Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов А, М, G к антигенам лямбли…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена Объем продаж
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
334240
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов А, М, G к антигенам лямблий в сыворотке крови (Лямблия-антитела-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-177-23548172-2022 Комплект 1:
    Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов А, М, G к антигенам лямблий в сыворотке крови (Лямблия-антитела-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-177-23548172-2022 Комплект 2/Чароит:

Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .

В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19562
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933461
Дата государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов А, М, G к антигенам лямблий в сыворотке крови (Лямблия-антитела-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-177-23548172-2022
в составе: 1. Набор реагентов: Комплект 1: - планшет разборный с иммобилизованными антигенами лямблий - 1 шт., - положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон (1,5 мл), - отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (2,5 мл), - конъюгат - 1 флакон (13,0 мл), - раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон (10,0 мл), - раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12,0 мл), - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28,0 мл), - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон (13,0 мл), - стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл), - планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт., - пленки для заклеивания планшета - 2 шт., - наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт., - ванночки для реагентов - 2 шт. Комплект 2/Чароит: - планшет разборный с иммобилизованными антигенами лямблий - 1 шт., - положительный контрольный образец (КЦ+) - 1 флакон (1,5 мл), - отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (2,5 мл), - конъюгат - 1 флакон (13,0 мл), - раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон (15,0 мл), - раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12,0 мл), - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25)- 1 флакон (28,0 мл), - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон (13,0 мл), - стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл), - схема расположения флаконов в штативе - 1 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. 3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
Giardia lamblia общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 334240: Giardia lamblia общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА), наименование в соответствии с РУ: 3552 Лямблия-антитела-ИФА-БЕСТ) Товарный знак: 3552 Лямблия-антитела-ИФА-БЕСТ
Рабочее разведение : не менее 1:100 (Для корректного сравнения результатов исследования в динамике)
Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны : наличие (Для исключения ошибки измерения оптической плотности растворов)
Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений : наличие (Экономия времени и снижение риска возникновения ошибок при разведении)
Объем образца : ≤ 10 Единица действия биологической активности на микролитр
Количество выполняемых тестов : ≥ 96 Штука
Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37°С : наличие (Для исключения ошибок на аналитической стадии исследования, связанных с несоблюдением комнатного температурного режима на данном этапе)
Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета, планшет для предварительного разведения исследуемых образцов) : наличие (Для исключения ошибок анализа и искажения результата исследования )
Описание : Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к Giardia lamblia в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор предназначен для выявления инфицирования Giardia lamblia, паразитическим простейшим, связанным с лямблиозом. (Согласно КТРУ)
Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора : наличие (Для обеспечения оптимального и максимально полного использования всего набора при дробных постановках)
Определения титра антител : наличие (Сравнение титра антител в динамике необходимо для оценки эффективности лечения)
Метод: двухстадийный, без предварительной промывки планшета : наличие (Отсутствие предварительной промывки сокращает трудоемкость и время проведения анализа)
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/19562 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — АО "Вектор-Бест".

Структурированные технические характеристики

  • Рабочее разведение : не менее 1:100 (Для корректного сравнения результатов исследования в динамике)
  • Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны : наличие (Для исключения ошибки измерения оптической плотности растворов)
  • Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений : наличие (Экономия времени и снижение риска возникновения ошибок при разведении)
  • Объем образца : ≤ 10 Единица действия биологической активности на микролитр
  • Количество выполняемых тестов : ≥ 96 Штука
  • Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37°С : наличие (Для исключения ошибок на аналитической стадии исследования, связанных с несоблюдением комнатного температурного режима на данном этапе)
  • Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета, планшет для предварительного разведения исследуемых образцов) : наличие (Для исключения ошибок анализа и искажения результата исследования )
  • Описание : Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к Giardia lamblia в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор предназначен для выявления инфицирования Giardia lamblia, паразитическим простейшим, связанным с лямблиозом. (Согласно КТРУ)
  • Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора : наличие (Для обеспечения оптимального и максимально полного использования всего набора при дробных постановках)
  • Определения титра антител : наличие (Сравнение титра антител в динамике необходимо для оценки эффективности лечения)
  • Метод: двухстадийный, без предварительной промывки планшета : наличие (Отсутствие предварительной промывки сокращает трудоемкость и время проведения анализа)

Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов клас… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов А, М, G к антигенам лямблий в сыворотке крови (Лямблия-а… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.