Дата государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Наименование медицинского изделия
Система шунтирующая proGAV® 2.0 со вспомогательными устройствами варианты исполнения: 1. Система шунтирующая proGAV® 2.0, кат. № FX377T, в составе: - клапан proGAV® 2.0 - 1 шт. - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 10 см Н2О) - 1 шт. - резервуар под фрезевое отверстие, диаметром 20 мм - 1 шт. - инструкция по применению для системы шунтирующей proGAV® 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. Вспомогательные устройства во избежание избыточного дренажа (при необходимости): 1. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 10 см Н2О), кат. № FX100T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 10 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 2. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 15 см Н2О), кат. № FX101T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 15 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 3. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 20 см Н2О), кат. № FX102T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 20 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 4. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 25 см Н2О), кат. № FX103T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 25 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 5. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 30 см Н2О), кат. № FX104T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 30 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 6. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 35 см Н2О), кат. № FX105T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 35 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 2. Система шунтирующая proGAV® 2.0, кат. № FX378T, в составе: - клапан proGAV® 2.0 - 1 шт. - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 15 см Н2О) - 1 шт. - резервуар под фрезевое отверстие, диаметром 20 мм - 1 шт. - инструкция по применению для системы шунтирующей proGAV® 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. Вспомогательные устройства во избежание избыточного дренажа (при необходимости): 1. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 10 см Н2О), кат. № FX100T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 10 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 2. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 15 см Н2О), кат. № FX101T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 15 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 3. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 20 см Н2О), кат. № FX102T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 20 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 4. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 25 см Н2О), кат. № FX103T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 25 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 5 Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 30 см Н2О), кат. № FX104T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 30 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 6. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 35 см Н2О), кат. № FX105T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 35 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 3. Система шунтирующая proGAV® 2.0, кат. № FX379T, в составе: - клапан proGAV® 2.0 - 1 шт. - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 20 см Н2О) - 1 шт. - резервуар под фрезевое отверстие, диаметром 20 мм - 1 шт. - инструкция по применению для системы шунтирующей proGAV® 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. Вспомогательные устройства во избежание избыточного дренажа (при необходимости): 1. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 10 см Н2О), кат. № FX100T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 10 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 2. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 15 см Н2О), кат. № FX101T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 15 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 3. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 20 см Н2О), кат. № FX102T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 20 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 4. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 25 см Н2О), кат. № FX103T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 25 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 5. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 30 см Н2О), кат. № FX104T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 30 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 6. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 35 см Н2О), кат. № FX105T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 35 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 4. Система шунтирующая proGAV® 2.0, кат. № FX380T, в составе: - клапан proGAV® 2.0 - 1 шт. - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 25 см Н2О) - 1 шт. - резервуар под фрезевое отверстие, диаметром 20 мм - 1 шт. - инструкция по применению для системы шунтирующей proGAV® 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. Вспомогательные устройства во избежание избыточного дренажа (при необходимости): 1. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 10 см Н2О), кат. № FX100T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 10 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 2. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 15 см Н2О), кат. № FX101T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 15 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 2. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 20 см Н2О), кат. № FX102T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 20 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 3. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 25 см Н2О), кат. № FX103T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 25 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 4. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 30 см Н2О), кат. № FX104T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 30 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 6. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 35 см Н2О), кат. № FX105T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 35 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 5. Система шунтирующая proGAV® 2.0, кат. № FX381T, в составе: - клапан proGAV® 2.0 - 1 шт. - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 30 см Н2О) - 1 шт. - резервуар под фрезевое отверстие, диаметром 20 мм - 1 шт. - инструкция по применению для системы шунтирующей proGAV® 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. Вспомогательные устройства во избежание избыточного дренажа (при необходимости): 1. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 10 см Н2О), кат. № FX100T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 10 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 2. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 15 см Н2О), кат. № FX101T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 15 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 3. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 20 см Н2О), кат. № FX102T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 20 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 4. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 25 см Н2О), кат. № FX103T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 25 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 5. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 30 см Н2О), кат. № FX104T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 30 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 6. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 35 см Н2О), кат. № FX105T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 35 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 6. Система шунтирующая proGAV® 2.0, кат. № FX382T, в составе: - клапан proGAV® 2.0 - 1 шт. - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 35 см Н2О) - 1 шт. - резервуар под фрезевое отверстие, диаметром 20 мм - 1 шт. - инструкция по применению для системы шунтирующей proGAV® 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. Вспомогательные устройства во избежание избыточного дренажа (при необходимости): 1. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 10 см Н2О), кат. № FX100T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 10 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 2. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 15 см Н2О), кат. № FX101T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 15 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 3. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 20 см Н2О), кат. № FX102T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 20 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 4. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 25 см Н2О), кат. № FX103T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 25 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 5. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 30 см Н2О), кат. № FX104T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 30 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 6. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 35 см Н2О), кат. № FX105T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 35 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 7. Система шунтирующая proGAV® 2.0, кат. № FX383T, в составе: - клапан proGAV® 2.0 - 1 шт. - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 10 см Н2О) - 1 шт. - резервуар по Шпрунг, диаметром 20 мм - 1 шт. - инструкция по применению для системы шунтирующей proGAV® 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. Вспомогательные устройства во избежание избыточного дренажа (при необходимости): 1. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 10 см Н2О), кат. № FX100T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 10 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 2. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 15 см Н2О), кат. № FX101T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 15 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 3. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 20 см Н2О), кат. № FX102T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 20 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 4. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 25 см Н2О), кат. № FX103T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 25 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 5. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 30 см Н2О), кат. № FX104T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 30 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 6. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 35 см Н2О), кат. № FX105T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 35 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 8. Система шунтирующая proGAV® 2.0, кат. № FX384T, в составе: - клапан proGAV® 2.0 - 1 шт. - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 15 см Н2О) - 1 шт. - резервуар по Шпрунг, диаметром 20 мм - 1 шт. - инструкция по применению для системы шунтирующей proGAV® 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. Вспомогательные устройства во избежание избыточного дренажа (при необходимости): 1. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 10 см Н2О), кат. № FX100T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 10 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 2. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 15 см Н2О), кат. № FX101T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 15 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 3. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 20 см Н2О), кат. № FX102T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 20 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 4. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 25 см Н2О), кат. № FX103T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 25 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 5. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 30 см Н2О), кат. № FX104T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 30 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 6. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 35 см Н2О), кат. № FX105T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 35 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 9. Система шунтирующая proGAV® 2.0, кат. № FX385T, в составе: - клапан proGAV® 2.0 - 1 шт. - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 20 см Н2О) - 1 шт. - резервуар по Шпрунг, диаметром 20 мм - 1 шт. - инструкция по применению для системы шунтирующей proGAV® 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. Вспомогательные устройства во избежание избыточного дренажа (при необходимости): 1. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 10 см Н2О), кат. № FX100T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 10 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 2. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 15 см Н2О), кат. № FX101T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 15 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 3. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 20 см Н2О), кат. № FX102T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 20 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 4. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 25 см Н2О), кат. № FX103T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 25 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 5. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 30 см Н2О), кат. № FX104T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 30 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 6. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 35 см Н2О), кат. № FX105T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 35 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 10. Система шунтирующая proGAV® 2.0, кат. № FX386T, в составе: - клапан proGAV® 2.0 - 1 шт. - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 25 см Н2О) - 1 шт. - резервуар по Шпрунг, диаметром 20 мм - 1 шт. - инструкция по применению для системы шунтирующей proGAV® 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. Вспомогательные устройства во избежание избыточного дренажа (при необходимости): 1. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 10 см Н2О), кат. № FX100T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 10 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 2. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 15 см Н2О), кат. № FX101T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 15 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 3. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 20 см Н2О), кат. № FX102T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 20 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 4. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 25 см Н2О), кат. № FX103T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 25 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 5. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 30 см Н2О), кат. № FX104T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 30 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 6. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 35 см Н2О), кат. № FX105T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 35 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 11. Система шунтирующая proGAV® 2.0, кат. № FX387T, в составе: - клапан proGAV® 2.0 - 1 шт. - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 30 см Н2О) - 1 шт. - резервуар по Шпрунг, диаметром 20 мм - 1 шт. - инструкция по применению для системы шунтирующей proGAV® 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. Вспомогательные устройства во избежание избыточного дренажа (при необходимости): 1. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 10 см Н2О), кат. № FX100T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 10 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 2. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 15 см Н2О), кат. № FX101T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 15 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 3. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 20 см Н2О), кат. № FX102T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 20 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 4. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 25 см Н2О), кат. № FX103T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 25 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 5. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 30 см Н2О), кат. № FX104T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 30 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 6. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 35 см Н2О), кат. № FX105T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 35 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 12. Система шунтирующая proGAV® 2.0, кат. № FX388T, в составе: - клапан proGAV® 2.0 - 1 шт. - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 35 см Н2О) - 1 шт. - резервуар по Шпрунг, диаметром 20 мм - 1 шт. - инструкция по применению для системы шунтирующей proGAV® 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. Вспомогательные устройства во избежание избыточного дренажа (при необходимости): 1. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 10 см Н2О), кат. № FX100T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 10 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 2. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 15 см Н2О), кат. № FX101T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 15 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 3. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 20 см Н2О), кат. № FX102T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 20 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 4. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 25 см Н2О), кат. № FX103T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 25 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 5. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 30 см Н2О), кат. № FX104T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 30 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 6. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 35 см Н2О), кат. № FX105T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 35 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 13. Система шунтирующая proGAV® 2.0, кат. № FX537T, в составе: - клапан proGAV® 2.0 - 1 шт. - резервуар для промывки с плоским дном, диаметром 20 мм - 1 шт. - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 10 см Н2О) - 1 шт. - катетер проксимальный, длиной 600 мм - 1 шт. - катетер перитонеальный, длиной 900 мм - 1 шт. - катетер вентрикулярный, длиной 250 мм - 1 шт. - дефлектор, диаметром 16 мм - 1 шт. - стилет - 1 шт. - инструкция по применению для системы шунтирующей proGAV® 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. Вспомогательные устройства во избежание избыточного дренажа (при необходимости): 1. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 10 см Н2О), кат. № FX100T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 10 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 2. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 15 см Н2О), кат. № FX101T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 15 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 3. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 20 см Н2О), кат. № FX102T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 20 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 4. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 25 см Н2О), кат. № FX103T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 25 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 5. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 30 см Н2О), кат. № FX104T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 30 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 6. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 35 см Н2О), кат. № FX105T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 35 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 14. Система шунтирующая proGAV® 2.0, кат. № FX538T, в составе: - клапан proGAV® 2.0 - 1 шт. - резервуар для промывки с плоским дном, диаметром 20 мм - 1 шт. - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 15 см Н2О) - 1 шт. - катетер проксимальный, длиной 600 мм - 1 шт. - катетер перитонеальный, длиной 900 мм - 1 шт. - катетер вентрикулярный, длиной 250 мм - 1 шт. - дефлектор, диаметром 16 мм - 1 шт. - стилет - 1 шт. - инструкция по применению для системы шунтирующей proGAV® 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. Вспомогательные устройства во избежание избыточного дренажа (при необходимости): 1. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 10 см Н2О), кат. № FX100T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 10 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 2. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 15 см Н2О), кат. № FX101T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 15 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 3. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 20 см Н2О), кат. № FX102T, в составе: - клапан Shuntassistant 2.0 (давление 20 см Н2О) - 1 шт. - инструкция по применению для клапана Shuntassistant 2.0 - не более 3 шт. - карта пациента (Patient Data Card) - 1 шт. - стикер для пациента - не более 20 шт. - фломастер - 1 шт. 4. Клапан Shuntassistant 2.0 (давление 25 см Н2О), кат. № FX103T, в составе: - клапан Shuntassistan
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кристоф Митке ГмбХ энд Ко. КГ"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Christoph Miethke GmbH & Co. KG, Ulanenweg 2, 14469 Potsdam, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Christoph Miethke GmbH & Co. KG, Ulanenweg 2, 14469 Potsdam, Germany
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Ulanenweg 2, 14469 Potsdam, Germany
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Показан только фрагмент инструкции.
Для просмотра полной версии оформите подписку и авторизуйтесь в
личном кабинете
.
Сравнение инструкции с описанием
Проверка основана на совпадениях слов и их форм.
Контекст и числа не анализируются.
Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.
