): соответствие
  • Набор адаптирован к амплификаторам: АНК, CFX96, DT, RG, QuantStudio5
  • Возможность количественного анализа и оценки бактериальной нагрузки - абор позволяет обнаружить и провести количественный анализ двух специфичных фрагментов ДНК микобактерий туберкулёза – мульти-копийной вставки IS6110 и однокопийного гена regX3 с целью повышения достоверности анализа и получения информации о количестве клеток МБТ в образце и штамме M.tuberculosis complex: соответствие
  • В составе полностью готовые растворы для выделения ДНК: лизирующий раствор с ВПК, сорбирующий рас-твор, осаждающий раствор, промывочный раствор, элюирующий раствор, отрицательный контроль: соответствие
  • Условия транспортировки и хранения комплект для проведения ПЦР-РВ: в сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 18 до минус 20 °С
  • Условия транспортировки и хранения комплекта для выделения ДНК: в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 18 до плюс 25 °С
  • Калибровочные образцы, положительный и отрицательный контрольные образцы: соответствие
  • Реагенты для выделения ДНК для последующего количественного анализа методом ПЦР в режиме реального времени: соответствие
  • Наличие внутреннего положительного контроля, проходящего все этапы выделения ДНК и позволяющего контролировать ингибирование образцов, эффективность выделения ДНК и получение недостоверных результатов: соответствие
  • Ферменты: Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами
  • Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой: соответствие
  • Возможность автоматического выделения на роботизированных станциях TECAN с объемом реакционного блока выделения не менее 1 мл, KingFisher, AutoPure96: соответствие
  • Набор позволяет обнаружить и провести количественный анализ двух специфичных фрагментов ДНК микобактерий туберкулёза – мультикопийной вставки IS6110 и однокопийного гена regX3 с целью повышения достоверности анализа и получения информации о количестве клеток МБТ в образце и штамме M.tuberculosis complex: соответствие

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезного комплекса, ассоциированных с устойчивостью к … по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.