Моя корзина

Ваша корзина пуста

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов вируса гриппа типов…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена Объем продаж
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
296170
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов вируса гриппа типов А и В в биологическом материале «Грипп А/В-ИМБИАН- ИХА» по ТУ 21.20.23-114-41390295-2021. Комплект № 1 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 1 образца (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В).
    Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов вируса гриппа типов А и В в биологическом материале «Грипп А/В-ИМБИАН- ИХА» по ТУ 21.20.23-114-41390295-2021. Комплект № 10 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 100 образцов (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В).
    Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов вируса гриппа типов А и В в биологическом материале «Грипп А/В-ИМБИАН- ИХА» по ТУ 21.20.23-114-41390295-2021. Комплект № 11 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 100 образцов (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А).
    Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов вируса гриппа типов А и В в биологическом материале «Грипп А/В-ИМБИАН- ИХА» по ТУ 21.20.23-114-41390295-2021. Комплект № 12 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В).
    Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов вируса гриппа типов А и В в биологическом материале «Грипп А/В-ИМБИАН- ИХА» по ТУ 21.20.23-114-41390295-2021. Комплект № 2 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 1 образца (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А)
    Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов вируса гриппа типов А и В в биологическом материале «Грипп А/В-ИМБИАН- ИХА» по ТУ 21.20.23-114-41390295-2021. Комплект № 3 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 10 образцов (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В).
    Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов вируса гриппа типов А и В в биологическом материале «Грипп А/В-ИМБИАН- ИХА» по ТУ 21.20.23-114-41390295-2021. Комплект № 4 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В).
    Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов вируса гриппа типов А и В в биологическом материале «Грипп А/В-ИМБИАН- ИХА» по ТУ 21.20.23-114-41390295-2021. Комплект № 5 (в пакете с замком типа zip-lock) рассчитан на исследование 20 образцов (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А).
    Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов вируса гриппа типов А и В в биологическом материале «Грипп А/В-ИМБИАН- ИХА» по ТУ 21.20.23-114-41390295-2021. Комплект № 6 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов, включая контрольные образцы, (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В).
    Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов вируса гриппа типов А и В в биологическом материале «Грипп А/В-ИМБИАН- ИХА» по ТУ 21.20.23-114-41390295-2021. Комплект № 7 (в картонном щоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А).
    Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов вируса гриппа типов А и В в биологическом материале «Грипп А/В-ИМБИАН- ИХА» по ТУ 21.20.23-114-41390295-2021. Комплект № 8 (в пакете с замком типа zip-lock) рассчитан на исследование 25 образцов (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А).
    Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов вируса гриппа типов А и В в биологическом материале «Грипп А/В-ИМБИАН- ИХА» по ТУ 21.20.23-114-41390295-2021. Комплект № 9 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А).
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20730
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939142
Дата государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов вируса гриппа типов А и В в биологическом материале «Грипп А/В-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-114-41390295-2021
Комплект № 1 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 1 образца (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В): - Тест-кассета – 1 шт., - Буферный раствор, 0,5 мл – 1 фл., - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: 1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) – 1 шт., - Инструкция по применению – 1 шт. Комплект № 2 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 1 образца (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А): - Тест-кассета – 1 шт., - Буферный раствор, 0,5 мл – 1 фл., - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: 1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) – 1 шт., - Инструкция по применению – 1 шт. Комплект № 3 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 10 образцов (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В): - Тест-кассета – 10 шт., - Буферный раствор, 0,5 мл – 10 фл., - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: 1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) – 10 шт., - Инструкция по применению – 1 шт. Комплект № 4 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В): - Тест-кассета – 20 шт., - Буферный раствор, 0,5 мл – 20 фл., - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: 