Дата государственной регистрации медицинского изделия
30.09.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
26.60.13.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Наименование медицинского изделия
Стимулятор магнитный ритмический Neuro-MSX по ТУ 26.60.13-630-13218158-2019 варианты исполнения: Исполнение 1 - Стимулятор для магнитной нейростимуляции, в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Блок охлаждения IRBIS или Блок охлаждения ECO - 1 шт. 3. Блок питания дополнительный - 1 шт. 4. Высоковольтный кабель подключения блока дополнительного питания - не более 2 шт. 5. Кабель управления блоком охлаждения - не более 2 шт. 6. Заглушка разъема расширения - не более 2 шт. 7. Заглушка разъема для подключения индуктора - не более 2 шт. 8. Шапочка пациента (размер 37-42, размер 42-54, размер 54-66) - не более 500 шт. 9. Педаль - не более 2 шт. 10. Блок педального управления с руководством по эксплуатации - не более 2 шт. 11. Масло силиконовое (канистра, 3 л) - не более 5 шт. 12. Индуктор кольцевой 125 мм «ИК-03-125» - не более 5 шт. 13. Индуктор кольцевой 100 мм «ИK-03-100» - не более 5 шт. 14. Индуктор двойной (восьмерка) угловой охлаждаемый 100 мм «ИДУ-03-100-О» - не более 5 шт. 15. Кабель выравнивания потенциалов - не более 5 шт. 16. Кабель сетевой CEE 7/7 -IEC C19 - не более 5 шт. 17. Кабель сетевой SCZ-1 - не более 5 шт. 18. Кабель USB (A→,B) длиной 2,95 м - не более 5 шт. 19. Кабель USB (A→,B) длиной 1,8 м - не более 5 шт. 20. Кронштейн для размещения индуктора на блоке магнитного стимулятора «К-10» - не более 3 шт. 21. Кронштейн для позиционирования индуктора «К-3» с руководством по эксплуатации - не более 2 шт. 22. Кронштейн подвесной для размещения индуктора «К-8» с руководством по эксплуатации - не более 2 шт. 23. Кронштейн для позиционирования индуктора «К-9» с руководством по эксплуатации - не более 2 шт. 24. Стол-тележка «СТ-4/Р» магнитного стимулятора с руководством по эксплуатации - не более 2 шт. 25. Воронка заливная - 1 шт. 26. Ключ под шестигранник - не более 2 шт. 27. Рулетка измерительная - не более 10 шт. 28. Маркер - не более 10 шт. 29. Установочный комплект программы для ЭВМ «Нейро-МС.NET» без дополнительных модулей в составе: накопитель USB, флешпак, руководство пользователя «Нейро-МС.NET», видеоруководство по работе с ПО "Нейро-МС.NET" - не более 2 шт. 30. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МС.NET» - 1 шт. 31. Руководство по эксплуатации Стимулятор магнитный ритмический Neuro-MSX - не более 2 шт. 32. Руководство по эксплуатации на индукторы к магнитным стимуляторам - не более 2 шт. 33. Тара картонная (комплект) - не более 2 шт. 34. Комплект упаковки основного блока - 1 шт. 35. Комплект упаковки блока охлаждения - 1 шт. 36. Комплект упаковки блока питания дополнительного - 1 шт. 37. Индуктор кольцевой 100 мм «ИK-02-100» - не более 5 шт. 38. Индуктор кольцевой 150 мм «ИK-02-150» - не более 5 шт. 39. Индуктор двойной (восьмерка) 50 мм «ИД-02-50» - не более 5 шт. 40. Индуктор двойной (восьмерка) 90 мм «ИД-03-90» - не более 5 шт. 41. Индуктор двойной (восьмерка) 100 мм «ИД-02-100» - не более 2 шт. 42. Индуктор двойной (восьмерка) 100 мм «ИД-03-100» - не более 2 шт. 43. Индуктор двойной (восьмерка) угловой 100 мм «ИДУ-02-100» - не более 2 шт. 44. Индуктор двойной (восьмерка) угловой 100 мм «ИДУ-03-100» - не более 2 шт. 45. Индуктор двойной конический 125 мм «ИДК-02-125» - не более 2 шт. 46. Индуктор кольцевой охлаждаемый 125 мм «ИК-03-125-О» - не более 5 шт. 47. Индуктор кольцевой охлаждаемый 150 мм «ИК-02-150-О» - не более 5 шт. 48. Индуктор двойной (восьмерка) охлаждаемый 100 мм «ИД-02-100-О» - не более 5 шт. 49. Индуктор двойной (восьмерка) угловой охлаждаемый 100 мм «ИДУ-02-100-О» - не более 5 шт. 50.