0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
Система шунтирующая proGAV® 2.0 с вспомогательными принадлежностямиТоварный знак: отсутствует, наименование в соответствии с РУ: Система шунтирующая proGAV® 2.0, кат. № FX603T
регулируемый клапан с 2 выходами (дистальный соединен катетером с гравитационным элементом, проксимальный - с контрольным резервуаром) : наличие
титановый корпус регулируемого и дополнительного гравитационного клапана : наличие
давление открытия гравитационного клапана в вертикальном положении 25 см Н2О : наличие
корпус клапана имеет спиралевидную поверхность для активной регуляции давления : наличие
индивидуальная двухслойная стерильная упаковка : наличие
назначение : для лечения гидроцефалии
дистальный катетер в комплекте : наличие
клапан регулируемый в диапазоне от 0 до 20 см водного столба : наличие
длина дистального катетера : 1200 Миллиметр
на вентрикулярный катетер нанесена градуировка для контроля глубины введения : наличие
отверстия на дистальном конце вентрикулярного катетера : наличие
вентрикулярный катетер с дефлектором на фрезевое отверстие в комплекте : наличие
внешний диаметр всех катетеров : 2.5 Миллиметр
маркировка на упаковке, содержащая полные технические данные с указанием артикула, серийного номера, номера партии, срока стерильности : наличие
силиконовая мембрана с твердым дном на резервуаре : наличие
маркировка индивидуального номера клапана для обеспечения учета : наличие
гравитационный элемент с 2 выходами (проксимальный соединен катетером с регулируемым клапаном, к дистальному выходу прикреплен дистальный катетер : наличие
неферромагнитен, позволяет проводить МРТ исследования в магнитном поле интенсивностью до 3 Тесла : наличие
дополнительный гравитационный клапан в комплекте : наличие
стилет для введения вентрикулярного катетера в комплекте : наличие
дефлектор под фрезевое отверстие диаметром : 16 Миллиметр
цилиндрическая форма гравитационного клапана : наличие
вентрикулярный катетер импрегнирован барием для большей безопасности и возможности контроля установки : наличие
разблокировка нажатием на поверхность клапана : наличие
внутренний диаметр всех катетеров : 1.2 Миллиметр
контрольный резервуар из титана с силиконовой мембраной для взятия проб ликвора : наличие
диаметр резервуара для взятия проб ликвора : 20 Миллиметр
длина гравитационного клапана : 12 Миллиметр
длина вентрикулярного катетера : 250 Миллиметр
все катетеры изготовлены из рентгенонепрозрачного силикона : наличие
диаметр корпуса регулируемого клапана : 17 Миллиметр
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2023/20218 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
регулируемый клапан с 2 выходами (дистальный соединен катетером с гравитационным элементом, проксимальный - с контрольным резервуаром) : наличие
титановый корпус регулируемого и дополнительного гравитационного клапана : наличие
давление открытия гравитационного клапана в вертикальном положении 25 см Н2О : наличие
корпус клапана имеет спиралевидную поверхность для активной регуляции давления : наличие
индивидуальная двухслойная стерильная упаковка : наличие
назначение : для лечения гидроцефалии
дистальный катетер в комплекте : наличие
клапан регулируемый в диапазоне от 0 до 20 см водного столба : наличие
длина дистального катетера : 1200 Миллиметр
на вентрикулярный катетер нанесена градуировка для контроля глубины введения : наличие
отверстия на дистальном конце вентрикулярного катетера : наличие
вентрикулярный катетер с дефлектором на фрезевое отверстие в комплекте : наличие
внешний диаметр всех катетеров : 2.5 Миллиметр
маркировка на упаковке, содержащая полные технические данные с указанием артикула, серийного номера, номера партии, срока стерильности : наличие
силиконовая мембрана с твердым дном на резервуаре : наличие
маркировка индивидуального номера клапана для обеспечения учета : наличие
гравитационный элемент с 2 выходами (проксимальный соединен катетером с регулируемым клапаном, к дистальному выходу прикреплен дистальный катетер : наличие
неферромагнитен, позволяет проводить МРТ исследования в магнитном поле интенсивностью до 3 Тесла : наличие
дополнительный гравитационный клапан в комплекте : наличие
стилет для введения вентрикулярного катетера в комплекте : наличие
дефлектор под фрезевое отверстие диаметром : 16 Миллиметр
цилиндрическая форма гравитационного клапана : наличие
вентрикулярный катетер импрегнирован барием для большей безопасности и возможности контроля установки : наличие
разблокировка нажатием на поверхность клапана : наличие
внутренний диаметр всех катетеров : 1.2 Миллиметр
контрольный резервуар из титана с силиконовой мембраной для взятия проб ликвора : наличие
диаметр резервуара для взятия проб ликвора : 20 Миллиметр
длина гравитационного клапана : 12 Миллиметр
длина вентрикулярного катетера : 250 Миллиметр
все катетеры изготовлены из рентгенонепрозрачного силикона : наличие
диаметр корпуса регулируемого клапана : 17 Миллиметр
Частые вопросы
Где купить Система шунтирующая proGAV® 2.0 со вспомогательными устройствамиварианты исполнения: 1. Система шунтирующая proGAV® 2.0, кат. № F… по госзакупке?
В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.