1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) – 20 шт., - Инструкция по применению – 1 шт. Комплект № 5 (в пакете с замком типа zip-lock) рассчитан на исследование 20 образцов (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А): - Тест-полоска A/B – 20 шт., - Тест-полоска H1N1– 20 шт., - Буферный раствор, 12,0 мл – 1 фл., - Пробирка – 20 шт., - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: 1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) – 20 шт., - Ложемент – 1 шт., - Инструкция по применению – 1 шт. Комплект № 6 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов, включая контрольные образцы, (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В): - Тест-кассета – 25 шт., - Буферный раствор, 0,5 мл – 25 фл., - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: 1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) – 25 шт., - КА(+) – положительный контрольный образец, содержащий рекомбинантные антигены вируса гриппа А – 1 фл., - КВ(+) – положительный контрольный образец, содержащий рекомбинантный антиген вируса гриппа В – 1 фл., - К(-) – отрицательный контрольный образец – 1 фл., - Инструкция по применению – 1 шт. Комплект № 7 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А): - Тест-полоска A/B – 25 шт., - Тест-полоска H1N1 – 25 шт., - Буферный раствор, 15,0 мл – 1 фл., - Пробирка – 25 шт., - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: 1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) – 25 шт., - Ложемент – 1 шт., - Инструкция по применению – 1 шт. Комплект № 8 (в пакете с замком типа zip-lock) рассчитан на исследование 25 образцов (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А): - Тест-полоска A/B – 25 шт., - Тест-полоска H1N1 – 25 шт., - Буферный раствор, 0,5 мл – 25 капсул, - Пробирка – 25 шт., - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: 1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) – 25 шт., - Ложемент – 1 шт., - Инструкция по применению – 1 шт. Комплект № 9 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А): - Тест-кассета – 25 шт., - Буферный раствор, 15,0 мл – 1 фл., - Пробирка – 25 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: 1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) – 25 шт., - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: 1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) – 25 шт., - Ложемент – 1 шт., - Инструкция по применению – 1 шт. Комплект № 10 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 100 образцов (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В): - Тест-кассета – 100 шт., - Буферный раствор, 0,5 мл – 100 фл., - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: 1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) – 100 шт., - Инструкция по применению – 1 шт. Комплект № 11 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 100 образцов (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А): - Тест-полоска A/B – 100 шт. (в тубе), - Тест-полоска H1N1 – 100 шт. (в тубе), - Буферный раствор, 60,0 мл – 1 фл., - Пробирка – 100 шт., - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: 1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) – 100 шт., - Ложемент – 4 шт., - Инструкция по применению – 1 шт. Комплект № 12 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В): - Тест-кассета – 20 шт., - Буферный раствор, 4,0 мл – 3 фл., - Пробирка-капельница – 20 шт., - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: 1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) – 20 шт., - Ложемент – 1 шт., - Инструкция по применению – 1 шт. Комплект № 13 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В): - Тест-кассета – 25 шт., - Буферный раствор, 0,5 мл – 25 фл., - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: 1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) – 25 шт., - Инструкция по применению – 1 шт. В комплект поставки входят: - Экспресс-тест «Грипп А/В-ИМБИАН-ИХА», - Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, РП КОЛЬЦОВО, УЛ САДОВАЯ, Д. 2/7, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, РП КОЛЬЦОВО, УЛ САДОВАЯ, Д. 2/7, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. 2
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
630554, Российская Федерация, Новосибирская область, муниципальный район Новосибирский, сельское поселение Барышевский сельсовет, село Барышево, улица Ленина, здание 247, корпус 4 (помещение №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 – расположенные на 1-ом этаже здания и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 – расположенные на 2-ом этаже здания); 353562, Российская Федерация, Краснодарский край, Славянский район, г. Славянск-на-Кубани, ул. Дружбы народов, д. 13
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 296170: Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, наименование в соответствии с РУ: Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигенов вируса гриппа типов А и В в образцах назальных мазков «Грипп А/В-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-114-41390295-2021)Товарный знак: Imbian 844149, imbian 1033237
Количество выполняемых тестов : 1 Штука
Тест-кассета : 1 Штука
