Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов для определения основных патогенных и условно-патогенных микроорганизмов урогенитал…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена Объем продаж
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
199980
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов для определения основных патогенных и условно-патогенных микроорганизмов урогенитального тракта женщин методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech STIC (R))

Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .

В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20085
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931501
Дата государственной регистрации медицинского изделия
14.04.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения основных патогенных и условно-патогенных микроорганизмов урогенитального тракта женщин методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech STIC (R)) по ТУ 21.20.23-019-19926214-2023
1. Планшет с реагентами STIC (R) - 1 шт. 2. Плёнки для планшета - 2 шт. 3. ОК - 1 пробирка (0,8 мл). 4. ПК и - 1 пробирка (0,8 мл). 5. Инструкция по применению - 1 шт. в бумажном виде и электронном виде на сайте производителя. 6. Краткое руководство - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. в электронном виде на сайте производителя. 8. Программное обеспечение «Amplitech STIC soft» в. 1.0 - 1 шт. в электронном виде на USB-флеш-накопителе и на сайте производителя. 9. Руководство оператора - 1 шт. в электронном виде на USB-флеш-накопителе и на сайте производителя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Амплитек"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО "Амплитек", Россия, 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
Множественные инфекции передающиеся половым путем нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 199980: Множественные инфекции передающиеся половым путем нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот, наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов для определения основных патогенных и условно-патогенных микроорганизмов урогенитального тракта женщин методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech STIC (R)) по ТУ 21.20.23-019-19926214-2023)
Количество выполняемых тестов : 24 Штука
Комплектация : Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
Положительный и отрицательный контроли должны проходить стадию экстракции нуклеиновых кислот (Для увеличения точности анализа за счет обеспечения единых условий для тестируемых и контрольных образцов) : Соответствие
Возможность одновременной работы по 5 каналам детекции (для уменьшения используемых на одного пациента реакционных пробирок и оптимальной загрузки используемого оборудования) : Соответствие
Наличие определения показателей : Lactobacillus sppGardnerella vaginalis, Atopobium vaginae, Prevotella bivia, Mobiluncus spp.,Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterobacterium spp.,Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis,Candida sppChlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, HSV1, HSV2, CMV(по требованию заказчика)
Объем образца при внесении в ПЦР смесь : не менее 20 мкл (Для достижения необходимой диагностической чувствительности анализа)
Возможность автоматизированной подготовки к проведению ПЦР (Для обеспечения технологичности постановки и существенного снижения технических ошибок) : Соответствие
Хранение : Набор должен храниться при температуре от 2 °С до 8 °С (Для обеспечения возможности длительного хранения и использования, а также для сохранения заводских свойств)
Транспортировка : Возможность транспортировки набора при температуре от 8 °С до 25 °С в течении 10 суток (Для обеспечения длительной транспортировки без возможности соблюдения температурного режима холодильника)
Наличие раскапанных амплификационных смесей в 96-луночный делимый планшет (обеспечение технологичности и эргономичности при постановке) : Соответствие
Наличие экзогенного внутреннего контроля (обеспечение контроля реакции постановки) : Соответствие
Наличие эндогенного внутреннего контроля (Для возможности оценки адекватности взятия биологического материала) : Наличие
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов для определения основных патогенных и условно-патогенных микроорганизмов урогенитального тракта женщин методом ПЦ… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20085

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20085 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "Амплитек".

Структурированные технические характеристики

  • Количество выполняемых тестов : 24 Штука
  • Комплектация : Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
  • Положительный и отрицательный контроли должны проходить стадию экстракции нуклеиновых кислот (Для увеличения точности анализа за счет обеспечения единых условий для тестируемых и контрольных образцов) : Соответствие
  • Возможность одновременной работы по 5 каналам детекции (для уменьшения используемых на одного пациента реакционных пробирок и оптимальной загрузки используемого оборудования) : Соответствие
  • Наличие определения показателей : Lactobacillus sppGardnerella vaginalis, Atopobium vaginae, Prevotella bivia, Mobiluncus spp.,Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterobacterium spp.,Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis,Candida sppChlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, HSV1, HSV2, CMV(по требованию заказчика)
  • Объем образца при внесении в ПЦР смесь : не менее 20 мкл (Для достижения необходимой диагностической чувствительности анализа)
  • Возможность автоматизированной подготовки к проведению ПЦР (Для обеспечения технологичности постановки и существенного снижения технических ошибок) : Соответствие
  • Хранение : Набор должен храниться при температуре от 2 °С до 8 °С (Для обеспечения возможности длительного хранения и использования, а также для сохранения заводских свойств)
  • Транспортировка : Возможность транспортировки набора при температуре от 8 °С до 25 °С в течении 10 суток (Для обеспечения длительной транспортировки без возможности соблюдения температурного режима холодильника)
  • Наличие раскапанных амплификационных смесей в 96-луночный делимый планшет (обеспечение технологичности и эргономичности при постановке) : Соответствие
  • Наличие экзогенного внутреннего контроля (обеспечение контроля реакции постановки) : Соответствие
  • Наличие эндогенного внутреннего контроля (Для возможности оценки адекватности взятия биологического материала) : Наличие

Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)

Набор реагентов для определения основных патогенных и условно-патоген… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов для определения основных патогенных и условно-патогенных микроорганизмов урогенитального тракта женщин методом ПЦ… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.