Индуктор двойной (восьмерка) охлаждаемый 100 мм «ИД-03-100-О» - не более 5 шт. 51. Индуктор двойной конический охлаждаемый «ИДК-03-125-О» - не более 5 шт. 52. Индуктор кольцевой охлаждаемый 150 мм «ИК-02-150-О/3» - не более 5 шт. 53. Индуктор двойной (восьмерка) охлаждаемый 100 мм «ИД-02-100-О/3» - не более 5 шт. 54. Индуктор двойной (восьмерка) охлаждаемый 100 мм «ИД-02-100-О-Р» - не более 5 шт. 55. Индуктор двойной (восьмерка) 100 мм с воздушным охлаждением «ИД-04-100-ВО» - не более 5 шт. 56. Накладка - не более 5 шт. 57. Кресло терапевтическое КОМФОРТ (COMFORT), модель Comfort-2 Eco, производства Дигитерм Лтд., Венгрия, РУ № ФСЗ 2012/11522 - не более 2 шт. 58. Кресло для стимуляции тазового дна с комплектом упаковки, руководством по эксплуатации на кресло для стимуляции тазового дна - не более 2 шт. 59. Подставка для ног - не более 2 шт. 60. Кнопка регистрации реакции пациента - не более 2 шт. 61. Соединитель гидравлический с металлическими фитингами - не более 6 шт. 62. Шланг сливной - не более 2 шт. 63. Шаблон для позиционирования индуктора «ИДУ-02-100-О» - не более 5 шт. 64. Шаблон для позиционирования индуктора «ИД-03-100-О» - не более 5 шт. 65. Шаблон для позиционирования индуктора «ИДУ-03-100-О» - не более 5 шт. 66. Шаблон для позиционирования индуктора «ИД-04-100-ВО» - не более 5 шт. 67. Блок усилителя ЭМГ - не более 2 шт. 68. Токовый стимулятор v. 2 - не более 2 шт. 69. Концентратор USB внешний "КМ-7-2" по ТУ 26.20.40-042-13218158-2018 в составе: блок электронный «КМ-7-2», кабель USB (A→,B), кабель сетевой CEE 7/7 - IEC C13, руководство по эксплуатации «КМ-7-2», производство ООО «Нейрософт», Россия - не более 2 шт. 70. Штатив настольный (малый) в сборе «ШНМ-1Н» - не более 2 шт. 71. Карман для крепления электронного блока на штативе - не более 2 шт. 72. Электроды для ЭМГ и ВП исследований по ТУ 9442-990-13218158-2008 в следующих исполнениях: электрод заземляющий с кабелем отведения (средний) «ЭЗ-2», в том числе заземляющий кабель отведения, производство ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - не более 5 шт. 73. Электроды для ЭМГ и ВП исследований по ТУ 9442-990-13218158-2008 в следующих исполнениях: электрод заземляющий с кабелем отведения (малый) «ЭЗ-1», в том числе заземляющий кабель отведения, производство ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - не более 5 шт. 74. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая прокладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производство «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - не более 1000 шт. 75. Кабель стимулирующий/отводящий - не более 10 шт. 76. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof (черный) - не более 10 шт. 77. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof (красный) - не более 10 шт. 78. Электроды для ЭМГ и ВП исследований по ТУ 9442-990-13218158-2008 в следующих исполнениях: электрод поверхностный отводящий с переменным межэлектродным расстоянием «ЭПП-1», в том числе кабель отведения, производство ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - не более 10 шт. 79. Электроды для ЭМГ и ВП исследований по ТУ 9442-990-13218158-2008 в следующих исполнениях: электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП», производство ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - не более 60 шт. 80. Средства перевязочные и фиксирующие "Микропор" (Micropore), "Транспор" (Transpore), "Дюрапор" (Durapore), "Кобан" (Coban): средства перевязочные и фиксирующие "Транспор" (Transpore), производство "3М Дойчланд ГмбХ, 3M Хэлс Кеар Бизнес", Германия, РУ № ФСЗ 2009/04989 - не более 10 шт. 81. Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная для ЭЭГ и ЭМГ исследований «Унипаста» по ТУ 9398-007-76063983-2012, производство ООО «Гельтек-Медика», РУ № РЗН 2013/1345 - не более 10 шт. 82. Гель и паста медицинские для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, УЗИ, электрофизиотерапии, производство "ФИАБ С.П.