Чувствительность (обоснование: Для минимизации получения ложноотрицательных результатов) : 100 Процент
Аналитическая чувствительность, нг/мл : ≥ 25 (обоснование: Требуется общая чувствительность теста, так как согласно Методическим рекомендациям №01/7161-9-34 «Организация и проведение лабораторной диагностики заболеваний, вызванных высокопатагенными штамами гриппа А(H1/N1) у людей, (утв. Главным государственным санитарным врачом 24.05.2009) дифференциация вируса гриппа на А и В не требуется.дифференциация вируса гриппа на А и В не требуется. Заявленный порог обнаружения необходим для исключения ложноположительных результатов в случаях прогнозирования имунного ответа на имеющийся в образце искомый аналит)
Пробирки : 1 Штука
Схема проведения анализа : 1 Штука
Остаточный срок годности на момент поставки (обоснование: Для возможности работы с набором в течение необходимого времени) : 18 Месяц
Перекрестная реактивность отсутствует : Rubella virus (краснуха), SARS-CoV-2, Вирус парагриппа человека типа 1 HPIV-1 (обоснование: Для минимизации получения ложноположительных результатов)
Время достижения устойчивых результатов (обоснование: Необходимо для возможности обследования числа пациентов согласно Приказу от 2 июня 2015 г. N 290н, согласно которому на одного пациента отводится 15 минут. Сокращение времени контакта медицинского персонала. с пациентами) : 5 Минута
назначение : Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или полуколичественного определения антигенов вируса гриппа А (influenza A) и/или вируса гриппа В (influenza B) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. (обоснование: предусмотрено КТРУ)
Условия хранения тест-кассеты после вскрытия упаковки (обоснование: Для возможности работы с набором в течение необходимого времени в случае случайного вскрытия или повреждения упаковки (при большом потоке пациентов могут быть вскрыто количество упаковок незначительно превышающее количество пациентов)) : 4 Час
Диагностическая чувствительность (обоснование: Для минимизации получения ложноотрицательных результатов) : 100 Процент
Применение : Выявление антигенов гриппа А/В (обоснование: для качественного выявления антигенов (нуклеопротеинов) вируса гриппа типа А (включая подтипы H1N1 и H3N2) и/или типа В)
Буфер для анализа во флаконе-капельнице не менее 4,0 мл. : 1 Штука
Состав : Тест-кассета
Буфер для анализа во флаконе-капельнице не менее 4,0 мл.
Пипетка
Пробирки
Зонд-тампон стерильный
Схема проведения анализа
Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения с приложениями
Специфичность (обоснование: Для минимизации получения ложноположительных результатов) : 100 Процент
Зонд-тампон стерильный : 1 Штука
Биологический материал : Назальные мазки (обоснование: Основной тип биологического материала, используемого при исследовании инфекций гриппа типа А/В)
Пипетка : 1 Штука
Аналитический объем образца, мкл : ≤ 80 (обоснование: минимальное необходимое количество буфера с образцами мазка носоглотки для минимизации контакта пациента и мед.персонала)
Диагностическая специфичность (обоснование: Для минимизации получения ложноположительных результатов) : 100 Процент
Похожие изделия
Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А и В методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-Грипп А/В-Антиген" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-009-44090553-2022<br>в вариантах исполнения: Комплект №1: - Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В с осушителем - 1 шт. - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 1 шт. - Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала (Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut, ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: вариант исполнения N001, РУ № РЗН 2021/13989 или Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный: Тип А-04, РУ № РЗН 2022/18561 или Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016: Зонд тип АЗ универсальный, РУ № РЗН 2018/7058) - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект №2: - Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В с осушителем- 25 шт. - Флакон-капельница с буферным раствором (8,0 мл) - 1 шт. - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей - 25 шт. - Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала (Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut, ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: вариант исполнения N001, РУ № РЗН 2021/13989 или Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный: Тип А-04, РУ № РЗН 2022/18561 или Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016: Зонд тип АЗ универсальный, РУ № РЗН 2018/7058) - 25 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект №3: - Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В с осушителем- 25 шт. - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 25 шт. - Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала (Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut, ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: вариант исполнения N001, РУ № РЗН 2021/13989 или Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный: Тип А-04, РУ № РЗН 2022/18561 или Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016: Зонд тип АЗ универсальный, РУ № РЗН 2018/7058) - 25 шт. - Инструкция по применению - 1 шт.

Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А и В методом иммунохрома…

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2023/21057

Производитель

ООО "РАПИД БИО"

Подробнее
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов вируса гриппа типов А и В в биологическом материа… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20730

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20730 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "ИМБИАН ЛАБ".

Структурированные технические характеристики

  • Количество выполняемых тестов : 1 Штука
  • Тест-кассета : 1 Штука
  • Чувствительность (обоснование: Для минимизации получения ложноотрицательных результатов) : 100 Процент
  • Аналитическая чувствительность, нг/мл : ≥ 25 (обоснование: Требуется общая чувствительность теста, так как согласно Методическим рекомендациям №01/7161-9-34 «Организация и проведение лабораторной диагностики заболеваний, вызванных высокопатагенными штамами гриппа А(H1/N1) у людей, (утв. Главным государственным санитарным врачом 24.05.2009) дифференциация вируса гриппа на А и В не требуется.дифференциация вируса гриппа на А и В не требуется. Заявленный порог обнаружения необходим для исключения ложноположительных результатов в случаях прогнозирования имунного ответа на имеющийся в образце искомый аналит)
  • Пробирки : 1 Штука
  • Схема проведения анализа : 1 Штука
  • Остаточный срок годности на момент поставки (обоснование: Для возможности работы с набором в течение необходимого времени) : 18 Месяц
  • Перекрестная реактивность отсутствует : Rubella virus (краснуха), SARS-CoV-2, Вирус парагриппа человека типа 1 HPIV-1 (обоснование: Для минимизации получения ложноположительных результатов)
  • Время достижения устойчивых результатов (обоснование: Необходимо для возможности обследования числа пациентов согласно Приказу от 2 июня 2015 г. N 290н, согласно которому на одного пациента отводится 15 минут. Сокращение времени контакта медицинского персонала. с пациентами) : 5 Минута
  • назначение : Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или полуколичественного определения антигенов вируса гриппа А (influenza A) и/или вируса гриппа В (influenza B) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. (обоснование: предусмотрено КТРУ)
  • Условия хранения тест-кассеты после вскрытия упаковки (обоснование: Для возможности работы с набором в течение необходимого времени в случае случайного вскрытия или повреждения упаковки (при большом потоке пациентов могут быть вскрыто количество упаковок незначительно превышающее количество пациентов)) : 4 Час
  • Диагностическая чувствительность (обоснование: Для минимизации получения ложноотрицательных результатов) : 100 Процент
  • Применение : Выявление антигенов гриппа А/В (обоснование: для качественного выявления антигенов (нуклеопротеинов) вируса гриппа типа А (включая подтипы H1N1 и H3N2) и/или типа В)
  • Буфер для анализа во флаконе-капельнице не менее 4,0 мл. : 1 Штука
  • Состав : Тест-кассета
  • Буфер для анализа во флаконе-капельнице не менее 4,0 мл.
  • Пипетка
  • Пробирки
  • Зонд-тампон стерильный
  • Схема проведения анализа
  • Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения с приложениями
  • Специфичность (обоснование: Для минимизации получения ложноположительных результатов) : 100 Процент
  • Зонд-тампон стерильный : 1 Штука
  • Биологический материал : Назальные мазки (обоснование: Основной тип биологического материала, используемого при исследовании инфекций гриппа типа А/В)
  • Пипетка : 1 Штука
  • Аналитический объем образца, мкл : ≤ 80 (обоснование: минимальное необходимое количество буфера с образцами мазка носоглотки для минимизации контакта пациента и мед.персонала)
  • Диагностическая специфичность (обоснование: Для минимизации получения ложноположительных результатов) : 100 Процент

Частые вопросы

Где купить Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов вируса гриппа типов А и В в биологическом материа… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.