Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК челов…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена Объем продаж
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
161250
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-EGFR- ткань) по ТУ 21.20.23-005-97638376-2016.
    Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-EGFR- ткань) по ТУ 21.20.23-005-97638376-2016.

Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .

В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7670
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933746
Дата государственной регистрации медицинского изделия
28.02.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-EGFR-ткань) по ТУ 21.20.23-005-97638376-2016
в составе: 1. Набор реагентов "Тест-EGFR-ткань" - 1 шт., в составе: 1.1. ПЦР-смесь del, del - 1 пробирка (120 мкл). 1.2. ПЦР-смесь L858R, L858R - 1 пробирка (120 мкл). 1.3. ПКО, К+ - 1 пробирка (120 мкл). 1.4. ОКО, К- - 1 пробирка (120 мкл). 1.5. Taq-полимераза, Taq - 1 пробирка (580 мкл). 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт качества - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТестГен"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО "ТестГен", Россия, 432072, Ульяновская область, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, 1 этаж, помещ. 35, 36, 37
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
Рецептор эпидермального фактора роста генная мутация/экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 161250: Рецептор эпидермального фактора роста генная мутация/экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот, наименование в соответствии с РУ: РЗН 2018/7670 Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-EGFR-ткань) по ТУ 21.20.23-005-97638376-2016) Товарный знак: Торговое наименование: Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-EGFR-ткань-24) Торговая марка ТЕСТГЕН
Назначение : На амплификаторах с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Real-time CFX96 Touch, Дтпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 для определения статуса мутаций и делеций в 19 экзоне гена EGFR методом аллель-специфичной ПЦР в режиме реального времени
Количество выполняемых исследований : 24 Штука
Метод исследования: : Флуоресцентной детекции на основе разрушаемых олигонуклеотидных зондов с использованием синтетических аналогов олигонуклеотидов
Набор должен быть совместим с детектирующими амплификаторами DTprime, CFX96, Rotor-Gene, QuantStudio5 или эквивалентными. : Соответствие
ПЦР-смесь del : 120 Единица действия биологической активности на микролитр
Наличие регистрационного удостоверения МЗ РФ : Соответствие
Тип упаковки: термоконтейнер с хладагентами. : Соответствие
Состав набора : В состав комплекта должны входить: готовая ПЦР-смесь (ПЦР-буфер, dNTPs, прямой праймер, обратный праймер, флуоресцентно-меченые зонды, содержащие 3-6 остатков LNA-нуклеотидов, соответствующие мутантному аллелю (FAM-BHQ1 и аллелю дикого типа (VIC-BHQ2), Taq-полимераза, положительные (ПКО) и отрицательные (ОКО) контроли
Taq-полимераза : 580 Единица действия биологической активности на микролитр
ОКО : 120 Единица действия биологической активности на микролитр
Описание : Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца для прогнозирования или мониторинга ответа на терапию ингибиторами рецепторов эпидермального фактора роста (epidermal growth factor receptor (EGFR)) путем определения статуса мутаций EGFR или экспрессии мРНК гена EGFR методом анализа нуклеиновых кислот.
Биоматериал, используемый для анализа : Анализу подвергается геномная ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани.
Срок годности на момент поставки : 12 Месяц
Замена флуорофоров (FAM и VIC) и тушителей (BHQ1 и BHQ2) на аналоги не допускается. : Соответствие
ПЦР-смесь L858R : 120 Единица действия биологической активности на микролитр
Характеристики составляющих набора : Для ПЦР должна использоваться допускающая замораживание готовая смесь, содержащая, dNTPs, Mg2+ и реакционный буфер с праймерами и зондами. Для ПЦР должна использоваться ДНК полимераза с "горячим стартом".
Условия маркировки: язык - русский. : Соответствие
Условия хранения: при температуре от (+2) до (+8)°С. : Соответствие
Возможность одновременной детекции аллелей в одной пробирке : Набор должен обеспечивать одновременную детекцию мутантного и дикого аллелей образца в одной пробирке с чувствительностью не менее 5%.
Специфичность : 94.3 Процент
ПКО : 120 Единица действия биологической активности на микролитр
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7670 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "ТестГен".

Структурированные технические характеристики

  • Назначение : На амплификаторах с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Real-time CFX96 Touch, Дтпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 для определения статуса мутаций и делеций в 19 экзоне гена EGFR методом аллель-специфичной ПЦР в режиме реального времени
  • Количество выполняемых исследований : 24 Штука
  • Метод исследования: : Флуоресцентной детекции на основе разрушаемых олигонуклеотидных зондов с использованием синтетических аналогов олигонуклеотидов
  • Набор должен быть совместим с детектирующими амплификаторами DTprime, CFX96, Rotor-Gene, QuantStudio5 или эквивалентными. : Соответствие
  • ПЦР-смесь del : 120 Единица действия биологической активности на микролитр
  • Наличие регистрационного удостоверения МЗ РФ : Соответствие
  • Тип упаковки: термоконтейнер с хладагентами. : Соответствие
  • Состав набора : В состав комплекта должны входить: готовая ПЦР-смесь (ПЦР-буфер, dNTPs, прямой праймер, обратный праймер, флуоресцентно-меченые зонды, содержащие 3-6 остатков LNA-нуклеотидов, соответствующие мутантному аллелю (FAM-BHQ1 и аллелю дикого типа (VIC-BHQ2), Taq-полимераза, положительные (ПКО) и отрицательные (ОКО) контроли
  • Taq-полимераза : 580 Единица действия биологической активности на микролитр
  • ОКО : 120 Единица действия биологической активности на микролитр
  • Описание : Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца для прогнозирования или мониторинга ответа на терапию ингибиторами рецепторов эпидермального фактора роста (epidermal growth factor receptor (EGFR)) путем определения статуса мутаций EGFR или экспрессии мРНК гена EGFR методом анализа нуклеиновых кислот.
  • Биоматериал, используемый для анализа : Анализу подвергается геномная ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани.
  • Срок годности на момент поставки : 12 Месяц
  • Замена флуорофоров (FAM и VIC) и тушителей (BHQ1 и BHQ2) на аналоги не допускается. : Соответствие
  • ПЦР-смесь L858R : 120 Единица действия биологической активности на микролитр
  • Характеристики составляющих набора : Для ПЦР должна использоваться допускающая замораживание готовая смесь, содержащая, dNTPs, Mg2+ и реакционный буфер с праймерами и зондами. Для ПЦР должна использоваться ДНК полимераза с "горячим стартом".
  • Условия маркировки: язык - русский. : Соответствие
  • Условия хранения: при температуре от (+2) до (+8)°С. : Соответствие
  • Возможность одновременной детекции аллелей в одной пробирке : Набор должен обеспечивать одновременную детекцию мутантного и дикого аллелей образца в одной пробирке с чувствительностью не менее 5%.
  • Специфичность : 94.3 Процент
  • ПКО : 120 Единица действия биологической активности на микролитр

Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)

Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом ПЦР… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной … по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.