А.", Италия, РУ № ФСЗ 2008/02806 - не более 10 шт. 83. Кабель синхронизации BNC-BNC - не более 2 шт. 84. Кабель подключения колонки - не более 2 шт. 85. Трансформатор сетевой развязывающий «ТМ-630» по ТУ 27.11.42-004-13218158-2017 в составе: трансформатор сетевой развязывающий «ТМ-630», кабель сетевой IEC C13-IEC С14, руководство по эксплуатации «ТМ-630», комплект упаковки, кабель питания IEC C14-Schuko type F socket, ООО «Нейрософт», Россия - 1 шт. 86. Системный блок «Функциональный» или «Элитный» по ТУ 26.20.13-003-13218158-2019 в составе: системный блок, клавиатура, мышь, кабель питания CEE 7/7 - IEC C13, переходник-адаптер IEC 320 С14 to С5, руководство по эксплуатации «Системный блок «Функциональный», «Элитный», ООО «Нейрософт», Россия - не более 2 шт. 87. Монитор: LCD-дисплей с диагональю 22ʺ, и более, разрешение экрана: 1366х768 и более, наличие крепления VESA, со встроенным блоком питания, с руководством по эксплуатации - не более 2 шт. 88. Ноутбук: процессор Intel Core i5-6400 с тактовой частотой 2.7 ГГц или более производительной, оперативная память: не менее 4 Гб, разрешение: не ниже 1280×,1024, диагональ: не менее 17ʺ, - не более 2 шт. 89. Компьютер с экраном touchscreen: ОС: Windows 7 и выше, дисплей: не менее 15", процессор: Intel Core i5 и выше, оперативная память: 2Гб и более, не менее 2 портов USB 2.0/USB 3.0, HDD/SSD 128 ГБ и более - не более 2 шт. 90. Преобразователь сетевого интерфейса: LAN-LAN, развязка 4 кВ - не более 2 шт. 91. Клавиатура компьютерная - не более 2 шт. 92. Мышь компьютерная беспроводная - не более 2 шт. 93. Принтер: лазерная или струйная печать, скорость печати не менее 18 стр/мин, максимальный формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше - не более 2 шт. 94. Аудио система: наличие встроенного усилителя, входной сигнал: (0,7±0,3), входное сопротивление >1кОм, уровень звукового давления на расстоянии 1м: >80 дБа, неравномерность АЧХ в полосе частот 200-5000 Гц: <10дБ - не более 2 шт. 95. Стойка для акустической системы: наличие регулировки по высоте - не более 2 шт. 96. Комплекс компьютерный для психофизиологического тестирования «НС-Психотест» по ТУ 26.60.12-010.13218158-2019, производство ООО «Нейрософт», Россия, РУ №ФСР 2009/04662 - 1 шт. 97. Система навигации при проведении транскраниальной магнитной стимуляции «VISOR-2», производства "иимэджин Медикал Имэджинг Солюшнс ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2019/9011 - 1 шт. 98. Система нейрофизиологическая по ТУ 26.60.12-091-13218158-2018, в следующих вариантах исполнения: «Нейрон-Спектр-61», «Нейрон-Спектр-62», «Нейрон-Спектр-63», «Нейрон-Спектр-64», «Нейрон-Спектр-65», производство ООО «Нейрософт», РУ № РЗН 2019/8123 - 1 шт. 99. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Neuro-MSX» с модулем «Пачка до 100 Гц» - 1 шт. 100. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Neuro-MSX» с дополнительным программным модулем «Пачка до 2000 Гц» - 1 шт. 101. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Neuro-MSX» с модулем «Ramp» - 1 шт. 102. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Neuro-MSX» с модулем «Sweep» - 1 шт. 103. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Neuro-MSX» с модулем «Серия до 30 Гц» - 1 шт. 104. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Neuro-MSX» с модулем «Серия до 100 Гц» - 1 шт. 105. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Neuro-MSX» с модулем «Серия до 150 Гц» - 1 шт. 106. Гарантийный талон - 1 шт. Исполнение 2 - Стимулятор для глубокой электромагнитной стимуляции тканей, профессиональный, в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Блок охлаждения IRBIS или Блок охлаждения ECO - 1 шт. 3. Блок питания дополнительный - 1 шт. 4. Высоковольтный кабель подключения блока дополнительного питания - не более 2 шт. 5. Кабель управления блоком охлаждения - не более 2 шт. 6. Заглушка разъема расширения - не более 2 шт. 7. Заглушка разъема для подключения индуктора - не более 2 шт. 8. Педаль - не более 2 шт. 9. Блок педального управления с руководством по эксплуатации - не более 2 шт. 10. Масло силиконовое (канистра, 3 л) - не более 5 шт. 11. Индуктор двойной (восьмерка) угловой охлаждаемый 100 мм «ИДУ-03-100-О» - не более 5 шт. 12. Кабель выравнивания потенциалов - не более 5 шт. 13. Кабель сетевой CEE 7/7-IEC C19 - не более 5 шт. 14. Кабель сетевой SCZ-1 - не более 5 шт. 15. Кабель USB (A→,B) длиной 2,95 м - не более 5 шт. 16. Кронштейн для размещения индуктора на блоке магнитного стимулятора «К-10» - не более 3 шт. 17. Кронштейн для позиционирования индуктора «К-3» с руководством по эксплуатации - не более 2 шт. 18. Кронштейн подвесной для размещения индуктора «К-8» с руководством по эксплуатации - не более 2 шт. 19. Кронштейн для позиционирования индуктора «К-9» с руководством по эксплуатации - не более 2 шт. 20. Стол-тележка «СТ-4/Р» магнитного стимулятора с руководством по эксплуатации - не более 2 шт. 21. Воронка заливная - 1 шт. 22. Ключ под шестигранник - не более 2 шт. 23. Установочный комплект программы для ЭВМ «Нейро-МС.NET» без дополнительных модулей в составе: накопитель USB, флешпак, руководство пользователя «Нейро-МС.NET», видеоруководство по работе с ПО "Нейро-МС.NET" - не более 2 шт. 24. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МС.NET» - 1 шт. 25. Руководство по эксплуатации Стимулятор магнитный ритмический Neuro-MSX - не более 2 шт. 26. Руководство по эксплуатации на индукторы к магнитным стимуляторам - не более 2 шт. 27. Тара картонная (комплект) - не более 2 шт. 28. Комплект упаковки основного блока - 1 шт. 29. Комплект упаковки блока охлаждения - 1 шт. 30. Комплект упаковки блока питания дополнительного - 1 шт. 31. Индуктор кольцевой охлаждаемый 125 мм «ИК-03-125-О» - не более 5 шт. 32. Индуктор кольцевой охлаждаемый 150 мм «ИК-02-150-О» - не более 5 шт. 33. Индуктор двойной (восьмерка) охлаждаемый 100 мм «ИД-02-100-О» - не более 5 шт. 34. Индуктор двойной (восьмерка) угловой охлаждаемый 100 мм «ИДУ-02-100-О» - не более 5 шт. 35.Индуктор двойной (восьмерка) охлаждаемый 100 мм «ИД-03-100-О» - не более 5 шт. 36. Индуктор двойной конический охлаждаемый «ИДК-03-125-О» - не более 5 шт. 37. Индуктор кольцевой охлаждаемый 150 мм «ИК-02-150-О/3» - не более 5 шт. 38. Индуктор двойной (восьмерка) охлаждаемый 100 мм «ИД-02-100-О/3» - не более 5 шт. 39. Индуктор двойной (восьмерка) 100 мм с воздушным охлаждением «ИД-04-100-ВО» - не более 5 шт. 40. Накладка - не более 5 шт. 41. Кресло терапевтическое КОМФОРТ (COMFORT), модель Comfort-2 Eco, производства Дигитерм Лтд., Венгрия, РУ № ФСЗ 2012/11522 - не более 2 шт. 42. Кресло для стимуляции тазового дна c комплектом упаковки, руководством по эксплуатации на кресло для стимуляции тазового дна) - не более 2 шт. 43. Подставка для ног - не более 2 шт. 44. Соединитель гидравлический с металлическими фитингами - не более 6 шт. 45. Шланг сливной - не более 2 шт. 46. Концентратор USB внешний "КМ-7-2" по ТУ 26.20.40-042-13218158-2018 в составе: блок электронный «КМ-7-2», кабель USB (A→,B), кабель сетевой CEE 7/7 - IEC C13, руководство по эксплуатации «КМ-7-2», производство ООО «Нейрософт», Россия - не более 2 шт. 47. Кабель синхронизации BNC-BNC - не более 2 шт. 48. Трансформатор сетевой развязывающий «ТМ-630» по ТУ 27.11.42-004-13218158-2017 в составе: трансформатор сетевой развязывающий «ТМ-630», кабель сетевой IEC C13-IEC С14, руководство по эксплуатации «ТМ-630», комплект упаковки, кабель питания IEC C14-Schuko type F socket, ООО «Нейрософт», Россия - 1 шт. 49. Системный блок «Функциональный» или «Элитный» по ТУ 26.20.13-003-13218158-2019 в составе: системный блок, клавиатура, мышь, кабель питания CEE 7/7 - IEC C13, переходник-адаптер IEC 320 С14 to С5, руководство по эксплуатации «Системный блок «Функциональный», «Элитный», ООО «Нейрософт», Россия - не более 2 шт. 50. Монитор: LCD-дисплей с диагональю 22ʺ, и более, разрешение экрана: 1366х768 и более, наличие крепления VESA, со встроенным блоком питания, с руководством по эксплуатации - не более 2 шт. 51. Ноутбук: процессор Intel Core i5-6400 с тактовой частотой 2.7 ГГц или более производительной, оперативная память: не менее 4 Гб, разрешение: не ниже 1280×,1024, диагональ: не менее 17ʺ, - не более 2 шт. 52. Компьютер с экраном touchscreen: ОС: Windows 7 и выше, дисплей: не менее 15", процессор: Intel Core i5 и выше, оперативная память: 2Гб и более, не менее 2 портов USB 2.0/USB 3.0, HDD/SSD 128 ГБ и более - не более 2 шт. 53. Преобразователь сетевого интерфейса: LAN-LAN, развязка 4 кВ - не более 2 шт. 54. Клавиатура компьютерная - не более 2 шт. 55. Мышь компьютерная беспроводная - не более 2 шт. 56. Принтер: лазерная или струйная печать, скорость печати не менее 18 стр/мин, максимальный формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше - не более 2 шт. 57. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Neuro-MSX» с модулем «Пачка до 100 Гц» - 1 шт. 58. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Neuro-MSX» с модулем «Ramp» - 1 шт. 59. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Neuro-MSX» с модулем «Sweep» - 1 шт. 60. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Neuro-MSX» с модулем «Серия до 30 Гц» - 1 шт. 61. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Neuro-MSX» с модулем «Серия до 100 Гц» - 1 шт. 62. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Neuro-MSX» с модулем «Серия до 150 Гц» - 1 шт. 63. Гарантийный талон - 1 шт. Исполнение 3 - Стимулятор для магнитной нейростимуляции, стационарный, в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Блок охлаждения IRBIS или Блок охлаждения ECO - 1 шт. 3. Блок питания дополнительный - 1 шт. 4. Высоковольтный кабель подключения блока дополнительного питания - не более 2 шт. 5. Кабель управления блоком охлаждения - не более 2 шт. 6. Заглушка разъема расширения - не более 2 шт. 7. Заглушка разъема для подключения индуктора - не более 2 шт. 8. Шапочка пациента (размер 37-42, размер 42-54, размер 54-66) - не более 500 шт. 9. Педаль - не более 2 шт. 10. Блок педального управления с руководством по эксплуатации - не более 2 шт. 11. Масло силиконовое (канистра, 3 л) - не более 5 шт. 12. Индуктор кольцевой 125 мм «ИК-03-125» - не более 5 шт. 13. Индуктор кольцевой 100 мм «ИK-03-100» - не более 5 шт. 14. Индуктор двойной (восьмерка) угловой охлаждаемый 100 мм «ИДУ-03-100-О» - не более 5 шт. 15. Кабель выравнивания потенциалов - не более 5 шт. 16. Кабель сетевой CEE 7/7 -IEC C19 - не более 5 шт. 17. Кабель сетевой SCZ-1 - не более 5 шт. 18. Кабель USB (A→,B) длиной 2,95 м - не более 5 шт. 19. Кабель USB (A→,B) длиной 1,8 м - не более 5 шт. 20. Кронштейн для размещения индуктора на блоке магнитного стимулятора «К-10» - не более 3 шт. 21. Кронштейн для позиционирования индуктора «К-3» с руководством по эксплуатации - не более 2 шт. 22. Кронштейн подвесной для размещения индуктора «К-8» с руководством по эксплуатации - не более 2 шт. 23. Кронштейн для позиционирования индуктора «К-9» с руководством по эксплуатации - не более 2 шт. 24. Комплект «Стеллаж напольный «СН-4/Р» с руководством по эксплуатации - не более 2 шт. 25. Воронка заливная - 1 шт. 26. Ключ под шестигранник - не более 2 шт. 27. Рулетка измерительная - не более 10 шт. 28. Маркер - не более 10 шт. 29. Установочный комплект программы для ЭВМ «Нейро-МС.NET» без дополнительных модулей в составе: накопитель USB, флешпак, руководство пользователя «Нейро-МС.NET», видеоруководство по работе с ПО "Нейро-МС.NET" - не более 2 шт. 30. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МС.NET» - 1 шт. 31. Руководство по эксплуатации Стимулятор магнитный ритмический Neuro-MSX - не более 2 шт. 32. Руководство по эксплуатации на индукторы к магнитным стимуляторам - не более 2 шт. 33. Тара картонная (комплект) - не более 2 шт. 34. Комплект упаковки основного блока - 1 шт. 35. Комплект упаковки блока охлаждения - 1 шт. 36. Комплект упаковки блока питания дополнительного - 1 шт. 37. Индуктор кольцевой 100 мм «ИK-02-100» - не более 5 шт. 38. Индуктор кольцевой 150 мм «ИK-02-150» - не более 5 шт. 39. Индуктор двойной (восьмерка) 50 мм «ИД-02-50» - не более 5 шт. 40. Индуктор двойной (восьмерка) 90 мм «ИД-03-90» - не более 5 шт. 41. Индуктор двойной (восьмерка) 100 мм «ИД-02-100» - не более 2 шт. 42. Индуктор двойной (восьмерка) 100 мм «ИД-03-100» - не более 2 шт. 43. Индуктор двойной (восьмерка) угловой 100 мм «ИДУ-02-100» - не более 2 шт. 44. Индуктор двойной (восьмерка) угловой 100 мм «ИДУ-03-100» - не более 2 шт. 45. Индуктор двойной конический 125 мм «ИДК-02-125» - не более 2 шт. 46. Индуктор кольцевой охлаждаемый 125 мм «ИК-03-125-О» - не более 5 шт. 47. Индуктор кольцевой охлаждаемый 150 мм «ИК-02-150-О» - не более 5 шт. 48. Индуктор двойной (восьмерка) охлаждаемый 100 мм «ИД-02-100-О» - не более 5 шт. 49. Индуктор двойной (восьмерка) угловой охлаждаемый 100 мм «ИДУ-02-100-О» - не более 5 шт. 50.Индуктор двойной (восьмерка) охлаждаемый 100 мм «ИД-03-100-О» - не более 5 шт. 51. Индуктор двойной конический охлаждаемый «ИДК-03-125-О» - не более 5 шт. 52. Индуктор кольцевой охлаждаемый 150 мм «ИК-02-150-О/3» - не более 5 шт. 53. Индуктор двойной (восьмерка) охлаждаемый 100 мм «ИД-02-100-О/3» - не более 5 шт. 54. Индуктор двойной (восьмерка) охлаждаемый 100 мм «ИД-02-100-О-Р» - не более 5 шт. 55. Индуктор двойной (восьмерка) 100 мм с воздушным охлаждением «ИД-04-100-ВО» - не более 5 шт. 56. Накладка - не более 5 шт. 57. Кресло терапевтическое КОМФОРТ (COMFORT), модель Comfort-2 Eco, производства Дигитерм Лтд., Венгрия, РУ № ФСЗ 2012/11522 - не более 2 шт. 58. Кресло для стимуляции тазового дна с комплектом упаковки, руководством по эксплуатации на кресло для стимуляции тазового дна) - не более 2 шт. 59. Подставка для ног - не более 2 шт. 60. Кнопка регистрации реакции пациента - не более 2 шт. 61. Соединитель гидравлический с металлическими фитингами - не более 6 шт. 62. Шланг сливной - не более 2 шт. 63. Шаблон для позиционирования индуктора «ИДУ-02-100-О» - не более 5 шт. 64. Шаблон для позиционирования индуктора «ИД-03-100-О» - не более 5 шт. 65. Шаблон для позиционирования индуктора «ИДУ-03-100-О» - не более 5 шт. 66. Шаблон для позиционирования индуктора «ИД-04-100-ВО» - не более 5 шт. 67. Блок усилителя ЭМГ - не более 2 шт. 68. Токовый стимулятор v. 2 - не более 2 шт. 69. Концентратор USB внешний "КМ-7-2" по ТУ 26.20.40-042-13218158-2018 в составе: блок электронный «КМ-7-2», кабель USB (A→,B), кабель сетевой CEE 7/7 - IEC C13, руководство по эксплуатации «КМ-7-2», производство ООО «Нейрософт», Россия - не более 2 шт. 70. Штатив настольный (малый) в сборе «ШНМ-1Н» - не более 2 шт. 71. Карман для крепления электронного блока на штативе - не более 2 шт. 72. Электроды для ЭМГ и ВП исследований по ТУ 9442-990-13218158-2008 в следующих исполнениях: электрод заземляющий с кабелем отведения (средний) «ЭЗ-2», в том числе заземляющий кабель отведения, производство ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - не более 5 шт. 73. Электроды для ЭМГ и ВП исследований по ТУ 9442-990-13218158-2008 в следующих исполнениях: электрод заземляющий с кабелем отведения (малый) «ЭЗ-1», в том числе заземляющий кабель отведения, производство ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - не более 5 шт. 74. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая прокладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производство «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - не более 1000 шт. 75. Кабель стимулирующий/отводящий - не более 10 шт. 76. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof (черный) - не более 10 шт. 77. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof (красный) - не более 10 шт. 78. Электроды для ЭМГ и ВП исследований по ТУ 9442-990-13218158-2008 в следующих исполнениях: электрод поверхностный отводящий с переменным межэлектродным расстоянием «ЭПП-1», в том числе кабель отведения, производство ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - не более 10 шт. 79. Электроды для ЭМГ и ВП исследований по ТУ 9442-990-13218158-2008 в следующих исполнениях: электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП», производство ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - не более 60 шт. 80. Средства перевязочные и фиксирующие "Микропор" (Micropore), "Транспор" (Transpore), "Дюрапор" (Durapore), "Кобан" (Coban): средства перевязочные и фиксирующие "Транспор" (Transpore), производство "3М Дойчланд ГмбХ, 3M Хэлс Кеар Бизнес", Германия, РУ № ФСЗ 2009/04989 - не более 10 шт. 81. Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная для ЭЭГ и ЭМГ исследований «Унипаста» по ТУ 9398-007-76063983-2012, производство ООО «Гельтек-Медика», РУ № РЗН 2013/1345 - не более 10 шт. 82. Гель и паста медицинские для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, УЗИ, электрофизиотерапии, производство "ФИАБ С.П.А.", Италия, РУ № ФСЗ 2008/02806 - не более 10 шт. 83. Кабель синхронизации BNC-BNC - не более 2 шт. 84. Кабель подключения колонки - не более 2 шт. 85. Трансформатор сетевой развязывающий «ТМ-630» по ТУ 27.11.42-004-13218158-2017 в составе: трансформатор сетевой развязывающий «ТМ-630», кабель сетевой IEC C13-IEC С14, руководство по эксплуатации «ТМ-630», комплект упаковки, кабель питания IEC C14-Schuko type F socket, ООО «Нейрософт», Россия - 1 шт. 86. Системный блок «Функциональный» или «Элитный» по ТУ 26.20.13-003-13218158-2019 в составе: системный блок, клавиатура, мышь, кабель питания CEE 7/7 - IEC C13, переходник-адаптер IEC 320 С14 to С5, руководство по эксплуатации «Системный блок «Функциональный», «Элитный», ООО «Нейрософт», Россия - не более 2 шт. 87. Монитор: LCD-дисплей с диагональю 22ʺ, и более, разрешение экрана: 1366х768 и более, наличие крепления VESA, со встроенным блоком питания, с руководством по эксплуатации - не более 2 шт. 88. Ноутбук: процессор Intel Core i5-6400 с тактовой частотой 2.7 ГГц или более производительной, оперативная память: не менее 4 Гб, разрешение: не ниже 1280×,1024, диагональ: не менее 17ʺ, - не более 2 шт. 89. Компьютер с экраном touchscreen: ОС: Windows 7 и выше, дисплей: не менее 15", процессор: Intel Core i5 и выше, оперативная память: 2Гб и более, не менее 2 портов USB 2.0/USB 3.0, HDD/SSD 128 ГБ и более - не более 2 шт. 90. Преобразователь сетевого интерфейса: LAN-LAN, развязка 4 кВ - не более 2 шт. 91. Клавиатура компьютерная - не более 2 шт. 92. Мышь компьютерная беспроводная - не более 2 шт. 93. Принтер: лазерная или струйная печать, скорость печати не менее 18 стр/мин, максимальный формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше - не более 2 шт. 94. Аудио система: наличие встроенного усилителя, входной сигнал: (0,7±0,3), входное сопротивление >1кОм, уровень звукового давления на расстоянии 1м: >80 дБа, неравномерность АЧХ в полосе частот 200-5000 Гц: <10дБ - не более 2 шт. 95. Стойка для акустической системы: наличие регулировки по высоте - не более 2 шт. 96. Комплекс компьютерный для психофизиологического тестирования «НС-Психотест» по ТУ 26.60.12-010.13218158-2019, производство ООО «Нейрософт», Россия, РУ №ФСР 2009/04662 - 1 шт. 97. Система навигации при проведении транскраниальной магнитной стимуляции «VISOR-2», производство "иимэджин Медикал Имэджинг Солюшнс ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2019/9011 - 1 шт. 98. Система нейрофизиологическая по ТУ 26.60.12-091-13218158-2018, в следующих вариантах исполнения: «Нейрон-Спектр-61», «Нейрон-Спектр-62», «Нейрон-Спектр-63», «Нейрон-Спектр-64», «Нейрон-Спектр-65», производство ООО «Нейрософт», РУ № РЗН 2019/8123 - 1 шт. 99. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Neuro-MSX» с модулем «Пачка до 100 Гц» - 1 шт. 100. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Neuro-MSX» с дополнительным программным модулем «Пачка до 2000 Гц» - 1 шт. 101. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Neuro-MSX» с модулем «Ramp» - 1 шт. 102. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Neuro-MSX» с модулем «Sweep» - 1 шт. 103. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Neuro-MSX» с модулем «Серия до 30 Гц» - 1 шт. 104. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Neuro-MSX» с модулем «Серия до 100 Гц» - 1 шт. 105. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Neuro-MSX» с модулем «Серия до 150 Гц» - 1 шт. 106. Гарантийный талон - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Нейрософт"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО "Нейрософт", Россия, 153032, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Показан только фрагмент инструкции.
Для просмотра полной версии оформите подписку и авторизуйтесь в
личном кабинете
.
Сравнение инструкции с описанием
Проверка основана на совпадениях слов и их форм.
Контекст и числа не анализируются.
Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.
0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
Система магнитной нейростимуляции (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 325490: Система магнитной нейростимуляции, наименование в соответствии с РУ: Стимулятор магнитный ритмический Neuro-MSX по ТУ 26.60.13-630-13218158-2019вариант исполнения: Исполнение 1 - Стимулятор для магнитной нейростимуляции) Товарный знак: Neuro-MSX
Комплект поставки: Программное обеспечение для управления параметрами магнитной стимуляции и параметрами миографического модуля с персонального компьютера в едином программном обеспечении : Наличие
Калибровка индукторов для проведения 3D-навигации : Наличие
Возможность подачи стимула одним нажатием кнопки на индукторе : Наличие
Сегментация участков кожи головы пациента с помощью системы маркеров и алгоритма сопряжения поверхностей : Наличие
Отображение областей стимуляции, т.е. позиций индукторов в момент стимула ТМС : Наличие
Картирование речевого центра : Наличие
Включенные в программу алгоритмы стимуляции для лечения: депрессии, болезни Паркинсона, последствий инсульта, тиннитус : Наличие
Комплект поставки: Руководство по эксплуатации : Наличие
Максимальная длительность паузы между сериями : 600 Секунда
Импорт в систему навигации 3D-изображений с анатомическими и функциональными данными (МРТ, компьютерная томография, функциональная магнитно-резонансная томография) : Наличие
Длительность серии стимулов : 6000 Секунда
Минимальное значение длительности стимула, мкс : 240
Частота следования стимулов при максимальной магнитной индукции : 25 Герц
Комплект поставки: Электронный блок магнитного стимулятора : 1
Индикатор температуры индуктора : Наличие
Комплект поставки: Принтер : Наличие
Комплект поставки: Блок дополнительного питания : 1
Режим работы: под управлением персонального компьютера с установленным специальным программным обеспечением : Наличие
Комплект поставки: Регулируемый кронштейн для фиксации индуктора : 1
Частота стимуляции в режиме «пачка» : 2000 Герц
Комплект поставки: Блок охлаждения магнитного стимулятора : 1
Цифровые индикаторы, отображающие все параметры работы стимулятора : Наличие
Режим работы: под управлением электромиографического модуля : Наличие
Органы управления, позволяющие управлять всеми параметрами магнитной стимуляции при работе прибора в автономном режиме : Наличие
Комплект поставки: Масло силиконовое : 1 Упаковка
Система навигации при проведении транскраниальной магнитной стимуляции : Наличие
Режим стимуляции 2 : - ритмический сериями стимулов с нарастанием и спадом амплитуды стимуляции (ramp) - ритмический сериями стимулов с нарастанием и спадом частоты стимуляции (sweep)
Управление параметрами работы миографического модуля и магнитного стимулятора в едином программном обеспечении : Наличие
Назначение прибора : Неинвазивное диагностическое и лечебное воздействие на зоны коры головного мозга, стимуляция спинного мозга и периферической нервной системы
Возможность использования двух индукторов охлаждаемых с одним блоком охлаждения : Наличие
Картирование моторной зоны коры головного мозга : Наличие
Режим работы: автономный ритмический : Наличие
Режим работы: автономный одиночный : Наличие
Комплект поставки: Комплект навигационной системы : 1
Комплект поставки: Программное обеспечение для управления параметрами магнитной стимуляции и параметрами миографического модуля с персонального компьютера в едином программном обеспечении : Наличие
Калибровка индукторов для проведения 3D-навигации : Наличие
Возможность подачи стимула одним нажатием кнопки на индукторе : Наличие
Сегментация участков кожи головы пациента с помощью системы маркеров и алгоритма сопряжения поверхностей : Наличие
Отображение областей стимуляции, т.е. позиций индукторов в момент стимула ТМС : Наличие
Картирование речевого центра : Наличие
Включенные в программу алгоритмы стимуляции для лечения: депрессии, болезни Паркинсона, последствий инсульта, тиннитус : Наличие
Комплект поставки: Руководство по эксплуатации : Наличие
Максимальная длительность паузы между сериями : 600 Секунда
Импорт в систему навигации 3D-изображений с анатомическими и функциональными данными (МРТ, компьютерная томография, функциональная магнитно-резонансная томография) : Наличие
Длительность серии стимулов : 6000 Секунда
Минимальное значение длительности стимула, мкс : 240
Частота следования стимулов при максимальной магнитной индукции : 25 Герц
Комплект поставки: Электронный блок магнитного стимулятора : 1
Индикатор температуры индуктора : Наличие
Комплект поставки: Принтер : Наличие
Комплект поставки: Блок дополнительного питания : 1
Режим работы: под управлением персонального компьютера с установленным специальным программным обеспечением : Наличие
Комплект поставки: Регулируемый кронштейн для фиксации индуктора : 1
Частота стимуляции в режиме «пачка» : 2000 Герц
Комплект поставки: Блок охлаждения магнитного стимулятора : 1
Цифровые индикаторы, отображающие все параметры работы стимулятора : Наличие
Режим работы: под управлением электромиографического модуля : Наличие
Органы управления, позволяющие управлять всеми параметрами магнитной стимуляции при работе прибора в автономном режиме : Наличие
Комплект поставки: Масло силиконовое : 1 Упаковка
Система навигации при проведении транскраниальной магнитной стимуляции : Наличие
Режим стимуляции 2 : - ритмический сериями стимулов с нарастанием и спадом амплитуды стимуляции (ramp) - ритмический сериями стимулов с нарастанием и спадом частоты стимуляции (sweep)
Управление параметрами работы миографического модуля и магнитного стимулятора в едином программном обеспечении : Наличие
Назначение прибора : Неинвазивное диагностическое и лечебное воздействие на зоны коры головного мозга, стимуляция спинного мозга и периферической нервной системы
Возможность использования двух индукторов охлаждаемых с одним блоком охлаждения : Наличие
Картирование моторной зоны коры головного мозга : Наличие
Режим работы: автономный ритмический : Наличие
Режим работы: автономный одиночный : Наличие
Комплект поставки: Комплект навигационной системы : 1
Стимулятор магнитный ритмический Neuro-MSX по ТУ 26.60.13-630-1321815… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878
Частые вопросы
Где купить Стимулятор магнитный ритмический Neuro-MSX по ТУ 26.60.13-630-13218158-2019варианты исполнения: Исполнение 1 - Стимулятор для маг… по госзакупке?
В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.